이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

건강한 성인의 SARS-CoV-2에 대한 침팬지 아데노바이러스 및 자가 증폭 mRNA 프라임-부스트 예방 백신

2025년 5월 8일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

건강한 성인의 SARS-CoV-2에 대한 이종 및 동종 침팬지 아데노바이러스 및 자가 증폭 mRNA 프라임 부스트 예방 백신의 안전성, 면역원성 및 반응원성을 평가하기 위한 1상 시험

이것은 건강한 성인 피험자를 대상으로 조사용 ChAd 및 SAM SARS-CoV-2 백신의 안전성, 내약성 및 면역원성에 대한 다기관, 미국 전용, 1상, 오픈 라벨, 용량 증량, 비무작위 연구입니다. 동종 및 이종 프라임-부스트 백신 접종 일정(1단계)과 COVID-19 EUA/허가 백신(2단계) 수령 후 추가 접종 일정을 검사합니다. 피험자의 ChAd 백신 접종 의향은 정보에 입각한 동의 시점에 평가되고 문서화되며 그룹 할당을 결정하는 것으로 간주됩니다. 이 1상 연구는 17명의 1단계 피험자와 최대 118명의 2단계 피험자를 등록합니다. 적격 피험자는 연령(18-60세 및 >60세) 및 EUA/인가된 COVID-19 백신 접종 상태에 따라 다른 그룹에 등록됩니다. 나머지를 모집하기 전에 72시간(1단계 및 2단계, 그룹 5, 6, 8-10, 12, 13-15) 또는 7일 관찰 시간(그룹 7 및 11)의 감시 접근 방식이 사용됩니다. 각 용량 증량 그룹의 용량 증량에 대한 결정은 각 그룹의 모든 피험자가 첫 번째 연구 백신접종 후 8일까지 관찰된 후 필요에 따라 DSMB와의 협의를 통해 SSC에 의해 결정될 것입니다. 모든 피험자는 마지막 연구 백신 접종 후 12개월 동안 추적될 것입니다. 백신 접종 대상자는 연구 기간 동안 SARS-CoV-2에 대한 노출 및 감염에 대해 주의 깊게 모니터링됩니다. 젊은 피험자에서 SAM-S-TCE의 최고 용량(10μg)으로의 단계적 증량은 백신 접종 후 28일 동안 노인 피험자에서 10μg 용량의 안전성 평가 후에만 진행됩니다. 또한 그룹 8A, 8B 및 12A, 12B에서 Johnson & Johnson/Janssen Ad26 COVID-19 EUA/라이선스 백신으로 이전에 백신을 접종한 피험자에게 이중 부스팅으로 제공되는 SAM-S-TCE의 복용량은 다음에 따라 결정됩니다. 용량 증량 반응성 및 면역원성은 각각 그룹 5-7 및 9-11을 초래한다. 프로토콜 버전 9.0이 구현된 후, 경쟁 우선 순위와 이 두 그룹에 등록하는 데 예상되는 어려움 때문에 그룹 7과 8에 피험자를 등록하지 않기로 결정했습니다.

본 연구의 1차 목적은 1) 건강하고 순진한 성인 피험자에게 프라임-부스트로 투여될 때 다양한 용량의 ChAd-S 또는 ChAd-S-TCE 및 SAM-S 또는 SAM-S-TCE의 안전성 및 내약성을 평가하기 위함입니다. 또는 아데노바이러스 벡터 COVID-19 EUA/허가 백신.

연구 개요

상태

완전한

정황

코로나바이러스감염증-19 : 코로나19

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 1차 목적은 1) 건강하고 순진한 성인 피험자에게 프라임-부스트로 투여될 때 다양한 용량의 ChAd-S 또는 ChAd-S-TCE 및 SAM-S 또는 SAM-S-TCE의 안전성 및 내약성을 평가하기 위함입니다. 또는 아데노바이러스 벡터 COVID-19 EUA/허가 백신. 이 연구의 2차 목적은 ChAd-S 또는 ChAd-S-TCE 및 SAM-S 또는 SAM-S-TCE의 체액성 면역원성을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Georgia
  - Decatur, Georgia, 미국, 30030-1705
    - The Hope Clinic of Emory University
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63104-1015
    - Saint Louis University Center for Vaccine Development
- Texas
  - Houston, Texas, 미국, 77030-3411
    - Baylor College of Medicine
- Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98104
    - The University of Washington - Virology Research Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

이 시험에 참여할 자격이 있는 피험자는 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.

연구 절차를 시작하기 전에 서면 동의서를 제공합니다.
모든 연구 요건을 준수할 수 있고 의향이 있음(조사관의 의견으로는)
등록 당시 18세 이상의 남성 또는 임신하지 않은 여성
건강하다*
*중증 코로나 바이러스 질병-19(COVID-19)(제외 기준 참조) 또는 병력, 신체 검사에 의해 결정된 기타 급성 또는 만성 의학적 상태에 대한 위험 증가로 CDC에서 정의한 임상적으로 중요한 의학적 상태의 부재로 정의됨( PE), 검사실 테스트 결과 선별 및/또는 아래 제외 기준으로 나열되거나 조사자의 의견에 따라 조사자의 임상 평가는 연구 참여 위험을 증가시키거나 피험자의 안전성 평가에 영향을 미칠 수 있습니다. 만성 질환은 지난 60일 동안 안정적이어야 합니다(입원, 응급실 또는 상태에 대한 긴급 치료 또는 외과적 의료 절차 없음). 의료 서비스 제공자, 보험 회사 등의 변경으로 인한 처방 변경 또는 재정적인 이유로 동일한 종류의 약물에 대한 처방 변경은 이 포함 기준의 편차로 간주되지 않습니다. 참여 기관 PI 또는 적절한 하위 조사자가 결정한 질병 결과의 개선으로 인한 처방약의 변경은 이 포함 기준의 편차로 간주되지 않습니다. 참여 사이트 PI 또는 적절한 하위 조사자의 의견에 따라 피험자 안전 또는 반응원성 및 면역원성 평가에 추가 위험이 없고 악화를 나타내지 않는 경우 피험자는 만성 또는 필요에 따라(prn) 약물을 복용할 수 있습니다. 의료 진단/상태. 유사하게, 등록 전 60일과 등록 및 연구 백신 접종 이후의 약물 변경은 만성 질환의 악화로 인해 변경이 촉발되지 않았고 피험자에게 예상되는 추가 위험이나 예방접종에 대한 방해가 없는 경우 허용됩니다. 연구 백신접종에 대한 반응 평가.
연구 기간 동안 헌혈을 자제하는 데 동의합니다.
연구 기간 동안 해당 지역에 거주할 계획
가임 여성(WOCBP)*은 마지막 연구 백신 접종 후 최소 60일 동안 임신을 피할 계획을 세워야 하며 첫 번째 연구 백신 접종 전 30일 동안 그리고 최소 60일 동안 지속적으로 적절한 피임법**을 사용할 의향이 있어야 합니다. 마지막 연구 백신 후.
*양쪽 난소 절제술, 난관 결찰/난관 절제술, 자궁 절제술 또는 성공적인 Essure(R) 배치를 통해 멸균되지 않음(시술 후 최소 90일에 기록된 방사선 확인 테스트를 통한 영구, 비외과적, 비호르몬 멸균); 아직 월경 중입니다. 또는 폐경기인 경우 마지막 월경 이후 1년 미만
**허용되는 피임 방법에는 다음이 포함됩니다: 경구 피임약, 주사 호르몬 피임약, 이식 호르몬 피임약, 호르몬 패치, 자궁 내 장치, 살정제 제품 및 장벽 방법(예: 자궁 경부 스폰지, 다이어프램 또는 살정제 함유 콘돔), 금욕, 일부일처제 정관 수술을 받은 파트너와 남성이 아닌 성관계
가임 여성은 각 연구 백신 접종 전 24시간 이내에 소변 또는 혈청 임신 검사에서 음성이어야 합니다.
허용 범위 내의 활력 징후:
- 맥박 > 50 및 = / < 분당 맥박수 100
- 수축기 혈압(BP) = / < 140 수은 밀리미터(mmHg)
- 이완기 혈압 = / < 90mmHg
- 구강 온도 < 섭씨 37.8도(화씨 100.0도)
임상 스크리닝 실험실 평가(백혈구(WBC), 헤모글로빈(HgB), 혈소판(PLT), 알라닌 아미노전이효소(ALT), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알칼리성 인산분해효소(ALP), 총 빌리루빈(T Bili), 크레아틴 키나아제( CK), 혈청 크레아티닌(Cr) 및 프로트롬빈 시간(PT)/부분 트롬보플라스틴 시간(PTT))이 사용 중인 임상 검사실에서 허용되는 정상 참조 범위 내에 있습니다.* *ALT, AST, ALP 및 크레아티닌 값은 예외입니다. 참조 범위 미만의 값은 임상적으로 중요하지 않으므로 참조 범위 미만이 제외되지 않습니다. 사이트 조사관이 임상적으로 중요하지 않다고 생각하는 참조 범위를 벗어난 다른 모든 스크리닝 실험실 값은 등록 전에 DMID 의무관과 논의해야 합니다.
2차 연구를 위한 유전자 검사 및 샘플 보관에 동의해야 함
최소 2회 용량의 EUA/라이선스 mRNA 백신 또는 최소 1회 용량의 Ad26 백신 후 mRNA 부스터 접종, 마지막 COVID-19 백신 용량은 등록 최소 112일 전에 제공됨(2단계만 해당). CDC 예방 접종 카드 또는 기타 적절한 문서. 피험자는 이전에 SARS-CoV-2에 감염되었거나 감염되지 않았을 수 있습니다.

