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健康な成人におけるSARS-CoV-2に対するチンパンジーアデノウイルスおよび自己増幅mRNAプライムブースト予防ワクチン

2025年5月8日 更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

健康な成人におけるSARS-CoV-2に対する異種および同種チンパンジーアデノウイルスおよび自己増幅mRNAプライムブースト予防ワクチンの安全性、免疫原性、および反応原性を評価する第1相試験

これは、健康な成人被験者を対象とした、開発中の ChAd および SAM SARS-CoV-2 ワクチンの安全性、忍容性、および免疫原性に関する多施設共同、米国限定、第 1 相、非盲検、用量漸増、非無作為化試験です。 同種および異種のプライムブーストワクチン接種スケジュール（ステージ1）、およびCOVID-19 EUA /ライセンスワクチン（ステージ2）の受領後のブーストが検討されます。 ChAdワクチンを受ける被験者の意欲は、インフォームドコンセントの時点で評価および文書化され、グループの割り当てを決定するために考慮されます。 この第 1 相試験では、17 人のステージ 1 被験者と最大 118 人のステージ 2 被験者が登録されます。 適格な被験者は、年齢（18〜60歳および60歳以上）およびEUA /認可されたCOVID-19ワクチン接種状況に基づいて、さまざまなグループに登録されます。 72 時間 (ステージ 1、およびステージ 2、グループ 5、6、8-10、12、13-15) または 7 日間の観察時間 (グループ 7 および 11) のセンチネル アプローチを使用して、残りをリクルートします。各用量漸増群の。 用量漸増に関する決定は、各グループのすべての被験者が最初の研究ワクチン接種後8日目まで観察された後、必要に応じてDSMBと相談してSSCによって決定されます。 すべての被験者は、最後の研究ワクチン接種後12か月間追跡されます。 ワクチン接種を受けた被験者は、研究中、SARS-CoV-2への曝露と感染について注意深く監視されます。 若年被験者におけるSAM-S-TCEの最高用量（10μg）へのエスカレーションは、ワクチン接種後28日間の年長被験者における10μg用量の安全性評価に続いてのみ行われます。 さらに、グループ 8A、8B、および 12A、12B で Johnson & Johnson/Janssen Ad26 COVID-19 EUA/認可ワクチンを以前に接種した被験者にダブル ブーストとして与えられる SAM-S-TCE の投与量は、以下に基づいて決定されます。用量漸増の反応原性および免疫原性は、それぞれグループ 5 ～ 7 および 9 ～ 11 をもたらします。 プロトコル バージョン 9.0 が実装された後、優先順位が競合し、これら 2 つのグループへの登録が困難であることが予測されたため、被験者をグループ 7 および 8 に登録しないことが決定されました。

この研究の主な目的は次のとおりです。 1) 健康でナイーブな成人被験者にプライムブーストとして投与した場合の、さまざまな用量の ChAd-S または ChAd-S-TCE、および SAM-S または SAM-S-TCE の安全性と忍容性を評価すること、 2) 以前に mRNA をワクチン接種した健康な成人被験者に 1 回目または 2 回目のブーストとして投与した場合の ChAd-S または ChAd-S-TCE、および SAM-S または SAM-S-TCE のさまざまな用量の安全性と忍容性を評価すること、またはアデノウイルスベクター COVID-19 EUA/認可ワクチン。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、健康な成人被験者を対象とした、開発中の ChAd および SAM SARS-CoV-2 ワクチンの安全性、忍容性、および免疫原性に関する多施設共同、米国限定、第 1 相、非盲検、用量漸増、非無作為化試験です。 同種および異種のプライムブーストワクチン接種スケジュール（ステージ1）、およびCOVID-19 EUA /ライセンスワクチン（ステージ2）の受領後のブーストが検討されます。 ChAdワクチンを受ける被験者の意欲は、インフォームドコンセントの時点で評価および文書化され、グループの割り当てを決定するために考慮されます。 この第 1 相試験では、17 人のステージ 1 被験者と最大 118 人のステージ 2 被験者が登録されます。 適格な被験者は、年齢（18〜60歳および60歳以上）およびEUA /認可されたCOVID-19ワクチン接種状況に基づいて、さまざまなグループに登録されます。 72 時間 (ステージ 1、およびステージ 2、グループ 5、6、8-10、12、13-15) または 7 日間の観察時間 (グループ 7 および 11) のセンチネル アプローチを使用して、残りをリクルートします。各用量漸増群の。 用量漸増に関する決定は、各グループのすべての被験者が最初の研究ワクチン接種後8日目まで観察された後、必要に応じてDSMBと相談してSSCによって決定されます。 すべての被験者は、最後の研究ワクチン接種後12か月間追跡されます。 ワクチン接種を受けた被験者は、研究中、SARS-CoV-2への曝露と感染について注意深く監視されます。 若年被験者におけるSAM-S-TCEの最高用量（10μg）へのエスカレーションは、ワクチン接種後28日間の年長被験者における10μg用量の安全性評価に続いてのみ行われます。 さらに、グループ 8A、8B、および 12A、12B で Johnson & Johnson/Janssen Ad26 COVID-19 EUA/認可ワクチンを以前に接種した被験者にダブル ブーストとして与えられる SAM-S-TCE の投与量は、以下に基づいて決定されます。用量漸増の反応原性および免疫原性は、それぞれグループ 5 ～ 7 および 9 ～ 11 をもたらします。 プロトコル バージョン 9.0 が実装された後、優先順位が競合し、これら 2 つのグループへの登録が困難であることが予測されたため、被験者をグループ 7 および 8 に登録しないことが決定されました。

この研究の主な目的は次のとおりです。 1) 健康でナイーブな成人被験者にプライムブーストとして投与した場合の、さまざまな用量の ChAd-S または ChAd-S-TCE、および SAM-S または SAM-S-TCE の安全性と忍容性を評価すること、 2) 以前に mRNA をワクチン接種した健康な成人被験者に 1 回目または 2 回目のブーストとして投与した場合の ChAd-S または ChAd-S-TCE、および SAM-S または SAM-S-TCE のさまざまな用量の安全性と忍容性を評価すること、またはアデノウイルスベクター COVID-19 EUA/認可ワクチン。 この研究の第 2 の目的は、ChAd-S または ChAd-S-TCE、および SAM-S または SAM-S-TCE の体液性免疫原性を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

81

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Georgia
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30030-1705
        • The Hope Clinic of Emory University
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63104-1015
        • Saint Louis University Center for Vaccine Development
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030-3411
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • The University of Washington - Virology Research Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

この試験に参加する資格のある被験者は、次の選択基準をすべて満たす必要があります。

  1. 研究手順を開始する前に、書面によるインフォームド コンセントを提供する
  2. -すべての研究要件を順守することができ、喜んで（調査官の意見で）
  3. -登録時に18歳以上の男性または妊娠していない女性

  4. 健康である*

    *重度のコロナウイルス疾患-19 (COVID-19) (除外基準を参照) のリスクを高めると CDC によって定義された臨床的に重大な病状がないこと、または病歴、身体検査によって決定されるその他の急性または慢性の病状がないことによって定義されます ( PE)、スクリーニング検査結果、および/または以下の除外基準として記載されているか、または治験責任医師の意見である治験責任医師の臨床評価は、治験参加のリスクを高めるか、被験者の安全性の評価に影響を与える可能性があります。 慢性的な病状は、過去 60 日間安定している必要があります (入院、緊急治療室または状態に対する緊急治療、または侵襲的な医療処置はありません)。 医療提供者、保険会社などの変更による、または財政上の理由で行われた、同じクラスの医薬品での処方変更は、この選択基準からの逸脱とは見なされません。 参加施設のPIまたは適切な治験責任医師によって決定される、疾患転帰の改善による処方薬の変更は、この選択基準からの逸脱とはみなされません。 被験者は、参加施設のPIまたは適切な治験責任医師の意見で、被験者の安全性または反応原性および免疫原性の評価に追加のリスクをもたらさない場合、慢性または必要に応じて（prn）投薬を受けている可能性があり、医学的診断/状態。 同様に、登録前の 60 日間の投薬の変更、ならびに登録および研究ワクチン接種後の投薬の変更は、変更が慢性的な病状の悪化によって引き起こされたものではなく、被験者への予想される追加のリスクまたはワクチン接種を研究するための応答の評価。

  5. -研究の過程で献血を控えることに同意する
  6. 研究期間中、その地域に住み続ける計画

  7. -出産の可能性のある女性（WOCBP）*は、最後の研究ワクチン接種後少なくとも60日間妊娠を避けることを計画し、最初の研究ワクチンの30日前から一貫して適切な避妊方法**を使用する意思がある必要があります 少なくとも60日間最後の研究ワクチンの後。

    *両側卵巣摘出術、卵管結紮/卵管切除術、子宮摘出術、または Essure (R) 留置の成功によって滅菌されていない (手順の少なくとも 90 日後に文書化された放射線学的確認テストによる永久的、非外科的、非ホルモン的滅菌);まだ月経中;または、閉経の場合は最後の月経から 1 年未満が経過している

    **許容される避妊方法には、経口避妊薬、注射によるホルモン避妊薬、インプラント ホルモン避妊薬、ホルモンパッチ、子宮内避妊器具、殺精子剤およびバリア法（子宮頸部スポンジ、横隔膜、または殺精子剤を含むコンドームなど）、禁欲、一夫一婦制が含まれます。精管切除されたパートナーとの、男性以外の性的関係

  8. -出産の可能性のある女性は、各研究ワクチン接種の24時間前までに尿または血清妊娠検査が陰性でなければなりません

  9. 許容範囲内のバイタル サイン:

    • 脈拍 > 50 かつ = / < 100 拍/分
    • 収縮期血圧 (BP) = / < 140 水銀柱ミリメートル (mmHg)
    • 拡張期血圧 = / < 90 mmHg
    • 口腔内温度 < 摂氏 37.8 度 (華氏 100.0 度)
  10. 臨床スクリーニング検査室評価 (白血球 (WBC)、ヘモグロビン (HgB)、血小板 (PLT)、アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、アルカリホスファターゼ (ALP)、総ビリルビン (T Bili)、クレアチンキナーゼ ( CK)、血清クレアチニン (Cr) およびプロトロンビン時間 (PT)/部分トロンボプラスチン時間 (PTT)) は、使用されている臨床検査室で許容される正常な参照範囲内にあります* *ALT、AST、ALP、およびクレアチニン値が基準範囲を下回るこれらの値は臨床的に重要ではないため、除外されません。 サイト調査者によって臨床的に重要ではないと考えられる参照範囲外のその他のスクリーニング検査値は、登録前に DMID 医療担当官と話し合う必要があります。
  11. 二次研究のための遺伝子検査とサンプルの保管に同意する必要があります
  12. -EUA /認可されたmRNAワクチンを少なくとも2回接種するか、Ad26ワクチンを少なくとも1回接種した後、mRNAブースターを接種し、COVID-19ワクチンの最後の接種を登録の少なくとも112日前に行った（ステージ2のみ）、 CDC ワクチン接種カードまたはその他の適切な書類。 対象者は、以前に SARS-CoV-2 に感染したことがある場合とない場合があります。

白血球アフェレーシスの対象となるためには、被験者は次の基準をすべて満たす必要があります。

  1. -白血球除去のための書面によるインフォームドコンセントが提供されます
  2. 重量 > / = 110 ポンド
  3. -スクリーニング検査室の評価は、白血球除去手順が実行されるサイトで許容範囲内にあります
  4. -妊娠の可能性のある女性のスクリーニング時および当日の尿または血清妊娠検査が陰性
  5. 適切な両側前肘静脈アクセス
  6. -白血球アフェレーシス手順の少なくとも5日前に、血液希釈剤、アスピリン、または非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を使用しない

除外基準:

この試験に参加する資格のある被験者は、次の除外基準のいずれも満たしてはなりません。

  1. -以前に確認された（PCRまたは抗原検査陽性）COVID-19の病歴が登録前112日未満。
  2. -酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）による抗核タンパク質SARS-CoV-2特異的抗体が陽性であり、登録前の112日間にCOVID-19と互換性のある上気道疾患（URI）の病歴があった（病歴のない血清陽性）登録前の 112 日間の URI は、登録の対象となる遠隔感染者と見なされます)。
  3. -スクリーニング時の鼻スワブポリメラーゼ連鎖反応（PCR）陽性。
  4. ボディマス指数 (BMI) > 30 kg/m^2 のステージ 1 参加者および BMI > 35 kg/m^2 のステージ 2 参加者。

  5. -被験者を重度のCOVID-19のリスクを高める可能性のある併存疾患の存在*

    ※慢性腎臓病、慢性肺疾患（中等度から重度の喘息を含む）、慢性心疾患（心不全、冠動脈疾患または心筋症）、脳血管疾患、糖尿病、慢性肝疾患、鎌状赤血球症

  6. SARS-CoV-2（医療従事者および緊急対応要員）への職業的曝露のリスクの増加*

    ※ステージ1参加者のみ対象

  7. 承認済み/認可済みまたは治験中の SARS-CoV-2 ワクチン (EUA を含む)*、承認済みまたは治験中のアデノウイルスベクターワクチン**、または試験データの解釈に影響を与える可能性があるその他の承認済みまたは治験中のワクチンを事前に受け取っている。

    * EUA/認可された COVID-19 ワクチンの事前受け取りの除外は、ステージ 1 の参加者にのみ適用されます。

    ** グループ 8A、8B、12A、および 12B に許可されている EUA/認可された Johnson & Johnson/Janssen Ad 26 COVID-19 ワクチンの事前受領を除きます。

  8. SARS-CoV-2 に対する活性を有する現在の治療薬または予防薬について

  9. 現在の喫煙またはvaping、または前年の喫煙またはvapingの履歴*

    ※ステージ1参加者のみ対象

  10. -研究の過程で授乳中、妊娠中、または妊娠を計画している。
  11. -登録前の60日間の治験薬の受領を含む別の調査研究への参加、または研究期間中の計画された使用
  12. -研究ワクチン接種の前後28日以内に弱毒生ワクチンを受領または受領予定
  13. -ワクチン接種の前後14日以内にサブユニットまたは不活化ワクチンを受け取った、または受け取る予定
  14. -免疫グロブリンおよび/または血液製剤の投与 最初の研究ワクチン接種の計画された投与に先立つ3か月以内、または研究中の任意の時点で
  15. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染、無脾症、再発性、重度の感染症、および過去6か月以内の慢性（連続14日以上）の免疫抑制薬を含む、免疫抑制または免疫不全の状態が確認または疑われる（吸入、眼科、および局所ステロイドは許可されています)
  16. -蕁麻疹、呼吸困難または腹痛を含む、ワクチンのいずれかの成分によって悪化する可能性のあるアレルギー疾患または反応の病歴（または、ポリソルベートのポリエチレングリコール成分との潜在的な交差反応性過敏症による、ポリソルベートに対するあらゆる重症度の即時アレルギー反応）ワクチン）
  17. -遺伝性血管性浮腫、後天性血管性浮腫、または特発性血管性浮腫の病歴
  18. -予防接種への反応を含むがこれに限定されないアナフィラキシーの病歴
  19. 重度のアレルギー性薬物反応の病歴
  20. -がんの病歴（皮膚の基底細胞がんおよび上皮内子宮頸がんを除く）
  21. -調査員の意見では、研究への参加を妨げる深刻な進行中の不安定な精神医学的状態の病歴
  22. 過去3年間の発作または過去3年間の発作性疾患の治療
  23. -出血性疾患（例えば、因子欠乏症、凝固障害、または血小板疾患）、またはIM注射または静脈穿刺後の重大な出血または打撲の既往歴、または出血性疾患の家族歴
  24. 血栓症のリスクを高める可能性のある最近（過去 3 か月以内）の手術、不動、慢性感染症、または頭部外傷。
  25. -現在のアルコール乱用の疑いまたは既知。 -登録前の5年間の薬物乱用の疑いまたは既知
  26. HIV、B型肝炎表面抗原（HBsAg）に対する血清陽性、またはC型肝炎ウイルスに対する血清陽性（HCVに対する抗体）

