Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Schimpansadenovirus och självförstärkande mRNA Prime-Boost profylaktiska vacciner mot SARS-CoV-2 hos friska vuxna

8 maj 2025 uppdaterad av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

En fas 1-studie för att utvärdera säkerheten, immunogeniciteten och reaktogeniciteten hos heterologa och homologa schimpansadenovirus och självförstärkande mRNA Prime-Boost profylaktiska vacciner mot SARS-CoV-2 hos friska vuxna

Detta är en multicenter, endast i USA, fas 1, öppen, dosökning, icke-randomiserad studie av säkerhet, tolerabilitet och immunogenicitet hos ChAd- och SAM SARS-CoV-2-vacciner under prövning hos friska vuxna försökspersoner. Homologa och heterologa prime-boost-vaccinationsscheman (steg 1), såväl som boost(er) efter mottagande av COVID-19 EUA/licensierade vacciner (steg 2) kommer att undersökas. Försökspersoners vilja att ta emot ChAd-vaccin kommer att bedömas och dokumenteras vid tidpunkten för informerat samtycke och övervägas för att fastställa grupptilldelningar. Denna fas 1-studie kommer att registrera 17 steg 1 och upp till 118 steg 2-ämnen. Kvalificerade försökspersoner kommer att registreras i olika grupper baserat på deras ålder (18-60 år och >60 år) och deras EUA/licensierade COVID-19-vaccinationsstatus. En övervakningsmetod med 72-timmars (steg 1 och steg 2, grupp 5, 6, 8-10, 12, 13-15) eller 7-dagars observationstider (Grupp 7 och 11) kommer att användas, innan resten rekryteras för varje dosökningsgrupp. Beslut om dosökning kommer att fastställas av SSC med samråd med DSMB vid behov efter att alla försökspersoner i varje grupp har observerats under dag 8 efter första studievaccinationen. Alla försökspersoner kommer att följas under 12 månader efter deras senaste studievaccination. Vaccinerade försökspersoner kommer att noggrant övervakas för exponering och infektion för SARS-CoV-2 under hela studien. Upptrappning till den högsta dosen (10 µg) av SAM-S-TCE hos yngre försökspersoner kommer endast att ske efter säkerhetsbedömningar av 10 µg dosen hos äldre försökspersoner under en period av 28 dagar efter vaccination. Dessutom kommer dosen av SAM-S-TCE som ges som en dubbel boost till försökspersoner som tidigare vaccinerats med Johnson & Johnson/Janssen Ad26 COVID-19 EUA/licensierade vaccin i grupperna 8A, 8B och 12A, 12B att bestämmas baserat på dosökningsreaktogeniciteten och immunogeniciteten resulterar i grupperna 5-7 respektive 9-11. Efter att protokollversion 9.0 implementerats beslutades det att inte registrera försökspersoner i grupperna 7 och 8 på grund av konkurrerande prioriteringar och förutspådda svårigheter att registrera sig i dessa två grupper.

De primära målen för denna studie är 1) Att bedöma säkerheten och tolererbarheten för olika doser av ChAd-S eller ChAd-S-TCE och SAM-S eller SAM-S-TCE när de administreras som prime-boost till friska naiva vuxna försökspersoner , 2) Att bedöma säkerheten och tolerabiliteten för olika doser av ChAd-S eller ChAd-S-TCE, och SAM-S eller SAM-S-TCE när de administreras som första eller andra boost hos friska vuxna försökspersoner som tidigare vaccinerats med ett mRNA eller adenoviral-vektorat covid-19 EUA/licensierat vaccin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en multicenter, endast i USA, fas 1, öppen, dosökning, icke-randomiserad studie av säkerhet, tolerabilitet och immunogenicitet hos ChAd- och SAM SARS-CoV-2-vacciner under prövning hos friska vuxna försökspersoner. Homologa och heterologa prime-boost-vaccinationsscheman (steg 1), såväl som boost(er) efter mottagande av COVID-19 EUA/licensierade vacciner (steg 2) kommer att undersökas. Försökspersoners vilja att ta emot ChAd-vaccin kommer att bedömas och dokumenteras vid tidpunkten för informerat samtycke och övervägas för att fastställa grupptilldelningar. Denna fas 1-studie kommer att registrera 17 steg 1 och upp till 118 steg 2-ämnen. Kvalificerade försökspersoner kommer att registreras i olika grupper baserat på deras ålder (18-60 år och >60 år) och deras EUA/licensierade COVID-19-vaccinationsstatus. En övervakningsmetod med 72-timmars (steg 1 och steg 2, grupp 5, 6, 8-10, 12, 13-15) eller 7-dagars observationstider (Grupp 7 och 11) kommer att användas, innan resten rekryteras för varje dosökningsgrupp. Beslut om dosökning kommer att fastställas av SSC med samråd med DSMB vid behov efter att alla försökspersoner i varje grupp har observerats under dag 8 efter första studievaccinationen. Alla försökspersoner kommer att följas under 12 månader efter deras senaste studievaccination. Vaccinerade försökspersoner kommer att noggrant övervakas för exponering och infektion för SARS-CoV-2 under hela studien. Upptrappning till den högsta dosen (10 µg) av SAM-S-TCE hos yngre försökspersoner kommer endast att ske efter säkerhetsbedömningar av 10 µg dosen hos äldre försökspersoner under en period av 28 dagar efter vaccination. Dessutom kommer dosen av SAM-S-TCE som ges som en dubbel boost till försökspersoner som tidigare vaccinerats med Johnson & Johnson/Janssen Ad26 COVID-19 EUA/licensierade vaccin i grupperna 8A, 8B och 12A, 12B att bestämmas baserat på dosökningsreaktogeniciteten och immunogeniciteten resulterar i grupperna 5-7 respektive 9-11. Efter att protokollversion 9.0 implementerats beslutades det att inte registrera försökspersoner i grupperna 7 och 8 på grund av konkurrerande prioriteringar och förutspådda svårigheter att registrera sig i dessa två grupper.

De primära målen för denna studie är 1) Att bedöma säkerheten och tolererbarheten för olika doser av ChAd-S eller ChAd-S-TCE och SAM-S eller SAM-S-TCE när de administreras som prime-boost till friska naiva vuxna försökspersoner , 2) Att bedöma säkerheten och tolerabiliteten för olika doser av ChAd-S eller ChAd-S-TCE, och SAM-S eller SAM-S-TCE när de administreras som första eller andra boost hos friska vuxna försökspersoner som tidigare vaccinerats med ett mRNA eller adenoviral-vektorat covid-19 EUA/licensierat vaccin. Det sekundära målet med denna studie är att bedöma den humorala immunogeniciteten av ChAd-S eller ChAd-S-TCE och SAM-S eller SAM-S-TCE.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30030-1705
        • The Hope Clinic of Emory University
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104-1015
        • Saint Louis University Center for Vaccine Development
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • The University of Washington - Virology Research Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Försökspersoner som är kvalificerade att delta i denna prövning måste uppfylla alla följande inklusionskriterier:

  1. Ge skriftligt informerat samtycke innan studieprocedurer påbörjas
  2. Kan och vill (enligt utredarens uppfattning) uppfylla alla studiekrav
  3. Är män eller icke-gravida kvinnor som är 18 år eller äldre vid inskrivningen

  4. Är vid god hälsa*

    *Som definierat av frånvaro av kliniskt signifikanta medicinska tillstånd som definieras av CDC som ökande risk för allvarlig coronavirussjukdom-19 (COVID-19) (se uteslutningskriterier), eller andra akuta eller kroniska medicinska tillstånd som bestäms av medicinsk historia, fysisk undersökning ( PE), screening av laboratorietestresultat och/eller klinisk bedömning av utredaren som antingen anges som uteslutningskriterier nedan eller enligt utredarens åsikt skulle öka risken för studiedeltagande eller påverka bedömningen av säkerheten för försökspersoner. Kroniska medicinska tillstånd bör vara stabila under de senaste 60 dagarna (inga sjukhusvistelser, akutmottagning eller akut vård för tillstånd eller invasiva medicinska procedurer). Varje receptändring som beror på byte av vårdgivare, försäkringsbolag etc., eller görs av ekonomiska skäl, och i samma klass av läkemedel, kommer inte att betraktas som en avvikelse från detta inklusionskriterium. Varje förändring av receptbelagd medicin på grund av förbättring av ett sjukdomsutfall, som fastställts av deltagande plats PI eller lämplig undersökare, kommer inte att betraktas som en avvikelse från detta inklusionskriterium. Försökspersoner kan vara på kroniska eller efter behov (prn) mediciner om de, enligt den deltagande platsen PI eller lämplig underutredare, inte utgör någon ytterligare risk för patientsäkerhet eller bedömning av reaktogenicitet och immunogenicitet, och inte indikerar en försämring av medicinsk diagnos/tillstånd. På liknande sätt är läkemedelsförändringar under de 60 dagarna före inskrivningen såväl som efter inskrivningen och studievaccination acceptabla, förutsatt att förändringen inte framkallades av försämring av det kroniska medicinska tillståndet, och det inte finns någon förväntad ytterligare risk för patienten eller interferens med utvärdering av svar på studievaccination.

  5. Gå med på att avstå från blodgivning under studiens gång
  6. Planera att bo kvar i området under hela studietiden

  7. Kvinnor i fertil ålder (WOCBP)* måste planera att undvika graviditet i minst 60 dagar efter den senaste studievaccinationen och vara villiga att använda en adekvat preventivmetod** konsekvent i 30 dagar före första studievaccinet och i minst 60 dagar efter det senaste studievaccinet.

    *Inte steriliserad via bilateral ooforektomi, tubal ligering/salpingektomi, hysterektomi eller framgångsrik placering av Essure (R) (permanent, icke-kirurgisk, icke-hormonell sterilisering med dokumenterat radiologiskt bekräftelsetest minst 90 dagar efter ingreppet); fortfarande mens; eller < 1 år har gått sedan den senaste mens om klimakteriet

    **Acceptabla metoder för preventivmedel inkluderar följande: orala preventivmedel, hormonella preventivmedel för injektion, hormonella preventivmedel för injektion, hormonplåster, intrauterin anordning, spermiedödande produkter och barriärmetoder (såsom cervikal svamp, diafragma eller kondom med spermiedödande medel), abstinens, monogamt med en vasektomiserad partner, icke-manligt sexuellt förhållande

  8. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt urin- eller serumgraviditetstest inom 24 timmar före varje studievaccination

  9. Vitala tecken inom acceptabla intervall:

    • Puls > 50 och = / < 100 slag per minut
    • Systoliskt blodtryck (BP) = / < 140 millimeter kvicksilver (mmHg)
    • Diastoliskt blodtryck = / < 90 mmHg
    • Oral temperatur <37,8 grader Celsius (100,0 grader Fahrenheit)
  10. Kliniska laboratorieutvärderingar (vita blodkroppar (WBC), hemoglobin (HgB), blodplättar (PLT), alaninaminotransferas (ALT), aspartataminotransferas (AST), alkaliskt fosfatas (ALP), totalt bilirubin (T Bili), kreatinkinas ( CK), serumkreatinin (Cr) och protrombintid (PT)/partiell tromboplastintid (PTT)) ligger inom acceptabla normala referensintervall vid det kliniska laboratorium som används* *Med undantag för att ALT-, ASAT-, ALP- och kreatininvärden som ligger under referensintervallet kommer inte att vara uteslutande eftersom dessa värden under referensintervallet är kliniskt obetydliga. Alla andra screeninglabbvärden utanför referensintervallet som anses vara kliniskt obetydliga av en platsutredare måste diskuteras med DMID-läkaren före registreringen.
  11. Måste samtycka till genetisk testning och lagring av prover för sekundär forskning
  12. Fick minst 2 doser av EUA/licensierade mRNA-vacciner eller minst 1 dos av Ad26-vaccin följt av en mRNA-booster, där den sista COVID-19-vaccindosen gavs minst 112 dagar före inskrivningen (endast steg 2), som bekräftats via CDC-vaccinationskort eller annan lämplig dokumentation. Försökspersoner kan ha varit infekterade med SARS-CoV-2 tidigare eller inte.

En patient måste uppfylla alla följande kriterier för att vara berättigad till leukaferes:

  1. Skriftligt informerat samtycke för leukaferes tillhandahålls
  2. Vikt > / = 110 pund
  3. Screeninglaboratorieutvärderingar ligger inom acceptabla intervall på platsen där leukaferesproceduren kommer att utföras
  4. Negativt urin- eller serumgraviditetstest vid screening och dagen för leukaferesingreppet för fertila kvinnor
  5. Adekvat bilateral antecubital venös åtkomst
  6. Ingen användning av blodförtunnande medel, aspirin eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) minst 5 dagar före leukaferesproceduren

Exklusions kriterier:

Försökspersoner som är kvalificerade att delta i denna prövning får inte uppfylla något av följande uteslutningskriterier:

  1. Historik med tidigare bekräftad (PCR eller antigentest positivt) COVID-19 mindre än 112 dagar före inskrivning.
  2. Positiv för anti-nukleoprotein SARS-CoV-2-specifik antikropp genom enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) och hade en historia av övre luftvägssjukdom (URI) kompatibel med COVID-19 under de 112 dagarna före inskrivningen (seropositivitet utan historia av URI under de 112 dagarna före registreringen kommer att betraktas som fjärrsmittade personer som är kvalificerade för registrering).
  3. Positiv polymeraskedjereaktion (PCR) från nasal pinnprover vid screening.
  4. Body mass index (BMI) > 30 kg/m^2 för deltagare i steg 1 och BMI > 35 kg/m^2 för deltagare i steg 2.

  5. Förekomst av medicinska komorbiditeter som skulle placera patienten i ökad risk för allvarlig covid-19*

    *Kronisk njursjukdom, kronisk lungsjukdom (inklusive måttlig till svår astma), kronisk hjärtsjukdom (hjärtsvikt, kranskärlssjukdom eller kardiomyopatier), cerebrovaskulär sjukdom, diabetes mellitus, kronisk leversjukdom, sicklecellssjukdom

  6. Ökad risk för yrkesmässig exponering för SARS-CoV-2 (sjukvårdspersonal och räddningspersonal)*

    *Gäller endast deltagare i steg 1

  7. Före mottagande av ett godkänt/licensierat eller prövningsvaccin mot SARS-CoV-2 (inklusive under EUA)*, godkända eller undersökningsvacciner mot adenovirus**, eller något annat godkänt eller prövningsvaccin som sannolikt kan påverka tolkningen av prövningsdata.