피험자는 백혈구성분채집술에 적합하려면 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

백혈구 성분채집술에 대한 서면 동의서 제공
무게 > / = 110파운드
백혈구성분채집술 절차를 수행할 현장에서 선별 검사실 평가가 허용 범위 내에 있습니다.
가임기 여성에 대한 선별검사 및 백혈구성분채집술 당일 음성 소변 또는 혈청 임신 검사
적절한 양측 전주 정맥 접근
백혈구성분채집술 시술 최소 5일 전에는 혈액 희석제, 아스피린 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 사용하지 마십시오.

제외 기준:

이 시험에 참여할 자격이 있는 피험자는 다음 제외 기준을 충족하지 않아야 합니다.

등록 전 112일 이내에 이전에 확인된(PCR 또는 항원 테스트 양성) COVID-19 이력.
ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)에 의해 항핵단백질 SARS-CoV-2 특이 항체에 대해 양성이며 등록 전 112일 동안 COVID-19와 일치하는 상기도 질환(URI) 병력이 있었습니다. 등록 전 112일 동안의 URI는 등록 자격이 있는 원격 감염자로 간주됩니다.
스크리닝 시 양성 비강 면봉 중합효소 연쇄 반응(PCR).
1단계 참가자의 경우 체질량 지수(BMI) > 30kg/m^2, 2단계 참가자의 경우 BMI > 35kg/m^2.
피험자를 중증 COVID-19 위험 증가에 놓이게 하는 의학적 동반이환*의 존재
*만성 신장 질환, 만성 폐 질환(중등도에서 중증 천식 포함), 만성 심장 질환(심부전, 관상 동맥 질환 또는 심근 병증), 뇌혈관 질환, 당뇨병, 만성 간 질환, 낫적혈구 질환
SARS-CoV-2에 대한 직업적 노출 위험 증가(의료 종사자 및 비상 대응 요원)*
*1단계 참가자에게만 적용됩니다.
승인/허가 또는 시험용 SARS-CoV-2 백신(EUA에 따른 포함)*, 승인 또는 시험용 아데노바이러스 벡터 백신** 또는 시험 데이터의 해석에 영향을 미칠 수 있는 기타 승인 또는 시험용 백신의 사전 수령.
*EUA/허가된 COVID-19 백신의 사전 수령 제외는 1단계 참가자에게만 적용됩니다.
**그룹 8A, 8B, 12A 및 12B에 허용되는 EUA/라이선스 Johnson & Johnson/Janssen Ad 26 COVID-19 백신의 사전 수령은 예외입니다.
SARS-CoV-2에 대한 활동이 있는 현재 치료제 또는 예방제
현재 흡연 또는 베이핑 또는 전년도 흡연 또는 베이핑 이력*
*1단계 참가자에게만 적용됩니다.
모유 수유, 임신 또는 연구 과정 동안 임신할 계획.
등록 전 60일 이내에 시험용 제품을 받는 것과 관련된 다른 연구에 참여하거나 연구 기간 동안 계획된 사용
연구 백신 접종 전후 28일 이내에 약독화 생백신을 수령했거나 수령 예정
백신 접종 전후 14일 이내에 서브유닛 또는 사멸 백신을 수령했거나 예정된 수령
계획된 첫 번째 연구 백신 투여 전 3개월 이내 또는 연구 기간 중 언제든지 면역글로불린 및/또는 혈액 제제 투여
지난 6개월 이내에 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염, 무비증, 재발성, 중증 감염 및 만성(연속 14일 이상) 면역억제제를 포함하여 확인되거나 의심되는 면역억제 또는 면역결핍 상태(흡입, 안과 및 국소 스테로이드는 허용됨) )
두드러기, 호흡 곤란 또는 복통을 포함하여 백신의 구성 요소에 의해 악화될 수 있는 알레르기 질환 또는 반응의 병력(또는 폴리에틸렌 글리콜 구성 요소와의 잠재적인 교차 반응성 과민성으로 인해 폴리소르베이트에 대한 심각도의 즉각적인 알레르기 반응) 백신)
유전성 혈관부종, 후천성 혈관부종 또는 특발성 혈관부종의 병력
예방 접종에 대한 반응을 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 아나필락시스 병력
중증 알레르기 약물 반응의 모든 병력
암 병력(피부의 기저 세포 암종 및 자궁경부 상피내 암종 제외)
연구자의 의견에 따라 연구 참여를 방해할 심각한 진행 중인 불안정한 정신과적 상태의 병력
지난 3년 동안의 발작 또는 지난 3년 동안의 발작 장애 치료
출혈 장애(예: 인자 결핍, 응고 장애 또는 혈소판 장애), 또는 IM 주사 또는 정맥 천자 후 상당한 출혈 또는 타박상의 이전 병력 또는 출혈 장애의 가족력
혈전증의 위험을 증가시킬 수 있는 최근(지난 3개월 이내) 수술, 부동, 만성 감염 또는 두부 외상.
현재 알코올 남용이 의심되거나 알려졌습니다. 등록 전 5년 동안 의심되거나 알려진 약물 남용
HIV, B형 간염 표면 항원(HBsAg)에 대한 혈청양성 또는 C형 간염 바이러스(HCV에 대한 항체)에 대한 혈청양성
연구 백신 접종 전 72시간 이내에 급성 질환*이 있는 경우
*경미한 잔여 증상만 남아 거의 해결되는 급성 질환은 현장 PI 또는 적절한 하위 조사자의 의견에 따라 잔여 증상이 프로토콜에서 요구하는 안전 매개변수를 평가하는 능력을 방해하지 않는 경우 허용됩니다.
정맥 또는 동맥 혈전증의 병력 또는 헤파린 유발 혈소판 감소증(HIT) 또는 혈전증의 가족력을 포함한 알려진 혈전성 상태.
심근염 또는 심낭염의 병력.
길랭-바레 증후군(GBS)의 역사.
헤파린 치료를 받거나 출혈 또는 혈전증 위험 증가와 관련된 약물을 복용합니다.
시험자가 등록한 경우 참가자에게 건강 위험을 초래할 수 있다고 생각하거나 시험 백신 평가 또는 연구 결과 해석을 방해할 수 있는 기타 모든 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 방지
할당: 무작위화되지 않음
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 1단계(나이브) 그룹 1 ChAdV68-S의 5 x 10^10 바이러스 입자를 1일에 삼각근에 0.5mL 근육 주사를 통해 투여하고 30mcg의 SAM-LNP-S를 29일에 삼각근에 근육 주사를 통해 투여했습니다. 60세까지. N=4	생물학적: ChAdV68-S 침팬지 아데노바이러스 혈청형 68 - 스파이크(ChAdV68-S)는 침팬지 아데노바이러스 68(C68, 68/SAdV-25, 원래 Pan 9로 지정됨)에 기반한 복제 결함, E1, E3 E4Orf2-4 결실 아데노바이러스 벡터로, 하위 그룹 E 아데노바이러스 계열. 단일 0.5mL 근육 주사가 삼각근에 투여됩니다. 가능하면 프라임 백신과 추가 백신을 서로 다른 군에 투여해야 합니다. 생물학적: SAM-LNP-S 자체 증폭 mRNA - 지질 나노입자 - 스파이크(SAM-LNP-S)는 베네수엘라 말 뇌염 바이러스(VEEV)를 기반으로 하는 SAM 벡터입니다. 단일 0.25mL 또는 0.5mL(용량 수준에 따라 다름) 근육 주사가 삼각근에 투여됩니다. 가능하면 프라임 백신과 추가 백신을 서로 다른 군에 투여해야 합니다. 다른: 염화나트륨, 0.9% 이 연구에 사용되는 희석제는 0.9% 염화나트륨 주사액(USP)이며, 염화나트륨과 주사용수의 무균, 비발열성 등장 용액입니다. 각 밀리리터(mL)에는 염화나트륨 9mg이 들어 있습니다. 정균제, 항균제 또는 완충액을 첨가하지 않았으며 주사용 약물을 희석 또는 용해하기 위한 1회 용량 용기로만 공급됩니다. 0.308 mOsmol/mL(계산치). 0.9% 염화나트륨 주사액, USP에는 방부제가 포함되어 있지 않습니다.
실험적: 1기(나이브) 그룹 3A 18~60세 참가자의 경우 1일차에 SAM-LNP-S 30mcg을 삼각근에 0.5mL 근육주사로 투여하고 29일차에 SAM-LNP-S 0.5mL를 삼각근에 근육주사로 30mcg 투여 시대의. N=3	생물학적: SAM-LNP-S 자체 증폭 mRNA - 지질 나노입자 - 스파이크(SAM-LNP-S)는 베네수엘라 말 뇌염 바이러스(VEEV)를 기반으로 하는 SAM 벡터입니다. 단일 0.25mL 또는 0.5mL(용량 수준에 따라 다름) 근육 주사가 삼각근에 투여됩니다. 가능하면 프라임 백신과 추가 백신을 서로 다른 군에 투여해야 합니다. 다른: 염화나트륨, 0.9% 이 연구에 사용되는 희석제는 0.9% 염화나트륨 주사액(USP)이며, 염화나트륨과 주사용수의 무균, 비발열성 등장 용액입니다. 각 밀리리터(mL)에는 염화나트륨 9mg이 들어 있습니다. 정균제, 항균제 또는 완충액을 첨가하지 않았으며 주사용 약물을 희석 또는 용해하기 위한 1회 용량 용기로만 공급됩니다. 0.308 mOsmol/mL(계산치). 0.9% 염화나트륨 주사액, USP에는 방부제가 포함되어 있지 않습니다.