  27. -研究ワクチン接種前の72時間以内に急性疾患*を持っている

    *サイトPIまたは適切な治験責任医師の意見では、残存症状がプロトコルで必要とされる安全性パラメーターを評価する能力を妨げない場合、軽微な残存症状のみが残っている状態でほぼ回復している急性疾患は許容されます

  28. -静脈または動脈血栓症の病歴、またはヘパリン誘発性血小板減少症（HIT）を含む既知の血栓性状態または血栓症の家族歴。
  29. -心筋炎または心膜炎の病歴。
  30. ギランバレー症候群 (GBS) の病歴。
  31. ヘパリン治療を受けている、または出血や血栓症のリスクが高い薬を服用している。
  32. -治験責任医師の意見では、参加者に健康リスクをもたらすと思われるその他の状態 登録されている場合、または治験ワクチンの評価または研究結果の解釈を妨げる可能性があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ステージ 1 (ナイーブ) グループ 1
ChAdV68-S の 5 x 10^10 ウイルス粒子を 1 日目に三角筋に 0.5 mL の筋肉内注射で投与し、30 mcg の SAM-LNP-S を 29 日目に三角筋に 0.5 mL の筋肉内注射で 18 歳からの参加者に投与60歳まで。 N=4
生物学的：ChAdV68-S
チンパンジー アデノ ウイルス血清型 68 - スパイク (ChAdV68-S) は、チンパンジー アデノ ウイルス 68 (C68, 68/SAdV-25、当初は Pan 9 と指定) に基づく、複製欠損、E1、E3 E4Orf2-4 欠失アデノ ウイルス ベクターです。サブグループ E アデノウイルスファミリー。 単回 0.5 mL の筋肉内注射を三角筋に投与します。 可能であれば、プライム ワクチンとブースト ワクチンは別々の群で投与する必要があります。
生物学的：SAM-LNP-S
Self-Amplifying mRNA - Lipid Nanoparticles - Spike (SAM-LNP-S) は、ベネズエラ馬脳炎ウイルス (VEEV) に基づく SAM ベクターです。 単回 0.25 mL または 0.5 mL (用量レベルに応じて) の筋肉内注射を三角筋に投与します。 可能であれば、プライム ワクチンとブースト ワクチンは別々の群で投与する必要があります。
他の：塩化ナトリウム 0.9%
この研究に使用される希釈剤は、0.9% 塩化ナトリウム注射液 (USP) であり、塩化ナトリウムと注射用水の無菌、非発熱性、等張溶液です。 各ミリリットル (mL) には、塩化ナトリウム 9 mg が含まれています。 静菌剤、抗菌剤、または追加の緩衝液は含まれておらず、注射用の薬物を希釈または溶解するための単回投与容器でのみ提供されます。 0.308 mOsmol/mL (計算値)。 0.9% 塩化ナトリウム注射液、USP には防腐剤は含まれていません。
実験的：ステージ 1 (ナイーブ) グループ 3A
18 ～ 60 歳の参加者を対象に、1 日目に三角筋に 0.5 mL の筋肉内注射で 30 mcg の SAM-LNP-S を投与し、29 日目に三角筋に 0.5 mL の筋肉内注射で 30 mcg の SAM-LNP-S を投与年齢の。 N=3
生物学的：SAM-LNP-S
Self-Amplifying mRNA - Lipid Nanoparticles - Spike (SAM-LNP-S) は、ベネズエラ馬脳炎ウイルス (VEEV) に基づく SAM ベクターです。 単回 0.25 mL または 0.5 mL (用量レベルに応じて) の筋肉内注射を三角筋に投与します。 可能であれば、プライム ワクチンとブースト ワクチンは別々の群で投与する必要があります。
他の：塩化ナトリウム 0.9%
この研究に使用される希釈剤は、0.9% 塩化ナトリウム注射液 (USP) であり、塩化ナトリウムと注射用水の無菌、非発熱性、等張溶液です。 各ミリリットル (mL) には、塩化ナトリウム 9 mg が含まれています。 静菌剤、抗菌剤、または追加の緩衝液は含まれておらず、注射用の薬物を希釈または溶解するための単回投与容器でのみ提供されます。 0.308 mOsmol/mL (計算値)。 0.9% 塩化ナトリウム注射液、USP には防腐剤は含まれていません。
実験的：ステージ 1 (ナイーブ) グループ 3B
30 mcg の SAM-LNP-S を 1 日目に三角筋に 0.5 mL の筋肉内注射で投与し、3 mcg の SAM-LNP-S を 0.25 mL の三角筋に筋肉内注射して 85 日目以降、130 日目までに投与18歳から60歳までの参加者。 N=7
生物学的：SAM-LNP-S
Self-Amplifying mRNA - Lipid Nanoparticles - Spike (SAM-LNP-S) は、ベネズエラ馬脳炎ウイルス (VEEV) に基づく SAM ベクターです。 単回 0.25 mL または 0.5 mL (用量レベルに応じて) の筋肉内注射を三角筋に投与します。 可能であれば、プライム ワクチンとブースト ワクチンは別々の群で投与する必要があります。
他の：塩化ナトリウム 0.9%
この研究に使用される希釈剤は、0.9% 塩化ナトリウム注射液 (USP) であり、塩化ナトリウムと注射用水の無菌、非発熱性、等張溶液です。 各ミリリットル (mL) には、塩化ナトリウム 9 mg が含まれています。 静菌剤、抗菌剤、または追加の緩衝液は含まれておらず、注射用の薬物を希釈または溶解するための単回投与容器でのみ提供されます。 0.308 mOsmol/mL (計算値)。 0.9% 塩化ナトリウム注射液、USP には防腐剤は含まれていません。
実験的：ステージ 1 (ナイーブ) グループ 4
1 日目に三角筋に 0.5 mL の筋肉内注射で 10 mcg の SAM-S-TCE を投与し、85 日目以降、遅くとも18歳から60歳までの130名が参加。 N=3
他の：塩化ナトリウム 0.9%
この研究に使用される希釈剤は、0.9% 塩化ナトリウム注射液 (USP) であり、塩化ナトリウムと注射用水の無菌、非発熱性、等張溶液です。 各ミリリットル (mL) には、塩化ナトリウム 9 mg が含まれています。 静菌剤、抗菌剤、または追加の緩衝液は含まれておらず、注射用の薬物を希釈または溶解するための単回投与容器でのみ提供されます。 0.308 mOsmol/mL (計算値)。 0.9% 塩化ナトリウム注射液、USP には防腐剤は含まれていません。
生物学的：SAM-LNP-S-TCE
自己増幅 mRNA - 脂質ナノ粒子 - スパイクと追加の SARS-CoV-2 T 細胞エピトープ (SAM-S-TCE) は、ベネズエラ馬脳炎ウイルス (VEEV) に基づく SAM ベクターです。 単回 0.25 または 0.5 mL (用量レベルに応じて) の筋肉内注射を三角筋に投与します。 可能であれば、プライム ワクチンとブースト ワクチンは別々の群で投与する必要があります。
実験的：ステージ 2 (承認/認可された mRNA COVID-19 ワクチンの後の ChAd-S-TCE ブースト) グループ 13
ChAdV68-S-TCE の 5 x 10^10 ウイルス粒子を、60 歳以上の参加者の 1 日目および 113 日目以降に三角筋に 0.5 mL の筋肉内注射で投与。 N=7-10
他の：塩化ナトリウム 0.9%
この研究に使用される希釈剤は、0.9% 塩化ナトリウム注射液 (USP) であり、塩化ナトリウムと注射用水の無菌、非発熱性、等張溶液です。 各ミリリットル (mL) には、塩化ナトリウム 9 mg が含まれています。 静菌剤、抗菌剤、または追加の緩衝液は含まれておらず、注射用の薬物を希釈または溶解するための単回投与容器でのみ提供されます。 0.308 mOsmol/mL (計算値)。 0.9% 塩化ナトリウム注射液、USP には防腐剤は含まれていません。
生物学的：ChAdV68-S-TCE
チンパンジー アデノ ウイルス 68 - スパイクと追加の SARS-CoV-2 T 細胞エピトープ (ChAdV68-S-TCE) は、チンパンジー アデノ ウイルス 68 (C68, 68/SAdV-25 、元々 Pan 9 と指定されていた) で、サブグループ E アデノウイルスファミリーに属します。 単回 0.5 または 1.0 mL (用量レベルに応じて) の筋肉内注射を三角筋に投与します。 可能であれば、プライム ワクチンとブースト ワクチンは別々の群で投与する必要があります。
実験的：ステージ 2 (承認/認可された mRNA COVID-19 ワクチンの後の ChAd-S-TCE ブースト) グループ 14
ChAdV68-S-TCE の 1 x 10^11 ウイルス粒子を、60 歳以上の参加者の 1 日目に三角筋に 0.5 mL の筋肉内注射で投与。 N=7-10
他の：塩化ナトリウム 0.9%
この研究に使用される希釈剤は、0.9% 塩化ナトリウム注射液 (USP) であり、塩化ナトリウムと注射用水の無菌、非発熱性、等張溶液です。 各ミリリットル (mL) には、塩化ナトリウム 9 mg が含まれています。 静菌剤、抗菌剤、または追加の緩衝液は含まれておらず、注射用の薬物を希釈または溶解するための単回投与容器でのみ提供されます。 0.308 mOsmol/mL (計算値)。 0.9% 塩化ナトリウム注射液、USP には防腐剤は含まれていません。
生物学的：ChAdV68-S-TCE
チンパンジー アデノ ウイルス 68 - スパイクと追加の SARS-CoV-2 T 細胞エピトープ (ChAdV68-S-TCE) は、チンパンジー アデノ ウイルス 68 (C68, 68/SAdV-25 、元々 Pan 9 と指定されていた) で、サブグループ E アデノウイルスファミリーに属します。 単回 0.5 または 1.0 mL (用量レベルに応じて) の筋肉内注射を三角筋に投与します。 可能であれば、プライム ワクチンとブースト ワクチンは別々の群で投与する必要があります。
実験的：ステージ 2 (承認/認可された mRNA COVID-19 ワクチンの後の ChAd-S-TCE ブースト) グループ 15
ChAdV68-S-TCE の 5 x 10^11 ウイルス粒子を、60 歳以上の参加者の 1 日目に三角筋に 1.0 mL の筋肉内注射で投与。 N=7-10
他の：塩化ナトリウム 0.9%
この研究に使用される希釈剤は、0.9% 塩化ナトリウム注射液 (USP) であり、塩化ナトリウムと注射用水の無菌、非発熱性、等張溶液です。 各ミリリットル (mL) には、塩化ナトリウム 9 mg が含まれています。 静菌剤、抗菌剤、または追加の緩衝液は含まれておらず、注射用の薬物を希釈または溶解するための単回投与容器でのみ提供されます。 0.308 mOsmol/mL (計算値)。 0.9% 塩化ナトリウム注射液、USP には防腐剤は含まれていません。
生物学的：ChAdV68-S-TCE
チンパンジー アデノ ウイルス 68 - スパイクと追加の SARS-CoV-2 T 細胞エピトープ (ChAdV68-S-TCE) は、チンパンジー アデノ ウイルス 68 (C68, 68/SAdV-25 、元々 Pan 9 と指定されていた) で、サブグループ E アデノウイルスファミリーに属します。 単回 0.5 または 1.0 mL (用量レベルに応じて) の筋肉内注射を三角筋に投与します。 可能であれば、プライム ワクチンとブースト ワクチンは別々の群で投与する必要があります。
実験的：ステージ 2 (承認/認可された mRNA COVID-19 ワクチン後の SAM-S-TCE ブースト) グループ 10A、B
60 歳以上の参加者の 1 日目に三角筋に 0.25 mL の筋肉内注射により 6 mcg の SAM-S-TCE を投与。 N=8-12
生物学的：SAM-LNP-S-TCE
自己増幅 mRNA - 脂質ナノ粒子 - スパイクと追加の SARS-CoV-2 T 細胞エピトープ (SAM-S-TCE) は、ベネズエラ馬脳炎ウイルス (VEEV) に基づく SAM ベクターです。 単回 0.25 または 0.5 mL (用量レベルに応じて) の筋肉内注射を三角筋に投与します。 可能であれば、プライム ワクチンとブースト ワクチンは別々の群で投与する必要があります。
実験的：ステージ 2 (承認/認可された mRNA COVID-19 ワクチン後の SAM-S-TCE ブースト) グループ 11A、B
10 mcg の SAM-S-TCE を 60 歳以上の参加者の 1 日目に三角筋に 0.5 mL の筋肉内注射で投与。 N=8-12
生物学的：SAM-LNP-S-TCE
自己増幅 mRNA - 脂質ナノ粒子 - スパイクと追加の SARS-CoV-2 T 細胞エピトープ (SAM-S-TCE) は、ベネズエラ馬脳炎ウイルス (VEEV) に基づく SAM ベクターです。 単回 0.25 または 0.5 mL (用量レベルに応じて) の筋肉内注射を三角筋に投与します。 可能であれば、プライム ワクチンとブースト ワクチンは別々の群で投与する必要があります。
実験的：ステージ 2 (承認/認可された mRNA COVID-19 ワクチン後の SAM-S-TCE ブースト) グループ 12A、B
60 歳以上の参加者では、1 日目に三角筋に 0.5 mL の筋肉内注射で 10 mcg の SAM-S-TCE を投与し、57 日目に三角筋に 0.5 mL の筋肉内注射で 10 mcg の SAM-S-TCE を投与. N=8-12
生物学的：SAM-LNP-S-TCE
自己増幅 mRNA - 脂質ナノ粒子 - スパイクと追加の SARS-CoV-2 T 細胞エピトープ (SAM-S-TCE) は、ベネズエラ馬脳炎ウイルス (VEEV) に基づく SAM ベクターです。 単回 0.25 または 0.5 mL (用量レベルに応じて) の筋肉内注射を三角筋に投与します。 可能であれば、プライム ワクチンとブースト ワクチンは別々の群で投与する必要があります。
実験的：ステージ 2 (承認/認可された mRNA COVID-19 ワクチン後の SAM-S-TCE ブースト) グループ 9
3 mcg の SAM-S-TCE を 60 歳以上の参加者の 1 日目に三角筋に 0.25 mL の筋肉内注射で投与。 N=8
他の：塩化ナトリウム 0.9%
この研究に使用される希釈剤は、0.9% 塩化ナトリウム注射液 (USP) であり、塩化ナトリウムと注射用水の無菌、非発熱性、等張溶液です。 各ミリリットル (mL) には、塩化ナトリウム 9 mg が含まれています。 静菌剤、抗菌剤、または追加の緩衝液は含まれておらず、注射用の薬物を希釈または溶解するための単回投与容器でのみ提供されます。 0.308 mOsmol/mL (計算値)。 0.9% 塩化ナトリウム注射液、USP には防腐剤は含まれていません。
生物学的：SAM-LNP-S-TCE
自己増幅 mRNA - 脂質ナノ粒子 - スパイクと追加の SARS-CoV-2 T 細胞エピトープ (SAM-S-TCE) は、ベネズエラ馬脳炎ウイルス (VEEV) に基づく SAM ベクターです。 単回 0.25 または 0.5 mL (用量レベルに応じて) の筋肉内注射を三角筋に投与します。 可能であれば、プライム ワクチンとブースト ワクチンは別々の群で投与する必要があります。
実験的：ステージ 2 (EUA/認可された mRNA COVID-19 ワクチン後の SAM-S-TCE ブースト) グループ 5
18 歳から 60 歳までの参加者の 1 日目に三角筋に 0.25 mL の筋肉内注射を介して 3 mcg の SAM-S-TCE を投与。 N=10
他の：塩化ナトリウム 0.9%
この研究に使用される希釈剤は、0.9% 塩化ナトリウム注射液 (USP) であり、塩化ナトリウムと注射用水の無菌、非発熱性、等張溶液です。 各ミリリットル (mL) には、塩化ナトリウム 9 mg が含まれています。 静菌剤、抗菌剤、または追加の緩衝液は含まれておらず、注射用の薬物を希釈または溶解するための単回投与容器でのみ提供されます。 0.308 mOsmol/mL (計算値)。 0.9% 塩化ナトリウム注射液、USP には防腐剤は含まれていません。
生物学的：SAM-LNP-S-TCE
自己増幅 mRNA - 脂質ナノ粒子 - スパイクと追加の SARS-CoV-2 T 細胞エピトープ (SAM-S-TCE) は、ベネズエラ馬脳炎ウイルス (VEEV) に基づく SAM ベクターです。 単回 0.25 または 0.5 mL (用量レベルに応じて) の筋肉内注射を三角筋に投与します。 可能であれば、プライム ワクチンとブースト ワクチンは別々の群で投与する必要があります。
実験的：ステージ 2 (EUA/認可された mRNA COVID-19 ワクチン後の SAM-S-TCE ブースト) グループ 6
18 歳から 60 歳までの参加者の 1 日目に三角筋に 0.25 mL の筋肉内注射により 6 mcg の SAM-S-TCE を投与。 N=10
他の：塩化ナトリウム 0.9%
この研究に使用される希釈剤は、0.9% 塩化ナトリウム注射液 (USP) であり、塩化ナトリウムと注射用水の無菌、非発熱性、等張溶液です。 各ミリリットル (mL) には、塩化ナトリウム 9 mg が含まれています。 静菌剤、抗菌剤、または追加の緩衝液は含まれておらず、注射用の薬物を希釈または溶解するための単回投与容器でのみ提供されます。 0.308 mOsmol/mL (計算値)。 0.9% 塩化ナトリウム注射液、USP には防腐剤は含まれていません。
生物学的：SAM-LNP-S-TCE
自己増幅 mRNA - 脂質ナノ粒子 - スパイクと追加の SARS-CoV-2 T 細胞エピトープ (SAM-S-TCE) は、ベネズエラ馬脳炎ウイルス (VEEV) に基づく SAM ベクターです。 単回 0.25 または 0.5 mL (用量レベルに応じて) の筋肉内注射を三角筋に投与します。 可能であれば、プライム ワクチンとブースト ワクチンは別々の群で投与する必要があります。
実験的：ステージ 2 (EUA/認可された mRNA COVID-19 ワクチン後の SAM-S-TCE ブースト) グループ 7A、B
18 ～ 60 歳の参加者の 1 日目に三角筋に 0.5 mL の筋肉内注射を介して 10 mcg の SAM-S-TCE を投与。 N=8-12
生物学的：SAM-LNP-S-TCE
自己増幅 mRNA - 脂質ナノ粒子 - スパイクと追加の SARS-CoV-2 T 細胞エピトープ (SAM-S-TCE) は、ベネズエラ馬脳炎ウイルス (VEEV) に基づく SAM ベクターです。 単回 0.25 または 0.5 mL (用量レベルに応じて) の筋肉内注射を三角筋に投与します。 可能であれば、プライム ワクチンとブースト ワクチンは別々の群で投与する必要があります。
実験的：ステージ 2 (EUA/認可された mRNA COVID-19 ワクチン後の SAM-S-TCE ブースト) グループ 8A、B