    *Uteslutning av tidigare mottagande av EUA/licensierade COVID-19-vacciner gäller endast deltagare i steg 1.

    **Med undantag för tidigare mottagande av EUA/licensierat Johnson & Johnson/Janssen Ad 26 COVID-19-vaccin som är tillåtet för grupp 8A, 8B, 12A och 12B.

  8. På aktuell behandling eller förebyggande medel med aktivitet mot SARS-CoV-2

  9. Aktuell rökning eller vaping eller historia av rökning eller vaping under föregående år*

    *Gäller endast deltagare i steg 1

  10. Ammar, är gravid eller planerar att bli gravid under studiens gång.
  11. Deltagande i en annan forskningsstudie som involverar mottagande av en prövningsprodukt under de 60 dagarna före inskrivning eller planerad användning under studieperioden
  12. Mottagande eller planerat mottagande av levande, försvagat vaccin inom 28 dagar före eller efter studievaccination
  13. Mottagande eller planerat mottagande av någon underenhet eller dödat vaccin inom 14 dagar före eller efter vaccination
  14. Administrering av immunglobuliner och/eller blodprodukter inom de tre månaderna före den planerade administreringen av första studievaccinationen eller när som helst under studien
  15. Alla bekräftade eller misstänkta immunsuppressiva eller immunbristtillstånd, inklusive infektion med humant immunbristvirus (HIV), aspleni, återkommande, allvarliga infektioner och kroniska (mer än 14 sammanhängande dagar) immunsuppressiva läkemedel under de senaste 6 månaderna (inhalerade, oftalmiska och topikala steroider är tillåtna )
  16. Historik med allergisk sjukdom eller reaktioner som sannolikt kommer att förvärras av någon komponent i vaccinet, inklusive urtikaria, andningssvårigheter eller buksmärtor (eller någon omedelbar allergisk reaktion av någon svårighetsgrad mot polysorbat på grund av potentiell korsreaktiv överkänslighet med polyetylenglykolkomponenten i vaccin)
  17. Någon historia av ärftligt angioödem, förvärvat angioödem eller idiopatiskt angioödem
  18. Alla anamnes på anafylaxi, inklusive men inte begränsat till reaktion på vaccination
  19. Någon historia av allvarlig allergisk läkemedelsreaktion
  20. Historik av cancer (förutom basalcellscancer i huden och livmoderhalscancer in situ)
  21. Historik med allvarligt pågående, instabilt psykiatriskt tillstånd som enligt utredarens uppfattning skulle störa studiedeltagandet
  22. Anfall under de senaste 3 åren eller behandling för krampanfall under de senaste 3 åren
  23. Blödningsstörning (t.ex. faktorbrist, koagulopati eller blodplättsstörning), eller tidigare historia av betydande blödningar eller blåmärken efter IM-injektioner eller venpunktion eller familjehistoria med blödningsstörning
  24. Nyligen (inom de senaste 3 månaderna) operation, orörlighet, kronisk infektion eller huvudtrauma som kan öka risken för trombos.
  25. Misstänkt eller känt aktuellt alkoholmissbruk. Misstänkt eller känt drogmissbruk under de 5 åren före inskrivningen
  26. Seropositiv för HIV, hepatit B-ytantigen (HBsAg) eller seropositiv för hepatit C-virus (antikroppar mot HCV)

  27. Ha en akut sjukdom* inom 72 timmar före studievaccination

    *En akut sjukdom som nästan är över med endast mindre kvarvarande symtom är tillåten om, enligt platsens PI eller lämplig undersökare, de kvarvarande symtomen inte kommer att störa förmågan att bedöma säkerhetsparametrar som krävs enligt protokollet