실험적: 1단계(나이브) 그룹 3B 30mcg SAM-LNP-S는 1일에 삼각근에 0.5mL 근육 주사를 통해 투여되고 3mcg의 SAM-LNP-S는 85일 또는 그 이후 및 130일 이전에 삼각근에 0.25mL 근육 주사를 통해 투여됩니다. 18세에서 60세 사이의 참가자. N=7	생물학적: SAM-LNP-S 자체 증폭 mRNA - 지질 나노입자 - 스파이크(SAM-LNP-S)는 베네수엘라 말 뇌염 바이러스(VEEV)를 기반으로 하는 SAM 벡터입니다. 단일 0.25mL 또는 0.5mL(용량 수준에 따라 다름) 근육 주사가 삼각근에 투여됩니다. 가능하면 프라임 백신과 추가 백신을 서로 다른 군에 투여해야 합니다. 다른: 염화나트륨, 0.9% 이 연구에 사용되는 희석제는 0.9% 염화나트륨 주사액(USP)이며, 염화나트륨과 주사용수의 무균, 비발열성 등장 용액입니다. 각 밀리리터(mL)에는 염화나트륨 9mg이 들어 있습니다. 정균제, 항균제 또는 완충액을 첨가하지 않았으며 주사용 약물을 희석 또는 용해하기 위한 1회 용량 용기로만 공급됩니다. 0.308 mOsmol/mL(계산치). 0.9% 염화나트륨 주사액, USP에는 방부제가 포함되어 있지 않습니다.
실험적: 1단계(나이브) 그룹 4 1일에 삼각근에 0.5mL 근육 주사를 통해 SAM-S-TCE 10mcg 투여 및 85일 또는 그 이후 및 늦어도 85일 이전에 삼각근에 0.25mL 근육 주사를 통해 SAM-S-TCE 3mcg 투여 18세에서 60세 사이의 참가자 130명. N=3	다른: 염화나트륨, 0.9% 이 연구에 사용되는 희석제는 0.9% 염화나트륨 주사액(USP)이며, 염화나트륨과 주사용수의 무균, 비발열성 등장 용액입니다. 각 밀리리터(mL)에는 염화나트륨 9mg이 들어 있습니다. 정균제, 항균제 또는 완충액을 첨가하지 않았으며 주사용 약물을 희석 또는 용해하기 위한 1회 용량 용기로만 공급됩니다. 0.308 mOsmol/mL(계산치). 0.9% 염화나트륨 주사액, USP에는 방부제가 포함되어 있지 않습니다. 생물학적: SAM-LNP-S-TCE 자체 증폭 mRNA - 지질 나노입자 -스파이크와 추가 SARS-CoV-2 T 세포 에피토프(SAM-S-TCE)는 베네수엘라 말 뇌염 바이러스(VEEV)를 기반으로 하는 SAM 벡터입니다. 단일 0.25 또는 0.5 mL(용량 수준에 따라 다름) 근육 주사가 삼각근에 투여됩니다. 가능하면 프라임 백신과 추가 백신을 서로 다른 군에 투여해야 합니다.
실험적: 2단계(승인/허가된 mRNA COVID-19 백신 후 ChAd-S-TCE 부스트) 그룹 13 ChAdV68-S-TCE의 5 x 10^10 바이러스 입자를 60세 이상의 참가자에게 1일차 및 113일차 또는 그 이후에 삼각근에 0.5mL 근육 주사를 통해 투여했습니다. N=7-10	다른: 염화나트륨, 0.9% 이 연구에 사용되는 희석제는 0.9% 염화나트륨 주사액(USP)이며, 염화나트륨과 주사용수의 무균, 비발열성 등장 용액입니다. 각 밀리리터(mL)에는 염화나트륨 9mg이 들어 있습니다. 정균제, 항균제 또는 완충액을 첨가하지 않았으며 주사용 약물을 희석 또는 용해하기 위한 1회 용량 용기로만 공급됩니다. 0.308 mOsmol/mL(계산치). 0.9% 염화나트륨 주사액, USP에는 방부제가 포함되어 있지 않습니다. 생물학적: ChAdV68-S-TCE 침팬지 아데노바이러스 68 - 스파이크와 추가 SARS-CoV-2 T 세포 에피토프(ChAdV68-S-TCE)는 침팬지 아데노바이러스 68(C68, 68/SAdV-25 , 원래 Pan 9로 지정됨), 이는 하위 그룹 E 아데노바이러스 계열에 속합니다. 단일 0.5- 또는 1.0-mL(용량 수준에 따라 다름) 근육 주사가 삼각근에 투여됩니다. 가능하면 프라임 백신과 추가 백신을 서로 다른 군에 투여해야 합니다.
실험적: 2단계(승인/허가된 mRNA COVID-19 백신 후 ChAd-S-TCE 부스트) 그룹 14 ChAdV68-S-TCE의 1 x 10^11 바이러스 입자를 60세 이상의 참가자에게 1일차에 삼각근에 0.5mL 근육 주사를 통해 투여했습니다. N=7-10	다른: 염화나트륨, 0.9% 이 연구에 사용되는 희석제는 0.9% 염화나트륨 주사액(USP)이며, 염화나트륨과 주사용수의 무균, 비발열성 등장 용액입니다. 각 밀리리터(mL)에는 염화나트륨 9mg이 들어 있습니다. 정균제, 항균제 또는 완충액을 첨가하지 않았으며 주사용 약물을 희석 또는 용해하기 위한 1회 용량 용기로만 공급됩니다. 0.308 mOsmol/mL(계산치). 0.9% 염화나트륨 주사액, USP에는 방부제가 포함되어 있지 않습니다. 생물학적: ChAdV68-S-TCE 침팬지 아데노바이러스 68 - 스파이크와 추가 SARS-CoV-2 T 세포 에피토프(ChAdV68-S-TCE)는 침팬지 아데노바이러스 68(C68, 68/SAdV-25 , 원래 Pan 9로 지정됨), 이는 하위 그룹 E 아데노바이러스 계열에 속합니다. 단일 0.5- 또는 1.0-mL(용량 수준에 따라 다름) 근육 주사가 삼각근에 투여됩니다. 가능하면 프라임 백신과 추가 백신을 서로 다른 군에 투여해야 합니다.
실험적: 2단계(승인/허가된 mRNA COVID-19 백신 후 ChAd-S-TCE 부스트) 그룹 15 ChAdV68-S-TCE의 5 x 10^11 바이러스 입자를 60세 이상의 참가자에게 1일차에 삼각근에 1.0mL 근육 주사를 통해 투여했습니다. N=7-10	다른: 염화나트륨, 0.9% 이 연구에 사용되는 희석제는 0.9% 염화나트륨 주사액(USP)이며, 염화나트륨과 주사용수의 무균, 비발열성 등장 용액입니다. 각 밀리리터(mL)에는 염화나트륨 9mg이 들어 있습니다. 정균제, 항균제 또는 완충액을 첨가하지 않았으며 주사용 약물을 희석 또는 용해하기 위한 1회 용량 용기로만 공급됩니다. 0.308 mOsmol/mL(계산치). 0.9% 염화나트륨 주사액, USP에는 방부제가 포함되어 있지 않습니다. 생물학적: ChAdV68-S-TCE 침팬지 아데노바이러스 68 - 스파이크와 추가 SARS-CoV-2 T 세포 에피토프(ChAdV68-S-TCE)는 침팬지 아데노바이러스 68(C68, 68/SAdV-25 , 원래 Pan 9로 지정됨), 이는 하위 그룹 E 아데노바이러스 계열에 속합니다. 단일 0.5- 또는 1.0-mL(용량 수준에 따라 다름) 근육 주사가 삼각근에 투여됩니다. 가능하면 프라임 백신과 추가 백신을 서로 다른 군에 투여해야 합니다.
실험적: 2단계(승인/허가된 mRNA COVID-19 백신 후 SAM-S-TCE 부스트) 그룹 10A,B 60세 이상의 참가자에서 1일째에 삼각근에 0.25mL 근육 주사를 통해 6mcg의 SAM-S-TCE를 투여했습니다. N=8-12	생물학적: SAM-LNP-S-TCE 자체 증폭 mRNA - 지질 나노입자 -스파이크와 추가 SARS-CoV-2 T 세포 에피토프(SAM-S-TCE)는 베네수엘라 말 뇌염 바이러스(VEEV)를 기반으로 하는 SAM 벡터입니다. 단일 0.25 또는 0.5 mL(용량 수준에 따라 다름) 근육 주사가 삼각근에 투여됩니다. 가능하면 프라임 백신과 추가 백신을 서로 다른 군에 투여해야 합니다.
실험적: 2단계(승인/허가된 mRNA COVID-19 백신 후 SAM-S-TCE 부스트) 그룹 11A,B 60세 이상의 참여자에게 1일차에 삼각근에 0.5mL 근육 주사를 통해 10mcg의 SAM-S-TCE를 투여했습니다. N=8-12	생물학적: SAM-LNP-S-TCE 자체 증폭 mRNA - 지질 나노입자 -스파이크와 추가 SARS-CoV-2 T 세포 에피토프(SAM-S-TCE)는 베네수엘라 말 뇌염 바이러스(VEEV)를 기반으로 하는 SAM 벡터입니다. 단일 0.25 또는 0.5 mL(용량 수준에 따라 다름) 근육 주사가 삼각근에 투여됩니다. 가능하면 프라임 백신과 추가 백신을 서로 다른 군에 투여해야 합니다.
실험적: 2단계(승인/허가된 mRNA COVID-19 백신 후 SAM-S-TCE 부스트) 그룹 12A,B 60세 이상의 참가자에서 1일째 삼각근에 0.5mL 근육 주사를 통해 SAM-S-TCE 10mcg 투여 및 57일째 삼각근에 0.5mL 근육 주사를 통해 10mcg SAM-S-TCE 투여 . N=8-12	생물학적: SAM-LNP-S-TCE 자체 증폭 mRNA - 지질 나노입자 -스파이크와 추가 SARS-CoV-2 T 세포 에피토프(SAM-S-TCE)는 베네수엘라 말 뇌염 바이러스(VEEV)를 기반으로 하는 SAM 벡터입니다. 단일 0.25 또는 0.5 mL(용량 수준에 따라 다름) 근육 주사가 삼각근에 투여됩니다. 가능하면 프라임 백신과 추가 백신을 서로 다른 군에 투여해야 합니다.