18 ～ 60 歳の参加者を対象に、1 日目に三角筋に 0.5 mL の筋肉内注射で 10 mcg の SAM-S-TCE を投与し、57 日目に三角筋に 0.5 mL の筋肉内注射で 10 mcg の SAM-S-TCE を投与年齢の。 N=8-12
生物学的：SAM-LNP-S-TCE
自己増幅 mRNA - 脂質ナノ粒子 - スパイクと追加の SARS-CoV-2 T 細胞エピトープ (SAM-S-TCE) は、ベネズエラ馬脳炎ウイルス (VEEV) に基づく SAM ベクターです。 単回 0.25 または 0.5 mL (用量レベルに応じて) の筋肉内注射を三角筋に投与します。 可能であれば、プライム ワクチンとブースト ワクチンは別々の群で投与する必要があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新規発症慢性病状（NOCMC）の頻度
時間枠：最終用量で最大1年までの完了を勉強する1日目
研究の過程でNOCMCを経験した参加者の数
最終用量で最大1年までの完了を勉強する1日目
潜在的に免疫媒介病状（PIMMC）の頻度
時間枠：最終用量で最大1年までの完了を勉強する1日目
研究の過程でPIMMCを経験した参加者の数
最終用量で最大1年までの完了を勉強する1日目
医学的に参加した有害事象（MAAE）の頻度
時間枠：最終用量で最大1年までの完了を勉強する1日目
研究の過程であらゆるMAAEを経験した参加者の数
最終用量で最大1年までの完了を勉強する1日目
実験室AEの頻度
時間枠：各研究ワクチン接種後7日間
検査室AEを経験した参加者の数
各研究ワクチン接種後7日間
深刻な有害事象の頻度（SAE）
時間枠：最終用量で最大1年までの完了を勉強する1日目
1日目からSAEを経験する参加者の数。 AEまたは疑わしい副作用は、参加サイトPIまたは適切なサブインベスティガーターまたはスポンサーのいずれかを見ると、死、生命にかかわるAE、入院患者入院または既存の入院の延長をもたらす場合、深刻であると考えられています。正常な生命機能、または先天性異常/先天異常を行う能力の持続的または重大な不能または実質的な混乱。
最終用量で最大1年までの完了を勉強する1日目
全身性誘導性反応発生性の有害事象（AE）の頻度
時間枠：グループ5、6、9、10、11、13、14、15のグループの1日目から8日目、およびグループ1、3A、3B、および4の予防接種後7日間。
ワクチン接種後7日間まで、全身のAEを経験した参加者の数。 体系的なイベントには、疲労、頭痛、筋肉痛、関節痛、吐き気、悪寒、発熱が含まれます。
グループ5、6、9、10、11、13、14、15のグループの1日目から8日目、およびグループ1、3A、3B、および4の予防接種後7日間。
局所的な勧誘対応の頻度有害事象（AE）
時間枠：グループ5、6、9、10、11、13、14、15のグループの1日目から8日目、およびグループ1、3A、3B、および4の予防接種後7日間。
ワクチン接種後7日間まで、地元のAEを経験した参加者の数。 地元のイベントには、注射部位での痛み、紅斑、硬化が含まれます。
グループ5、6、9、10、11、13、14、15のグループの1日目から8日目、およびグループ1、3A、3B、および4の予防接種後7日間。
未承諾の有害事象の頻度（AE）
時間枠：グループ5、6、9、10、11、13、14、15、および28日間のグループ1、3A、3B、および4のグループ5、6、9、10、11、13、14、および28日間の1日目から29日目。
予防接種後28日間までに未承諾のAEを経験した参加者の数
グループ5、6、9、10、11、13、14、15、および28日間のグループ1、3A、3B、および4のグループ5、6、9、10、11、13、14、および28日間の1日目から29日目。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループ1および3aのD614Gに対する擬似ウイルス中和ID50の幾何平均倍率上昇
時間枠：29日目の予防接種後1、57日目の予防接種後1（予防接種後29日）、209日目の予防接種後1（ワクチン接種後181日）、394日目の予防接種後1（予防接種後366日後）
D614Gに対する幾何平均平均折りたたみ折りたたみの折りたたみ断片。 折り畳み式は、ワクチン接種後の力価を1日目のワクチン化1力価で除算することによって計算されます。
29日目の予防接種後1、57日目の予防接種後1（予防接種後29日）、209日目の予防接種後1（ワクチン接種後181日）、394日目の予防接種後1（予防接種後366日後）
グループ1および3aのba.1に対する偽ウイルス中和ID50の幾何平均倍倍上昇
時間枠：57日目の予防接種後1（予防接種後29日）、209日目の予防接種後1（予防接種後181日）、394日目の予防接種後1（予防接種後366日）
Ba.1に対するプソイドウイルス中和ID50（50％阻害希釈）の幾何平均折りたたみ増加。 折り畳み式は、ワクチン接種後の力価を1日目のワクチン化1力価で除算することによって計算されます。
57日目の予防接種後1（予防接種後29日）、209日目の予防接種後1（予防接種後181日）、394日目の予防接種後1（予防接種後366日）
グループ1および3aの場合は、ba.4/5に対する偽ウイルス中和ID50の幾何平均倍率上昇
時間枠：予防接種後209日目（ワクチン接種後181日）、394日目の予防接種後1（予防接種後366日2）
Ba.4/5に対するプソイドウイルス中和ID50（50％阻害希釈）の幾何平均倍倍上昇。 折り畳み式は、ワクチン接種後の力価を1日目のワクチン化1力価で除算することによって計算されます。
予防接種後209日目（ワクチン接種後181日）、394日目の予防接種後1（予防接種後366日2）
グループ3Bおよび4のd614gに対する偽ウイルス中和ID50の幾何平均折りたたみ増加
時間枠：29日目予防接種1、57日目の予防接種1、85日目予防接種1、99日目の予防接種1、113日目予防接種1、169日目の予防接種後1、予防接種後1、450日目のワクチン接種1日1日
D614Gに対する幾何平均平均折りたたみ折りたたみの折りたたみ断片。 折り畳み式は、ワクチン接種後の力価を1日目のワクチン化1力価で除算することによって計算されます。
29日目予防接種1、57日目の予防接種1、85日目予防接種1、99日目の予防接種1、113日目予防接種1、169日目の予防接種後1、予防接種後1、450日目のワクチン接種1日1日
グループ3Bおよび4のBA.1に対する偽ウイルス中和ID50の幾何平均倍率上昇
時間枠：29日目予防接種1、57日目の予防接種1、85日目予防接種1、99日目の予防接種1、113日目予防接種1、169日目の予防接種後1、予防接種後1、450日目のワクチン接種1日1日
Ba.1に対するプソイドウイルス中和ID50（50％阻害希釈）の幾何平均折りたたみ増加。 折り畳み式は、ワクチン接種後の力価を1日目のワクチン化1力価で除算することによって計算されます。
29日目予防接種1、57日目の予防接種1、85日目予防接種1、99日目の予防接種1、113日目予防接種1、169日目の予防接種後1、予防接種後1、450日目のワクチン接種1日1日
グループ3Bおよび4の場合、ba.4/5に対する偽ウイルス中和ID50の幾何平均倍率上昇
時間枠：169日目以降のVAC 1（VAC 2以降85日）、265日目VAC 1（VAC 2以降181日）、450日目VAC 1（366日後VAC 2）
Ba.4/5に対するプソイドウイルス中和ID50（50％阻害希釈）の幾何平均倍倍上昇。 折り畳み式は、ワクチン接種後の力価を1日目のワクチン化1力価で除算することによって計算されます。
169日目以降のVAC 1（VAC 2以降85日）、265日目VAC 1（VAC 2以降181日）、450日目VAC 1（366日後VAC 2）
グループ5、6、9、10、11、13、14、および15のd614gに対する偽ウイルス中和ID50の幾何平均倍率上昇
時間枠：予防接種後15日目、予防接種後29日目、予防接種後85日目、予防接種後181日目、366日目の予防接種後
D614Gに対する幾何平均平均折りたたみ折りたたみの折りたたみ断片。 折り畳み式は、ワクチン接種後の力価を1日目のワクチン接種前の力価で割ることによって計算されます。
予防接種後15日目、予防接種後29日目、予防接種後85日目、予防接種後181日目、366日目の予防接種後
グループ5、6、9、10、11、13、14、および15のBa.1に対するPseudovirus中和ID50の幾何平均折りたたみ増加ID50
時間枠：予防接種後15日目、予防接種後29日目、予防接種後85日目、予防接種後181日目、366日目の予防接種後
Ba.1に対するプソイドウイルス中和ID50（50％阻害希釈）の幾何平均折りたたみ増加。 折り畳み式は、ワクチン接種後の力価を1日目のワクチン接種前の力価で割ることによって計算されます。
予防接種後15日目、予防接種後29日目、予防接種後85日目、予防接種後181日目、366日目の予防接種後
グループ5、6、9、10、11、13、14、および15のba.4/5に対するプソイドウイルス中和ID50の幾何平均倍率上昇
時間枠：予防接種後15日目、予防接種後29日目、予防接種後85日目、予防接種後181日目、366日目の予防接種後
Ba.4/5に対するプソイドウイルス中和ID50（50％阻害希釈）の幾何平均倍倍上昇。 折り畳み式は、ワクチン接種後の力価を1日目のワクチン接種前の力価で割ることによって計算されます。
予防接種後15日目、予防接種後29日目、予防接種後85日目、予防接種後181日目、366日目の予防接種後
グループ1および3aのD614Gに対するPseudovirus中和ID50の幾何平均
時間枠：1日目のワクチン接種1、予防接種後29日目、予防接種後1日目（予防接種後29日）、予防接種後1（予防接種後181日）、予防接種後394日目（366日後2日） ））
D614gに対するプソイドウイルス中和ID50（50％阻害希釈）の幾何平均
1日目のワクチン接種1、予防接種後29日目、予防接種後1日目（予防接種後29日）、予防接種後1（予防接種後181日）、予防接種後394日目（366日後2日） ））
グループ1および3aのBa.1に対するPseudovirus中和ID50の幾何平均
時間枠：57日目の予防接種後1（予防接種後29日）、209日目の予防接種後1（予防接種後181日）、394日目の予防接種後1（予防接種後366日2）
Ba.1に対するプソイドウイルス中和ID50（50％阻害希釈）の幾何平均
57日目の予防接種後1（予防接種後29日）、209日目の予防接種後1（予防接種後181日）、394日目の予防接種後1（予防接種後366日2）
グループ1および3aのBa.4/5に対するプソイドウイルス中和ID50の幾何平均
時間枠：予防接種後209日目（ワクチン接種後181日）、394日目の予防接種後1（予防接種後366日2）
Ba.4/5に対するシュードウイルス中和ID50（50％阻害希釈）の幾何平均
予防接種後209日目（ワクチン接種後181日）、394日目の予防接種後1（予防接種後366日2）
グループ3Bおよび4のD614Gに対するシュードウイルス中和ID50の幾何平均
時間枠：1日目の予防接種1、予防接種後29日目、予防接種後1日目、予防接種1日、予防接種1日目、予防接種後1日、ワクチン接種後1日1日、予防接種後1、169日目のワクチン接種1日目、予防接種後1日、 450ワクチン接種後1
D614gに対するプソイドウイルス中和ID50（50％阻害希釈）の幾何平均
1日目の予防接種1、予防接種後29日目、予防接種後1日目、予防接種1日、予防接種1日目、予防接種後1日、ワクチン接種後1日1日、予防接種後1、169日目のワクチン接種1日目、予防接種後1日、 450ワクチン接種後1
グループ3bおよび4のba.1に対するプソイドウイルス中和id50の幾何平均
時間枠：1日目の予防接種1、29日目の予防接種後1、57日目の予防接種1、85日目の予防接種1、99日目の予防接種1日、ワクチン接種後1日1日、予防接種後1、169日目のワクチン接種1日目、予防接種1日目、1日目450ワクチン接種後1
Ba.1に対するプソイドウイルス中和ID50（50％阻害希釈）の幾何平均
1日目の予防接種1、29日目の予防接種後1、57日目の予防接種1、85日目の予防接種1、99日目の予防接種1日、ワクチン接種後1日1日、予防接種後1、169日目のワクチン接種1日目、予防接種1日目、1日目450ワクチン接種後1
グループ3Bおよび4の場合は、BA.4/5に対する偽ウイルス中和ID50の幾何平均
時間枠：169日169日ワクチン接種後1（予防接種後85日）、265日目の予防接種後1（予防接種後181日）、450日目の予防接種後1（予防接種後366日）
Ba.4/5に対するシュードウイルス中和ID50（50％阻害希釈）の幾何平均
169日169日ワクチン接種後1（予防接種後85日）、265日目の予防接種後1（予防接種後181日）、450日目の予防接種後1（予防接種後366日）
グループ5、6、9、10、11、13、14、および15のD614Gに対するPseudovirus中和ID50の幾何平均
時間枠：1日目のワクチン接種前、予防接種後15日目、予防接種後29日目、予防接種後85日目、予防接種後181日目、366日目の予防接種後
D614gに対するプソイドウイルス中和ID50（50％阻害希釈）の幾何平均
1日目のワクチン接種前、予防接種後15日目、予防接種後29日目、予防接種後85日目、予防接種後181日目、366日目の予防接種後
グループ5、6、9、10、11、13、14、および15のBa.1に対するPseudovirus中和ID50の幾何平均
時間枠：1日目のワクチン接種前、予防接種後15日目、予防接種後29日目、予防接種後85日目、予防接種後181日目、366日目の予防接種後
Ba.1に対するプソイドウイルス中和ID50（50％阻害希釈）の幾何平均
1日目のワクチン接種前、予防接種後15日目、予防接種後29日目、予防接種後85日目、予防接種後181日目、366日目の予防接種後
グループ5、6、9、10、11、13、14、および15のba.4/5に対する偽ウイルス中和ID50の幾何平均
時間枠：1日目のワクチン接種前、予防接種後15日目、予防接種後29日目、予防接種後85日目、予防接種後181日目、366日目の予防接種後
Ba.4/5に対するシュードウイルス中和ID50（50％阻害希釈）の幾何平均
1日目のワクチン接種前、予防接種後15日目、予防接種後29日目、予防接種後85日目、予防接種後181日目、366日目の予防接種後
グループ1および3aのELISAによって測定されたRBD IgGの幾何平均力価格
時間枠：1日目のワクチン接種1、予防接種後29日目、予防接種後1日目（予防接種後29日）、予防接種後1（予防接種後181日）、予防接種後394日目（366日後2日） ））
RBD力価の幾何平均
1日目のワクチン接種1、予防接種後29日目、予防接種後1日目（予防接種後29日）、予防接種後1（予防接種後181日）、予防接種後394日目（366日後2日） ））
グループ3Bおよび4のELISAによって測定されたRBD IgGの幾何平均力価格
時間枠：1日目の予防接種1、予防接種後29日目、予防接種後1日目、予防接種1日、予防接種1日目、予防接種後1日、ワクチン接種後1日1日、予防接種後1、169日目のワクチン接種1日目、予防接種後1日、 450ワクチン接種後1
RBD力価の幾何平均
1日目の予防接種1、予防接種後29日目、予防接種後1日目、予防接種1日、予防接種1日目、予防接種後1日、ワクチン接種後1日1日、予防接種後1、169日目のワクチン接種1日目、予防接種後1日、 450ワクチン接種後1
グループ5、6、9、10、11、13、14、および15のELISAによって測定されたRBD IgGの力価の幾何平均
時間枠：1日目のワクチン接種前、予防接種後15日目、予防接種後29日目、予防接種後85日目、予防接種後181日目、366日目の予防接種後
RBD力価の幾何平均
1日目のワクチン接種前、予防接種後15日目、予防接種後29日目、予防接種後85日目、予防接種後181日目、366日目の予防接種後
グループ1および3aのELISAによって測定されたS-2P IgGの幾何平均力価格
時間枠：1日目のワクチン接種1、予防接種後29日目、予防接種後1日目（予防接種後29日）、予防接種後1（予防接種後181日）、予防接種後394日目（366日後2日） ））
S-2P力価の幾何平均
1日目のワクチン接種1、予防接種後29日目、予防接種後1日目（予防接種後29日）、予防接種後1（予防接種後181日）、予防接種後394日目（366日後2日） ））
グループ3Bおよび4のELISAによって測定されたS-2P IgGの幾何平均力価格
時間枠：1日目の予防接種1、予防接種後29日目、予防接種後1日目、予防接種1日、予防接種1日目、予防接種後1日、ワクチン接種後1日1日、予防接種後1、169日目のワクチン接種1日目、予防接種後1日、 450ワクチン接種後1
S-2P力価の幾何平均
1日目の予防接種1、予防接種後29日目、予防接種後1日目、予防接種1日、予防接種1日目、予防接種後1日、ワクチン接種後1日1日、予防接種後1、169日目のワクチン接種1日目、予防接種後1日、 450ワクチン接種後1
グループ5、6、9、10、11、13、14、および15のELISAによって測定されたS-2P IgGの力価の幾何平均
時間枠：1日目のワクチン接種前、予防接種後15日目、予防接種後29日目、予防接種後85日目、予防接種後181日目、366日目の予防接種後
S-2P力価の幾何平均
1日目のワクチン接種前、予防接種後15日目、予防接種後29日目、予防接種後85日目、予防接種後181日目、366日目の予防接種後
グループ1および3AのD614G S-2Pに対して、シュードウイルス中和ID50に基づいてセロコンバをした参加者の割合
時間枠：29日目の予防接種後1、57日目の予防接種後1（予防接種後29日）、209日目の予防接種後1（ワクチン接種後181日）、394日目の予防接種後1（予防接種後366日後）
D614g s-2pに対するシュードウイルス中和ID50（50％阻害希釈）の4倍の変化として定義された、血清変化した参加者の割合
29日目の予防接種後1、57日目の予防接種後1（予防接種後29日）、209日目の予防接種後1（ワクチン接種後181日）、394日目の予防接種後1（予防接種後366日後）
グループ1および3aのBa.1 S-2pに対して、偽ウイルス中和ID50に基づいて血清変化した参加者の割合
時間枠：57日目の予防接種後1（予防接種後29日）、209日目の予防接種後1（予防接種後181日）、394日目の予防接種後1（予防接種後366日2）
Ba.1 S-2pに対するシュードウイルス中和ID50（50％阻害希釈）の4倍の変化として定義された、血清融合した参加者の割合
57日目の予防接種後1（予防接種後29日）、209日目の予防接種後1（予防接種後181日）、394日目の予防接種後1（予防接種後366日2）
グループ1および3aのBa.4/5 S-2pに対して、シュードウイルス中和ID50に基づいてセロコンバをした参加者の割合