  28. Anamnes på venös eller arteriell trombos eller något känt trombofilt tillstånd inklusive heparininducerad trombocytopeni (HIT) eller familjehistoria av trombos.
  29. Historik av myokardit eller perikardit.
  30. Historik om Guillain-Barre syndrom (GBS).
  31. Får heparinbehandling eller på mediciner associerade med ökad risk för blödning eller trombos.
  32. Alla andra tillstånd som enligt utredarens åsikt skulle utgöra en hälsorisk för deltagaren om de registrerades eller kan störa utvärderingen av provvaccinet eller tolkningen av studieresultaten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Steg 1 (naiv) Grupp 1
5 x 10^10 virala partiklar av ChAdV68-S administrerade genom 0,5 ml intramuskulär injektion i deltamuskeln på dag 1 och 30 mcg SAM-LNP-S administrerat genom 0,5 ml intramuskulär injektion i deltamuskeln på dag 29 hos deltagare från 18 till 60 års ålder. N=4
Biologisk: ChAdV68-S
Schimpans Adenovirus serotyp 68 - Spike (ChAdV68-S) är en replikationsdefekt, E1, E3 E4Orf2-4 deleterad adenoviral vektor baserad på schimpansadenovirus 68 (C68, 68/SAdV-25, ursprungligen betecknad som Pan 9), som tillhör undergrupp E adenovirusfamiljen. En enda 0,5 ml intramuskulär injektion kommer att administreras i deltamuskeln. När det är möjligt ska primärvaccinet och boostvaccinet administreras i olika armar.
Biologisk: SAM-LNP-S
Självförstärkande mRNA - Lipid Nanopartiklar - Spike (SAM-LNP-S) är en SAM-vektor baserad på Venezuelan Equine Encephalit Virus (VEEV). En enstaka 0,25 ml eller 0,5 ml (beroende på dosnivå) intramuskulär injektion kommer att administreras i deltamuskeln. När det är möjligt ska primärvaccinet och boostvaccinet administreras i olika armar.
Övrig: Natriumklorid, 0,9 %
Spädningsmedlet som används för denna studie kommer att vara 0,9 % natriumkloridinjektion, USP, och är en steril, icke-pyrogen, isotonisk lösning av natriumklorid och vatten för injektion. Varje milliliter (ml) innehåller natriumklorid 9 mg. Den innehåller ingen bakteriostat, antimikrobiellt medel eller tillsatt buffert och levereras endast i endosbehållare för att späda eller lösa upp läkemedel för injektion. 0,308 mOsmol/ml (beräknat). 0,9% natriumklorid injektion, USP innehåller inga konserveringsmedel.
Experimentell: Steg 1 (naiv) Grupp 3A
30 mcg SAM-LNP-S administrerat genom 0,5 mL intramuskulär injektion i deltamuskeln på dag 1 och 30 mcg av SAM-LNP-S administrerat genom 0,5 mL intramuskulär injektion i deltamuskeln på dag 29 hos deltagare från 18 till 60 år myndig. N=3
Biologisk: SAM-LNP-S
Självförstärkande mRNA - Lipid Nanopartiklar - Spike (SAM-LNP-S) är en SAM-vektor baserad på Venezuelan Equine Encephalit Virus (VEEV). En enstaka 0,25 ml eller 0,5 ml (beroende på dosnivå) intramuskulär injektion kommer att administreras i deltamuskeln. När det är möjligt ska primärvaccinet och boostvaccinet administreras i olika armar.
Övrig: Natriumklorid, 0,9 %
Spädningsmedlet som används för denna studie kommer att vara 0,9 % natriumkloridinjektion, USP, och är en steril, icke-pyrogen, isotonisk lösning av natriumklorid och vatten för injektion. Varje milliliter (ml) innehåller natriumklorid 9 mg. Den innehåller ingen bakteriostat, antimikrobiellt medel eller tillsatt buffert och levereras endast i endosbehållare för att späda eller lösa upp läkemedel för injektion. 0,308 mOsmol/ml (beräknat). 0,9% natriumklorid injektion, USP innehåller inga konserveringsmedel.
Experimentell: Steg 1 (naiv) Grupp 3B
30 mcg SAM-LNP-S administrerat genom 0,5 mL intramuskulär injektion i deltamuskeln på dag 1 och 3 mcg av SAM-LNP-S administrerat genom 0,25 mL intramuskulär injektion i deltamuskeln på eller efter dag 85 och senast dag 130 hos deltagare från 18 till 60 år. N=7
Biologisk: SAM-LNP-S
Självförstärkande mRNA - Lipid Nanopartiklar - Spike (SAM-LNP-S) är en SAM-vektor baserad på Venezuelan Equine Encephalit Virus (VEEV). En enstaka 0,25 ml eller 0,5 ml (beroende på dosnivå) intramuskulär injektion kommer att administreras i deltamuskeln. När det är möjligt ska primärvaccinet och boostvaccinet administreras i olika armar.
Övrig: Natriumklorid, 0,9 %
Spädningsmedlet som används för denna studie kommer att vara 0,9 % natriumkloridinjektion, USP, och är en steril, icke-pyrogen, isotonisk lösning av natriumklorid och vatten för injektion. Varje milliliter (ml) innehåller natriumklorid 9 mg. Den innehåller ingen bakteriostat, antimikrobiellt medel eller tillsatt buffert och levereras endast i endosbehållare för att späda eller lösa upp läkemedel för injektion. 0,308 mOsmol/ml (beräknat). 0,9% natriumklorid injektion, USP innehåller inga konserveringsmedel.
Experimentell: Steg 1 (naiv) Grupp 4
10 mcg SAM-S-TCE administrerat genom 0,5 mL intramuskulär injektion i deltamuskeln på dag 1 och 3 mcg av SAM-S-TCE administrerat genom 0,25 mL intramuskulär injektion i deltamuskeln på eller efter dag 85 och senast dag 85 130 i deltagare från 18 till 60 år. N=3
Övrig: Natriumklorid, 0,9 %
Spädningsmedlet som används för denna studie kommer att vara 0,9 % natriumkloridinjektion, USP, och är en steril, icke-pyrogen, isotonisk lösning av natriumklorid och vatten för injektion. Varje milliliter (ml) innehåller natriumklorid 9 mg. Den innehåller ingen bakteriostat, antimikrobiellt medel eller tillsatt buffert och levereras endast i endosbehållare för att späda eller lösa upp läkemedel för injektion. 0,308 mOsmol/ml (beräknat). 0,9% natriumklorid injektion, USP innehåller inga konserveringsmedel.
Biologisk: SAM-LNP-S-TCE
Självförstärkande mRNA - Lipid Nanopartiklar - Spike plus ytterligare SARS-CoV-2 T-cellsepitoper (SAM-S-TCE) är en SAM-vektor baserad på Venezuelan Equine Encefalit Virus (VEEV). En enstaka 0,25 eller 0,5 ml (beroende på dosnivå) intramuskulär injektion kommer att administreras i deltamuskeln. När det är möjligt ska primärvaccinet och boostvaccinet administreras i olika armar.
Experimentell: Steg 2 (ChAd-S-TCE Boosts efter godkända/licensierade mRNA COVID-19-vacciner) Grupp 13
5 x 10^10 virala partiklar av ChAdV68-S-TCE administrerade genom 0,5 ml intramuskulär injektion i deltamuskeln på dag 1 och på eller efter dag 113 hos deltagare äldre än 60 år. N=7-10
Övrig: Natriumklorid, 0,9 %
Spädningsmedlet som används för denna studie kommer att vara 0,9 % natriumkloridinjektion, USP, och är en steril, icke-pyrogen, isotonisk lösning av natriumklorid och vatten för injektion. Varje milliliter (ml) innehåller natriumklorid 9 mg. Den innehåller ingen bakteriostat, antimikrobiellt medel eller tillsatt buffert och levereras endast i endosbehållare för att späda eller lösa upp läkemedel för injektion. 0,308 mOsmol/ml (beräknat). 0,9% natriumklorid injektion, USP innehåller inga konserveringsmedel.
Biologisk: ChAdV68-S-TCE
Schimpans Adenovirus 68 - Spike plus ytterligare SARS-CoV-2 T-cellsepitoper (ChAdV68-S-TCE) är en replikationsdefekt, E1, E3 E4Orf2-4 deleterad adenoviral vektor baserad på schimpansadenovirus 68 (C68, 68/SAdV-28) , ursprungligen betecknad som Pan 9), som tillhör undergruppen E adenovirusfamiljen. En enstaka 0,5- eller 1,0-ml (beroende på dosnivå) intramuskulär injektion kommer att administreras i deltamuskeln. När det är möjligt ska primärvaccinet och boostvaccinet administreras i olika armar.
Experimentell: Steg 2 (ChAd-S-TCE Boosts efter godkända/licensierade mRNA COVID-19-vacciner) Grupp 14
1 x 10^11 virala partiklar av ChAdV68-S-TCE administrerade genom 0,5 ml intramuskulär injektion i deltamuskeln på dag 1 hos deltagare äldre än 60 år. N=7-10
Övrig: Natriumklorid, 0,9 %
Spädningsmedlet som används för denna studie kommer att vara 0,9 % natriumkloridinjektion, USP, och är en steril, icke-pyrogen, isotonisk lösning av natriumklorid och vatten för injektion. Varje milliliter (ml) innehåller natriumklorid 9 mg. Den innehåller ingen bakteriostat, antimikrobiellt medel eller tillsatt buffert och levereras endast i endosbehållare för att späda eller lösa upp läkemedel för injektion. 0,308 mOsmol/ml (beräknat). 0,9% natriumklorid injektion, USP innehåller inga konserveringsmedel.
Biologisk: ChAdV68-S-TCE
Schimpans Adenovirus 68 - Spike plus ytterligare SARS-CoV-2 T-cellsepitoper (ChAdV68-S-TCE) är en replikationsdefekt, E1, E3 E4Orf2-4 deleterad adenoviral vektor baserad på schimpansadenovirus 68 (C68, 68/SAdV-28) , ursprungligen betecknad som Pan 9), som tillhör undergruppen E adenovirusfamiljen. En enstaka 0,5- eller 1,0-ml (beroende på dosnivå) intramuskulär injektion kommer att administreras i deltamuskeln. När det är möjligt ska primärvaccinet och boostvaccinet administreras i olika armar.
Experimentell: Steg 2 (ChAd-S-TCE Boosts efter godkända/licensierade mRNA COVID-19-vacciner) Grupp 15
5 x 10^11 virala partiklar av ChAdV68-S-TCE administrerade genom 1,0 ml intramuskulär injektion i deltamuskeln på dag 1 hos deltagare äldre än 60 år. N=7-10
Övrig: Natriumklorid, 0,9 %
Spädningsmedlet som används för denna studie kommer att vara 0,9 % natriumkloridinjektion, USP, och är en steril, icke-pyrogen, isotonisk lösning av natriumklorid och vatten för injektion. Varje milliliter (ml) innehåller natriumklorid 9 mg. Den innehåller ingen bakteriostat, antimikrobiellt medel eller tillsatt buffert och levereras endast i endosbehållare för att späda eller lösa upp läkemedel för injektion. 0,308 mOsmol/ml (beräknat). 0,9% natriumklorid injektion, USP innehåller inga konserveringsmedel.
Biologisk: ChAdV68-S-TCE
Schimpans Adenovirus 68 - Spike plus ytterligare SARS-CoV-2 T-cellsepitoper (ChAdV68-S-TCE) är en replikationsdefekt, E1, E3 E4Orf2-4 deleterad adenoviral vektor baserad på schimpansadenovirus 68 (C68, 68/SAdV-28) , ursprungligen betecknad som Pan 9), som tillhör undergruppen E adenovirusfamiljen. En enstaka 0,5- eller 1,0-ml (beroende på dosnivå) intramuskulär injektion kommer att administreras i deltamuskeln. När det är möjligt ska primärvaccinet och boostvaccinet administreras i olika armar.
Experimentell: Steg 2 (SAM-S-TCE Boosts efter godkända/licensierade mRNA COVID-19-vacciner) Grupp 10A,B
6 mcg SAM-S-TCE administrerat genom 0,25 ml intramuskulär injektion i deltamuskeln på dag 1 hos deltagare äldre än 60 år. N=8-12
Biologisk: SAM-LNP-S-TCE
Självförstärkande mRNA - Lipid Nanopartiklar - Spike plus ytterligare SARS-CoV-2 T-cellsepitoper (SAM-S-TCE) är en SAM-vektor baserad på Venezuelan Equine Encefalit Virus (VEEV). En enstaka 0,25 eller 0,5 ml (beroende på dosnivå) intramuskulär injektion kommer att administreras i deltamuskeln. När det är möjligt ska primärvaccinet och boostvaccinet administreras i olika armar.
Experimentell: Steg 2 (SAM-S-TCE Boosts efter godkända/licensierade mRNA COVID-19-vacciner) Grupp 11A,B
10 mcg SAM-S-TCE administrerat genom 0,5 ml intramuskulär injektion i deltamuskeln på dag 1 hos deltagare äldre än 60 år. N=8-12
Biologisk: SAM-LNP-S-TCE
Självförstärkande mRNA - Lipid Nanopartiklar - Spike plus ytterligare SARS-CoV-2 T-cellsepitoper (SAM-S-TCE) är en SAM-vektor baserad på Venezuelan Equine Encefalit Virus (VEEV). En enstaka 0,25 eller 0,5 ml (beroende på dosnivå) intramuskulär injektion kommer att administreras i deltamuskeln. När det är möjligt ska primärvaccinet och boostvaccinet administreras i olika armar.
Experimentell: Steg 2 (SAM-S-TCE Boosts efter godkända/licensierade mRNA COVID-19-vacciner) Grupp 12A,B
10 mcg SAM-S-TCE administrerat genom 0,5 mL intramuskulär injektion i deltamuskeln på dag 1 och 10 mcg SAM-S-TCE administrerat genom 0,5 mL intramuskulär injektion i deltamuskeln på dag 57 hos deltagare äldre än 60 år . N=8-12
Biologisk: SAM-LNP-S-TCE
Självförstärkande mRNA - Lipid Nanopartiklar - Spike plus ytterligare SARS-CoV-2 T-cellsepitoper (SAM-S-TCE) är en SAM-vektor baserad på Venezuelan Equine Encefalit Virus (VEEV). En enstaka 0,25 eller 0,5 ml (beroende på dosnivå) intramuskulär injektion kommer att administreras i deltamuskeln. När det är möjligt ska primärvaccinet och boostvaccinet administreras i olika armar.
Experimentell: Steg 2 (SAM-S-TCE Boosts efter godkända/licensierade mRNA COVID-19-vacciner) Grupp 9
3 mcg SAM-S-TCE administrerat genom 0,25 ml intramuskulär injektion i deltamuskeln på dag 1 hos deltagare äldre än 60 år. N=8
Övrig: Natriumklorid, 0,9 %
Spädningsmedlet som används för denna studie kommer att vara 0,9 % natriumkloridinjektion, USP, och är en steril, icke-pyrogen, isotonisk lösning av natriumklorid och vatten för injektion. Varje milliliter (ml) innehåller natriumklorid 9 mg. Den innehåller ingen bakteriostat, antimikrobiellt medel eller tillsatt buffert och levereras endast i endosbehållare för att späda eller lösa upp läkemedel för injektion. 0,308 mOsmol/ml (beräknat). 0,9% natriumklorid injektion, USP innehåller inga konserveringsmedel.
Biologisk: SAM-LNP-S-TCE
Självförstärkande mRNA - Lipid Nanopartiklar - Spike plus ytterligare SARS-CoV-2 T-cellsepitoper (SAM-S-TCE) är en SAM-vektor baserad på Venezuelan Equine Encefalit Virus (VEEV). En enstaka 0,25 eller 0,5 ml (beroende på dosnivå) intramuskulär injektion kommer att administreras i deltamuskeln. När det är möjligt ska primärvaccinet och boostvaccinet administreras i olika armar.
Experimentell: Steg 2 (SAM-S-TCE-förstärkningar efter EUA/licensierade mRNA COVID-19-vacciner) Grupp 5
3 mcg SAM-S-TCE administrerat genom 0,25 ml intramuskulär injektion i deltamuskeln på dag 1 hos deltagare från 18 till 60 år. N=10
Övrig: Natriumklorid, 0,9 %
Spädningsmedlet som används för denna studie kommer att vara 0,9 % natriumkloridinjektion, USP, och är en steril, icke-pyrogen, isotonisk lösning av natriumklorid och vatten för injektion. Varje milliliter (ml) innehåller natriumklorid 9 mg. Den innehåller ingen bakteriostat, antimikrobiellt medel eller tillsatt buffert och levereras endast i endosbehållare för att späda eller lösa upp läkemedel för injektion. 0,308 mOsmol/ml (beräknat). 0,9% natriumklorid injektion, USP innehåller inga konserveringsmedel.
Biologisk: SAM-LNP-S-TCE
Självförstärkande mRNA - Lipid Nanopartiklar - Spike plus ytterligare SARS-CoV-2 T-cellsepitoper (SAM-S-TCE) är en SAM-vektor baserad på Venezuelan Equine Encefalit Virus (VEEV). En enstaka 0,25 eller 0,5 ml (beroende på dosnivå) intramuskulär injektion kommer att administreras i deltamuskeln. När det är möjligt ska primärvaccinet och boostvaccinet administreras i olika armar.
Experimentell: Steg 2 (SAM-S-TCE-förstärkningar efter EUA/licensierad mRNA COVID-19-vaccin) Grupp 6
6 mcg SAM-S-TCE administrerat genom 0,25 ml intramuskulär injektion i deltamuskeln på dag 1 hos deltagare från 18 till 60 år. N=10
Övrig: Natriumklorid, 0,9 %
Spädningsmedlet som används för denna studie kommer att vara 0,9 % natriumkloridinjektion, USP, och är en steril, icke-pyrogen, isotonisk lösning av natriumklorid och vatten för injektion. Varje milliliter (ml) innehåller natriumklorid 9 mg. Den innehåller ingen bakteriostat, antimikrobiellt medel eller tillsatt buffert och levereras endast i endosbehållare för att späda eller lösa upp läkemedel för injektion. 0,308 mOsmol/ml (beräknat). 0,9% natriumklorid injektion, USP innehåller inga konserveringsmedel.
Biologisk: SAM-LNP-S-TCE
Självförstärkande mRNA - Lipid Nanopartiklar - Spike plus ytterligare SARS-CoV-2 T-cellsepitoper (SAM-S-TCE) är en SAM-vektor baserad på Venezuelan Equine Encefalit Virus (VEEV). En enstaka 0,25 eller 0,5 ml (beroende på dosnivå) intramuskulär injektion kommer att administreras i deltamuskeln. När det är möjligt ska primärvaccinet och boostvaccinet administreras i olika armar.
Experimentell: Steg 2 (SAM-S-TCE-förstärkningar efter EUA/licensierade mRNA COVID-19-vacciner) Grupp 7A,B
10 mcg SAM-S-TCE administrerat genom 0,5 ml intramuskulär injektion i deltamuskeln på dag 1 hos deltagare från 18 till 60 år. N=8-12
Biologisk: SAM-LNP-S-TCE
Självförstärkande mRNA - Lipid Nanopartiklar - Spike plus ytterligare SARS-CoV-2 T-cellsepitoper (SAM-S-TCE) är en SAM-vektor baserad på Venezuelan Equine Encefalit Virus (VEEV). En enstaka 0,25 eller 0,5 ml (beroende på dosnivå) intramuskulär injektion kommer att administreras i deltamuskeln. När det är möjligt ska primärvaccinet och boostvaccinet administreras i olika armar.
Experimentell: Steg 2 (SAM-S-TCE-förstärkningar efter EUA/licensierade mRNA COVID-19-vacciner) Grupp 8A,B
10 mcg SAM-S-TCE administrerat genom 0,5 mL intramuskulär injektion i deltamuskeln på dag 1 och 10 mcg av SAM-S-TCE administrerat genom 0,5 mL intramuskulär injektion i deltamuskeln på dag 57 hos deltagare från 18 till 60 år myndig. N=8-12
Biologisk: SAM-LNP-S-TCE
Självförstärkande mRNA - Lipid Nanopartiklar - Spike plus ytterligare SARS-CoV-2 T-cellsepitoper (SAM-S-TCE) är en SAM-vektor baserad på Venezuelan Equine Encefalit Virus (VEEV). En enstaka 0,25 eller 0,5 ml (beroende på dosnivå) intramuskulär injektion kommer att administreras i deltamuskeln. När det är möjligt ska primärvaccinet och boostvaccinet administreras i olika armar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av alla kroniska medicinska tillstånd (NOCMC)
Tidsram: Dag 1 för att studera slutförandet till upp till 1 års post förra dosen
Antal deltagare som upplevde NOCMC under studien
Dag 1 för att studera slutförandet till upp till 1 års post förra dosen
Frekvens av eventuella immunmedierade medicinska tillstånd (PIMMC)
Tidsram: Dag 1 för att studera slutförandet till upp till 1 års post förra dosen
Antal deltagare som upplevde några pimmcs under studiens gång
Dag 1 för att studera slutförandet till upp till 1 års post förra dosen
Frekvens för alla medicinskt deltagande biverkningar (MAAES)
Tidsram: Dag 1 för att studera slutförandet till upp till 1 års post förra dosen
Antal deltagare som upplevde några MAAE under studien
Dag 1 för att studera slutförandet till upp till 1 års post förra dosen
Frekvens för alla laboratorier
Tidsram: Genom 7 dagar efter varje studievaccination
Antal deltagare som upplevde alla laboratorier AE
Genom 7 dagar efter varje studievaccination
Frekvens av allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: Dag 1 för att studera slutförandet till upp till 1 års post förra dosen
Antalet deltagare som upplever eventuella SAE från dag 1 för att studera slutförande. En AE eller misstänkt biverkning anses allvarlig om det, med antingen den deltagande platsen PI eller lämplig underutredare eller sponsorn, resulterar i: död, en livshotande AE, inpatient sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse, en ihållande eller betydande oförmåga eller betydande störningar av förmågan att utföra normala livsfunktioner, eller en medfödd anomali/födelsedefekt.
Dag 1 för att studera slutförandet till upp till 1 års post förra dosen
Frekvens av systemisk uppmanad reaktogenicitet BESLUTA HÄNDELSER (AES)
Tidsram: Dag 1 till dag 8 för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15 och till 7 dagar efter eventuell vaccination för grupper 1, 3A, 3B och 4.
Antal deltagare som upplevde alla systemiska begärda AE: er genom 7 dagar efter eventuell vaccination. Systemiska händelser inkluderar: trötthet, huvudvärk, myalgi, artralgi, illamående, frossa och feber.
Dag 1 till dag 8 för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15 och till 7 dagar efter eventuell vaccination för grupper 1, 3A, 3B och 4.
Frekvens av lokala begärda reaktogenicitetsbedömningar (AES)
Tidsram: Dag 1 till dag 8 för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15 och till 7 dagar efter eventuell vaccination för grupper 1, 3A, 3B och 4.
Antal deltagare som upplevde alla lokala begärda AE: er genom 7 dagar efter eventuell vaccination. Lokala evenemang inkluderar: smärta på injektionsstället, erytem och induration.
Dag 1 till dag 8 för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15 och till 7 dagar efter eventuell vaccination för grupper 1, 3A, 3B och 4.
Frekvens av eventuella oönskade biverkningar (AES)
Tidsram: Dag 1 till dag 29 för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15 och 28 dagar efter eventuell vaccination för grupper 1, 3A, 3B och 4.
Antal deltagare som upplevde några oönskade AE: er genom 28 dagar efter vaccination
Dag 1 till dag 29 för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15 och 28 dagar efter eventuell vaccination för grupper 1, 3A, 3B och 4.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Geometrisk genomsnittlig vikningsökning av pseudovirusneutraliserings -ID50 mot D614G för grupper 1 och 3A
Tidsram: Dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2), dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar efter vaccination 2), dag 394 Postvaccination 1 (366 dagar efter vaccination 2)
Geometrisk genomsnittlig vikningsökning av pseudovirusneutraliserings -ID50 (50% hämmande utspädning) mot D614G. Fold-Rise beräknas genom att dela post-vaccinationstitrar vid dag 1 före vaccination 1-titer.
Dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2), dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar efter vaccination 2), dag 394 Postvaccination 1 (366 dagar efter vaccination 2)
Geometrisk genomsnittlig vikningsökning av pseudovirusneutraliserings -ID50 mot BA.1 för grupper 1 och 3A
Tidsram: Dag 57 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2), dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar Post Vaccination 2), Day 394 Post Vaccination 1 (366 Days Post Vaccination 2)
Geometrisk genomsnittlig vikningsökning av pseudovirusneutraliserings -ID50 (50% hämmande utspädning) mot Ba.1. Fold-Rise beräknas genom att dela post-vaccinationstitrar vid dag 1 före vaccination 1-titer.
Dag 57 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2), dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar Post Vaccination 2), Day 394 Post Vaccination 1 (366 Days Post Vaccination 2)
Geometrisk genomsnittlig vikningsökning av pseudovirusneutraliserings -ID50 mot BA.4/5 för grupper 1 och 3A
Tidsram: Dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar Post Vaccination 2), Dag 394 Post Vaccination 1 (366 Days Post Vaccination 2)
Geometrisk genomsnittlig vikningsökning av pseudovirusneutraliserings -ID50 (50% hämmande utspädning) mot Ba.4/5. Fold-Rise beräknas genom att dela post-vaccinationstitrar vid dag 1 före vaccination 1-titer.
Dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar Post Vaccination 2), Dag 394 Post Vaccination 1 (366 Days Post Vaccination 2)
Geometrisk genomsnittlig vikningsökning av pseudovirusneutraliserings -ID50 mot D614G för grupper 3B och 4
Tidsram: Dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1, dag 85 Postvaccination 1, dag 99 Postvaccination 1, dag 113 Postvaccination 1, dag 169 Postvaccination 1, dag 265 Postvaccination 1, dag 450 Postvaccination 1
Geometrisk genomsnittlig vikningsökning av pseudovirusneutraliserings -ID50 (50% hämmande utspädning) mot D614G. Fold-Rise beräknas genom att dela post-vaccinationstitrar vid dag 1 före vaccination 1-titer.
Dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1, dag 85 Postvaccination 1, dag 99 Postvaccination 1, dag 113 Postvaccination 1, dag 169 Postvaccination 1, dag 265 Postvaccination 1, dag 450 Postvaccination 1
Geometrisk genomsnittlig vikningsökning av pseudovirusneutraliserings -ID50 mot BA.1 för grupper 3B och 4
Tidsram: Dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1, dag 85 Postvaccination 1, dag 99 Postvaccination 1, dag 113 Postvaccination 1, dag 169 Postvaccination 1, dag 265 Postvaccination 1, dag 450 Postvaccination 1
Geometrisk genomsnittlig vikningsökning av pseudovirusneutraliserings -ID50 (50% hämmande utspädning) mot Ba.1. Fold-Rise beräknas genom att dela post-vaccinationstitrar vid dag 1 före vaccination 1-titer.
Dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1, dag 85 Postvaccination 1, dag 99 Postvaccination 1, dag 113 Postvaccination 1, dag 169 Postvaccination 1, dag 265 Postvaccination 1, dag 450 Postvaccination 1
Geometrisk genomsnittlig vikningsökning av pseudovirusneutraliserings -ID50 mot BA.4/5 för grupper 3B och 4
Tidsram: Dag 169 Post VAC 1 (85 Days Post Vac 2), Day 265 Post VAC 1 (181 Days Post Vac 2), Day 450 Post VAC 1 (366 Days Post Vac 2)
Geometrisk genomsnittlig vikningsökning av pseudovirusneutraliserings -ID50 (50% hämmande utspädning) mot Ba.4/5. Fold-Rise beräknas genom att dela post-vaccinationstitrar vid dag 1 före vaccination 1-titer.