실험적: 2단계(승인/허가된 mRNA COVID-19 백신 후 SAM-S-TCE 부스트) 그룹 9 60세 이상 참가자의 경우 1일째 삼각근에 0.25mL 근육 주사를 통해 3mcg의 SAM-S-TCE를 투여했습니다. N=8	다른: 염화나트륨, 0.9% 이 연구에 사용되는 희석제는 0.9% 염화나트륨 주사액(USP)이며, 염화나트륨과 주사용수의 무균, 비발열성 등장 용액입니다. 각 밀리리터(mL)에는 염화나트륨 9mg이 들어 있습니다. 정균제, 항균제 또는 완충액을 첨가하지 않았으며 주사용 약물을 희석 또는 용해하기 위한 1회 용량 용기로만 공급됩니다. 0.308 mOsmol/mL(계산치). 0.9% 염화나트륨 주사액, USP에는 방부제가 포함되어 있지 않습니다. 생물학적: SAM-LNP-S-TCE 자체 증폭 mRNA - 지질 나노입자 -스파이크와 추가 SARS-CoV-2 T 세포 에피토프(SAM-S-TCE)는 베네수엘라 말 뇌염 바이러스(VEEV)를 기반으로 하는 SAM 벡터입니다. 단일 0.25 또는 0.5 mL(용량 수준에 따라 다름) 근육 주사가 삼각근에 투여됩니다. 가능하면 프라임 백신과 추가 백신을 서로 다른 군에 투여해야 합니다.
실험적: 2단계(EUA/허가된 mRNA COVID-19 백신 후 SAM-S-TCE 부스트) 그룹 5 18세에서 60세 사이의 참가자에게 1일차에 삼각근에 0.25mL 근육 주사를 통해 3mcg의 SAM-S-TCE를 투여했습니다. N=10	다른: 염화나트륨, 0.9% 이 연구에 사용되는 희석제는 0.9% 염화나트륨 주사액(USP)이며, 염화나트륨과 주사용수의 무균, 비발열성 등장 용액입니다. 각 밀리리터(mL)에는 염화나트륨 9mg이 들어 있습니다. 정균제, 항균제 또는 완충액을 첨가하지 않았으며 주사용 약물을 희석 또는 용해하기 위한 1회 용량 용기로만 공급됩니다. 0.308 mOsmol/mL(계산치). 0.9% 염화나트륨 주사액, USP에는 방부제가 포함되어 있지 않습니다. 생물학적: SAM-LNP-S-TCE 자체 증폭 mRNA - 지질 나노입자 -스파이크와 추가 SARS-CoV-2 T 세포 에피토프(SAM-S-TCE)는 베네수엘라 말 뇌염 바이러스(VEEV)를 기반으로 하는 SAM 벡터입니다. 단일 0.25 또는 0.5 mL(용량 수준에 따라 다름) 근육 주사가 삼각근에 투여됩니다. 가능하면 프라임 백신과 추가 백신을 서로 다른 군에 투여해야 합니다.
실험적: 2단계(EUA/허가된 mRNA COVID-19 백신 후 SAM-S-TCE 부스트) 그룹 6 18세에서 60세 사이의 참여자에게 1일차에 삼각근에 0.25mL 근육 주사를 통해 6mcg의 SAM-S-TCE를 투여했습니다. N=10	다른: 염화나트륨, 0.9% 이 연구에 사용되는 희석제는 0.9% 염화나트륨 주사액(USP)이며, 염화나트륨과 주사용수의 무균, 비발열성 등장 용액입니다. 각 밀리리터(mL)에는 염화나트륨 9mg이 들어 있습니다. 정균제, 항균제 또는 완충액을 첨가하지 않았으며 주사용 약물을 희석 또는 용해하기 위한 1회 용량 용기로만 공급됩니다. 0.308 mOsmol/mL(계산치). 0.9% 염화나트륨 주사액, USP에는 방부제가 포함되어 있지 않습니다. 생물학적: SAM-LNP-S-TCE 자체 증폭 mRNA - 지질 나노입자 -스파이크와 추가 SARS-CoV-2 T 세포 에피토프(SAM-S-TCE)는 베네수엘라 말 뇌염 바이러스(VEEV)를 기반으로 하는 SAM 벡터입니다. 단일 0.25 또는 0.5 mL(용량 수준에 따라 다름) 근육 주사가 삼각근에 투여됩니다. 가능하면 프라임 백신과 추가 백신을 서로 다른 군에 투여해야 합니다.
실험적: 2단계(EUA/허가된 mRNA COVID-19 백신 후 SAM-S-TCE 부스트) 그룹 7A,B 18~60세 참가자의 1일차에 삼각근에 0.5mL 근육 주사를 통해 10mcg의 SAM-S-TCE를 투여했습니다. N=8-12	생물학적: SAM-LNP-S-TCE 자체 증폭 mRNA - 지질 나노입자 -스파이크와 추가 SARS-CoV-2 T 세포 에피토프(SAM-S-TCE)는 베네수엘라 말 뇌염 바이러스(VEEV)를 기반으로 하는 SAM 벡터입니다. 단일 0.25 또는 0.5 mL(용량 수준에 따라 다름) 근육 주사가 삼각근에 투여됩니다. 가능하면 프라임 백신과 추가 백신을 서로 다른 군에 투여해야 합니다.
실험적: 2단계(EUA/허가된 mRNA COVID-19 백신 후 SAM-S-TCE 부스트) 그룹 8A,B 18~60세 참가자의 경우 1일차에 SAM-S-TCE 10mcg을 삼각근에 0.5mL 근육 주사로 투여하고 SAM-S-TCE 10mcg을 57일에 삼각근에 0.5mL 근육 주사로 투여 시대의. N=8-12	생물학적: SAM-LNP-S-TCE 자체 증폭 mRNA - 지질 나노입자 -스파이크와 추가 SARS-CoV-2 T 세포 에피토프(SAM-S-TCE)는 베네수엘라 말 뇌염 바이러스(VEEV)를 기반으로 하는 SAM 벡터입니다. 단일 0.25 또는 0.5 mL(용량 수준에 따라 다름) 근육 주사가 삼각근에 투여됩니다. 가능하면 프라임 백신과 추가 백신을 서로 다른 군에 투여해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
새로운 발병 만성 의학적 상태 (NOCMC)의 빈도 기간: 마지막 복용량 후 최대 1 년 동안 완료를 공부하기 위해 1 일째	연구 과정에서 NOCMC를 경험 한 참가자 수	마지막 복용량 후 최대 1 년 동안 완료를 공부하기 위해 1 일째
잠재적으로 면역 매개 의학적 상태 (PIMMC)의 빈도 기간: 마지막 복용량 후 최대 1 년 동안 완료를 공부하기 위해 1 일째	연구 과정에서 PIMMC를 경험 한 참가자 수	마지막 복용량 후 최대 1 년 동안 완료를 공부하기 위해 1 일째
의학적으로 참석 한 부작용 빈도 (MAAES) 기간: 마지막 복용량 후 최대 1 년 동안 완료를 공부하기 위해 1 일째	연구 과정에서 MAAE를 경험 한 참가자 수	마지막 복용량 후 최대 1 년 동안 완료를 공부하기 위해 1 일째
모든 실험실 AE의 빈도 기간: 각 연구 예방 접종 후 7 일 동안	실험실 AE를 경험 한 참가자 수	각 연구 예방 접종 후 7 일 동안
심각한 부작용의 빈도 (SAE) 기간: 마지막 복용량 후 최대 1 년 동안 완료를 공부하기 위해 1 일째	1 일부터 연구 완료까지의 SAE를 경험하는 참가자의 수. 참여 사이트 PI 또는 적절한 하위 조사자 또는 스폰서의 관점에서 AE 또는 의심되는 부작용은 심각한 것으로 간주됩니다. 사망, 생명을 위협하는 AE, 입원 환자 입원 또는 기존 입원, A 정상적인 수명 기능을 수행하는 능력 또는 선천성 이상/선천적 결함을 수행하는 능력의 지속적이거나 중대한 무능력 또는 실질적인 중단.	마지막 복용량 후 최대 1 년 동안 완료를 공부하기 위해 1 일째
전신적 권유 반응성 부작용의 빈도 (AES) 기간: 그룹 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 및 15의 경우 1 일부터 8 일까지 및 그룹 1, 3A, 3B 및 4에 대한 예방 접종 후 7 일.	예방 접종 후 7 일 동안 체계적인 요청을 경험 한 참가자의 수. 체계적인 사건에는 피로, 두통, 근육통, 관절통, 메스꺼움, 오한 및 열이 포함됩니다.	그룹 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 및 15의 경우 1 일부터 8 일까지 및 그룹 1, 3A, 3B 및 4에 대한 예방 접종 후 7 일.
국소 권유 원자성 부작용의 빈도 (AES) 기간: 그룹 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 및 15의 경우 1 일부터 8 일까지 및 그룹 1, 3A, 3B 및 4에 대한 예방 접종 후 7 일.	예방 접종 후 7 일 동안 지역 요청 AE를 경험 한 참가자 수. 지역 사건에는 주사 부위의 통증, 홍반 및 inquarting이 포함됩니다.	그룹 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 및 15의 경우 1 일부터 8 일까지 및 그룹 1, 3A, 3B 및 4에 대한 예방 접종 후 7 일.
원치 않는 부작용 빈도 (AES) 기간: 그룹 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 및 15 및 28 일에 대한 1 일에서 29 일은 그룹 1, 3A, 3B 및 4에 대한 예방 접종을 기록한 후.	예방 접종 후 28 일 동안 원치 않는 AES를 경험 한 참가자 수	그룹 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 및 15 및 28 일에 대한 1 일에서 29 일은 그룹 1, 3A, 3B 및 4에 대한 예방 접종을 기록한 후.