時間枠：予防接種後209日目（ワクチン接種後181日）、394日目の予防接種後1（予防接種後366日2）
血清融合した参加者の割合は、Ba.4/5 S-2pに対する偽ウイルス中和ID50（50％阻害希釈）の4倍の変化として定義されています。
予防接種後209日目（ワクチン接種後181日）、394日目の予防接種後1（予防接種後366日2）
グループ3Bおよび4のD614G S-2Pに対して、シュードウイルス中和ID50に基づいてセロコンバをした参加者の割合
時間枠：29日目予防接種1、57日目の予防接種1、85日目予防接種1、99日目の予防接種1、113日目予防接種1、169日目の予防接種後1、予防接種後1、450日目のワクチン接種1日1日
D614g s-2pに対するシュードウイルス中和ID50（50％阻害希釈）の4倍の変化として定義された、血清変化した参加者の割合
29日目予防接種1、57日目の予防接種1、85日目予防接種1、99日目の予防接種1、113日目予防接種1、169日目の予防接種後1、予防接種後1、450日目のワクチン接種1日1日
グループ3Bおよび4のba.1 S-2pに対して偽ウイルス中和ID50に基づいて血清変化した参加者の割合
時間枠：29日目予防接種1、57日目の予防接種1、85日目予防接種1、99日目の予防接種1、113日目予防接種1、169日目の予防接種後1、予防接種後1、450日目のワクチン接種1日1日
BA.1 S-2Pに対して、シュードウイルス中和ID50（50％阻害希釈）の4倍の変化として定義された、血清融合した参加者の割合
29日目予防接種1、57日目の予防接種1、85日目予防接種1、99日目の予防接種1、113日目予防接種1、169日目の予防接種後1、予防接種後1、450日目のワクチン接種1日1日
グループ3Bおよび4のBA.4/5 S-2Pに対して、シュードウイルス中和ID50に基づいてセロコンバをした参加者の割合
時間枠：169日169日ワクチン接種後1（予防接種後85日）、265日目の予防接種後1（予防接種後181日）、450日目の予防接種後1（予防接種後366日）
BA.4/5 S-2Pに対して、シュードウイルス中和ID50（50％阻害希釈）の4倍の変化として定義された血清融合の参加者の割合の割合
169日169日ワクチン接種後1（予防接種後85日）、265日目の予防接種後1（予防接種後181日）、450日目の予防接種後1（予防接種後366日）
グループ5、6、9、10、11、13、14、および15のグループのD614G S-2Pに対して、偽ウイルス中和ID50に基づいて血清変化した参加者の割合
時間枠：予防接種後15日目、予防接種後29日目、予防接種後85日目、予防接種後181日目、366日目の予防接種後
D614g s-2pに対して、シュードウイルス中和ID50（50％阻害希釈）の4倍の変化として定義された血清融合の参加者の割合
予防接種後15日目、予防接種後29日目、予防接種後85日目、予防接種後181日目、366日目の予防接種後
グループ5、6、9、10、11、13、14、および15のグループのBa.1 S-2pに対して、偽ウイルス中和ID50に基づいて血清変化した参加者の割合
時間枠：予防接種後15日目、予防接種後29日目、予防接種後85日目、予防接種後181日目、366日目の予防接種後
BA.1 S-2Pに対して、シュードウイルス中和ID50（50％阻害希釈）の4倍の変化として定義された、血清融合した参加者の割合
予防接種後15日目、予防接種後29日目、予防接種後85日目、予防接種後181日目、366日目の予防接種後
グループ5、6、9、10、11、13、14、および15のグループのBa.4/5 S-2pに対して、偽ウイルス中和ID50に基づいて血清変化した参加者の割合
時間枠：予防接種後15日目、予防接種後29日目、予防接種後85日目、予防接種後181日目、366日目の予防接種後
BA.4/5 S-2Pに対して、シュードウイルス中和ID50（50％阻害希釈）の4倍の変化として定義された血清融合の参加者の割合の割合
予防接種後15日目、予防接種後29日目、予防接種後85日目、予防接種後181日目、366日目の予防接種後
グループ1および3aのIFNGおよび/またはIL-2を発現するCOV2 S刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
時間枠：1日目の予防接種、29日目の予防接種後1、57日目の予防接種後1（予防接種後29日2）
IFNGおよび/またはIL-2を発現するCOV2S刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
1日目の予防接種、29日目の予防接種後1、57日目の予防接種後1（予防接種後29日2）
グループ1および3AでIL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するCOV2 S刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
時間枠：1日目の予防接種、29日目の予防接種後1、57日目の予防接種後1（予防接種後29日2）
IL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するCOV2S刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
1日目の予防接種、29日目の予防接種後1、57日目の予防接種後1（予防接種後29日2）
グループ3Bおよび4のIFNGおよび/またはIL-2を発現するCOV2 S刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
時間枠：1日目のワクチン接種前、予防接種後29日目、85日目の予防接種後1、99日目の予防接種1（予防接種後15日）
IFNGおよび/またはIL-2を発現するCOV2S刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
1日目のワクチン接種前、予防接種後29日目、85日目の予防接種後1、99日目の予防接種1（予防接種後15日）
グループ3Bおよび4のIL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するCOV2 S刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
時間枠：1日目のワクチン接種前、予防接種後29日目、85日目の予防接種後1、99日目の予防接種1（予防接種後15日）
IL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するCOV2S刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
1日目のワクチン接種前、予防接種後29日目、85日目の予防接種後1、99日目の予防接種1（予防接種後15日）
グループ3Bおよび4のIFNGおよび/またはIL-2を発現するTCE刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
時間枠：1日目のワクチン接種前、予防接種後29日目、85日目の予防接種後1、99日目の予防接種1（予防接種後15日）
IFNGおよび/またはIL-2を発現するTCE刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
1日目のワクチン接種前、予防接種後29日目、85日目の予防接種後1、99日目の予防接種1（予防接種後15日）
グループ3Bおよび4でIL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するTCE刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
時間枠：1日目のワクチン接種前、予防接種後29日目、85日目の予防接種後1、99日目の予防接種1（予防接種後15日）
IL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するTCE刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
1日目のワクチン接種前、予防接種後29日目、85日目の予防接種後1、99日目の予防接種1（予防接種後15日）
グループ3Bおよび4のIFNGおよび/またはIL-2を発現するG-MEM刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
時間枠：1日目のワクチン接種前、予防接種後29日目、85日目の予防接種後1、99日目の予防接種1（予防接種後15日）
IFNGおよび/またはIL-2を発現するG-MEM刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
1日目のワクチン接種前、予防接種後29日目、85日目の予防接種後1、99日目の予防接種1（予防接種後15日）
グループ3Bおよび4でIL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するG-MEM刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
時間枠：1日目のワクチン接種前、予防接種後29日目、85日目の予防接種後1、99日目の予防接種1（予防接種後15日）
IL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するG-MEM刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
1日目のワクチン接種前、予防接種後29日目、85日目の予防接種後1、99日目の予防接種1（予防接種後15日）
グループ3Bおよび4のIFNGおよび/またはIL-2を発現するG-NUC刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
時間枠：1日目のワクチン接種前、予防接種後29日目、85日目の予防接種後1、99日目の予防接種1（予防接種後15日）
IFNGおよび/またはIL-2を発現するG-NUC刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
1日目のワクチン接種前、予防接種後29日目、85日目の予防接種後1、99日目の予防接種1（予防接種後15日）
グループ3Bおよび4のIL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するG-NUC刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
時間枠：1日目のワクチン接種前、予防接種後29日目、85日目の予防接種後1、99日目の予防接種1（予防接種後15日）
IL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するG-NUC刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
1日目のワクチン接種前、予防接種後29日目、85日目の予防接種後1、99日目の予防接種1（予防接種後15日）
グループ3Bおよび4のIFNGおよび/またはIL-2を発現するG-ORFA刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
時間枠：1日目のワクチン接種前、予防接種後29日目、85日目の予防接種後1、99日目の予防接種1（予防接種後15日）
IFNGおよび/またはIL-2を発現するG-ORFA刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
1日目のワクチン接種前、予防接種後29日目、85日目の予防接種後1、99日目の予防接種1（予防接種後15日）
グループ3Bおよび4でIL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するG-ORFA刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
時間枠：1日目のワクチン接種前、予防接種後29日目、85日目の予防接種後1、99日目の予防接種1（予防接種後15日）
IL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するG-ORFA刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
1日目のワクチン接種前、予防接種後29日目、85日目の予防接種後1、99日目の予防接種1（予防接種後15日）
グループ5、6、9、10、11、13、14、および15のIFNGおよび/またはIL-2を発現するCOV2 S刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
時間枠：1日目のワクチン化、予防接種後15日目
IFNGおよび/またはIL-2を発現するCOV2S刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
1日目のワクチン化、予防接種後15日目
グループ5、6、9、10、11、13、14、15、グループでIL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するCOV2 S刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
時間枠：1日目のワクチン化、予防接種後15日目
IL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するCOV2S刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
1日目のワクチン化、予防接種後15日目
グループ5、6、9、10、11、13、14、および15のIFNGおよび/またはIL-2を発現するTCE刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
時間枠：1日目のワクチン化、予防接種後15日目
IFNGおよび/またはIL-2を発現するTCE刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
1日目のワクチン化、予防接種後15日目
グループ5、6、9、10、11、13、14、15、グループでIL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するTCE刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
時間枠：1日目のワクチン化、予防接種後15日目
IL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するTCE刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
1日目のワクチン化、予防接種後15日目
グループ5、6、9、10、11、13、14、および15のIFNGおよび/またはIL-2を発現するG-MEM刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
時間枠：1日目のワクチン化、予防接種後15日目
IFNGおよび/またはIL-2を発現するG-MEM刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
1日目のワクチン化、予防接種後15日目
G-MEM刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセントIL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するG-MEM刺激は、グループ5、6、9、10、11、13、14、15、およびCD154
時間枠：1日目のワクチン化、予防接種後15日目
IL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するG-MEM刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
1日目のワクチン化、予防接種後15日目
グループ5、6、9、10、11、13、14、および15のIFNGおよび/またはIL-2を発現するG-NUC刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
時間枠：1日目のワクチン化、予防接種後15日目
IFNGおよび/またはIL-2を発現するG-NUC刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
1日目のワクチン化、予防接種後15日目
グループ5、6、9、10、11、13、13、14、15のグループで、IL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するG-NUC刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
時間枠：1日目のワクチン化、予防接種後15日目
IL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するG-NUC刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
1日目のワクチン化、予防接種後15日目
グループ5、6、9、10、11、13、14、15のIFNGおよび/またはIL-2を発現するG-ORFA刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
時間枠：1日目のワクチン化、予防接種後15日目
IFNGおよび/またはIL-2を発現するG-ORFA刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
1日目のワクチン化、予防接種後15日目
グループ5、6、9、10、11、13、14、および15のグループで、IL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するG-ORFA刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
時間枠：1日目のワクチン化、予防接種後15日目
IL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するG-ORFA刺激を伴うCD4+ T細胞の平均パーセント
1日目のワクチン化、予防接種後15日目
レスポンダーの割合：グループ1および3aのIFNGおよび/またはIL-2を発現するCOV2 S刺激を伴うCD4+ T細胞
時間枠：1日目の予防接種、29日目の予防接種後1、57日目の予防接種後1（予防接種後29日2）