Dag 169 Post VAC 1 (85 Days Post Vac 2), Day 265 Post VAC 1 (181 Days Post Vac 2), Day 450 Post VAC 1 (366 Days Post Vac 2)
Geometrisk genomsnittlig vikningsökning av pseudovirusneutraliserings -ID50 mot D614G för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 15 Postvaccination, dag 29 Postvaccination, dag 85 Postvaccination, dag 181 Postvaccination, dag 366 Postvaccination
Geometrisk genomsnittlig vikningsökning av pseudovirusneutraliserings -ID50 (50% hämmande utspädning) mot D614G. Fold-Rise beräknas genom att dela post-vaccinationstitrar med den dag 1-vaccinationstitern.
Dag 15 Postvaccination, dag 29 Postvaccination, dag 85 Postvaccination, dag 181 Postvaccination, dag 366 Postvaccination
Geometrisk genomsnittlig vikningsökning av pseudovirusneutraliserings -ID50 mot Ba.1 för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 15 Postvaccination, dag 29 Postvaccination, dag 85 Postvaccination, dag 181 Postvaccination, dag 366 Postvaccination
Geometrisk genomsnittlig vikningsökning av pseudovirusneutraliserings -ID50 (50% hämmande utspädning) mot Ba.1. Fold-Rise beräknas genom att dela post-vaccinationstitrar med den dag 1-vaccinationstitern.
Dag 15 Postvaccination, dag 29 Postvaccination, dag 85 Postvaccination, dag 181 Postvaccination, dag 366 Postvaccination
Geometrisk genomsnittlig vikningsökning av pseudovirusneutraliserings -ID50 mot Ba.4/5 för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 15 Postvaccination, dag 29 Postvaccination, dag 85 Postvaccination, dag 181 Postvaccination, dag 366 Postvaccination
Geometrisk genomsnittlig vikningsökning av pseudovirusneutraliserings -ID50 (50% hämmande utspädning) mot Ba.4/5. Fold-Rise beräknas genom att dela post-vaccinationstitrar med den dag 1-vaccinationstitern.
Dag 15 Postvaccination, dag 29 Postvaccination, dag 85 Postvaccination, dag 181 Postvaccination, dag 366 Postvaccination
Geometriskt medelvärde av pseudovirusneutraliserings -ID50 mot D614G för grupper 1 och 3A
Tidsram: Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2), dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar efter vaccination 2), dag 394 Postvaccination 1 (366 dagar efter vaccination 2 )
Geometriskt medelvärde för pseudovirusneutraliserings -ID50 (50% hämmande utspädning) mot D614G
Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2), dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar efter vaccination 2), dag 394 Postvaccination 1 (366 dagar efter vaccination 2 )
Geometriskt medelvärde av pseudovirusneutraliserings -ID50 mot BA.1 för grupper 1 och 3A
Tidsram: Dag 57 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2), dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar Post Vaccination 2), Day 394 Post Vaccination 1 (366 Days Post Vaccination 2)
Geometriskt medelvärde för pseudovirusneutraliserings -ID50 (50% hämmande utspädning) mot Ba.1
Dag 57 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2), dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar Post Vaccination 2), Day 394 Post Vaccination 1 (366 Days Post Vaccination 2)
Geometriskt medelvärde för pseudovirusneutraliserings -ID50 mot BA.4/5 för grupper 1 och 3A
Tidsram: Dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar Post Vaccination 2), Dag 394 Post Vaccination 1 (366 Days Post Vaccination 2)
Geometriskt medelvärde för pseudovirusneutraliserings -ID50 (50% hämmande utspädning) mot Ba.4/5
Dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar Post Vaccination 2), Dag 394 Post Vaccination 1 (366 Days Post Vaccination 2)
Geometriskt medelvärde av pseudovirusneutraliserings -ID50 mot D614G för grupper 3B och 4
Tidsram: Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1, dag 85 Postvaccination 1, dag 99 Postvaccination 1, dag 113 Postvaccination 1, dag 169 Postvaccination 1, dag 265 Postvaccination 1, dag 450 Postvaccination 1
Geometriskt medelvärde för pseudovirusneutraliserings -ID50 (50% hämmande utspädning) mot D614G
Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1, dag 85 Postvaccination 1, dag 99 Postvaccination 1, dag 113 Postvaccination 1, dag 169 Postvaccination 1, dag 265 Postvaccination 1, dag 450 Postvaccination 1
Geometriskt medelvärde av pseudovirusneutraliserings -ID50 mot Ba.1 för grupper 3B och 4
Tidsram: Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1, dag 85 Postvaccination 1, dag 99 Postvaccination 1, dag 113 Postvaccination 1, dag 169 Postvaccination 1, dag 265 Postvaccination 1, dag 450 Postvaccination 1
Geometriskt medelvärde för pseudovirusneutraliserings -ID50 (50% hämmande utspädning) mot Ba.1
Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1, dag 85 Postvaccination 1, dag 99 Postvaccination 1, dag 113 Postvaccination 1, dag 169 Postvaccination 1, dag 265 Postvaccination 1, dag 450 Postvaccination 1
Geometriskt medelvärde för pseudovirusneutraliserings -ID50 mot Ba.4/5 för grupper 3B och 4
Tidsram: Dag 169 Postvaccination 1 (85 dagar efter vaccination 2), dag 265 Postvaccination 1 (181 dagar efter vaccination 2), dag 450 postvaccination 1 (366 dagar efter vaccination 2)
Geometriskt medelvärde för pseudovirusneutraliserings -ID50 (50% hämmande utspädning) mot Ba.4/5
Dag 169 Postvaccination 1 (85 dagar efter vaccination 2), dag 265 Postvaccination 1 (181 dagar efter vaccination 2), dag 450 postvaccination 1 (366 dagar efter vaccination 2)
Geometriskt medelvärde av pseudovirusneutraliserings -ID50 mot D614G för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination, dag 29 efter vaccination, dag 85 efter vaccination, dag 181 efter vaccination, dag 366 postvaccination
Geometriskt medelvärde för pseudovirusneutraliserings -ID50 (50% hämmande utspädning) mot D614G
Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination, dag 29 efter vaccination, dag 85 efter vaccination, dag 181 efter vaccination, dag 366 postvaccination
Geometriskt medelvärde av pseudovirusneutraliserings -ID50 mot Ba.1 för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination, dag 29 efter vaccination, dag 85 efter vaccination, dag 181 postvaccination, dag 366 postvaccination
Geometriskt medelvärde för pseudovirusneutraliserings -ID50 (50% hämmande utspädning) mot Ba.1
Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination, dag 29 efter vaccination, dag 85 efter vaccination, dag 181 postvaccination, dag 366 postvaccination
Geometriskt medelvärde för pseudovirusneutraliserings -ID50 mot Ba.4/5 för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination, dag 29 efter vaccination, dag 85 efter vaccination, dag 181 efter vaccination, dag 366 postvaccination
Geometriskt medelvärde för pseudovirusneutraliserings -ID50 (50% hämmande utspädning) mot Ba.4/5
Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination, dag 29 efter vaccination, dag 85 efter vaccination, dag 181 efter vaccination, dag 366 postvaccination
Geometrisk genomsnittlig titer av RBD IgG mätt med ELISA för grupper 1 och 3A
Tidsram: Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2), dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar efter vaccination 2), dag 394 Postvaccination 1 (366 dagar efter vaccination 2 )
Geometriskt medelvärde för RBD -titer
Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2), dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar efter vaccination 2), dag 394 Postvaccination 1 (366 dagar efter vaccination 2 )
Geometrisk genomsnittlig titer av RBD IgG mätt med ELISA för grupper 3B och 4
Tidsram: Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1, dag 85 Postvaccination 1, dag 99 Postvaccination 1, dag 113 Postvaccination 1, dag 169 Postvaccination 1, dag 265 Postvaccination 1, dag 450 Postvaccination 1
Geometriskt medelvärde för RBD -titer
Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1, dag 85 Postvaccination 1, dag 99 Postvaccination 1, dag 113 Postvaccination 1, dag 169 Postvaccination 1, dag 265 Postvaccination 1, dag 450 Postvaccination 1
Geometriskt medelvärde i titer av RBD IgG mätt med ELISA för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination, dag 29 efter vaccination, dag 85 efter vaccination, dag 181 postvaccination, dag 366 postvaccination
Geometriskt medelvärde för RBD -titer
Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination, dag 29 efter vaccination, dag 85 efter vaccination, dag 181 postvaccination, dag 366 postvaccination
Geometrisk genomsnittlig titer av S-2P IgG mätt med ELISA för grupper 1 och 3A
Tidsram: Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2), dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar efter vaccination 2), dag 394 Postvaccination 1 (366 dagar efter vaccination 2 )
Geometriskt medelvärde för S-2P-titer
Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2), dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar efter vaccination 2), dag 394 Postvaccination 1 (366 dagar efter vaccination 2 )
Geometrisk genomsnittlig titer av S-2P IgG mätt med ELISA för grupper 3B och 4
Tidsram: Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1, dag 85 Postvaccination 1, dag 99 Postvaccination 1, dag 113 Postvaccination 1, dag 169 Postvaccination 1, dag 265 Postvaccination 1, dag 450 Postvaccination 1
Geometriskt medelvärde för S-2P-titer
Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1, dag 85 Postvaccination 1, dag 99 Postvaccination 1, dag 113 Postvaccination 1, dag 169 Postvaccination 1, dag 265 Postvaccination 1, dag 450 Postvaccination 1
Geometriskt medelvärde i titer av S-2P IgG mätt med ELISA för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination, dag 29 efter vaccination, dag 85 efter vaccination, dag 181 postvaccination, dag 366 postvaccination
Geometriskt medelvärde för S-2P-titer
Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination, dag 29 efter vaccination, dag 85 efter vaccination, dag 181 postvaccination, dag 366 postvaccination
Procent av deltagarna som serokonverterade baserat på pseudovirusneutraliserings-ID50 mot D614G S-2P för grupper 1 och 3A
Tidsram: Dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2), dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar efter vaccination 2), dag 394 Postvaccination 1 (366 dagar efter vaccination 2)
Procent av deltagare som serokonverterade, definierade som en fyrafaldig förändring i pseudovirusneutraliserings-ID50 (50% hämmande utspädning) mot D614G S-2P
Dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2), dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar efter vaccination 2), dag 394 Postvaccination 1 (366 dagar efter vaccination 2)
Procent av deltagare som serokonverterade baserat på pseudovirusneutraliserings-ID50 mot BA.1 S-2P för grupper 1 och 3A
Tidsram: Dag 57 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2), dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar Post Vaccination 2), Day 394 Post Vaccination 1 (366 Days Post Vaccination 2)
Procent av deltagare som serokonverterade, definierade som en fyrafaldig förändring i pseudovirusneutraliserings-ID50 (50% hämmande utspädning) mot Ba.1 S-2P
Dag 57 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2), dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar Post Vaccination 2), Day 394 Post Vaccination 1 (366 Days Post Vaccination 2)
Procent av deltagarna som serokonverterade baserat på pseudovirusneutralisering ID50 mot BA.4/5 S-2P för grupper 1 och 3A
Tidsram: Dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar Post Vaccination 2), Dag 394 Post Vaccination 1 (366 Days Post Vaccination 2)
Procent av deltagare som serokonverterade, definierade som en fyrafaldig förändring i pseudovirusneutraliserings-ID50 (50% hämmande utspädning) mot Ba.4/5 S-2P
Dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar Post Vaccination 2), Dag 394 Post Vaccination 1 (366 Days Post Vaccination 2)
Procent av deltagare som serokonverterade baserat på pseudovirusneutraliserings-ID50 mot D614G S-2P för grupper 3B och 4
Tidsram: Dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1, dag 85 Postvaccination 1, dag 99 Postvaccination 1, dag 113 Postvaccination 1, dag 169 Postvaccination 1, dag 265 Postvaccination 1, dag 450 Postvaccination 1
Procent av deltagare som serokonverterade, definierade som en fyrafaldig förändring i pseudovirusneutraliserings-ID50 (50% hämmande utspädning) mot D614G S-2P
Dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1, dag 85 Postvaccination 1, dag 99 Postvaccination 1, dag 113 Postvaccination 1, dag 169 Postvaccination 1, dag 265 Postvaccination 1, dag 450 Postvaccination 1
Procent av deltagare som serokonverterade baserat på pseudovirusneutraliserings-ID50 mot Ba.1 S-2P för grupper 3B och 4
Tidsram: Dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1, dag 85 Postvaccination 1, dag 99 Postvaccination 1, dag 113 Postvaccination 1, dag 169 Postvaccination 1, dag 265 Postvaccination 1, dag 450 Postvaccination 1
Procent av deltagare som serokonverterade, definierade som en fyrafaldig förändring i pseudovirusneutraliserings-ID50 (50% hämmande utspädning), mot Ba.1 S-2P
Dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1, dag 85 Postvaccination 1, dag 99 Postvaccination 1, dag 113 Postvaccination 1, dag 169 Postvaccination 1, dag 265 Postvaccination 1, dag 450 Postvaccination 1
Procent av deltagare som serokonverterade baserat på pseudovirusneutralisering ID50 mot BA.4/5 S-2P för grupper 3B och 4
Tidsram: Dag 169 Postvaccination 1 (85 dagar efter vaccination 2), dag 265 Postvaccination 1 (181 dagar efter vaccination 2), dag 450 postvaccination 1 (366 dagar efter vaccination 2)
Procent av deltagare som serokonverterade, definierade som en 4-faldig förändring i pseudovirusneutraliserings-ID50 (50% hämmande utspädning), mot Ba.4/5 S-2P
Dag 169 Postvaccination 1 (85 dagar efter vaccination 2), dag 265 Postvaccination 1 (181 dagar efter vaccination 2), dag 450 postvaccination 1 (366 dagar efter vaccination 2)
Procent av deltagare som serokonverterade baserat på pseudovirusneutraliserings-ID50 mot D614G S-2P för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 15 Postvaccination, dag 29 Postvaccination, dag 85 Postvaccination, dag 181 Postvaccination, dag 366 Postvaccination
Procent av deltagare som serokonverterade, definierade som en 4-faldig förändring i pseudovirusneutraliserings-ID50 (50% hämmande utspädning), mot D614G S-2P
Dag 15 Postvaccination, dag 29 Postvaccination, dag 85 Postvaccination, dag 181 Postvaccination, dag 366 Postvaccination
Procent av deltagare som serokonverterade baserat på pseudovirusneutraliserings-ID50 mot Ba.1 S-2P för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 15 Postvaccination, dag 29 Postvaccination, dag 85 Postvaccination, dag 181 Postvaccination, dag 366 Postvaccination
Procent av deltagare som serokonverterade, definierade som en fyrafaldig förändring i pseudovirusneutraliserings-ID50 (50% hämmande utspädning), mot Ba.1 S-2P
Dag 15 Postvaccination, dag 29 Postvaccination, dag 85 Postvaccination, dag 181 Postvaccination, dag 366 Postvaccination
Procent av deltagare som serokonverterade baserat på pseudovirusneutralisering ID50 mot BA.4/5 S-2P för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 15 Postvaccination, dag 29 Postvaccination, dag 85 Postvaccination, dag 181 Postvaccination, dag 366 Postvaccination
Procent av deltagare som serokonverterade, definierade som en 4-faldig förändring i pseudovirusneutraliserings-ID50 (50% hämmande utspädning), mot Ba.4/5 S-2P
Dag 15 Postvaccination, dag 29 Postvaccination, dag 85 Postvaccination, dag 181 Postvaccination, dag 366 Postvaccination
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med någon COV2 S-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2 för grupper 1 och 3A
Tidsram: Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 57 Post Vaccination 1 (29 Days Post Vaccination 2)
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med någon COV2 S-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2
Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 57 Post Vaccination 1 (29 Days Post Vaccination 2)
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med någon COV2 S-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154 för grupper 1 och 3A
Tidsram: Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 57 Post Vaccination 1 (29 Days Post Vaccination 2)
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med någon COV2 S-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154
Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 57 Post Vaccination 1 (29 Days Post Vaccination 2)
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med någon COV2 S-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2 för grupper 3B och 4
Tidsram: Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 99 Post Vaccination 1 (15 Days Post Vaccination 2)
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med någon COV2 S-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2
Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 99 Post Vaccination 1 (15 Days Post Vaccination 2)
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med någon COV2 S-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154 för grupper 3B och 4
Tidsram: Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 99 Post Vaccination 1 (15 Days Post Vaccination 2)
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med någon COV2 S-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154
Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 99 Post Vaccination 1 (15 Days Post Vaccination 2)
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med någon TCE-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2 för grupper 3B och 4
Tidsram: Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 99 Post Vaccination 1 (15 Days Post Vaccination 2)
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med någon TCE-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2
Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 99 Post Vaccination 1 (15 Days Post Vaccination 2)
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med någon TCE-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154 för grupper 3B och 4
Tidsram: Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 99 Post Vaccination 1 (15 Days Post Vaccination 2)
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med någon TCE-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154
Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 99 Post Vaccination 1 (15 Days Post Vaccination 2)
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med G-MEM-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2 för grupper 3B och 4
Tidsram: Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 99 Post Vaccination 1 (15 Days Post Vaccination 2)
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med G-MEM-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2
Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 99 Post Vaccination 1 (15 Days Post Vaccination 2)
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med G-MEM-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154 för grupper 3B och 4
Tidsram: Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 99 Post Vaccination 1 (15 Days Post Vaccination 2)
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med G-MEM-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154
Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 99 Post Vaccination 1 (15 Days Post Vaccination 2)
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med G-NUC-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2 för grupper 3B och 4
Tidsram: Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 99 Post Vaccination 1 (15 Days Post Vaccination 2)
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med G-NUC-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2
Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 99 Post Vaccination 1 (15 Days Post Vaccination 2)
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med G-NUC-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154 för grupper 3B och 4
Tidsram: Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 99 Post Vaccination 1 (15 Days Post Vaccination 2)
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med G-NUC-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154
Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 99 Post Vaccination 1 (15 Days Post Vaccination 2)
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med G-ORFA-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2 för grupper 3B och 4
Tidsram: Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 99 Post Vaccination 1 (15 Days Post Vaccination 2)
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med G-ORFA-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2
Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 99 Post Vaccination 1 (15 Days Post Vaccination 2)
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med G-ORFA-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154 för grupper 3B och 4
Tidsram: Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 99 Post Vaccination 1 (15 Days Post Vaccination 2)
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med G-ORFA-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154
Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 99 Post Vaccination 1 (15 Days Post Vaccination 2)
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med någon COV2 S-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2 för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med någon COV2 S-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2
Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med någon COV2 S-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154 för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med någon COV2 S-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154
Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med någon TCE-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2 för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med någon TCE-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2
Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med någon TCE-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154 för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med någon TCE-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154
Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med G-MEM-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2 för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med G-MEM-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2
Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med G-MEM-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154 för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med G-MEM-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154
Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med G-NUC-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2 för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med G-NUC-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2
Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med G-NUC-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154 för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med G-NUC-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154
Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med G-ORFA-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2 för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med G-ORFA-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2
Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med G-ORFA-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154 för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination
Genomsnittlig procent av CD4+ T-celler med G-ORFA-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154
Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination
Procent av svararna: CD4+ T-celler med någon COV2 S-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2 för grupper 1 och 3A
Tidsram: Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 57 Post Vaccination 1 (29 Days Post Vaccination 2)