2차 결과 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

협력자

Gritstone bio, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 25일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 20일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

20-0034
5UM1AI148684-02 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나바이러스감염증-19 : 코로나19에 대한 임상 시험

Eggensberger OHG
Bavarian Health and Food Safety Authority (LGL)

모병

코비드 후 환자에서 Kneipp 수중 요법의 영향 (HydroCoVitalB)

COVID-19 이후 상태 | COVID-19 이후 | COVID-19 이후 증후군 | 장기 COVID-19 증후군 | COVID-19 이후 상태(PCC)

독일
University of Missouri, Kansas City
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

모집하지 않고 적극적으로

코로나19 신속 검사 및 치료: 아프리카계 미국인 교회와 함께 (Faithful Response II) (FRII)

COVID-19 테스트 행동

미국
Yang I. Pachankis

모집하지 않고 적극적으로

COVID-19 백신 해독

COVID-19 호흡기 감염 | COVID-19 스트레스 증후군 | COVID-19 백신 부작용 | COVID-19 관련 혈전색전증 | COVID-19 집중 치료 후 증후군 | COVID-19 관련 뇌졸중

중국
Pfizer

모집하지 않고 적극적으로

Covid-19 백신에 대한 연간 업데이트가 Covid-19로부터 사람들을 보호하기 위해 얼마나 잘 업데이트되는지에 대한 연구와 Covid-19를 위해 사람들이 건강 관리에 얼마나 많은 돈을 쓰는지에 대한 연구

코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) | 코로나19 감염 | 코로나19 백신 | SARS-CoV-2 감염, COVID19 | COVID-19 예방 접종 | SARS-CoV-2 감염, COVID-19 | COVID-19(코로나바이러스 질병 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 감염

미국
Endourage, LLC

완전한

Formula C™ 설하 점안액을 사용한 장기 코로나 환자의 증상 추적

긴 COVID | 긴 Covid19 | 포스트 급성 COVID-19 | 장거리 COVID | 장거리 COVID-19 | COVID-19 후 증후군

미국
Columbia University

모병

학습 마음 챙김 연구를 통한 Long-Covid-19 완화 (LONG-CALM)

긴 COVID | 긴 Covid19 | 포스트 급성 COVID-19 | 급성 COVID-19 감염 후 | COVID-19 후 증후군 | COVID 장거리

미국
Weill Medical College of Cornell University
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

모병

COVID-19 생존자의 심장 자기 공명 조직 특성화

코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | 코로나바이러스 질병 2019 | COVID-19 폐렴 | COVID-19 호흡기 감염 | COVID-19 급성호흡곤란증후군 | COVID-19 급성 기관지염 | COVID-19 하부 호흡기 감염

미국
Pfizer

모병

이부자트렐비르의 다양한 정제 복용 후 건강한 성인의 혈액 내 이부자트렐비르 흡수에 대한 연구

호흡기 질환 | 코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | 폐렴 | 폐 질환 | 코로나바이러스 질병 2019 | 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) | 코로나19 감염 | 상기도 감염 | 호흡기 감염 | COVID-19(코로나바이러스 질병 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 감염

벨기에
Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades...
PharmaMar; IrsiCaixa

모병

코로나19 이후 증상(PCC)이 있는 성인을 대상으로 플리티뎁신의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구 (THALASSA)

긴 COVID | COVID-19 이후 상태 | 긴 COVID 증후군 | 지속적인 COVID-19 | 지속적인 코로나19 상태

스페인
Massachusetts General Hospital
Boston Children's Hospital, Boston, MA, USA

모집하지 않고 적극적으로

장기 COVID 치료를 위한 AT1001

급성 COVID-19 후 증후군 | 긴 COVID | COVID-19의 급성 후유증 | 긴 COVID-19

미국

ChAdV68-S에 대한 임상 시험

Boston Scientific Corporation

완전한

보스턴 사이언티픽 포스트 마켓 S-ICD 레지스트리 (EFFORTLESS)

빈맥, 심실

영국, 덴마크, 이탈리아, 뉴질랜드, 독일, 프랑스, 네덜란드, 포르투갈, 체코, 스페인
Shionogi

완전한

아토피 피부염 환자에서 S-777469의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 Ib/IIa상, 이중맹검, 무작위 연구

아토피 피부염

미국
Nestlé

완전한

모유 또는 분유를 먹인 건강한 만삭아의 대변 구성 및 대변 특성

대변 구성

필리핀 제도
Assiut University

알려지지 않은

영아의 확장기 혈압과 지질 프로필 (ERAhmed)

독점 모유 수유
Alkahest, Inc.

완전한

혈액투석을 받는 ESRD 환자를 대상으로 2가지 혈류 속도에서 AKST1210 컬럼의 안전성과 내약성을 비교하기 위한 연구

말기 신장 질환

미국
University Hospital, Toulouse

완전한

파킨슨병에서 결합된 심부 뇌 자극 (SCP-FOG)

파킨슨병

프랑스
Fudan University
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Guangdong Provincial Hospital... 그리고 다른 협력자들

빼는

II기, IIIA기 또는 IIIB기 위암 환자에서 D2 절제 후 보조 화학 요법으로 6개월에서 1년 동안 S-1을 비교하십시오.

위암

중국
SolAeroMed Inc.

모병

낭포성 섬유증 및 비CF 기관지확장증에서 S-1226의 안전성, 내약성 및 효능

기관지확장증 | 낭포성 섬유증

캐나다
Shionogi

완전한

S-588210(S-488210+S-488211)의 인체 최초 연구

두경부암 | 식도암 | 폐암 | 중피종 | 방광암

영국
Kyowa Kirin Co., Ltd.