応答者の割合：IFNGおよび/またはIL-2を発現するCOV2 S刺激を伴うCD4+ T細胞。

T細胞サブセット内のペプチドプールの陽性を評価するために、刺激データと陰性対照データを比較して2回の緊急時対応テーブルを構築しました。 各テーブルの4つのエントリは、関心のあるサイトカインの陽性細胞の数と、刺激データと陰性対照データの両方について、サイトカインの陰性細胞の数でした。 一方的なフィッシャーの正確なテストがテーブルに適用され、刺激データのサイトカイン生産細胞の数が陰性対照データのそれと等しいかどうかをテストしました。 複数の個々のテスト（各ペプチドプール）が同時に実施されたため、Bonferroni-Holm調整法を使用して個々のペプチドプールP値に多重度調整が行われました。 ペプチドプールの調整されたp値が= 0.00001の場合、T細胞サブセットのペプチドプールに対する応答は陽性と見なされました。
1日目の予防接種、29日目の予防接種後1、57日目の予防接種後1（予防接種後29日2）
レスポンダーの割合：グループ1および3aでIL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するCOV2 S刺激を伴うCD4+ T細胞
時間枠：1日目の予防接種、29日目の予防接種後1、57日目の予防接種後1（予防接種後29日2）

応答者の割合：IL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するCOV2 S刺激を伴うCD4+ T細胞

T細胞サブセット内のペプチドプールの陽性を評価するために、刺激データと陰性対照データを比較して2回の緊急時対応テーブルを構築しました。 各テーブルの4つのエントリは、関心のあるサイトカインの陽性細胞の数と、刺激データと陰性対照データの両方について、サイトカインの陰性細胞の数でした。 一方的なフィッシャーの正確なテストがテーブルに適用され、刺激データのサイトカイン生産細胞の数が陰性対照データのそれと等しいかどうかをテストしました。 複数の個々のテスト（各ペプチドプール）が同時に実施されたため、Bonferroni-Holm調整法を使用して、個々のペプチドプールP-Valsに多重度調整が行われました。 ペプチドプールの調整されたPvalが= 0.00001の場合、T細胞サブセットのペプチドプールへの応答は陽性と見なされました。
1日目の予防接種、29日目の予防接種後1、57日目の予防接種後1（予防接種後29日2）
応答者の割合：グループ3Bおよび4のIFNGおよび/またはIL-2を発現するCOV2 S刺激を伴うCD4+ T細胞
時間枠：1日目のワクチン接種前、予防接種後29日目、85日目の予防接種後1、99日目の予防接種1（予防接種後15日）

応答者の割合：IFNGおよび/またはIL-2を発現するCOV2 S刺激を伴うCD4+ T細胞。

T細胞サブセット内のペプチドプールの陽性を評価するために、刺激データと陰性対照データを比較して2回の緊急時対応テーブルを構築しました。 各テーブルの4つのエントリは、関心のあるサイトカインの陽性細胞の数と、刺激データと陰性対照データの両方について、サイトカインの陰性細胞の数でした。 一方的なフィッシャーの正確なテストがテーブルに適用され、刺激データのサイトカイン生産細胞の数が陰性対照データのそれと等しいかどうかをテストしました。 複数の個々のテスト（各ペプチドプール）が同時に実施されたため、Bonferroni-Holm調整法を使用して個々のペプチドプールP値に多重度調整が行われました。 ペプチドプールの調整されたp値が= 0.00001の場合、T細胞サブセットのペプチドプールに対する応答は陽性と見なされました。
1日目のワクチン接種前、予防接種後29日目、85日目の予防接種後1、99日目の予防接種1（予防接種後15日）
応答者の割合：グループ3Bおよび4のIL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するCOV2 S刺激を伴うCD4+ T細胞
時間枠：1日目のワクチン接種前、予防接種後29日目、85日目の予防接種後1、99日目の予防接種1（予防接種後15日）

応答者の割合：IL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するCOV2 S刺激を伴うCD4+ T細胞。

T細胞サブセット内のペプチドプールの陽性を評価するために、刺激データと陰性対照データを比較して2回の緊急時対応テーブルを構築しました。 各テーブルの4つのエントリは、関心のあるサイトカインの陽性細胞の数と、刺激データと陰性対照データの両方について、サイトカインの陰性細胞の数でした。 一方的なフィッシャーの正確なテストがテーブルに適用され、刺激データのサイトカイン生産細胞の数が陰性対照データのそれと等しいかどうかをテストしました。 複数の個々のテスト（各ペプチドプール）が同時に実施されたため、Bonferroni-Holm調整法を使用して、個々のペプチドプールP-Valsに多重度調整が行われました。 ペプチドプールの調整されたPvalが= 0.00001の場合、T細胞サブセットのペプチドプールへの応答は陽性と見なされました。
1日目のワクチン接種前、予防接種後29日目、85日目の予防接種後1、99日目の予防接種1（予防接種後15日）
応答者の割合：グループ3Bおよび4のIFNGおよび/またはIL-2を発現するTCE刺激を伴うCD4+ T細胞
時間枠：1日目のワクチン接種前、予防接種後29日目、85日目の予防接種後1、99日目の予防接種1（予防接種後15日）

応答者の割合：IFNGおよび/またはIL-2を発現するTCE刺激を伴うCD4+ T細胞。

T細胞サブセット内のペプチドプールの陽性を評価するために、刺激データと陰性対照データを比較して2回の緊急時対応テーブルを構築しました。 各テーブルの4つのエントリは、関心のあるサイトカインの陽性細胞の数と、刺激データと陰性対照データの両方について、サイトカインの陰性細胞の数でした。 一方的なフィッシャーの正確なテストがテーブルに適用され、刺激データのサイトカイン生産細胞の数が陰性対照データのそれと等しいかどうかをテストしました。 複数の個々のテスト（各ペプチドプール）が同時に実施されたため、Bonferroni-Holm調整法を使用して個々のペプチドプールP値に多重度調整が行われました。 ペプチドプールの調整されたp値が= 0.00001の場合、T細胞サブセットのペプチドプールに対する応答は陽性と見なされました。
1日目のワクチン接種前、予防接種後29日目、85日目の予防接種後1、99日目の予防接種1（予防接種後15日）
応答者の割合：グループ3Bおよび4のIL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するTCE刺激を伴うCD4+ T細胞
時間枠：1日目のワクチン接種前、予防接種後29日目、85日目の予防接種後1、99日目の予防接種1（予防接種後15日）

応答者の割合：IL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するTCE刺激を伴うCD4+ T細胞。

T細胞サブセット内のペプチドプールの陽性を評価するために、刺激データと陰性対照データを比較して2回の緊急時対応テーブルを構築しました。 各テーブルの4つのエントリは、関心のあるサイトカインの陽性細胞の数と、刺激データと陰性対照データの両方について、サイトカインの陰性細胞の数でした。 一方的なフィッシャーの正確なテストがテーブルに適用され、刺激データのサイトカイン生産細胞の数が陰性対照データのそれと等しいかどうかをテストしました。 複数の個々のテスト（各ペプチドプール）が同時に実施されたため、Bonferroni-Holm調整法を使用して、個々のペプチドプールP-Valsに多重度調整が行われました。 ペプチドプールの調整されたPvalが= 0.00001の場合、T細胞サブセットのペプチドプールへの応答は陽性と見なされました。
1日目のワクチン接種前、予防接種後29日目、85日目の予防接種後1、99日目の予防接種1（予防接種後15日）
応答者の割合：グループ3Bおよび4のIFNGおよび/またはIL-2を発現するG-MEM刺激を伴うCD4+ T細胞
時間枠：1日目のワクチン接種前、予防接種後29日目、85日目の予防接種後1、99日目の予防接種1（予防接種後15日）

応答者の割合：IFNGおよび/またはIL-2を発現するG-MEM刺激を伴うCD4+ T細胞。

T細胞サブセット内のペプチドプールの陽性を評価するために、刺激データと陰性対照データを比較して2回の緊急時対応テーブルを構築しました。 各テーブルの4つのエントリは、関心のあるサイトカインの陽性細胞の数と、刺激データと陰性対照データの両方について、サイトカインの陰性細胞の数でした。 一方的なフィッシャーの正確なテストがテーブルに適用され、刺激データのサイトカイン生産細胞の数が陰性対照データのそれと等しいかどうかをテストしました。 複数の個々のテスト（各ペプチドプール）が同時に実施されたため、Bonferroni-Holm調整法を使用して個々のペプチドプールP値に多重度調整が行われました。 ペプチドプールの調整されたp値が= 0.00001の場合、T細胞サブセットのペプチドプールに対する応答は陽性と見なされました。
1日目のワクチン接種前、予防接種後29日目、85日目の予防接種後1、99日目の予防接種1（予防接種後15日）
応答者の割合：グループ3Bおよび4のIL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するG-MEM刺激を伴うCD4+ T細胞
時間枠：1日目のワクチン接種前、予防接種後29日目、85日目の予防接種後1、99日目の予防接種1（予防接種後15日）

応答者の割合：IL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するG-MEM刺激を伴うCD4+ T細胞。