Procent av svararna: CD4+ T-celler med någon COV2 S-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2.

För att bedöma positivitet för en peptidpool i en T-cellundersättning konstruerades en två-till-två-beredskapstabell jämfört med de stimulerade och negativa kontrolldata. De fyra posterna i varje tabell var antalet celler positiva för cytokinet av intresse och antalet celler negativa för cytokinet, för både de stimulerade och negativa kontrolldata. Ett ensidigt Fishers exakta test applicerades på tabellen och testade om antalet cytokinproducerande celler för de stimulerade data var lika med det för de negativa kontrolldata. Eftersom flera individuella tester (för varje peptidpool) genomfördes samtidigt gjordes en multiplikationsjustering till de enskilda peptidpoolen P-värden med användning av Bonferroni-HOLM-justeringsmetoden. Om det justerade p-värdet för en peptidpool var = 0,00001, ansågs svaret på peptidpoolen för T-cellundersökningen positiv.
Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 57 Post Vaccination 1 (29 Days Post Vaccination 2)
Procent av svararna: CD4+ T-celler med någon COV2 S-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154 för grupper 1 och 3A
Tidsram: Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 57 Post Vaccination 1 (29 Days Post Vaccination 2)

Procent av svararna: CD4+ T-celler med någon COV2 S-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154

För att bedöma positivitet för en peptidpool i en T-cellundersättning konstruerades en två-till-två-beredskapstabell jämfört med de stimulerade och negativa kontrolldata. De fyra posterna i varje tabell var antalet celler positiva för cytokinet av intresse och antalet celler negativa för cytokinet, för både de stimulerade och negativa kontrolldata. Ett ensidigt Fishers exakta test applicerades på tabellen och testade om antalet cytokinproducerande celler för de stimulerade data var lika med det för de negativa kontrolldata. Eftersom flera individuella tester (för varje peptidpool) genomfördes samtidigt gjordes en multiplikationsjustering till den enskilda peptidpoolen P-VALs med användning av Bonferroni-HOLM-justeringsmetoden. Om den justerade P-VAL för en peptidpool var = 0,00001, ansågs svaret på peptidpoolen för T-cellundersättningen positiv.
Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 57 Post Vaccination 1 (29 Days Post Vaccination 2)
Procent av svararna: CD4+ T-celler med någon COV2 S-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2 för grupper 3B och 4
Tidsram: Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 99 Post Vaccination 1 (15 Days Post Vaccination 2)

Procent av svararna: CD4+ T-celler med någon COV2 S-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2.

För att bedöma positivitet för en peptidpool i en T-cellundersättning konstruerades en två-till-två-beredskapstabell jämfört med de stimulerade och negativa kontrolldata. De fyra posterna i varje tabell var antalet celler positiva för cytokinet av intresse och antalet celler negativa för cytokinet, för både de stimulerade och negativa kontrolldata. Ett ensidigt Fishers exakta test applicerades på tabellen och testade om antalet cytokinproducerande celler för de stimulerade data var lika med det för de negativa kontrolldata. Eftersom flera individuella tester (för varje peptidpool) genomfördes samtidigt, gjordes en mångfaldsjustering till de enskilda peptidpoolen P-värden med användning av Bonferroni-Holm-justeringsmetoden. Om det justerade p-värdet för en peptidpool var = 0,00001, ansågs svaret på peptidpoolen för T-cellundersökningen positiv.
Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 99 Post Vaccination 1 (15 Days Post Vaccination 2)
Procent av svararna: CD4+ T-celler med någon COV2 S-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154 för grupper 3B och 4
Tidsram: Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 99 Post Vaccination 1 (15 Days Post Vaccination 2)

Procent av svararna: CD4+ T-celler med någon COV2 S-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154.

För att bedöma positivitet för en peptidpool i en T-cellundersättning konstruerades en två-till-två-beredskapstabell jämfört med de stimulerade och negativa kontrolldata. De fyra posterna i varje tabell var antalet celler positiva för cytokinet av intresse och antalet celler negativa för cytokinet, för både de stimulerade och negativa kontrolldata. Ett ensidigt Fishers exakta test applicerades på tabellen och testade om antalet cytokinproducerande celler för de stimulerade data var lika med det för de negativa kontrolldata. Eftersom flera individuella tester (för varje peptidpool) genomfördes samtidigt gjordes en multiplikationsjustering till den enskilda peptidpoolen P-VALs med användning av Bonferroni-HOLM-justeringsmetoden. Om den justerade P-VAL för en peptidpool var = 0,00001, ansågs svaret på peptidpoolen för T-cellundersättningen positiv.
Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 99 Post Vaccination 1 (15 Days Post Vaccination 2)
Procent av svararna: CD4+ T-celler med någon TCE-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2 för grupper 3B och 4
Tidsram: Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 99 Post Vaccination 1 (15 Days Post Vaccination 2)

Procent av svararna: CD4+ T-celler med någon TCE-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2.