종료됨

건강한 지원자와 아토피성 피부염 환자를 대상으로 한 KHK 4323 연구

아토피 피부염

일본

결과 측정	측정값 설명	기간
그룹 1 및 3A에 대한 D614G에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50의 기하 평균 폴드 상승 기간: 예방 접종 후 1 일, 예방 접종 후 1 일 (예방 접종 후 29 일), 예방 접종 후 209 일 예방 접종 후 181 일, 예방 접종 후 394 일 예방 접종 후 366 일)	D614G에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50 (50% 억제 희석)의 기하학적 평균 폴드 상승. 폴드-크기는 1 일 예방 접종 1 타이터로 예방 접종 후 역가를 나누어 계산된다.	예방 접종 후 1 일, 예방 접종 후 1 일 (예방 접종 후 29 일), 예방 접종 후 209 일 예방 접종 후 181 일, 예방 접종 후 394 일 예방 접종 후 366 일)
그룹 1 및 3A에 대한 BA.1에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50의 기하학 평균 폴드 상승 기간: 예방 접종 후 1 일 (예방 접종 후 29 일), 예방 접종 후 209 일 (예방 접종 후 181 일), 394 일 예방 접종 후 1 (예방 접종 후 366 일)	BA.1에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50 (50% 억제 희석)의 기하학적 평균 폴드 상승. 폴드-크기는 1 일 예방 접종 1 타이터로 예방 접종 후 역가를 나누어 계산된다.	예방 접종 후 1 일 (예방 접종 후 29 일), 예방 접종 후 209 일 (예방 접종 후 181 일), 394 일 예방 접종 후 1 (예방 접종 후 366 일)
그룹 1 및 3A에 대한 BA.4/5에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50의 기하 평균 폴드 상승 기간: 예방 접종 후 209 일 (예방 접종 후 181 일), 394 일 예방 접종 후 1 (예방 접종 후 366 일)	BA.4/5에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50 (50% 억제 희석)의 기하학적 평균 폴드 상승. 폴드-크기는 1 일 예방 접종 1 타이터로 예방 접종 후 역가를 나누어 계산된다.	예방 접종 후 209 일 (예방 접종 후 181 일), 394 일 예방 접종 후 1 (예방 접종 후 366 일)
그룹 3B 및 4에 대한 D614G에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50의 기하 평균 폴드 상승 기간: 예방 접종 후 29 일 예방 접종 후 1 일, 예방 접종 1 일, 85 일 예방 접종 후 1, 99 일 예방 접종 1, 예방 접종 1 일, 예방 접종 후 169 일 예방 접종 1 일, 예방 접종 후 450 일 예방 접종 1 일 1 일	D614G에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50 (50% 억제 희석)의 기하학적 평균 폴드 상승. 폴드-크기는 1 일 예방 접종 1 타이터로 예방 접종 후 역가를 나누어 계산된다.	예방 접종 후 29 일 예방 접종 후 1 일, 예방 접종 1 일, 85 일 예방 접종 후 1, 99 일 예방 접종 1, 예방 접종 1 일, 예방 접종 후 169 일 예방 접종 1 일, 예방 접종 후 450 일 예방 접종 1 일 1 일
그룹 3B 및 4에 대한 BA.1에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50의 기하 평균 폴드 상승 기간: 예방 접종 후 29 일 예방 접종 후 1 일, 예방 접종 1 일, 85 일 예방 접종 후 1, 99 일 예방 접종 1, 예방 접종 1 일, 예방 접종 후 169 일 예방 접종 1 일, 예방 접종 후 450 일 예방 접종 1 일 1 일	BA.1에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50 (50% 억제 희석)의 기하학적 평균 폴드 상승. 폴드-크기는 1 일 예방 접종 1 타이터로 예방 접종 후 역가를 나누어 계산된다.	예방 접종 후 29 일 예방 접종 후 1 일, 예방 접종 1 일, 85 일 예방 접종 후 1, 99 일 예방 접종 1, 예방 접종 1 일, 예방 접종 후 169 일 예방 접종 1 일, 예방 접종 후 450 일 예방 접종 1 일 1 일
그룹 3B 및 4에 대한 BA.4/5에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50의 기하 평균 폴드 상승 기간: 169 일 Post Post Vac 1 (85 일 후 VAC 2), 265 일 BAC 1 (181 일 후 VAC 2), 450 일 BAC 1 (366 일 후 VAC 2)	BA.4/5에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50 (50% 억제 희석)의 기하학적 평균 폴드 상승. 폴드-크기는 1 일 예방 접종 1 타이터로 예방 접종 후 역가를 나누어 계산된다.	169 일 Post Post Vac 1 (85 일 후 VAC 2), 265 일 BAC 1 (181 일 후 VAC 2), 450 일 BAC 1 (366 일 후 VAC 2)
그룹 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 및 15의 경우 D614G에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50의 기하학적 평균 배 상승 기간: 예방 접종 후 15 일, 예방 접종 후 29 일, 85 일 예방 접종 후, 181 일 예방 접종 후, 예방 접종 후 366 일	D614G에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50 (50% 억제 희석)의 기하학적 평균 폴드 상승. 접힘-상승은 1 일 예방 접종 역가로 예방 접종 후 역가를 나누어 계산된다.	예방 접종 후 15 일, 예방 접종 후 29 일, 85 일 예방 접종 후, 181 일 예방 접종 후, 예방 접종 후 366 일
그룹 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 및 15의 BA.1에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50의 기하 평균 폴드 상승 기간: 예방 접종 후 15 일, 예방 접종 후 29 일, 85 일 예방 접종 후, 181 일 예방 접종 후, 예방 접종 후 366 일	BA.1에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50 (50% 억제 희석)의 기하학적 평균 폴드 상승. 접힘-상승은 1 일 예방 접종 역가로 예방 접종 후 역가를 나누어 계산된다.	예방 접종 후 15 일, 예방 접종 후 29 일, 85 일 예방 접종 후, 181 일 예방 접종 후, 예방 접종 후 366 일
그룹 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 및 15의 BA.4/5에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50의 기하 평균 폴드 상승 기간: 예방 접종 후 15 일, 예방 접종 후 29 일, 85 일 예방 접종 후, 181 일 예방 접종 후, 예방 접종 후 366 일	BA.4/5에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50 (50% 억제 희석)의 기하학적 평균 폴드 상승. 접힘-진지는 1 일 예방 접종 역가로 예방 접종 후 역가를 나누어 계산된다.	예방 접종 후 15 일, 예방 접종 후 29 일, 85 일 예방 접종 후, 181 일 예방 접종 후, 예방 접종 후 366 일
그룹 1 및 3A에 대한 D614G에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50의 기하학적 평균 기간: 1 일 예방 접종 1, 29 일 예방 접종 후 1 일, 예방 접종 후 1 (예방 접종 후 29 일), 예방 접종 후 209 일 예방 접종 후 294 일 예방 접종 후 1 (예방 접종 후 366 일 후 266 일 ))	D614G에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50 (50% 억제 희석)의 기하학적 평균	1 일 예방 접종 1, 29 일 예방 접종 후 1 일, 예방 접종 후 1 (예방 접종 후 29 일), 예방 접종 후 209 일 예방 접종 후 294 일 예방 접종 후 1 (예방 접종 후 366 일 후 266 일 ))
그룹 1 및 3A의 BA.1에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50의 기하학적 평균 기간: 예방 접종 후 1 일 (예방 접종 후 29 일), 예방 접종 후 209 일 (예방 접종 후 181 일), 394 일 예방 접종 후 1 (예방 접종 후 366 일)	BA.1에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50 (50% 억제 희석)의 기하학적 평균	예방 접종 후 1 일 (예방 접종 후 29 일), 예방 접종 후 209 일 (예방 접종 후 181 일), 394 일 예방 접종 후 1 (예방 접종 후 366 일)
그룹 1 및 3A의 BA.4/5에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50의 기하학적 평균 기간: 예방 접종 후 209 일 (예방 접종 후 181 일), 394 일 예방 접종 후 1 (예방 접종 후 366 일)	BA.4/5에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50 (50% 억제 희석)의 기하학적 평균	예방 접종 후 209 일 (예방 접종 후 181 일), 394 일 예방 접종 후 1 (예방 접종 후 366 일)