T細胞サブセット内のペプチドプールの陽性を評価するために、刺激データと陰性対照データを比較して2回の緊急時対応テーブルを構築しました。 各テーブルの4つのエントリは、関心のあるサイトカインの陽性細胞の数と、刺激データと陰性対照データの両方について、サイトカインの陰性細胞の数でした。 一方的なフィッシャーの正確なテストがテーブルに適用され、刺激データのサイトカイン生産細胞の数が陰性対照データのそれと等しいかどうかをテストしました。 複数の個々のテスト（各ペプチドプール）が同時に実施されたため、Bonferroni-Holm調整法を使用して、個々のペプチドプールP-Valsに多重度調整が行われました。 ペプチドプールの調整されたPvalが= 0.00001の場合、T細胞サブセットのペプチドプールへの応答は陽性と見なされました。
1日目のワクチン接種前、予防接種後29日目、85日目の予防接種後1、99日目の予防接種1（予防接種後15日）
応答者の割合：グループ3Bおよび4のIFNGおよび/またはIL-2を発現するG-NUC刺激を伴うCD4+ T細胞
時間枠：1日目のワクチン接種前、予防接種後29日目、85日目の予防接種後1、99日目の予防接種1（予防接種後15日）

応答者の割合：IFNGおよび/またはIL-2を発現するG-NUC刺激を伴うCD4+ T細胞。

T細胞サブセット内のペプチドプールの陽性を評価するために、刺激データと陰性対照データを比較して2回の緊急時対応テーブルを構築しました。 各テーブルの4つのエントリは、関心のあるサイトカインの陽性細胞の数と、刺激データと陰性対照データの両方について、サイトカインの陰性細胞の数でした。 一方的なフィッシャーの正確なテストがテーブルに適用され、刺激データのサイトカイン生産細胞の数が陰性対照データのそれと等しいかどうかをテストしました。 複数の個々のテスト（各ペプチドプール）が同時に実施されたため、Bonferroni-Holm調整法を使用して個々のペプチドプールP値に多重度調整が行われました。 ペプチドプールの調整されたp値が= 0.00001の場合、T細胞サブセットのペプチドプールに対する応答は陽性と見なされました。
1日目のワクチン接種前、予防接種後29日目、85日目の予防接種後1、99日目の予防接種1（予防接種後15日）
応答者の割合：グループ3Bおよび4のIL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するG-NUC刺激を伴うCD4+ T細胞
時間枠：1日目のワクチン接種前、予防接種後29日目、85日目の予防接種後1、99日目の予防接種1（予防接種後15日）

応答者の割合：IL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するG-NUC刺激を伴うCD4+ T細胞。

T細胞サブセット内のペプチドプールの陽性を評価するために、刺激データと陰性対照データを比較して2回の緊急時対応テーブルを構築しました。 各テーブルの4つのエントリは、関心のあるサイトカインの陽性細胞の数と、刺激データと陰性対照データの両方について、サイトカインの陰性細胞の数でした。 一方的なフィッシャーの正確なテストがテーブルに適用され、刺激データのサイトカイン生産細胞の数が陰性対照データのそれと等しいかどうかをテストしました。 複数の個々のテスト（各ペプチドプール）が同時に実施されたため、Bonferroni-Holm調整法を使用して、個々のペプチドプールP-Valsに多重度調整が行われました。 ペプチドプールの調整されたPvalが= 0.00001の場合、T細胞サブセットのペプチドプールへの応答は陽性と見なされました。
1日目のワクチン接種前、予防接種後29日目、85日目の予防接種後1、99日目の予防接種1（予防接種後15日）
応答者の割合：グループ3Bおよび4のIFNGおよび/またはIL-2を発現するG-ORFA刺激を伴うCD4+ T細胞
時間枠：1日目のワクチン接種前、予防接種後29日目、85日目の予防接種後1、99日目の予防接種1（予防接種後15日）

応答者の割合：IFNGおよび/またはIL-2を発現するG-ORFA刺激を伴うCD4+ T細胞。

T細胞サブセット内のペプチドプールの陽性を評価するために、刺激データと陰性対照データを比較して2回の緊急時対応テーブルを構築しました。 各テーブルの4つのエントリは、関心のあるサイトカインの陽性細胞の数と、刺激データと陰性対照データの両方について、サイトカインの陰性細胞の数でした。 一方的なフィッシャーの正確なテストがテーブルに適用され、刺激データのサイトカイン生産細胞の数が陰性対照データのそれと等しいかどうかをテストしました。 複数の個々のテスト（各ペプチドプール）が同時に実施されたため、Bonferroni-Holm調整法を使用して個々のペプチドプールP値に多重度調整が行われました。 ペプチドプールの調整されたp値が= 0.00001の場合、T細胞サブセットのペプチドプールに対する応答は陽性と見なされました。
1日目のワクチン接種前、予防接種後29日目、85日目の予防接種後1、99日目の予防接種1（予防接種後15日）
応答者の割合：グループ3Bおよび4でIL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するG-ORFA刺激を伴うCD4+ T細胞
時間枠：1日目のワクチン接種前、予防接種後29日目、85日目の予防接種後1、99日目の予防接種1（予防接種後15日）

応答者の割合：IL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するG-ORFA刺激を伴うCD4+ T細胞。

T細胞サブセット内のペプチドプールの陽性を評価するために、刺激データと陰性対照データを比較して2回の緊急時対応テーブルを構築しました。 各テーブルの4つのエントリは、関心のあるサイトカインの陽性細胞の数と、刺激データと陰性対照データの両方について、サイトカインの陰性細胞の数でした。 一方的なフィッシャーの正確なテストがテーブルに適用され、刺激データのサイトカイン生産細胞の数が陰性対照データのそれと等しいかどうかをテストしました。 複数の個々のテスト（各ペプチドプール）が同時に実施されたため、Bonferroni-Holm調整法を使用して、個々のペプチドプールP-Valsに多重度調整が行われました。 ペプチドプールの調整されたPvalが= 0.00001の場合、T細胞サブセットのペプチドプールへの応答は陽性と見なされました。
1日目のワクチン接種前、予防接種後29日目、85日目の予防接種後1、99日目の予防接種1（予防接種後15日）
応答者の割合：グループ5、6、9、10、11、13、14、および15のグループでIFNGおよび/またはIL-2を発現するCOV2 S刺激を伴うCD4+ T細胞
時間枠：1日目のワクチン化、予防接種後15日目

応答者の割合：IFNGおよび/またはIL-2を発現するCOV2 S刺激を伴うCD4+ T細胞。

T細胞サブセット内のペプチドプールの陽性を評価するために、刺激データと陰性対照データを比較して2回の緊急時対応テーブルを構築しました。 各テーブルの4つのエントリは、関心のあるサイトカインの陽性細胞の数と、刺激データと陰性対照データの両方について、サイトカインの陰性細胞の数でした。 一方的なフィッシャーの正確なテストがテーブルに適用され、刺激データのサイトカイン生産細胞の数が陰性対照データのそれと等しいかどうかをテストしました。 複数の個々のテスト（各ペプチドプール）が同時に実施されたため、Bonferroni-Holm調整法を使用して個々のペプチドプールP値に多重度調整が行われました。 ペプチドプールの調整されたp値が= 0.00001の場合、T細胞サブセットのペプチドプールに対する応答は陽性と見なされました。
1日目のワクチン化、予防接種後15日目
応答者の割合：グループ5、6、9、10、11、13、14、15のグループでIL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するCOV2 S刺激を伴うCD4+ T細胞
時間枠：1日目のワクチン化、予防接種後15日目

応答者の割合：IL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するCOV2 S刺激を伴うCD4+ T細胞。

T細胞サブセット内のペプチドプールの陽性を評価するために、刺激データと陰性対照データを比較して2回の緊急時対応テーブルを構築しました。 各テーブルの4つのエントリは、関心のあるサイトカインの陽性細胞の数と、刺激データと陰性対照データの両方について、サイトカインの陰性細胞の数でした。 一方的なフィッシャーの正確なテストがテーブルに適用され、刺激データのサイトカイン生産細胞の数が陰性対照データのそれと等しいかどうかをテストしました。 複数の個々のテスト（各ペプチドプール）が同時に実施されたため、Bonferroni-Holm調整法を使用して、個々のペプチドプールP-Valsに多重度調整が行われました。 ペプチドプールの調整されたPvalが= 0.00001の場合、T細胞サブセットのペプチドプールへの応答は陽性と見なされました。
1日目のワクチン化、予防接種後15日目
応答者の割合：グループ5、6、9、10、11、13、14、および15のグループでIFNGおよび/またはIL-2を発現するTCE刺激を伴うCD4+ T細胞
時間枠：1日目のワクチン化、予防接種後15日目

応答者の割合：IFNGおよび/またはIL-2を発現するTCE刺激を伴うCD4+ T細胞。

T細胞サブセット内のペプチドプールの陽性を評価するために、刺激データと陰性対照データを比較して2回の緊急時対応テーブルを構築しました。 各テーブルの4つのエントリは、関心のあるサイトカインの陽性細胞の数と、刺激データと陰性対照データの両方について、サイトカインの陰性細胞の数でした。 一方的なフィッシャーの正確なテストがテーブルに適用され、刺激データのサイトカイン生産細胞の数が陰性対照データのそれと等しいかどうかをテストしました。 複数の個々のテスト（各ペプチドプール）が同時に実施されたため、Bonferroni-Holm調整法を使用して個々のペプチドプールP値に多重度調整が行われました。 ペプチドプールの調整されたp値が= 0.00001の場合、T細胞サブセットのペプチドプールに対する応答は陽性と見なされました。
1日目のワクチン化、予防接種後15日目
応答者のパーセント：グループ5、6、9、10、11、13、14、15のグループで、IL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するTCE刺激を伴うCD4+ T細胞
時間枠：1日目のワクチン化、予防接種後15日目

応答者の割合：IL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するTCE刺激を伴うCD4+ T細胞。

T細胞サブセット内のペプチドプールの陽性を評価するために、刺激データと陰性対照データを比較して2回の緊急時対応テーブルを構築しました。 各テーブルの4つのエントリは、関心のあるサイトカインの陽性細胞の数と、刺激データと陰性対照データの両方について、サイトカインの陰性細胞の数でした。 一方的なフィッシャーの正確なテストがテーブルに適用され、刺激データのサイトカイン生産細胞の数が陰性対照データのそれと等しいかどうかをテストしました。 複数の個々のテスト（各ペプチドプール）が同時に実施されたため、Bonferroni-Holm調整法を使用して、個々のペプチドプールP-Valsに多重度調整が行われました。 ペプチドプールの調整されたPvalが= 0.00001の場合、T細胞サブセットのペプチドプールへの応答は陽性と見なされました。
1日目のワクチン化、予防接種後15日目
応答者の割合：グループ5、6、9、10、11、13、14、および15のグループでIFNGおよび/またはIL-2を発現するG-MEM刺激を伴うCD4+ T細胞
時間枠：1日目のワクチン化、予防接種後15日目

応答者の割合：IFNGおよび/またはIL-2を発現するG-MEM刺激を伴うCD4+ T細胞。

T細胞サブセット内のペプチドプールの陽性を評価するために、刺激データと陰性対照データを比較して2回の緊急時対応テーブルを構築しました。 各テーブルの4つのエントリは、関心のあるサイトカインの陽性細胞の数と、刺激データと陰性対照データの両方について、サイトカインの陰性細胞の数でした。 一方的なフィッシャーの正確なテストがテーブルに適用され、刺激データのサイトカイン生産細胞の数が陰性対照データのそれと等しいかどうかをテストしました。 複数の個々のテスト（各ペプチドプール）が同時に実施されたため、Bonferroni-Holm調整法を使用して個々のペプチドプールP値に多重度調整が行われました。 ペプチドプールの調整されたp値が= 0.00001の場合、T細胞サブセットのペプチドプールに対する応答は陽性と見なされました。
1日目のワクチン化、予防接種後15日目
応答者の割合：グループ5、6、9、10、11、13、14、15のグループで、IL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するG-MEM刺激を伴うCD4+ T細胞
時間枠：1日目のワクチン化、予防接種後15日目

応答者の割合：IL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するG-MEM刺激を伴うCD4+ T細胞。

T細胞サブセット内のペプチドプールの陽性を評価するために、刺激データと陰性対照データを比較して2回の緊急時対応テーブルを構築しました。 各テーブルの4つのエントリは、関心のあるサイトカインの陽性細胞の数と、刺激データと陰性対照データの両方について、サイトカインの陰性細胞の数でした。 一方的なフィッシャーの正確なテストがテーブルに適用され、刺激データのサイトカイン生産細胞の数が陰性対照データのそれと等しいかどうかをテストしました。 複数の個々のテスト（各ペプチドプール）が同時に実施されたため、Bonferroni-Holm調整法を使用して、個々のペプチドプールP-Valsに多重度調整が行われました。 ペプチドプールの調整されたPvalが= 0.00001の場合、T細胞サブセットのペプチドプールへの応答は陽性と見なされました。
1日目のワクチン化、予防接種後15日目
応答者の割合：グループ5、6、9、10、11、13、14、および15のIFNGおよび/またはIL-2を発現するG-NUC刺激を伴うCD4+ T細胞
時間枠：1日目のワクチン化、予防接種後15日目

応答者の割合：IFNGおよび/またはIL-2を発現するG-NUC刺激を伴うCD4+ T細胞。

T細胞サブセット内のペプチドプールの陽性を評価するために、刺激データと陰性対照データを比較して2回の緊急時対応テーブルを構築しました。 各テーブルの4つのエントリは、関心のあるサイトカインの陽性細胞の数と、刺激データと陰性対照データの両方について、サイトカインの陰性細胞の数でした。 一方的なフィッシャーの正確なテストがテーブルに適用され、刺激データのサイトカイン生産細胞の数が陰性対照データのそれと等しいかどうかをテストしました。 複数の個々のテスト（各ペプチドプール）が同時に実施されたため、Bonferroni-Holm調整法を使用して個々のペプチドプールP値に多重度調整が行われました。 ペプチドプールの調整されたp値が= 0.00001の場合、T細胞サブセットのペプチドプールに対する応答は陽性と見なされました。
1日目のワクチン化、予防接種後15日目
応答者の割合：グループ5、6、9、10、11、13、14、15のグループで、IL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するG-NUC刺激を伴うCD4+ T細胞
時間枠：1日目のワクチン化、予防接種後15日目

応答者の割合：IL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するG-NUC刺激を伴うCD4+ T細胞。

T細胞サブセット内のペプチドプールの陽性を評価するために、刺激データと陰性対照データを比較して2回の緊急時対応テーブルを構築しました。 各テーブルの4つのエントリは、関心のあるサイトカインの陽性細胞の数と、刺激データと陰性対照データの両方について、サイトカインの陰性細胞の数でした。 一方的なフィッシャーの正確なテストがテーブルに適用され、刺激データのサイトカイン生産細胞の数が陰性対照データのそれと等しいかどうかをテストしました。 複数の個々のテスト（各ペプチドプール）が同時に実施されたため、Bonferroni-Holm調整法を使用して、個々のペプチドプールP-Valsに多重度調整が行われました。 ペプチドプールの調整されたPvalが= 0.00001の場合、T細胞サブセットのペプチドプールへの応答は陽性と見なされました。
1日目のワクチン化、予防接種後15日目
応答者の割合：グループ5、6、9、10、11、13、14、および15のグループでIFNGおよび/またはIL-2を発現するG-ORFA刺激を伴うCD4+ T細胞
時間枠：1日目のワクチン化、予防接種後15日目

応答者の割合：IFNGおよび/またはIL-2を発現するG-ORFA刺激を伴うCD4+ T細胞。

T細胞サブセット内のペプチドプールの陽性を評価するために、刺激データと陰性対照データを比較して2回の緊急時対応テーブルを構築しました。 各テーブルの4つのエントリは、関心のあるサイトカインの陽性細胞の数と、刺激データと陰性対照データの両方について、サイトカインの陰性細胞の数でした。 一方的なフィッシャーの正確なテストがテーブルに適用され、刺激データのサイトカイン生産細胞の数が陰性対照データのそれと等しいかどうかをテストしました。 複数の個々のテスト（各ペプチドプール）が同時に実施されたため、Bonferroni-Holm調整法を使用して個々のペプチドプールP値に多重度調整が行われました。 ペプチドプールの調整されたp値が= 0.00001の場合、T細胞サブセットのペプチドプールに対する応答は陽性と見なされました。
1日目のワクチン化、予防接種後15日目
応答者の割合：グループ5、6、9、10、11、13、14、および15でIL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するG-ORFA刺激を伴うCD4+ T細胞
時間枠：1日目のワクチン化、予防接種後15日目

応答者の割合：IL-4またはIL-5またはIL-13およびCD154を発現するG-ORFA刺激を伴うCD4+ T細胞。

T細胞サブセット内のペプチドプールの陽性を評価するために、刺激データと陰性対照データを比較して2回の緊急時対応テーブルを構築しました。 各テーブルの4つのエントリは、関心のあるサイトカインの陽性細胞の数と、刺激データと陰性対照データの両方について、サイトカインの陰性細胞の数でした。 一方的なフィッシャーの正確なテストがテーブルに適用され、刺激データのサイトカイン生産細胞の数が陰性対照データのそれと等しいかどうかをテストしました。 複数の個々のテスト（各ペプチドプール）が同時に実施されたため、Bonferroni-Holm調整法を使用して、個々のペプチドプールP-Valsに多重度調整が行われました。 ペプチドプールの調整されたPvalが= 0.00001の場合、T細胞サブセットのペプチドプールへの応答は陽性と見なされました。
1日目のワクチン化、予防接種後15日目
グループ1および3aの膜フレームにまたがる15mer OLPSにまたがる15mer OLPの100万あたりの平均スポット形成ユニット
時間枠：1日目のワクチン接種1、予防接種後29日目、予防接種後1日目（予防接種後29日）、予防接種後1（予防接種後181日）、予防接種後394日目（366日後2日） ））
Elispotで測定された膜フレームにまたがる15mer OLPSにまたがる100mのOLPSの100万あたりの平均スポット形成ユニット
1日目のワクチン接種1、予防接種後29日目、予防接種後1日目（予防接種後29日）、予防接種後1（予防接種後181日）、予防接種後394日目（366日後2日） ））
グループ1および3aのヌクレオカプシドフレームにまたがる15mer OLPAにまたがる100万のOLPAの100万あたりの平均スポット形成ユニット
時間枠：1日目のワクチン接種1、予防接種後29日目、予防接種後1日目（予防接種後29日）、予防接種後1（予防接種後181日）、予防接種後394日目（366日後2日） ））
Elispotで測定されたヌクレオカプシドフレームにまたがる15mer OLPAの100万あたりの平均スポット形成ユニット
1日目のワクチン接種1、予防接種後29日目、予防接種後1日目（予防接種後29日）、予防接種後1（予防接種後181日）、予防接種後394日目（366日後2日） ））
グループ1および3aのオープンリーディングフレーム3aにまたがる15mer OLPの100万あたりの平均スポット形成ユニット
時間枠：1日目のワクチン接種1、予防接種後29日目、予防接種後1日目（予防接種後29日）、予防接種後1（予防接種後181日）、予防接種後394日目（366日後2日） ））
Elispotで測定されているオープンリーディングフレーム3aにまたがる15mer OLPの100万あたりの平均スポット形成ユニット
1日目のワクチン接種1、予防接種後29日目、予防接種後1日目（予防接種後29日）、予防接種後1（予防接種後181日）、予防接種後394日目（366日後2日） ））
コンセンサススパイク（wuhan-1）全体のタンパク質の100万あたりの平均スポット形成ユニット、グループ1および3aの4つのOLPプールの1番目
時間枠：1日目のワクチン接種1、予防接種後29日目、予防接種後1日目（予防接種後29日）、予防接種後1（予防接種後181日）、予防接種後394日目（366日後2日） ））
コンセンサススパイク（wuhan-1）全体のタンパク質の100万あたりの平均スポット形成ユニット、Elispotで測定された4つのOLPプールの1番目
1日目のワクチン接種1、予防接種後29日目、予防接種後1日目（予防接種後29日）、予防接種後1（予防接種後181日）、予防接種後394日目（366日後2日） ））
コンセンサススパイク（wuhan-1）全体のタンパク質の100万あたりの平均スポット形成ユニット、グループ1および3aの4つのOLPプールの2番目の2番目
時間枠：1日目のワクチン接種1、予防接種後29日目、予防接種後1日目（予防接種後29日）、予防接種後1（予防接種後181日）、予防接種後394日目（366日後2日） ））
コンセンサススパイク（Wuhan-1）全体のタンパク質の100万あたりの平均スポット形成ユニット、Elispotで測定された4つのOLPプールの2番目
1日目のワクチン接種1、予防接種後29日目、予防接種後1日目（予防接種後29日）、予防接種後1（予防接種後181日）、予防接種後394日目（366日後2日） ））
コンセンサススパイク（wuhan-1）全体のタンパク質全体の100万あたりの平均スポット形成ユニット、グループ1および3aの4つのOLPプールの3番目
時間枠：1日目のワクチン接種1、予防接種後29日目、予防接種後1日目（予防接種後29日）、予防接種後1（予防接種後181日）、予防接種後394日目（366日後2日） ））
コンセンサススパイク（Wuhan-1）全体のタンパク質の100万あたりの平均スポット形成ユニット、Elispotで測定された4つのOLPプールの3番目
1日目のワクチン接種1、予防接種後29日目、予防接種後1日目（予防接種後29日）、予防接種後1（予防接種後181日）、予防接種後394日目（366日後2日） ））
コンセンサススパイク（wuhan-1）全体のタンパク質の100万あたりの平均スポット形成ユニット、グループ1および3aの4つのOLPプールの4番目
時間枠：1日目のワクチン接種1、予防接種後29日目、予防接種後1日目（予防接種後29日）、予防接種後1（予防接種後181日）、予防接種後394日目（366日後2日） ））
コンセンサススパイク（Wuhan-1）全体のタンパク質の100万あたりの平均スポット形成ユニット、Elispotで測定された4つのOLPプールの4番目
1日目のワクチン接種1、予防接種後29日目、予防接種後1日目（予防接種後29日）、予防接種後1（予防接種後181日）、予防接種後394日目（366日後2日） ））
グループ1および3aのS1の100万あたりの平均スポット形成ユニット
時間枠：1日目のワクチン接種1、予防接種後29日目、予防接種後1日目（予防接種後29日）、予防接種後1（予防接種後181日）、予防接種後394日目（366日後2日） ））
Elispotで測定されたS1の100万あたりの平均スポット形成ユニット
1日目のワクチン接種1、予防接種後29日目、予防接種後1日目（予防接種後29日）、予防接種後1（予防接種後181日）、予防接種後394日目（366日後2日） ））
グループ1および3aのS2の100万あたりの平均スポット形成ユニット
時間枠：1日目のワクチン接種1、予防接種後29日目、予防接種後1日目（予防接種後29日）、予防接種後1（予防接種後181日）、予防接種後394日目（366日後2日） ））
Elispotで測定されたS2の100万あたりの平均スポット形成ユニット
1日目のワクチン接種1、予防接種後29日目、予防接種後1日目（予防接種後29日）、予防接種後1（予防接種後181日）、予防接種後394日目（366日後2日） ））
グループ1および3aのスパイクの100万あたりの平均スポット形成ユニット
時間枠：1日目のワクチン接種1、予防接種後29日目、予防接種後1日目（予防接種後29日）、予防接種後1（予防接種後181日）、予防接種後394日目（366日後2日） ））
Elispotで測定されたスパイクの100万あたりの平均スポット形成ユニット
1日目のワクチン接種1、予防接種後29日目、予防接種後1日目（予防接種後29日）、予防接種後1（予防接種後181日）、予防接種後394日目（366日後2日） ））
グループ1および3aの膜、ヌクレオカプシド、およびオープンリーディングフレーム3Aにまたがる15MER OLP（重複するペプチド）の100万あたりの平均スポット形成ユニット
時間枠：1日目のワクチン接種1、予防接種後29日目、予防接種後1日目（予防接種後29日）、予防接種後1（予防接種後181日）、予防接種後394日目（366日後2日） ））
Elispotで測定された膜、ヌクレオカプシド、および開いている読書フレーム3aにまたがる15mer OLP（重複するペプチド）の100万あたりの平均スポット形成ユニット
1日目のワクチン接種1、予防接種後29日目、予防接種後1日目（予防接種後29日）、予防接種後1（予防接種後181日）、予防接種後394日目（366日後2日） ））
グループ3Bおよび4の膜フレームにまたがる15mer OLPSにまたがる15mer OLPSの100万あたりの平均スポット形成ユニット
時間枠：1日目の予防接種1、予防接種後29日目、57日目の予防接種1、85日目の予防接種1、99日目の予防接種後1、ワクチン接種後1、169日目の169日目の169日目の265日目の予防接種1日1日
Elispotで測定された膜フレームにまたがる15mer OLPSにまたがる100mのOLPSの100万あたりの平均スポット形成ユニット
1日目の予防接種1、予防接種後29日目、57日目の予防接種1、85日目の予防接種1、99日目の予防接種後1、ワクチン接種後1、169日目の169日目の169日目の265日目の予防接種1日1日
グループ3Bおよび4の核大腸皮皮フレームにまたがる15MER OLPAにまたがる100万の100万あたりの平均スポット形成ユニット
時間枠：1日目の予防接種1、予防接種後29日目、57日目の予防接種1、85日目の予防接種1、99日目の予防接種後1、ワクチン接種後1、169日目の169日目の169日目の265日目の予防接種1日1日
Elispotで測定されたヌクレオカプシドフレームにまたがる15mer OLPAの100万あたりの平均スポット形成ユニット
1日目の予防接種1、予防接種後29日目、57日目の予防接種1、85日目の予防接種1、99日目の予防接種後1、ワクチン接種後1、169日目の169日目の169日目の265日目の予防接種1日1日
グループ3Bおよび4のオープンリーディングフレーム3Aにまたがる15mer OLPの100万あたりの平均スポット形成ユニット
時間枠：1日目の予防接種1、予防接種後29日目、57日目の予防接種1、85日目の予防接種1、99日目の予防接種後1、ワクチン接種後1、169日目の169日目の169日目の265日目の予防接種1日1日
Elispotで測定されているオープンリーディングフレーム3aにまたがる15mer OLPの100万あたりの平均スポット形成ユニット
1日目の予防接種1、予防接種後29日目、57日目の予防接種1、85日目の予防接種1、99日目の予防接種後1、ワクチン接種後1、169日目の169日目の169日目の265日目の予防接種1日1日
コンセンサススパイク（wuhan-1）全体のタンパク質の100万あたりの平均スポット形成ユニット、グループ3bおよび4の4つのOLPプールの1番目
時間枠：1日目の予防接種1、予防接種後29日目、57日目の予防接種1、85日目の予防接種1、99日目の予防接種後1、ワクチン接種後1、169日目の169日目の169日目の265日目の予防接種1日1日
コンセンサススパイク（wuhan-1）全体のタンパク質の100万あたりの平均スポット形成ユニット、Elispotで測定された4つのOLPプールの1番目
1日目の予防接種1、予防接種後29日目、57日目の予防接種1、85日目の予防接種1、99日目の予防接種後1、ワクチン接種後1、169日目の169日目の169日目の265日目の予防接種1日1日
コンセンサススパイク（wuhan-1）全体のタンパク質の100万あたりの平均スポット形成ユニット、グループ3bおよび4の4つのOLPプールの2番目の2番目
時間枠：1日目の予防接種1、予防接種後29日目、57日目の予防接種1、85日目の予防接種1、99日目の予防接種後1、ワクチン接種後1、169日目の169日目の169日目の265日目の予防接種1日1日
コンセンサススパイク（Wuhan-1）全体のタンパク質の100万あたりの平均スポット形成ユニット、Elispotで測定された4つのOLPプールの2番目
1日目の予防接種1、予防接種後29日目、57日目の予防接種1、85日目の予防接種1、99日目の予防接種後1、ワクチン接種後1、169日目の169日目の169日目の265日目の予防接種1日1日
コンセンサススパイク（Wuhan-1）全体のタンパク質の100万あたりの平均スポット形成ユニット、グループ3Bおよび4の4つのOLPプールの3番目
時間枠：1日目の予防接種1、予防接種後29日目、57日目の予防接種1、85日目の予防接種1、99日目の予防接種後1、ワクチン接種後1、169日目の169日目の169日目の265日目の予防接種1日1日
コンセンサススパイク（Wuhan-1）全体のタンパク質の100万あたりの平均スポット形成ユニット、Elispotで測定された4つのOLPプールの3番目
1日目の予防接種1、予防接種後29日目、57日目の予防接種1、85日目の予防接種1、99日目の予防接種後1、ワクチン接種後1、169日目の169日目の169日目の265日目の予防接種1日1日
コンセンサススパイク（wuhan-1）全体のタンパク質の100万あたりの平均スポット形成ユニット、グループ3bおよび4の4つのOLPプールの4番目
時間枠：1日目の予防接種1、予防接種後29日目、57日目の予防接種1、85日目の予防接種1、99日目の予防接種後1、ワクチン接種後1、169日目の169日目の169日目の265日目の予防接種1日1日
コンセンサススパイク（Wuhan-1）全体のタンパク質の100万あたりの平均スポット形成ユニット、Elispotで測定された4つのOLPプールの4番目
1日目の予防接種1、予防接種後29日目、57日目の予防接種1、85日目の予防接種1、99日目の予防接種後1、ワクチン接種後1、169日目の169日目の169日目の265日目の予防接種1日1日
グループ3Bおよび4のS1の100万あたりの平均スポット形成ユニット
時間枠：1日目の予防接種1、予防接種後29日目、57日目の予防接種1、85日目の予防接種1、99日目の予防接種後1、ワクチン接種後1、169日目の169日目の169日目の265日目の予防接種1日1日
Elispotで測定されたS1の100万あたりの平均スポット形成ユニット
1日目の予防接種1、予防接種後29日目、57日目の予防接種1、85日目の予防接種1、99日目の予防接種後1、ワクチン接種後1、169日目の169日目の169日目の265日目の予防接種1日1日
グループ3Bおよび4のS2の100万あたりの平均スポット形成ユニット
時間枠：1日目の予防接種1、予防接種後29日目、57日目の予防接種1、85日目の予防接種1、99日目の予防接種後1、ワクチン接種後1、169日目の169日目の169日目の265日目の予防接種1日1日
Elispotで測定されたS2の100万あたりの平均スポット形成ユニット
1日目の予防接種1、予防接種後29日目、57日目の予防接種1、85日目の予防接種1、99日目の予防接種後1、ワクチン接種後1、169日目の169日目の169日目の265日目の予防接種1日1日
グループ3Bと4のスパイクの100万あたりの平均スポット形成ユニット
時間枠：1日目の予防接種1、予防接種後29日目、57日目の予防接種1、85日目の予防接種1、99日目の予防接種後1、ワクチン接種後1、169日目の169日目の169日目の265日目の予防接種1日1日
Elispotで測定されたスパイクの100万あたりの平均スポット形成ユニット
1日目の予防接種1、予防接種後29日目、57日目の予防接種1、85日目の予防接種1、99日目の予防接種後1、ワクチン接種後1、169日目の169日目の169日目の265日目の予防接種1日1日
膜、ヌクレオカプシド、およびグループ3Bおよび4のオープンリーディングフレーム3Aにまたがる15MER OLP（オーバーラップペプチド）の100万あたりの平均スポット形成ユニット
時間枠：1日目の予防接種1、予防接種後29日目、57日目の予防接種1、85日目の予防接種1、99日目の予防接種後1、ワクチン接種後1、169日目の169日目の169日目の265日目の予防接種1日1日
Elispotで測定された膜、ヌクレオカプシド、および開いている読書フレーム3aにまたがる15mer OLP（重複するペプチド）の100万あたりの平均スポット形成ユニット
1日目の予防接種1、予防接種後29日目、57日目の予防接種1、85日目の予防接種1、99日目の予防接種後1、ワクチン接種後1、169日目の169日目の169日目の265日目の予防接種1日1日
グループ5、6、9、10、11、13、14、および15のグループの膜フレームにまたがる15MER OLPSにまたがる15mer OLPの100万あたりの平均スポット形成ユニット
時間枠：1日目のワクチン接種1、15日目の予防接種後1、29日目の予防接種1、85日目の予防接種1、181日目の予防接種1日1日
Elispotで測定された膜フレームにまたがる15MER OLPSに及ぶ15mer OLPの100万単位あたりの平均スポット形成ユニット。
1日目のワクチン接種1、15日目の予防接種後1、29日目の予防接種1、85日目の予防接種1、181日目の予防接種1日1日
グループ5、6、9、10、11、13、14、および15のグループのヌクレオカプシドフレームにまたがる15MER OLPAの100万あたりの平均スポット形成ユニット
時間枠：1日目のワクチン接種1、15日目の予防接種後1、29日目の予防接種1、85日目の予防接種1、181日目の予防接種1日1日
Elispotで測定されたヌクレオカプシドフレームにまたがる15MER OLPAの100万あたりの平均スポット形成ユニット。
1日目のワクチン接種1、15日目の予防接種後1、29日目の予防接種1、85日目の予防接種1、181日目の予防接種1日1日
グループ5、6、9、10、11、13、14、および15のオープンリーディングフレーム3Aにまたがる15mer OLPSの100万あたりの平均スポット形成ユニット
時間枠：1日目のワクチン接種1、15日目の予防接種後1、29日目の予防接種1、85日目の予防接種1、181日目の予防接種1日1日
Elispotで測定された、オープンリーディングフレーム3aにまたがる15mer OLPのうち100万分の100万単位単位の平均スポット形成ユニット。
1日目のワクチン接種1、15日目の予防接種後1、29日目の予防接種1、85日目の予防接種1、181日目の予防接種1日1日
コンセンサススパイク（wuhan-1）全体のタンパク質の100万あたりの平均スポット形成ユニット、グループ5、6、9、10、11、13、14、および15のグループの4つのOLPプールの1番目
時間枠：1日目のワクチン接種1、15日目の予防接種後1、29日目の予防接種1、85日目の予防接種1、181日目の予防接種1日1日
コンセンサススパイク（Wuhan-1）全体のタンパク質の100万あたりの平均スポット形成ユニット、Elispotで測定された4つのOLPプールの1番目。
1日目のワクチン接種1、15日目の予防接種後1、29日目の予防接種1、85日目の予防接種1、181日目の予防接種1日1日
コンセンサススパイク（wuhan-1）全体のタンパク質の100万あたりの平均スポット形成ユニット、グループ5、6、9、10、11、13、14、および15のグループの4つのOLPプールの2番目
時間枠：1日目のワクチン接種1、15日目の予防接種後1、29日目の予防接種1、85日目の予防接種1、181日目の予防接種1日1日
コンセンサススパイク（wuhan-1）全体のタンパク質の100万あたりの平均スポット形成ユニット、Elispotで測定された4つのOLPプールの2番目。
1日目のワクチン接種1、15日目の予防接種後1、29日目の予防接種1、85日目の予防接種1、181日目の予防接種1日1日
コンセンサススパイク（wuhan-1）全体のタンパク質の100万あたりの平均スポット形成ユニット、グループ5、6、9、10、11、13、14、および15のグループの4つのOLPプールの3番目
時間枠：1日目のワクチン接種1、15日目の予防接種後1、29日目の予防接種1、85日目の予防接種1、181日目の予防接種1日1日
Elispotで測定された4つのOLPプールのうち3番目のタンパク質全体のコンセンサススパイク（Wuhan-1）全体のタンパク質の100万単位単位の平均スポット形成ユニット。
1日目のワクチン接種1、15日目の予防接種後1、29日目の予防接種1、85日目の予防接種1、181日目の予防接種1日1日
コンセンサススパイク（wuhan-1）全体のタンパク質の100万あたりの平均スポット形成ユニット、グループ5、6、9、10、11、13、14、および15の4つのOLPプールの4番目
時間枠：1日目のワクチン接種1、15日目の予防接種後1、29日目の予防接種1、85日目の予防接種1、181日目の予防接種1日1日
コンセンサススパイク（Wuhan-1）全体のタンパク質の100万あたりの平均スポット形成ユニット、Elispotで測定された4つのOLPプールの4番目。
1日目のワクチン接種1、15日目の予防接種後1、29日目の予防接種1、85日目の予防接種1、181日目の予防接種1日1日
グループ5、6、9、10、11、13、14、および15のグループのS1の100万あたりの平均スポット形成ユニット
時間枠：1日目のワクチン接種1、15日目の予防接種後1、29日目の予防接種1、85日目の予防接種1、181日目の予防接種1日1日
Elispotで測定したS1の100万あたりの平均スポット形成ユニット。
1日目のワクチン接種1、15日目の予防接種後1、29日目の予防接種1、85日目の予防接種1、181日目の予防接種1日1日
グループ5、6、9、10、11、13、14、および15のグループのS2の100万あたりの平均スポット形成ユニット
時間枠：1日目のワクチン接種1、15日目の予防接種後1、29日目の予防接種1、85日目の予防接種1、181日目の予防接種1日1日
Elispotで測定されたS2の100万あたりの平均スポット形成ユニット。
1日目のワクチン接種1、15日目の予防接種後1、29日目の予防接種1、85日目の予防接種1、181日目の予防接種1日1日
グループ5、6、9、10、11、13、14、および15のグループのスパイクの100万あたりの平均スポット形成ユニット
時間枠：1日目のワクチン接種1、15日目の予防接種後1、29日目の予防接種1、85日目の予防接種1、181日目の予防接種1日1日
Elispotで測定したスパイクの100万あたりの平均スポット形成ユニット。
1日目のワクチン接種1、15日目の予防接種後1、29日目の予防接種1、85日目の予防接種1、181日目の予防接種1日1日
グループ5、6、9、10、11、13、14、および15の膜、ヌクレオカプシド、およびオープンリーディングフレーム3Aにまたがる15MER OLP（重複するペプチド）の100万あたりの平均スポット形成単位
時間枠：1日目のワクチン接種1、15日目の予防接種後1、29日目の予防接種1、85日目の予防接種1、181日目の予防接種1日1日
Elispotで測定されているように、膜、ヌクレオカプシド、およびオープンリーディングフレーム3aにまたがる15MER OLP（重複するペプチド）の100万単位あたりの平均スポット形成ユニット。
1日目のワクチン接種1、15日目の予防接種後1、29日目の予防接種1、85日目の予防接種1、181日目の予防接種1日1日
29日目の29日目のグループ1および3AのPg/mlでIL-2を発現する平均T細胞1
時間枠：29日目の予防接種1
MSDサイトカインアッセイで測定したように、pg/mlでIL-2を発現する平均T細胞
29日目の予防接種1
29日目にワクチン接種後29日目にグループ1および3Aの場合、Pg/mlでIL-4を発現する平均T細胞1
時間枠：29日目の予防接種1
MSDサイトカインアッセイで測定されたPg/mlでIL-4を発現する平均T細胞
29日目の予防接種1
29日目の29日目のグループ1および3AのPg/mlでIL-10を発現する平均T細胞1
時間枠：29日目の予防接種1
MSDサイトカインアッセイで測定されたPg/mlでIL-10を発現する平均T細胞
29日目の予防接種1
29日目に予防接種後1と3Aのグループ1および3AのPg/mlでIL-13を発現する平均T細胞1
時間枠：29日目の予防接種1
MSDサイトカインアッセイで測定したPg/mlでIL-13を発現する平均T細胞
29日目の予防接種1
29日目の29日目のグループ1および3aのPg/mlでTNF-alphaを発現する平均T細胞1
時間枠：29日目の予防接種1
MSDサイトカインアッセイで測定されたPg/mlでTNF-alphaを発現する平均T細胞
29日目の予防接種1
29日目に予防接種後1でグループ3Bと4のPg/mlでIL-2を発現する平均T細胞1
時間枠：29日目の予防接種1
MSDサイトカインアッセイで測定されたPg/mlでIL-2を発現する平均T細胞
29日目の予防接種1
29日目にワクチン接種後1でグループ3Bと4のPg/mlでIL-4を発現する平均T細胞1
時間枠：29日目の予防接種1
MSDサイトカインアッセイで測定されたPg/mlでIL-4を発現する平均T細胞
29日目の予防接種1
29日目に予防接種後1でグループ3Bと4のPg/mlでIL-10を発現する平均T細胞1
時間枠：29日目の予防接種1
MSDサイトカインアッセイで測定されたPg/mlでIL-10を発現する平均T細胞
29日目の予防接種1
29日目に予防接種後29日目にグループ3bと4のpg/mlでIL-13を発現する平均T細胞1
時間枠：29日目の予防接種1
MSDサイトカインアッセイで測定したPg/mlでIL-13を発現する平均T細胞
29日目の予防接種1
29日目にワクチン接種後29日目にグループ3Bと4のPg/mlでTNF-alphaを発現する平均T細胞1
時間枠：29日目の予防接種1
MSDサイトカインアッセイで測定されたPg/mlでTNF-alphaを発現する平均T細胞
29日目の予防接種1
ワクチン接種後1（ワクチン接種後29日）の113日目のグループ3Bおよび4のPg/mlでIL-2を発現する平均T細胞を発現する平均T細胞
時間枠：113日目の予防接種1（予防接種後29日2）
MSDサイトカインアッセイで測定したように、pg/mlでIL-2を発現する平均T細胞
113日目の予防接種1（予防接種後29日2）
ワクチン接種後1（ワクチン接種後29日2）のグループ3Bおよび4のグループ3Bおよび4でPG/mLでIL-4を発現する平均T細胞を発現する平均T細胞
時間枠：113日目の予防接種1（予防接種後29日2）
MSDサイトカインアッセイで測定されたPg/mlでIL-4を発現する平均T細胞
113日目の予防接種1（予防接種後29日2）
ワクチン接種後1（ワクチン接種後29日）の113日目のグループ3Bおよび4のPg/mlでIL-10を発現する平均T細胞を発現する平均T細胞
時間枠：113日目の予防接種1（予防接種後29日2）
MSDサイトカインアッセイで測定されたPg/mlでIL-10を発現する平均T細胞
113日目の予防接種1（予防接種後29日2）
ワクチン接種後1（ワクチン接種後29日）の113日目のグループ3bおよび4のpg/mlでIL-13を発現する平均T細胞を発現する平均T細胞
時間枠：113日目の予防接種1（予防接種後29日2）
MSDサイトカインアッセイで測定したPg/mlでIL-13を発現する平均T細胞
113日目の予防接種1（予防接種後29日2）
ワクチン接種後1（ワクチン接種後29日2）の113日目のグループ3Bおよび4のPg/mlでTNF-alphaを発現する平均T細胞を発現する平均T細胞
時間枠：113日目の予防接種1（予防接種後29日2）
MSDサイトカインアッセイで測定されたPg/mlでTNF-alphaを発現する平均T細胞
113日目の予防接種1（予防接種後29日2）
29日目に予防接種後1のグループ5および6の場合、Pg/mlでIL-2を発現する平均T細胞1
時間枠：29日目の予防接種1
MSDサイトカインアッセイで測定したように、pg/mlでIL-2を発現する平均T細胞
29日目の予防接種1
29日目に予防接種後1でグループ5および6のPg/mlでIL-4を発現する平均T細胞1
時間枠：29日目の予防接種1
MSDサイトカインアッセイで測定されたPg/mlでIL-4を発現する平均T細胞
29日目の予防接種1
29日目に予防接種後1でグループ5および6のPg/mlでIL-10を発現する平均T細胞1
時間枠：29日目の予防接種1
MSDサイトカインアッセイで測定されたPg/mlでIL-10を発現する平均T細胞
29日目の予防接種1
29日目に予防接種後1でグループ5と6のPg/mlでIL-13を発現する平均T細胞1
時間枠：29日目の予防接種1
MSDサイトカインアッセイで測定したPg/mlでIL-13を発現する平均T細胞
29日目の予防接種1
29日目の29日目のグループ5および6のPg/mlでTNF-alphaを発現する平均T細胞1
時間枠：29日目の予防接種1
MSDサイトカインアッセイで測定されたPg/mlでTNF-alphaを発現する平均T細胞
29日目の予防接種1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

協力者

Gritstone bio, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月25日

一次修了 (実際)

2023年9月15日

研究の完了 (実際)

2023年9月15日

試験登録日

最初に提出

2021年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月25日

最初の投稿 (実際)

2021年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月8日

最終確認日

2022年4月20日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20-0034
  • 5UM1AI148684-02 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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