För att bedöma positivitet för en peptidpool i en T-cellundersättning konstruerades en två-till-två-beredskapstabell jämfört med de stimulerade och negativa kontrolldata. De fyra posterna i varje tabell var antalet celler positiva för cytokinet av intresse och antalet celler negativa för cytokinet, för både de stimulerade och negativa kontrolldata. Ett ensidigt Fishers exakta test applicerades på tabellen och testade om antalet cytokinproducerande celler för de stimulerade data var lika med det för de negativa kontrolldata. Eftersom flera individuella tester (för varje peptidpool) genomfördes samtidigt, gjordes en mångfaldsjustering till de enskilda peptidpoolen P-värden med användning av Bonferroni-Holm-justeringsmetoden. Om det justerade p-värdet för en peptidpool var = 0,00001, ansågs svaret på peptidpoolen för T-cellundersökningen positiv.
Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 99 Post Vaccination 1 (15 Days Post Vaccination 2)
Procent av svararna: CD4+ T-celler med någon TCE-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154 för grupper 3B och 4
Tidsram: Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 99 Post Vaccination 1 (15 Days Post Vaccination 2)

Procent av svararna: CD4+ T-celler med någon TCE-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154.

För att bedöma positivitet för en peptidpool i en T-cellundersättning konstruerades en två-till-två-beredskapstabell jämfört med de stimulerade och negativa kontrolldata. De fyra posterna i varje tabell var antalet celler positiva för cytokinet av intresse och antalet celler negativa för cytokinet, för både de stimulerade och negativa kontrolldata. Ett ensidigt Fishers exakta test applicerades på tabellen och testade om antalet cytokinproducerande celler för de stimulerade data var lika med det för de negativa kontrolldata. Eftersom flera individuella tester (för varje peptidpool) genomfördes samtidigt gjordes en multiplikationsjustering till den enskilda peptidpoolen P-VALs med användning av Bonferroni-HOLM-justeringsmetoden. Om den justerade P-VAL för en peptidpool var = 0,00001, ansågs svaret på peptidpoolen för T-cellundersättningen positiv.
Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 99 Post Vaccination 1 (15 Days Post Vaccination 2)
Procent av svararna: CD4+ T-celler med G-MEM-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2 för grupper 3B och 4
Tidsram: Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 99 Post Vaccination 1 (15 Days Post Vaccination 2)

Procent av svararna: CD4+ T-celler med G-MEM-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2.

För att bedöma positivitet för en peptidpool i en T-cellundersättning konstruerades en två-till-två-beredskapstabell jämfört med de stimulerade och negativa kontrolldata. De fyra posterna i varje tabell var antalet celler positiva för cytokinet av intresse och antalet celler negativa för cytokinet, för både de stimulerade och negativa kontrolldata. Ett ensidigt Fishers exakta test applicerades på tabellen och testade om antalet cytokinproducerande celler för de stimulerade data var lika med det för de negativa kontrolldata. Eftersom flera individuella tester (för varje peptidpool) genomfördes samtidigt gjordes en multiplikationsjustering till de enskilda peptidpoolen P-värden med användning av Bonferroni-HOLM-justeringsmetoden. Om det justerade p-värdet för en peptidpool var = 0,00001, ansågs svaret på peptidpoolen för T-cellundersökningen positiv.
Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 99 Post Vaccination 1 (15 Days Post Vaccination 2)
Procent av svararna: CD4+ T-celler med G-MEM-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154 för grupper 3B och 4
Tidsram: Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 99 Post Vaccination 1 (15 Days Post Vaccination 2)

Procent av svararna: CD4+ T-celler med G-MEM-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154.

För att bedöma positivitet för en peptidpool i en T-cellundersättning konstruerades en två-till-två-beredskapstabell jämfört med de stimulerade och negativa kontrolldata. De fyra posterna i varje tabell var antalet celler positiva för cytokinet av intresse och antalet celler negativa för cytokinet, för både de stimulerade och negativa kontrolldata. Ett ensidigt Fishers exakta test applicerades på tabellen och testade om antalet cytokinproducerande celler för de stimulerade data var lika med det för de negativa kontrolldata. Eftersom flera individuella tester (för varje peptidpool) genomfördes samtidigt gjordes en multiplikationsjustering till den enskilda peptidpoolen P-VALs med användning av Bonferroni-HOLM-justeringsmetoden. Om den justerade P-VAL för en peptidpool var = 0,00001, ansågs svaret på peptidpoolen för T-cellundersättningen positiv.
Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 99 Post Vaccination 1 (15 Days Post Vaccination 2)
Procent av svararna: CD4+ T-celler med G-NUC-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2 för grupper 3B och 4
Tidsram: Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 99 Post Vaccination 1 (15 Days Post Vaccination 2)

Procent av svararna: CD4+ T-celler med G-NUC-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2.

För att bedöma positivitet för en peptidpool i en T-cellundersättning konstruerades en två-till-två-beredskapstabell jämfört med de stimulerade och negativa kontrolldata. De fyra posterna i varje tabell var antalet celler positiva för cytokinet av intresse och antalet celler negativa för cytokinet, för både de stimulerade och negativa kontrolldata. Ett ensidigt Fishers exakta test applicerades på tabellen och testade om antalet cytokinproducerande celler för de stimulerade data var lika med det för de negativa kontrolldata. Eftersom flera individuella tester (för varje peptidpool) genomfördes samtidigt gjordes en multiplikationsjustering till de enskilda peptidpoolen P-värden med användning av Bonferroni-HOLM-justeringsmetoden. Om det justerade p-värdet för en peptidpool var = 0,00001, ansågs svaret på peptidpoolen för T-cellundersökningen positiv.
Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 99 Post Vaccination 1 (15 Days Post Vaccination 2)
Procent av svararna: CD4+ T-celler med G-NUC-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154 för grupper 3B och 4
Tidsram: Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 99 Post Vaccination 1 (15 Days Post Vaccination 2)

Procent av svararna: CD4+ T-celler med G-NUC-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154.

För att bedöma positivitet för en peptidpool i en T-cellundersättning konstruerades en två-till-två-beredskapstabell jämfört med de stimulerade och negativa kontrolldata. De fyra posterna i varje tabell var antalet celler positiva för cytokinet av intresse och antalet celler negativa för cytokinet, för både de stimulerade och negativa kontrolldata. Ett ensidigt Fishers exakta test applicerades på tabellen och testade om antalet cytokinproducerande celler för de stimulerade data var lika med det för de negativa kontrolldata. Eftersom flera individuella tester (för varje peptidpool) genomfördes samtidigt gjordes en multiplikationsjustering till den enskilda peptidpoolen P-VALs med användning av Bonferroni-HOLM-justeringsmetoden. Om den justerade P-VAL för en peptidpool var = 0,00001, ansågs svaret på peptidpoolen för T-cellundersättningen positiv.
Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 99 Post Vaccination 1 (15 Days Post Vaccination 2)
Procent av svararna: CD4+ T-celler med G-ORFA-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2 för grupper 3B och 4
Tidsram: Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 99 Post Vaccination 1 (15 Days Post Vaccination 2)

Procent av svararna: CD4+ T-celler med G-ORFA-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2.

För att bedöma positivitet för en peptidpool i en T-cellundersättning konstruerades en två-till-två-beredskapstabell jämfört med de stimulerade och negativa kontrolldata. De fyra posterna i varje tabell var antalet celler positiva för cytokinet av intresse och antalet celler negativa för cytokinet, för både de stimulerade och negativa kontrolldata. Ett ensidigt Fishers exakta test applicerades på tabellen och testade om antalet cytokinproducerande celler för de stimulerade data var lika med det för de negativa kontrolldata. Eftersom flera individuella tester (för varje peptidpool) genomfördes samtidigt gjordes en multiplikationsjustering till de enskilda peptidpoolen P-värden med användning av Bonferroni-HOLM-justeringsmetoden. Om det justerade p-värdet för en peptidpool var = 0,00001, ansågs svaret på peptidpoolen för T-cellundersökningen positiv.
Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 99 Post Vaccination 1 (15 Days Post Vaccination 2)
Procent av svararna: CD4+ T-celler med G-ORFA-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154 för grupper 3B och 4
Tidsram: Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 99 Post Vaccination 1 (15 Days Post Vaccination 2)

Procent av svararna: CD4+ T-celler med G-ORFA-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154.

För att bedöma positivitet för en peptidpool i en T-cellundersättning konstruerades en två-till-två-beredskapstabell jämfört med de stimulerade och negativa kontrolldata. De fyra posterna i varje tabell var antalet celler positiva för cytokinet av intresse och antalet celler negativa för cytokinet, för både de stimulerade och negativa kontrolldata. Ett ensidigt Fishers exakta test applicerades på tabellen och testade om antalet cytokinproducerande celler för de stimulerade data var lika med det för de negativa kontrolldata. Eftersom flera individuella tester (för varje peptidpool) genomfördes samtidigt gjordes en multiplikationsjustering till den enskilda peptidpoolen P-VALs med användning av Bonferroni-HOLM-justeringsmetoden. Om den justerade P-VAL för en peptidpool var = 0,00001, ansågs svaret på peptidpoolen för T-cellundersättningen positiv.
Dag 1 Pre-Vaccination, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 99 Post Vaccination 1 (15 Days Post Vaccination 2)
Procent av svararna: CD4+ T-celler med någon COV2 S-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2 för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination

Procent av svararna: CD4+ T-celler med någon COV2 S-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2.

För att bedöma positivitet för en peptidpool i en T-cellundersättning konstruerades en två-till-två-beredskapstabell jämfört med de stimulerade och negativa kontrolldata. De fyra posterna i varje tabell var antalet celler positiva för cytokinet av intresse och antalet celler negativa för cytokinet, för både de stimulerade och negativa kontrolldata. Ett ensidigt Fishers exakta test applicerades på tabellen och testade om antalet cytokinproducerande celler för de stimulerade data var lika med det för de negativa kontrolldata. Eftersom flera individuella tester (för varje peptidpool) genomfördes samtidigt gjordes en multiplikationsjustering till de enskilda peptidpoolen P-värden med användning av Bonferroni-HOLM-justeringsmetoden. Om det justerade p-värdet för en peptidpool var = 0,00001, ansågs svaret på peptidpoolen för T-cellundersökningen positiv.
Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination
Procent av svararna: CD4+ T-celler med någon COV2 S-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154 för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination

Procent av svararna: CD4+ T-celler med någon COV2 S-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154.

För att bedöma positivitet för en peptidpool i en T-cellundersättning konstruerades en två-till-två-beredskapstabell jämfört med de stimulerade och negativa kontrolldata. De fyra posterna i varje tabell var antalet celler positiva för cytokinet av intresse och antalet celler negativa för cytokinet, för både de stimulerade och negativa kontrolldata. Ett ensidigt Fishers exakta test applicerades på tabellen och testade om antalet cytokinproducerande celler för de stimulerade data var lika med det för de negativa kontrolldata. Eftersom flera individuella tester (för varje peptidpool) genomfördes samtidigt gjordes en multiplikationsjustering till den enskilda peptidpoolen P-VALs med användning av Bonferroni-HOLM-justeringsmetoden. Om den justerade P-VAL för en peptidpool var = 0,00001, ansågs svaret på peptidpoolen för T-cellundersättningen positiv.
Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination
Procent av svararna: CD4+ T-celler med någon TCE-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2 för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination

Procent av svararna: CD4+ T-celler med någon TCE-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2.

För att bedöma positivitet för en peptidpool i en T-cellundersättning konstruerades en två-till-två-beredskapstabell jämfört med de stimulerade och negativa kontrolldata. De fyra posterna i varje tabell var antalet celler positiva för cytokinet av intresse och antalet celler negativa för cytokinet, för både de stimulerade och negativa kontrolldata. Ett ensidigt Fishers exakta test applicerades på tabellen och testade om antalet cytokinproducerande celler för de stimulerade data var lika med det för de negativa kontrolldata. Eftersom flera individuella tester (för varje peptidpool) genomfördes samtidigt gjordes en multiplikationsjustering till de enskilda peptidpoolen P-värden med användning av Bonferroni-HOLM-justeringsmetoden. Om det justerade p-värdet för en peptidpool var = 0,00001, ansågs svaret på peptidpoolen för T-cellundersökningen positiv.
Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination
Procent av svararna: CD4+ T-celler med någon TCE-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154 för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination

Procent av svararna: CD4+ T-celler med någon TCE-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154.

För att bedöma positivitet för en peptidpool i en T-cellundersättning konstruerades en två-till-två-beredskapstabell jämfört med de stimulerade och negativa kontrolldata. De fyra posterna i varje tabell var antalet celler positiva för cytokinet av intresse och antalet celler negativa för cytokinet, för både de stimulerade och negativa kontrolldata. Ett ensidigt Fishers exakta test applicerades på tabellen och testade om antalet cytokinproducerande celler för de stimulerade data var lika med det för de negativa kontrolldata. Eftersom flera individuella tester (för varje peptidpool) genomfördes samtidigt gjordes en multiplikationsjustering till den enskilda peptidpoolen P-VALs med användning av Bonferroni-HOLM-justeringsmetoden. Om den justerade P-VAL för en peptidpool var = 0,00001, ansågs svaret på peptidpoolen för T-cellundersättningen positiv.
Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination
Procent av svararna: CD4+ T-celler med G-MEM-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2 för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination

Procent av svararna: CD4+ T-celler med G-MEM-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2.

För att bedöma positivitet för en peptidpool i en T-cellundersättning konstruerades en två-till-två-beredskapstabell jämfört med de stimulerade och negativa kontrolldata. De fyra posterna i varje tabell var antalet celler positiva för cytokinet av intresse och antalet celler negativa för cytokinet, för både de stimulerade och negativa kontrolldata. Ett ensidigt Fishers exakta test applicerades på tabellen och testade om antalet cytokinproducerande celler för de stimulerade data var lika med det för de negativa kontrolldata. Eftersom flera individuella tester (för varje peptidpool) genomfördes samtidigt gjordes en multiplikationsjustering till de enskilda peptidpoolen P-värden med användning av Bonferroni-HOLM-justeringsmetoden. Om det justerade p-värdet för en peptidpool var = 0,00001, ansågs svaret på peptidpoolen för T-cellundersökningen positiv.
Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination
Procent av svararna: CD4+ T-celler med G-MEM-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154 för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination

Procent av svararna: CD4+ T-celler med G-MEM-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154.