그룹 3B 및 4에 대한 D614G에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50의 기하학적 평균 기간: 1 일 예방 접종 1 일, 예방 접종 후 1 일, 예방 접종 후 1, 85 일 예방 접종 1, 예방 접종 1 일, 예방 접종 후 113 일 예방 접종 1 일, 예방 접종 후 1, 265 일 예방 접종 1, 일. 450 예방 접종 후 1	D614G에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50 (50% 억제 희석)의 기하학적 평균	1 일 예방 접종 1 일, 예방 접종 후 1 일, 예방 접종 후 1, 85 일 예방 접종 1, 예방 접종 1 일, 예방 접종 후 113 일 예방 접종 1 일, 예방 접종 후 1, 265 일 예방 접종 1, 일. 450 예방 접종 후 1
그룹 3B 및 4의 BA.1에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50의 기하학적 평균 기간: 1 일 예방 접종 1 일, 예방 접종 후 1 일, 예방 접종 후 1, 85 일 예방 접종 1, 예방 접종 1 일, 예방 접종 후 113 일 예방 접종 1 일, 예방 접종 후 1, 265 일 예방 접종 1, 일. 450 예방 접종 후 1	BA.1에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50 (50% 억제 희석)의 기하학적 평균	1 일 예방 접종 1 일, 예방 접종 후 1 일, 예방 접종 후 1, 85 일 예방 접종 1, 예방 접종 1 일, 예방 접종 후 113 일 예방 접종 1 일, 예방 접종 후 1, 265 일 예방 접종 1, 일. 450 예방 접종 후 1
그룹 3B 및 4에 대한 BA.4/5에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50의 기하학적 평균 기간: 169 일 예방 접종 후 1 (예방 접종 후 85 일), 예방 접종 후 265 일 예방 접종 후 181 일, 예방 접종 후 450 일 (예방 접종 후 366 일)	BA.4/5에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50 (50% 억제 희석)의 기하학적 평균	169 일 예방 접종 후 1 (예방 접종 후 85 일), 예방 접종 후 265 일 예방 접종 후 181 일, 예방 접종 후 450 일 (예방 접종 후 366 일)
그룹 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 및 15에 대한 D614G에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50의 기하학적 평균 기간: 1 일 예방 접종, 예방 접종 후 15 일, 예방 접종 후 29 일, 85 일 예방 접종 후, 예방 접종 후 181 일, 예방 접종 후 366 일	D614G에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50 (50% 억제 희석)의 기하학적 평균	1 일 예방 접종, 예방 접종 후 15 일, 예방 접종 후 29 일, 85 일 예방 접종 후, 예방 접종 후 181 일, 예방 접종 후 366 일
그룹 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 및 15의 BA.1에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50의 기하학적 평균 기간: 1 일 예방 접종, 예방 접종 후 15 일, 예방 접종 후 29 일, 85 일 예방 접종 후, 예방 접종 후 181 일, 예방 접종 후 366 일	BA.1에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50 (50% 억제 희석)의 기하학적 평균	1 일 예방 접종, 예방 접종 후 15 일, 예방 접종 후 29 일, 85 일 예방 접종 후, 예방 접종 후 181 일, 예방 접종 후 366 일
그룹 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 및 15의 BA.4/5에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50의 기하학적 평균 기간: 1 일 예방 접종, 예방 접종 후 15 일, 예방 접종 후 29 일, 85 일 예방 접종 후, 예방 접종 후 181 일, 예방 접종 후 366 일	BA.4/5에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50 (50% 억제 희석)의 기하학적 평균	1 일 예방 접종, 예방 접종 후 15 일, 예방 접종 후 29 일, 85 일 예방 접종 후, 예방 접종 후 181 일, 예방 접종 후 366 일
그룹 1 및 3A에 대해 ELISA에 의해 측정 된 RBD IgG의 기하학적 평균 역가 기간: 1 일 예방 접종 1, 29 일 예방 접종 후 1 일, 예방 접종 후 1 (예방 접종 후 29 일), 예방 접종 후 209 일 예방 접종 후 294 일 예방 접종 후 1 (예방 접종 후 366 일 후 266 일 ))	RBD 역가의 기하학적 평균	1 일 예방 접종 1, 29 일 예방 접종 후 1 일, 예방 접종 후 1 (예방 접종 후 29 일), 예방 접종 후 209 일 예방 접종 후 294 일 예방 접종 후 1 (예방 접종 후 366 일 후 266 일 ))
그룹 3B 및 4에 대해 ELISA에 의해 측정 된 RBD IgG의 기하학적 평균 역가 기간: 1 일 예방 접종 1 일, 예방 접종 후 1 일, 예방 접종 후 1, 85 일 예방 접종 1, 예방 접종 1 일, 예방 접종 후 113 일 예방 접종 1 일, 예방 접종 후 1, 265 일 예방 접종 1, 일. 450 예방 접종 후 1	RBD 역가의 기하학적 평균	1 일 예방 접종 1 일, 예방 접종 후 1 일, 예방 접종 후 1, 85 일 예방 접종 1, 예방 접종 1 일, 예방 접종 후 113 일 예방 접종 1 일, 예방 접종 후 1, 265 일 예방 접종 1, 일. 450 예방 접종 후 1
그룹 5, 6, 9, 10, 11, 14 및 15에 대해 ELISA에 의해 측정 된 RBD IgG의 역가의 기하학적 평균 기간: 1 일 예방 접종, 예방 접종 후 15 일, 예방 접종 후 29 일, 85 일 예방 접종 후, 예방 접종 후 181 일, 예방 접종 후 366 일	RBD 역가의 기하학적 평균	1 일 예방 접종, 예방 접종 후 15 일, 예방 접종 후 29 일, 85 일 예방 접종 후, 예방 접종 후 181 일, 예방 접종 후 366 일
그룹 1 및 3A에 대해 ELISA에 의해 측정 된 S-2P IgG의 기하학적 평균 역가 기간: 1 일 예방 접종 1, 29 일 예방 접종 후 1 일, 예방 접종 후 1 (예방 접종 후 29 일), 예방 접종 후 209 일 예방 접종 후 294 일 예방 접종 후 1 (예방 접종 후 366 일 후 266 일 ))	S-2P 역가의 기하 평균	1 일 예방 접종 1, 29 일 예방 접종 후 1 일, 예방 접종 후 1 (예방 접종 후 29 일), 예방 접종 후 209 일 예방 접종 후 294 일 예방 접종 후 1 (예방 접종 후 366 일 후 266 일 ))
그룹 3B 및 4에 대해 ELISA에 의해 측정 된 S-2P IgG의 기하학적 평균 역가 기간: 1 일 예방 접종 1 일, 예방 접종 후 1 일, 예방 접종 후 1, 85 일 예방 접종 1, 예방 접종 1 일, 예방 접종 후 113 일 예방 접종 1 일, 예방 접종 후 1, 265 일 예방 접종 1, 일. 450 예방 접종 후 1	S-2P 역가의 기하 평균	1 일 예방 접종 1 일, 예방 접종 후 1 일, 예방 접종 후 1, 85 일 예방 접종 1, 예방 접종 1 일, 예방 접종 후 113 일 예방 접종 1 일, 예방 접종 후 1, 265 일 예방 접종 1, 일. 450 예방 접종 후 1
그룹 5, 6, 9, 10, 11, 14 및 15에 대해 ELISA에 의해 측정 된 S-2P IgG의 역가의 기하학적 평균 기간: 1 일 예방 접종, 예방 접종 후 15 일, 예방 접종 후 29 일, 85 일 예방 접종 후, 예방 접종 후 181 일, 예방 접종 후 366 일	S-2P 역가의 기하 평균	1 일 예방 접종, 예방 접종 후 15 일, 예방 접종 후 29 일, 85 일 예방 접종 후, 예방 접종 후 181 일, 예방 접종 후 366 일
그룹 1 및 3A에 대한 D614G S-2P에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50을 기반으로 혈청 전환 한 참가자의 비율 기간: 예방 접종 후 1 일, 예방 접종 후 1 일 (예방 접종 후 29 일), 예방 접종 후 209 일 예방 접종 후 181 일, 예방 접종 후 394 일 (예방 접종 후 366 일)	Seroconverted 참가자의 비율은 D614G S-2P에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50 (50% 억제 희석)의 4 배 변화로 정의 된 참가자의 비율	예방 접종 후 1 일, 예방 접종 후 1 일 (예방 접종 후 29 일), 예방 접종 후 209 일 예방 접종 후 181 일, 예방 접종 후 394 일 (예방 접종 후 366 일)
그룹 1 및 3A의 BA.1 S-2P에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50을 기반으로 혈청 전환 한 참가자의 비율 기간: 예방 접종 후 1 일 (예방 접종 후 29 일), 예방 접종 후 209 일 (예방 접종 후 181 일), 394 일 예방 접종 후 1 (예방 접종 후 366 일)	Seroconverted 참가자의 비율, Pseudovirus 중화 ID50 (50% 억제 희석)에서 BA.1 S-2P에 대한 4 배 변화로 정의 된 참가자의 비율	예방 접종 후 1 일 (예방 접종 후 29 일), 예방 접종 후 209 일 (예방 접종 후 181 일), 394 일 예방 접종 후 1 (예방 접종 후 366 일)
그룹 1 및 3A의 BA.4/5 S-2P에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50을 기반으로 혈청 전환 한 참가자의 비율 기간: 예방 접종 후 209 일 (예방 접종 후 181 일), 394 일 예방 접종 후 1 (예방 접종 후 366 일)	Seroconverted 참가자의 비율, Pseudovirus 중화 ID50 (50% 억제 희석)에서 BA.4/5 S-2P에 대한 4 배 변화로 정의 된 참가자의 비율	예방 접종 후 209 일 (예방 접종 후 181 일), 394 일 예방 접종 후 1 (예방 접종 후 366 일)
그룹 3B 및 4에 대한 D614G S-2P에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50을 기반으로 혈청 전환 한 참가자의 비율 기간: 예방 접종 후 29 일 예방 접종 후 1 일, 예방 접종 1 일, 85 일 예방 접종 후 1, 99 일 예방 접종 1, 예방 접종 1 일, 예방 접종 후 169 일 예방 접종 1 일, 예방 접종 후 450 일 예방 접종 1 일 1 일	Seroconverted 참가자의 비율은 D614G S-2P에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50 (50% 억제 희석)의 4 배 변화로 정의 된 참가자의 비율	예방 접종 후 29 일 예방 접종 후 1 일, 예방 접종 1 일, 85 일 예방 접종 후 1, 99 일 예방 접종 1, 예방 접종 1 일, 예방 접종 후 169 일 예방 접종 1 일, 예방 접종 후 450 일 예방 접종 1 일 1 일
그룹 3B 및 4에 대한 BA.1 S-2P에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50을 기반으로 혈청 전환 한 참가자의 비율 기간: 예방 접종 후 29 일 예방 접종 후 1 일, 예방 접종 1 일, 85 일 예방 접종 후 1, 99 일 예방 접종 1, 예방 접종 1 일, 예방 접종 후 169 일 예방 접종 1 일, 예방 접종 후 450 일 예방 접종 1 일 1 일	Seroconverted, Pseudovirus 중화 ID50 (50% 억제 희석)의 4 배 변화로 정의 된 참가자의 비율, BA.1 S-2P에 대해	예방 접종 후 29 일 예방 접종 후 1 일, 예방 접종 1 일, 85 일 예방 접종 후 1, 99 일 예방 접종 1, 예방 접종 1 일, 예방 접종 후 169 일 예방 접종 1 일, 예방 접종 후 450 일 예방 접종 1 일 1 일
그룹 3B 및 4에 대한 BA.4/5 S-2P에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50을 기반으로 혈청 전환 한 참가자의 비율 기간: 169 일 예방 접종 후 1 (예방 접종 후 85 일), 예방 접종 후 265 일 예방 접종 후 181 일, 예방 접종 후 450 일 (예방 접종 후 366 일)	BA.4/5 S-2P에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50 (50% 억제 희석)의 4 배 변화로 정의 된 참가자의 비율	169 일 예방 접종 후 1 (예방 접종 후 85 일), 예방 접종 후 265 일 예방 접종 후 181 일, 예방 접종 후 450 일 (예방 접종 후 366 일)
그룹 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 및 15에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50을 기반으로 혈청 전환 한 참가자의 비율 기간: 예방 접종 후 15 일, 예방 접종 후 29 일, 85 일 예방 접종 후, 181 일 예방 접종 후, 예방 접종 후 366 일	D614G S-2P에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50 (50% 억제 희석)의 4 배 변화로 정의 된 참가자의 비율	예방 접종 후 15 일, 예방 접종 후 29 일, 85 일 예방 접종 후, 181 일 예방 접종 후, 예방 접종 후 366 일
그룹 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 및 15의 경우 BA.1 S-2P에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50을 기반으로 혈청 전환 한 참가자의 비율 기간: 예방 접종 후 15 일, 예방 접종 후 29 일, 85 일 예방 접종 후, 181 일 예방 접종 후, 예방 접종 후 366 일	Seroconverted, Pseudovirus 중화 ID50 (50% 억제 희석)의 4 배 변화로 정의 된 참가자의 비율, BA.1 S-2P에 대해	예방 접종 후 15 일, 예방 접종 후 29 일, 85 일 예방 접종 후, 181 일 예방 접종 후, 예방 접종 후 366 일
그룹 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 및 15의 BA.4/5 S-2P에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50을 기반으로 혈청 전환 한 참가자의 비율 기간: 예방 접종 후 15 일, 예방 접종 후 29 일, 85 일 예방 접종 후, 181 일 예방 접종 후, 예방 접종 후 366 일	BA.4/5 S-2P에 대한 슈도 바이러스 중화 ID50 (50% 억제 희석)의 4 배 변화로 정의 된 참가자의 비율	예방 접종 후 15 일, 예방 접종 후 29 일, 85 일 예방 접종 후, 181 일 예방 접종 후, 예방 접종 후 366 일
그룹 1 및 3A에 대해 IFNG 및/또는 IL-2를 발현하는 임의의 COV2 S 자극을 갖는 CD4+ T 세포의 평균 퍼센트 기간: 1 일 예방 접종, 29 일 예방 접종 후 1 일, 예방 접종 후 57 일 (예방 접종 후 29 일)	IFNG 및/또는 IL-2를 발현하는 COV2 S 자극을 갖는 CD4+ T 세포의 평균 퍼센트	1 일 예방 접종, 29 일 예방 접종 후 1 일, 예방 접종 후 57 일 (예방 접종 후 29 일)
그룹 1 및 3A에 대한 IL-4 또는 IL-5 또는 IL-13 및 CD154를 발현하는 임의의 COV2 S 자극을 갖는 CD4+ T 세포의 평균 퍼센트 기간: 1 일 예방 접종, 29 일 예방 접종 후 1 일, 예방 접종 후 57 일 (예방 접종 후 29 일)	IL-4 또는 IL-5 또는 IL-13 및 CD154를 발현하는 임의의 COV2 S 자극을 갖는 CD4+ T 세포의 평균 퍼센트	1 일 예방 접종, 29 일 예방 접종 후 1 일, 예방 접종 후 57 일 (예방 접종 후 29 일)
그룹 3B 및 4에 대해 IFNG 및/또는 IL-2를 발현하는 임의의 COV2 S 자극을 갖는 CD4+ T 세포의 평균 퍼센트 기간: 1 일 예방 접종, 29 일 예방 접종 후 1 일, 85 일 예방 접종 후 1 일, 예방 접종 후 99 일 (예방 접종 후 15 일)	IFNG 및/또는 IL-2를 발현하는 COV2 S 자극을 갖는 CD4+ T 세포의 평균 퍼센트	1 일 예방 접종, 29 일 예방 접종 후 1 일, 85 일 예방 접종 후 1 일, 예방 접종 후 99 일 (예방 접종 후 15 일)
그룹 3B 및 4에 대한 IL-4 또는 IL-5 또는 IL-13 및 CD154를 발현하는 임의의 COV2 S 자극을 갖는 CD4+ T 세포의 평균 퍼센트 기간: 1 일 예방 접종, 29 일 예방 접종 후 1 일, 85 일 예방 접종 후 1 일, 예방 접종 후 99 일 (예방 접종 후 15 일)	IL-4 또는 IL-5 또는 IL-13 및 CD154를 발현하는 임의의 COV2 S 자극을 갖는 CD4+ T 세포의 평균 퍼센트	1 일 예방 접종, 29 일 예방 접종 후 1 일, 85 일 예방 접종 후 1 일, 예방 접종 후 99 일 (예방 접종 후 15 일)
그룹 3B 및 4에 대해 IFNG 및/또는 IL-2를 발현하는 임의의 TCE 자극을 갖는 CD4+ T 세포의 평균 퍼센트 기간: 1 일 예방 접종, 29 일 예방 접종 후 1 일, 85 일 예방 접종 후 1 일, 예방 접종 후 99 일 (예방 접종 후 15 일)	IFNG 및/또는 IL-2를 발현하는 임의의 TCE 자극을 갖는 CD4+ T 세포의 평균 퍼센트	1 일 예방 접종, 29 일 예방 접종 후 1 일, 85 일 예방 접종 후 1 일, 예방 접종 후 99 일 (예방 접종 후 15 일)
그룹 3B 및 4에 대해 IL-4 또는 IL-5 또는 IL-13 및 CD154를 발현하는 임의의 TCE 자극을 갖는 CD4+ T 세포의 평균 퍼센트 기간: 1 일 예방 접종, 29 일 예방 접종 후 1 일, 85 일 예방 접종 후 1 일, 예방 접종 후 99 일 (예방 접종 후 15 일)	IL-4 또는 IL-5 또는 IL-13 및 CD154를 발현하는 임의의 TCE 자극을 갖는 CD4+ T 세포의 평균 퍼센트	1 일 예방 접종, 29 일 예방 접종 후 1 일, 85 일 예방 접종 후 1 일, 예방 접종 후 99 일 (예방 접종 후 15 일)
그룹 3B 및 4에 대해 IFNG 및/또는 IL-2를 발현하는 G-MEM 자극을 갖는 CD4+ T 세포의 평균 퍼센트 기간: 1 일 예방 접종, 29 일 예방 접종 후 1 일, 85 일 예방 접종 후 1 일, 예방 접종 후 99 일 (예방 접종 후 15 일)	IFNG 및/또는 IL-2를 발현하는 G-MEM 자극을 갖는 CD4+ T 세포의 평균 퍼센트	1 일 예방 접종, 29 일 예방 접종 후 1 일, 85 일 예방 접종 후 1 일, 예방 접종 후 99 일 (예방 접종 후 15 일)

건강한 성인의 SARS-CoV-2에 대한 침팬지 아데노바이러스 및 자가 증폭 mRNA 프라임-부스트 예방 백신

건강한 성인의 SARS-CoV-2에 대한 이종 및 동종 침팬지 아데노바이러스 및 자가 증폭 mRNA 프라임 부스트 예방 백신의 안전성, 면역원성 및 반응원성을 평가하기 위한 1상 시험

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (실제)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (실제)

연구 완료 (실제)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

코로나바이러스감염증-19 : 코로나19에 대한 임상 시험

ChAdV68-S에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Brazil

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치