För att bedöma positivitet för en peptidpool i en T-cellundersättning konstruerades en två-till-två-beredskapstabell jämfört med de stimulerade och negativa kontrolldata. De fyra posterna i varje tabell var antalet celler positiva för cytokinet av intresse och antalet celler negativa för cytokinet, för både de stimulerade och negativa kontrolldata. Ett ensidigt Fishers exakta test applicerades på tabellen och testade om antalet cytokinproducerande celler för de stimulerade data var lika med det för de negativa kontrolldata. Eftersom flera individuella tester (för varje peptidpool) genomfördes samtidigt gjordes en multiplikationsjustering till den enskilda peptidpoolen P-VALs med användning av Bonferroni-HOLM-justeringsmetoden. Om den justerade P-VAL för en peptidpool var = 0,00001, ansågs svaret på peptidpoolen för T-cellundersättningen positiv.
Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination
Procent av svararna: CD4+ T-celler med G-NUC-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2 för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination

Procent av svararna: CD4+ T-celler med G-NUC-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2.

För att bedöma positivitet för en peptidpool i en T-cellundersättning konstruerades en två-till-två-beredskapstabell jämfört med de stimulerade och negativa kontrolldata. De fyra posterna i varje tabell var antalet celler positiva för cytokinet av intresse och antalet celler negativa för cytokinet, för både de stimulerade och negativa kontrolldata. Ett ensidigt Fishers exakta test applicerades på tabellen och testade om antalet cytokinproducerande celler för de stimulerade data var lika med det för de negativa kontrolldata. Eftersom flera individuella tester (för varje peptidpool) genomfördes samtidigt gjordes en multiplikationsjustering till de enskilda peptidpoolen P-värden med användning av Bonferroni-HOLM-justeringsmetoden. Om det justerade p-värdet för en peptidpool var = 0,00001, ansågs svaret på peptidpoolen för T-cellundersökningen positiv.
Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination
Procent av svararna: CD4+ T-celler med G-NUC-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154 för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination

Procent av svararna: CD4+ T-celler med G-NUC-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154.

För att bedöma positivitet för en peptidpool i en T-cellundersättning konstruerades en två-till-två-beredskapstabell jämfört med de stimulerade och negativa kontrolldata. De fyra posterna i varje tabell var antalet celler positiva för cytokinet av intresse och antalet celler negativa för cytokinet, för både de stimulerade och negativa kontrolldata. Ett ensidigt Fishers exakta test applicerades på tabellen och testade om antalet cytokinproducerande celler för de stimulerade data var lika med det för de negativa kontrolldata. Eftersom flera individuella tester (för varje peptidpool) genomfördes samtidigt gjordes en multiplikationsjustering till den enskilda peptidpoolen P-VALs med användning av Bonferroni-HOLM-justeringsmetoden. Om den justerade P-VAL för en peptidpool var = 0,00001, ansågs svaret på peptidpoolen för T-cellundersättningen positiv.
Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination
Procent av svararna: CD4+ T-celler med G-ORFA-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2 för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination

Procent av svararna: CD4+ T-celler med G-ORFA-stimulering som uttrycker IFNG och/eller IL-2.

För att bedöma positivitet för en peptidpool i en T-cellundersättning konstruerades en två-till-två-beredskapstabell jämfört med de stimulerade och negativa kontrolldata. De fyra posterna i varje tabell var antalet celler positiva för cytokinet av intresse och antalet celler negativa för cytokinet, för både de stimulerade och negativa kontrolldata. Ett ensidigt Fishers exakta test applicerades på tabellen och testade om antalet cytokinproducerande celler för de stimulerade data var lika med det för de negativa kontrolldata. Eftersom flera individuella tester (för varje peptidpool) genomfördes samtidigt gjordes en multiplikationsjustering till de enskilda peptidpoolen P-värden med användning av Bonferroni-HOLM-justeringsmetoden. Om det justerade p-värdet för en peptidpool var = 0,00001, ansågs svaret på peptidpoolen för T-cellundersökningen positiv.
Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination
Procent av svararna: CD4+ T-celler med G-ORFA-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154 för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination

Procent av svararna: CD4+ T-celler med G-ORFA-stimulering som uttrycker IL-4 eller IL-5 eller IL-13 och CD154.

För att bedöma positivitet för en peptidpool i en T-cellundersättning konstruerades en två-till-två-beredskapstabell jämfört med de stimulerade och negativa kontrolldata. De fyra posterna i varje tabell var antalet celler positiva för cytokinet av intresse och antalet celler negativa för cytokinet, för både de stimulerade och negativa kontrolldata. Ett ensidigt Fishers exakta test applicerades på tabellen och testade om antalet cytokinproducerande celler för de stimulerade data var lika med det för de negativa kontrolldata. Eftersom flera individuella tester (för varje peptidpool) genomfördes samtidigt gjordes en multiplikationsjustering till den enskilda peptidpoolen P-VALs med användning av Bonferroni-HOLM-justeringsmetoden. Om den justerade P-VAL för en peptidpool var = 0,00001, ansågs svaret på peptidpoolen för T-cellundersättningen positiv.
Dag 1 före vaccination, dag 15 efter vaccination
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av 15mer OLP: er som spänner över membranram för grupper 1 och 3A
Tidsram: Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2), dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar efter vaccination 2), dag 394 Postvaccination 1 (366 dagar efter vaccination 2 )
Genomsnittlig platsformningsenheter per miljon av 15mer OLPS som spänner över membranram mätt med ELISPOT
Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2), dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar efter vaccination 2), dag 394 Postvaccination 1 (366 dagar efter vaccination 2 )
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av 15mer OLPA som spänner över nukleokapsidramen för grupper 1 och 3A
Tidsram: Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2), dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar efter vaccination 2), dag 394 Postvaccination 1 (366 dagar efter vaccination 2 )
Genomsnittlig platsformningsenheter per miljon av 15mer OLPA som sträcker sig nukleokapsidramen mätt med ELISPOT
Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2), dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar efter vaccination 2), dag 394 Postvaccination 1 (366 dagar efter vaccination 2 )
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av 15mer OLP: er som sträcker sig över läsram 3A för grupper 1 och 3A
Tidsram: Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2), dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar efter vaccination 2), dag 394 Postvaccination 1 (366 dagar efter vaccination 2 )
Genomsnittlig platsformningsenheter per miljon av 15mer OLP: er som sträcker sig över läsram 3A mätt med Elispot
Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2), dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar efter vaccination 2), dag 394 Postvaccination 1 (366 dagar efter vaccination 2 )
Genomsnittlig platsformningsenheter per miljon av konsensusspik (Wuhan-1) hela proteinet, 1 av 4 OLP-pooler för grupper 1 och 3A
Tidsram: Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2), dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar efter vaccination 2), dag 394 Postvaccination 1 (366 dagar efter vaccination 2 )
Genomsnittlig platsformningsenheter per miljon av konsensusspik (Wuhan-1) hela proteinet, 1 av 4 OLP-pooler mätt med ELISPOT
Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2), dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar efter vaccination 2), dag 394 Postvaccination 1 (366 dagar efter vaccination 2 )
Genomsnittlig platsformningsenheter per miljon av konsensusspik (Wuhan-1) hela proteinet, 2: a av 4 OLP-pooler för grupper 1 och 3A
Tidsram: Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2), dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar efter vaccination 2), dag 394 Postvaccination 1 (366 dagar efter vaccination 2 )
Genomsnittlig platsformningsenheter per miljon av konsensusspik (Wuhan-1) hela proteinet, 2: a av 4 OLP-pooler mätt med ELISPOT
Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2), dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar efter vaccination 2), dag 394 Postvaccination 1 (366 dagar efter vaccination 2 )
Genomsnittlig platsformningsenheter per miljon av konsensusspik (Wuhan-1) hela proteinet, 3: e av 4 OLP-pooler för grupper 1 och 3A
Tidsram: Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2), dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar efter vaccination 2), dag 394 Postvaccination 1 (366 dagar efter vaccination 2 )
Genomsnittlig platsformningsenheter per miljon av konsensusspik (Wuhan-1) hela proteinet, 3: e av 4 OLP-pooler mätt med ELISPOT
Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2), dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar efter vaccination 2), dag 394 Postvaccination 1 (366 dagar efter vaccination 2 )
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av konsensusspik (Wuhan-1) hela proteinet, 4: e av 4 OLP-pooler för grupper 1 och 3A
Tidsram: Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2), dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar efter vaccination 2), dag 394 Postvaccination 1 (366 dagar efter vaccination 2 )
Genomsnittlig platsformningsenheter per miljon av konsensusspik (Wuhan-1) hela proteinet, 4: e av 4 OLP-pooler mätt med ELISPOT
Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2), dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar efter vaccination 2), dag 394 Postvaccination 1 (366 dagar efter vaccination 2 )
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av S1 för grupper 1 och 3A
Tidsram: Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2), dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar efter vaccination 2), dag 394 Postvaccination 1 (366 dagar efter vaccination 2 )
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av S1 mätt med Elispot
Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2), dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar efter vaccination 2), dag 394 Postvaccination 1 (366 dagar efter vaccination 2 )
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av S2 för grupper 1 och 3A
Tidsram: Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2), dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar efter vaccination 2), dag 394 Postvaccination 1 (366 dagar efter vaccination 2 )
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av S2 mätt med ELISPOT
Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2), dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar efter vaccination 2), dag 394 Postvaccination 1 (366 dagar efter vaccination 2 )
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av spiken för grupper 1 och 3A
Tidsram: Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2), dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar efter vaccination 2), dag 394 Postvaccination 1 (366 dagar efter vaccination 2 )
Genomsnittlig platsformningsenheter per miljon av spiken mätt med Elispot
Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2), dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar efter vaccination 2), dag 394 Postvaccination 1 (366 dagar efter vaccination 2 )
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av 15mer OLP (överlappande peptider) som sträcker sig över membran, nukleokapsid och öppen läsram 3A för grupper 1 och 3A
Tidsram: Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2), dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar efter vaccination 2), dag 394 Postvaccination 1 (366 dagar efter vaccination 2 )
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av 15mer OLP (överlappande peptider) som sträcker sig över membran, nukleokapsid och öppen läsram 3A mätt med ELISPOT
Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2), dag 209 Postvaccination 1 (181 dagar efter vaccination 2), dag 394 Postvaccination 1 (366 dagar efter vaccination 2 )
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av 15mer OLP: er som spänner över membranram för grupper 3b och 4
Tidsram: Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1, dag 85 Postvaccination 1, dag 99 Postvaccination 1, dag 113 Postvaccination 1, dag 169 Postvaccination 1, dag 265 Postvaccination 1
Genomsnittlig platsformningsenheter per miljon av 15mer OLPS som spänner över membranram mätt med ELISPOT
Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1, dag 85 Postvaccination 1, dag 99 Postvaccination 1, dag 113 Postvaccination 1, dag 169 Postvaccination 1, dag 265 Postvaccination 1
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av 15mer OLPA som spänner över nukleokapsidramen för grupper 3B och 4
Tidsram: Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1, dag 85 Postvaccination 1, dag 99 Postvaccination 1, dag 113 Postvaccination 1, dag 169 Postvaccination 1, dag 265 Postvaccination 1
Genomsnittlig platsformningsenheter per miljon av 15mer OLPA som sträcker sig nukleokapsidramen mätt med ELISPOT
Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1, dag 85 Postvaccination 1, dag 99 Postvaccination 1, dag 113 Postvaccination 1, dag 169 Postvaccination 1, dag 265 Postvaccination 1
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av 15mer OLP: er som sträcker sig över läsram 3A för grupper 3b och 4
Tidsram: Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1, dag 85 Postvaccination 1, dag 99 Postvaccination 1, dag 113 Postvaccination 1, dag 169 Postvaccination 1, dag 265 Postvaccination 1
Genomsnittlig platsformningsenheter per miljon av 15mer OLP: er som sträcker sig över läsram 3A mätt med Elispot
Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1, dag 85 Postvaccination 1, dag 99 Postvaccination 1, dag 113 Postvaccination 1, dag 169 Postvaccination 1, dag 265 Postvaccination 1
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av konsensusspik (Wuhan-1) hela proteinet, 1 av 4 OLP-pooler för grupper 3B och 4
Tidsram: Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1, dag 85 Postvaccination 1, dag 99 Postvaccination 1, dag 113 Postvaccination 1, dag 169 Postvaccination 1, dag 265 Postvaccination 1
Genomsnittlig platsformningsenheter per miljon av konsensusspik (Wuhan-1) hela proteinet, 1 av 4 OLP-pooler mätt med ELISPOT
Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1, dag 85 Postvaccination 1, dag 99 Postvaccination 1, dag 113 Postvaccination 1, dag 169 Postvaccination 1, dag 265 Postvaccination 1
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av konsensusspik (Wuhan-1) hela proteinet, 2: a av 4 OLP-pooler för grupper 3b och 4
Tidsram: Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1, dag 85 Postvaccination 1, dag 99 Postvaccination 1, dag 113 Postvaccination 1, dag 169 Postvaccination 1, dag 265 Postvaccination 1
Genomsnittlig platsformningsenheter per miljon av konsensusspik (Wuhan-1) hela proteinet, 2: a av 4 OLP-pooler mätt med ELISPOT
Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1, dag 85 Postvaccination 1, dag 99 Postvaccination 1, dag 113 Postvaccination 1, dag 169 Postvaccination 1, dag 265 Postvaccination 1
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av konsensusspik (Wuhan-1) hela proteinet, 3: e av 4 OLP-pooler för grupper 3b och 4
Tidsram: Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1, dag 85 Postvaccination 1, dag 99 Postvaccination 1, dag 113 Postvaccination 1, dag 169 Postvaccination 1, dag 265 Postvaccination 1
Genomsnittlig platsformningsenheter per miljon av konsensusspik (Wuhan-1) hela proteinet, 3: e av 4 OLP-pooler mätt med ELISPOT
Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1, dag 85 Postvaccination 1, dag 99 Postvaccination 1, dag 113 Postvaccination 1, dag 169 Postvaccination 1, dag 265 Postvaccination 1
Genomsnittlig platsformningsenheter per miljon av konsensusspik (Wuhan-1) hela proteinet, 4: e av 4 OLP-pooler för grupper 3B och 4
Tidsram: Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1, dag 85 Postvaccination 1, dag 99 Postvaccination 1, dag 113 Postvaccination 1, dag 169 Postvaccination 1, dag 265 Postvaccination 1
Genomsnittlig platsformningsenheter per miljon av konsensusspik (Wuhan-1) hela proteinet, 4: e av 4 OLP-pooler mätt med ELISPOT
Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1, dag 85 Postvaccination 1, dag 99 Postvaccination 1, dag 113 Postvaccination 1, dag 169 Postvaccination 1, dag 265 Postvaccination 1
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av S1 för grupper 3B och 4
Tidsram: Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1, dag 85 Postvaccination 1, dag 99 Postvaccination 1, dag 113 Postvaccination 1, dag 169 Postvaccination 1, dag 265 Postvaccination 1
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av S1 mätt med Elispot
Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1, dag 85 Postvaccination 1, dag 99 Postvaccination 1, dag 113 Postvaccination 1, dag 169 Postvaccination 1, dag 265 Postvaccination 1
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av S2 för grupper 3B och 4
Tidsram: Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1, dag 85 Postvaccination 1, dag 99 Postvaccination 1, dag 113 Postvaccination 1, dag 169 Postvaccination 1, dag 265 Postvaccination 1
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av S2 mätt med ELISPOT
Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1, dag 85 Postvaccination 1, dag 99 Postvaccination 1, dag 113 Postvaccination 1, dag 169 Postvaccination 1, dag 265 Postvaccination 1
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av spik för grupper 3B och 4
Tidsram: Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1, dag 85 Postvaccination 1, dag 99 Postvaccination 1, dag 113 Postvaccination 1, dag 169 Postvaccination 1, dag 265 Postvaccination 1
Genomsnittlig platsformningsenheter per miljon av spiken mätt med Elispot
Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1, dag 85 Postvaccination 1, dag 99 Postvaccination 1, dag 113 Postvaccination 1, dag 169 Postvaccination 1, dag 265 Postvaccination 1
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av 15mer OLP (överlappande peptider) som sträcker sig över membran, nukleokapsid och öppen läsram 3A för grupper 3b och 4
Tidsram: Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1, dag 85 Postvaccination 1, dag 99 Postvaccination 1, dag 113 Postvaccination 1, dag 169 Postvaccination 1, dag 265 Postvaccination 1
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av 15mer OLP (överlappande peptider) som sträcker sig över membran, nukleokapsid och öppen läsram 3A mätt med ELISPOT
Dag 1 Pre-vaccination 1, dag 29 Postvaccination 1, dag 57 Postvaccination 1, dag 85 Postvaccination 1, dag 99 Postvaccination 1, dag 113 Postvaccination 1, dag 169 Postvaccination 1, dag 265 Postvaccination 1
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av 15mer OLP: er som spänner över membranram för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 1 Pre-vaccination 1, Dag 15 Post Vaccination 1, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 181 Post Vaccination 1
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av 15mer OLP: er som spänner över membranram mätt med ELISPOT.
Dag 1 Pre-vaccination 1, Dag 15 Post Vaccination 1, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 181 Post Vaccination 1
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av 15mer OLPA som sträcker sig nukleokapsidramen för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 1 Pre-vaccination 1, Dag 15 Post Vaccination 1, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 181 Post Vaccination 1
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av 15mer OLPA som spänner över nukleokapsidram mätt med ELISPOT.
Dag 1 Pre-vaccination 1, Dag 15 Post Vaccination 1, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 181 Post Vaccination 1
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av 15mer OLP: er som sträcker sig över läsram 3A för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 1 Pre-vaccination 1, Dag 15 Post Vaccination 1, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 181 Post Vaccination 1
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av 15mer OLP: er som sträcker sig över läsram 3A mätt med Elispot.
Dag 1 Pre-vaccination 1, Dag 15 Post Vaccination 1, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 181 Post Vaccination 1
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av konsensusspik (Wuhan-1) hela proteinet, 1 av 4 OLP-pooler för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 1 Pre-vaccination 1, Dag 15 Post Vaccination 1, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 181 Post Vaccination 1
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av konsensusspik (Wuhan-1) hela proteinet, 1 av 4 OLP-pooler mätt med ELISPOT.
Dag 1 Pre-vaccination 1, Dag 15 Post Vaccination 1, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 181 Post Vaccination 1
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av konsensusspik (Wuhan-1) hela proteinet, 2: a av 4 OLP-pooler för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 1 Pre-vaccination 1, Dag 15 Post Vaccination 1, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 181 Post Vaccination 1
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av konsensusspik (Wuhan-1) hela proteinet, 2: a av 4 OLP-pooler mätt med ELISPOT.
Dag 1 Pre-vaccination 1, Dag 15 Post Vaccination 1, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 181 Post Vaccination 1
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av konsensusspik (Wuhan-1) hela proteinet, 3: e av 4 OLP-pooler för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 1 Pre-vaccination 1, Dag 15 Post Vaccination 1, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 181 Post Vaccination 1
Genomsnittliga spotbildningsenheter per miljon av konsensusspik (Wuhan-1) hela proteinet, 3: e av 4 OLP-pooler mätt med ELISPOT.
Dag 1 Pre-vaccination 1, Dag 15 Post Vaccination 1, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 181 Post Vaccination 1
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av konsensusspik (Wuhan-1) hela proteinet, 4: e av 4 OLP-pooler för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 1 Pre-vaccination 1, Dag 15 Post Vaccination 1, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 181 Post Vaccination 1
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av konsensusspik (Wuhan-1) hela proteinet, 4: e av 4 OLP-pooler mätt med ELISPOT.
Dag 1 Pre-vaccination 1, Dag 15 Post Vaccination 1, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 181 Post Vaccination 1
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av S1 för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 1 Pre-vaccination 1, Dag 15 Post Vaccination 1, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 181 Post Vaccination 1
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av S1 mätt med Elispot.
Dag 1 Pre-vaccination 1, Dag 15 Post Vaccination 1, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 181 Post Vaccination 1
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av S2 för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 1 Pre-vaccination 1, Dag 15 Post Vaccination 1, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 181 Post Vaccination 1
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av S2 mätt med ELISPOT.
Dag 1 Pre-vaccination 1, Dag 15 Post Vaccination 1, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 181 Post Vaccination 1
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av spiken för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 1 Pre-vaccination 1, Dag 15 Post Vaccination 1, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 181 Post Vaccination 1
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av spiken mätt med Elispot.
Dag 1 Pre-vaccination 1, Dag 15 Post Vaccination 1, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 181 Post Vaccination 1
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av 15mer OLP (överlappande peptider) som sträcker sig över membran, nukleokapsid och öppen läsram 3A för grupper 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 och 15
Tidsram: Dag 1 Pre-vaccination 1, Dag 15 Post Vaccination 1, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 181 Post Vaccination 1
Genomsnittliga platsformningsenheter per miljon av 15mer OLP (överlappande peptider) som sträcker sig över membran, nukleokapsid och öppen läsram 3A mätt med ELISPOT.
Dag 1 Pre-vaccination 1, Dag 15 Post Vaccination 1, Day 29 Post Vaccination 1, Day 85 Post Vaccination 1, Day 181 Post Vaccination 1
Medel T-celler som uttrycker IL-2 i PG/ml för grupper 1 och 3A vid dag 29 efter vaccination 1
Tidsram: Dag 29 Postvaccination 1
Medel T-celler som uttrycker IL-2 i PG/ml mätt med MSD-cytokinanalys
Dag 29 Postvaccination 1
Medel T-celler som uttrycker IL-4 i PG/ML för grupper 1 och 3A vid dag 29 Postvaccination 1
Tidsram: Dag 29 Postvaccination 1
Medel T-celler som uttrycker IL-4 i PG/ml mätt med MSD-cytokinanalys
Dag 29 Postvaccination 1
Medel T-celler som uttrycker IL-10 i PG/ml för grupper 1 och 3A vid dag 29 efter vaccination 1
Tidsram: Dag 29 Postvaccination 1
Medel T-celler som uttrycker IL-10 i PG/ml mätt med MSD-cytokinanalys
Dag 29 Postvaccination 1
Medel T-celler som uttrycker IL-13 i PG/ml för grupper 1 och 3A vid dag 29 efter vaccination 1
Tidsram: Dag 29 Postvaccination 1
Medel T-celler som uttrycker IL-13 i PG/ml mätt med MSD-cytokinanalys
Dag 29 Postvaccination 1
Medel T-celler som uttrycker TNF-alfa i PG/ml för grupper 1 och 3A vid dag 29 efter vaccination 1
Tidsram: Dag 29 Postvaccination 1
Medel T-celler som uttrycker TNF-alfa i PG/ml mätt med MSD-cytokinanalys
Dag 29 Postvaccination 1
Medel T-celler som uttrycker IL-2 i PG/ml för grupper 3B och 4 vid dag 29 efter vaccination 1
Tidsram: Dag 29 Postvaccination 1
Medel T-celler som uttrycker IL-2 i PG/ml mätt med MSD-cytokinanalys
Dag 29 Postvaccination 1
Medel T-celler som uttrycker IL-4 i pg/ml för grupper 3B och 4 vid dag 29 efter vaccination 1
Tidsram: Dag 29 Postvaccination 1
Medel T-celler som uttrycker IL-4 i PG/ml mätt med MSD-cytokinanalys
Dag 29 Postvaccination 1
Medel T-celler som uttrycker IL-10 i PG/ml för grupper 3B och 4 vid dag 29 efter vaccination 1
Tidsram: Dag 29 Postvaccination 1
Medel T-celler som uttrycker IL-10 i PG/ml mätt med MSD-cytokinanalys
Dag 29 Postvaccination 1
Medel T-celler som uttrycker IL-13 i PG/ml för grupper 3B och 4 vid dag 29 efter vaccination 1
Tidsram: Dag 29 Postvaccination 1
Medel T-celler som uttrycker IL-13 i PG/ml mätt med MSD-cytokinanalys
Dag 29 Postvaccination 1
Medel T-celler som uttrycker TNF-alfa i PG/ml för grupper 3B och 4 vid dag 29 efter vaccination 1
Tidsram: Dag 29 Postvaccination 1
Medel T-celler som uttrycker TNF-alfa i PG/ml mätt med MSD-cytokinanalys
Dag 29 Postvaccination 1
Medel T-celler som uttrycker IL-2 i PG/ml för grupper 3B och 4 på dag 113 efter vaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2)
Tidsram: Dag 113 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2)
Medel T-celler som uttrycker IL-2 i PG/ml mätt med MSD-cytokinanalys
Dag 113 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2)
Medel T-celler som uttrycker IL-4 i PG/ml för grupper 3B och 4 vid dag 113 efter vaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2)
Tidsram: Dag 113 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2)
Medel T-celler som uttrycker IL-4 i PG/ml mätt med MSD-cytokinanalys
Dag 113 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2)
Medel T-celler som uttrycker IL-10 i PG/ml för grupper 3B och 4 vid dag 113 efter vaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2)
Tidsram: Dag 113 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2)
Medel T-celler som uttrycker IL-10 i PG/ml mätt med MSD-cytokinanalys
Dag 113 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2)
Medel T-celler som uttrycker IL-13 i PG/ml för grupper 3B och 4 vid dag 113 efter vaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2)
Tidsram: Dag 113 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2)
Medel T-celler som uttrycker IL-13 i PG/ml mätt med MSD-cytokinanalys
Dag 113 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2)
Medel T-celler som uttrycker TNF-alfa i PG/ml för grupper 3B och 4 på dag 113 Post Vaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2)
Tidsram: Dag 113 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2)
Medel T-celler som uttrycker TNF-alfa i PG/ml mätt med MSD-cytokinanalys
Dag 113 Postvaccination 1 (29 dagar efter vaccination 2)
Medel T-celler som uttrycker IL-2 i pg/ml för grupper 5 och 6 på dag 29 efter vaccination 1
Tidsram: Dag 29 Postvaccination 1
Medel T-celler som uttrycker IL-2 i PG/ml mätt med MSD-cytokinanalys
Dag 29 Postvaccination 1
Medel T-celler som uttrycker IL-4 i pg/ml för grupper 5 och 6 på dag 29 efter vaccination 1
Tidsram: Dag 29 Postvaccination 1
Medel T-celler som uttrycker IL-4 i PG/ml mätt med MSD-cytokinanalys
Dag 29 Postvaccination 1
Medel T-celler som uttrycker IL-10 i PG/ml för grupper 5 och 6 på dag 29 efter vaccination 1
Tidsram: Dag 29 Postvaccination 1
Medel T-celler som uttrycker IL-10 i PG/ml mätt med MSD-cytokinanalys
Dag 29 Postvaccination 1
Medel T-celler som uttrycker IL-13 i PG/ml för grupper 5 och 6 vid dag 29 efter vaccination 1
Tidsram: Dag 29 Postvaccination 1
Medel T-celler som uttrycker IL-13 i PG/ml mätt med MSD-cytokinanalys
Dag 29 Postvaccination 1
Medel T-celler som uttrycker TNF-alfa i PG/ml för grupper 5 och 6 på dag 29 efter vaccination 1
Tidsram: Dag 29 Postvaccination 1
Medel T-celler som uttrycker TNF-alfa i PG/ml mätt med MSD-cytokinanalys
Dag 29 Postvaccination 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Samarbetspartners

Gritstone bio, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2021

Första postat (Faktisk)

1 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2025

Senast verifierad

20 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-0034
  • 5UM1AI148684-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera