Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Šimpanzí adenovirus a samoamplifikující mRNA Prime-Boost profylaktické vakcíny proti SARS-CoV-2 u zdravých dospělých

8. května 2025 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Zkouška fáze 1 k vyhodnocení bezpečnosti, imunogenicity a reaktogenity heterologního a homologního šimpanzího adenoviru a samoamplifikačních mRNA Prime-Boost profylaktických vakcín proti SARS-CoV-2 u zdravých dospělých

Toto je multicentrická, pouze pro USA, fáze 1, otevřená nerandomizovaná studie bezpečnosti, snášenlivosti a imunogenicity zkoumaných vakcín proti ChAd a SAM SARS-CoV-2 u zdravých dospělých jedinců s eskalací dávky. Budou prozkoumány homologní a heterologní očkovací schémata prime-boost (fáze 1), stejně jako booster(y) po obdržení COVID-19 EUA/licencovaných vakcín (fáze 2). Ochota subjektů dostávat vakcíny ChAd bude posouzena a zdokumentována v době informovaného souhlasu a zvážena pro určení skupinových přiřazení. Do této studie fáze 1 bude zařazeno 17 subjektů fáze 1 a až 118 subjektů fáze 2. Způsobilé subjekty budou zařazeny do různých skupin na základě jejich věku (18–60 let a >60 let) a jejich stavu očkování proti COVID-19 s licencí EUA/COVID-19. Před náborem zbytku bude použit sentinelový přístup se 72 hodinami (fáze 1 a fáze 2, skupiny 5, 6, 8-10, 12, 13-15) nebo 7denní pozorovací časy (skupiny 7 a 11). každé skupiny s eskalací dávky. Rozhodnutí o eskalaci dávky určí SSC po konzultaci s DSMB podle potřeby poté, co byly všechny subjekty v každé skupině pozorovány do 8. dne po první vakcinaci studie. Všechny subjekty budou sledovány po dobu 12 měsíců po jejich posledním očkování ve studii. Vakcinované subjekty budou během studie pečlivě sledovány z hlediska expozice a infekce SARS-CoV-2. Eskalace na nejvyšší dávku (10 ug) SAM-S-TCE u mladších subjektů bude pokračovat pouze po posouzení bezpečnosti dávky 10 ug u starších subjektů po dobu 28 dnů po vakcinaci. Kromě toho bude dávka SAM-S-TCE podaná jako dvojitá posilovací dávka subjektům dříve očkovaným vakcínou Johnson & Johnson/Janssen Ad26 COVID-19 EUA/licencovanou vakcínou ve skupinách 8A, 8B a 12A, 12B stanovena na základě reaktogenita a imunogenicita s eskalací dávky vede ke Skupinám 5-7 a 9-11, v daném pořadí. Po implementaci protokolu verze 9.0 bylo rozhodnuto nezapsat subjekty do skupin 7 a 8 kvůli konkurenčním prioritám a předpokládaným potížím se zápisem do těchto dvou skupin.

Primární cíle této studie jsou 1) Zhodnotit bezpečnost a snášenlivost různých dávek ChAd-S nebo ChAd-S-TCE a SAM-S nebo SAM-S-TCE, pokud jsou podávány jako prime-boost u zdravých naivních dospělých subjektů 2) Posoudit bezpečnost a snášenlivost různých dávek ChAd-S nebo ChAd-S-TCE a SAM-S nebo SAM-S-TCE, když jsou podávány jako první nebo druhá posilovací dávka u zdravých dospělých subjektů dříve očkovaných mRNA nebo adenovirově vektorovaná COVID-19 EUA/licencovaná vakcína.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je multicentrická, pouze pro USA, fáze 1, otevřená nerandomizovaná studie bezpečnosti, snášenlivosti a imunogenicity zkoumaných vakcín proti ChAd a SAM SARS-CoV-2 u zdravých dospělých jedinců s eskalací dávky. Budou prozkoumány homologní a heterologní očkovací schémata prime-boost (fáze 1), stejně jako booster(y) po obdržení COVID-19 EUA/licencovaných vakcín (fáze 2). Ochota subjektů dostávat vakcíny ChAd bude posouzena a zdokumentována v době informovaného souhlasu a zvážena pro určení skupinových přiřazení. Do této studie fáze 1 bude zařazeno 17 subjektů fáze 1 a až 118 subjektů fáze 2. Způsobilé subjekty budou zařazeny do různých skupin na základě jejich věku (18–60 let a >60 let) a jejich stavu očkování proti COVID-19 s licencí EUA/COVID-19. Před náborem zbytku bude použit sentinelový přístup se 72 hodinami (fáze 1 a fáze 2, skupiny 5, 6, 8-10, 12, 13-15) nebo 7denní pozorovací časy (skupiny 7 a 11). každé skupiny s eskalací dávky. Rozhodnutí o eskalaci dávky určí SSC po konzultaci s DSMB podle potřeby poté, co byly všechny subjekty v každé skupině pozorovány do 8. dne po první vakcinaci studie. Všechny subjekty budou sledovány po dobu 12 měsíců po jejich posledním očkování ve studii. Vakcinované subjekty budou během studie pečlivě sledovány z hlediska expozice a infekce SARS-CoV-2. Eskalace na nejvyšší dávku (10 ug) SAM-S-TCE u mladších subjektů bude pokračovat pouze po posouzení bezpečnosti dávky 10 ug u starších subjektů po dobu 28 dnů po vakcinaci. Kromě toho bude dávka SAM-S-TCE podaná jako dvojitá posilovací dávka subjektům dříve očkovaným vakcínou Johnson & Johnson/Janssen Ad26 COVID-19 EUA/licencovanou vakcínou ve skupinách 8A, 8B a 12A, 12B stanovena na základě reaktogenita a imunogenicita s eskalací dávky vede ke Skupinám 5-7 a 9-11, v daném pořadí. Po implementaci protokolu verze 9.0 bylo rozhodnuto nezapsat subjekty do skupin 7 a 8 kvůli konkurenčním prioritám a předpokládaným potížím se zápisem do těchto dvou skupin.

Primární cíle této studie jsou 1) Zhodnotit bezpečnost a snášenlivost různých dávek ChAd-S nebo ChAd-S-TCE a SAM-S nebo SAM-S-TCE, pokud jsou podávány jako prime-boost u zdravých naivních dospělých subjektů 2) Posoudit bezpečnost a snášenlivost různých dávek ChAd-S nebo ChAd-S-TCE a SAM-S nebo SAM-S-TCE, když jsou podávány jako první nebo druhá posilovací dávka u zdravých dospělých subjektů dříve očkovaných mRNA nebo adenovirově vektorovaná COVID-19 EUA/licencovaná vakcína. Sekundárním cílem této studie je vyhodnotit humorální imunogenicitu ChAd-S nebo ChAd-S-TCE a SAM-S nebo SAM-S-TCE.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30030-1705
        • The Hope Clinic of Emory University
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63104-1015
        • Saint Louis University Center for Vaccine Development
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • The University of Washington - Virology Research Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty způsobilé k účasti v této studii musí splňovat všechna následující kritéria pro zařazení:

  1. Před zahájením jakýchkoli studijních postupů poskytněte písemný informovaný souhlas
  2. Schopný a ochotný (podle názoru zkoušejícího) splnit všechny požadavky studie
  3. Jsou muži nebo netěhotné ženy ve věku 18 let nebo starší při zápisu

  4. jsou v dobrém zdravotním stavu*

    *Jak je definováno absencí klinicky významných zdravotních stavů definovaných CDC jako zvyšující se riziko závažného onemocnění způsobeného koronavirem-19 (COVID-19) (viz kritéria vyloučení) nebo jiných akutních nebo chronických zdravotních stavů stanovených anamnézou, fyzikálním vyšetřením ( PE), výsledky screeningových laboratorních testů a/nebo klinické hodnocení zkoušejícího, které jsou buď uvedeny jako kritéria vyloučení níže nebo podle názoru zkoušejícího, by zvýšilo riziko účasti ve studii nebo ovlivnilo hodnocení bezpečnosti subjektů. Chronické zdravotní stavy by měly být stabilní po dobu posledních 60 dnů (žádné hospitalizace, pohotovost nebo neodkladná péče o stav nebo invazivní lékařské zákroky). Jakákoli změna předpisu, která je způsobena změnou poskytovatele zdravotní péče, pojišťovny atd. nebo je provedena z finančních důvodů a ve stejné třídě léků, nebude považována za odchylku od tohoto kritéria pro zařazení. Jakákoli změna předepsané medikace v důsledku zlepšení výsledku onemocnění, jak určí zúčastněný PI na pracovišti nebo příslušný subzkoušející, nebude považována za odchylku od tohoto kritéria pro zařazení. Subjekty mohou být na chronické nebo podle potřeby (prn) medikaci, pokud podle názoru zúčastněného pracoviště PI nebo příslušného dílčího zkoušejícího nepředstavují žádné další riziko pro bezpečnost subjektu nebo hodnocení reaktogenity a imunogenicity a nenaznačují zhoršení lékařská diagnóza/stav. Podobně jsou přijatelné změny medikace během 60 dnů před zařazením, jakož i po zařazení a očkování do studie za předpokladu, že změna nebyla vyvolána zhoršením chronického zdravotního stavu a neexistuje žádné další riziko pro subjekt nebo interference s hodnocení odpovědí na studované očkování.

  5. Souhlasíte s tím, že se v průběhu studie zdržíte darování krve
  6. Plánujte, že po dobu studie zůstanete v této oblasti bydlet

  7. Ženy ve fertilním věku (WOCBP)* musí plánovat, že se vyvarovat otěhotnění po dobu nejméně 60 dnů po poslední vakcinaci ve studii, a musí být ochotny trvale používat adekvátní metodu antikoncepce** po dobu 30 dnů před první vakcínou ve studii a nejméně po dobu 60 dnů po poslední studijní vakcíně.

    *Nesterilizováno bilaterální ooforektomií, tubární ligací/salpingektomií, hysterektomií nebo úspěšným umístěním Essure (R) (trvalá, nechirurgická, nehormonální sterilizace s dokumentovaným radiologickým potvrzovacím testem alespoň 90 dní po výkonu); stále menstruuje; nebo od poslední menstruace v menopauze uplynul < 1 rok

    **Přijatelné metody antikoncepce zahrnují následující: perorální antikoncepce, injekční hormonální antikoncepce, implantovaná hormonální antikoncepce, hormonální náplast, nitroděložní tělísko, spermicidní přípravky a bariérové ​​metody (jako je cervikální houba, diafragma nebo kondom se spermicidem), abstinence, monogamní s partnerem po vazektomii, jiný než mužský sexuální vztah

  8. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v moči nebo séru do 24 hodin před každou vakcinací ve studii

  9. Vitální funkce v přijatelném rozmezí:

    • Puls > 50 a = / < 100 tepů za minutu
    • Systolický krevní tlak (BP) = / < 140 milimetrů rtuti (mmHg)
    • Diastolický TK = / < 90 mmHg
    • Orální teplota < 37,8 stupňů Celsia (100,0 stupňů Fahrenheita)
  10. Klinická screeningová laboratorní hodnocení (bílé krvinky (WBC), hemoglobin (HgB), krevní destičky (PLT), alaninaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST), alkalická fosfatáza (ALP), celkový bilirubin (T Bili), kreatinkináza ( CK), sérový kreatinin (Cr) a protrombinový čas (PT)/parciální tromboplastinový čas (PTT)) jsou v používané klinické laboratoři v přijatelných normálních referenčních rozmezích* *S výjimkou hodnot ALT, AST, ALP a kreatininu, které jsou pod referenčním rozmezím nebudou vylučující, protože tyto hodnoty pod referenčním rozmezím jsou klinicky nevýznamné. Jakákoli jiná hodnota screeningové laboratoře mimo referenční rozsah, která je zkoušejícím na místě považována za klinicky nevýznamnou, musí být před zařazením projednána s lékařem DMID.
  11. Musí souhlasit s genetickým testováním a skladováním vzorků pro sekundární výzkum
  12. Obdrželi jste alespoň 2 dávky EUA/licencovaných mRNA vakcín nebo alespoň 1 dávku Ad26 vakcíny následovanou boosterem mRNA, přičemž poslední dávka vakcíny COVID-19 byla podána alespoň 112 dní před registrací (pouze fáze 2), jak bylo potvrzeno prostřednictvím Očkovací průkaz CDC nebo jinou vhodnou dokumentaci. Subjekty mohly nebo nemusely být dříve infikovány SARS-CoV-2.

Subjekt musí splňovat všechna následující kritéria, aby byl způsobilý pro leukaferézu:

  1. Je poskytován písemný informovaný souhlas s leukaferézou
  2. Hmotnost > / = 110 liber
  3. Screeningová laboratorní hodnocení jsou v přijatelných mezích v místě, kde se bude leukaferéza provádět
  4. Negativní těhotenský test v moči nebo séru při screeningu a v den leukaferézy u žen ve fertilním věku
  5. Adekvátní oboustranný antekubitální žilní přístup
  6. Neužívejte léky na ředění krve, aspirin nebo nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) alespoň 5 dní před leukaferézou

Kritéria vyloučení:

Subjekty způsobilé k účasti v této studii nesmí splňovat žádné z následujících kritérií vyloučení:

  1. Historie dříve potvrzeného (PCR nebo pozitivní test na antigen) COVID-19 méně než 112 dní před zápisem.
  2. Pozitivní na protilátku specifickou proti nukleoproteinu SARS-CoV-2 pomocí testu ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) a měl v anamnéze onemocnění horních cest dýchacích (URI) kompatibilní s COVID-19 během 112 dnů před zařazením do studie (séropozitivita bez anamnézy URI během 112 dnů před registrací budou považovány za vzdáleně infikované osoby způsobilé k registraci).
  3. Pozitivní polymerázová řetězová reakce z výtěru z nosu (PCR) při screeningu.
  4. Index tělesné hmotnosti (BMI) > 30 kg/m^2 pro účastníky fáze 1 a BMI > 35 kg/m^2 pro účastníky fáze 2.

  5. Přítomnost lékařských komorbidit, které by subjekt vystavily zvýšenému riziku závažného onemocnění COVID-19*

    *Chronické onemocnění ledvin, chronické onemocnění plic (včetně středně těžkého až těžkého astmatu), chronické onemocnění srdce (srdeční selhání, onemocnění koronárních tepen nebo kardiomyopatie), cerebrovaskulární onemocnění, diabetes mellitus, chronické onemocnění jater, srpkovitá anémie

  6. Zvýšené riziko expozice SARS-CoV-2 na pracovišti (zdravotní pracovníci a pracovníci záchranné služby)*

    *Platí pouze pro účastníky 1. fáze

  7. Před přijetím schválené/licencované nebo testované vakcíny SARS-CoV-2 (včetně EUA)*, schválených nebo testovaných vakcín s vektorovým adenovirem** nebo jakékoli jiné schválené nebo testované vakcíny, která pravděpodobně ovlivní interpretaci údajů ze studie.

    *Vyloučení předchozího příjmu EUA/licencovaných vakcín COVID-19 se vztahuje pouze na účastníky 1. fáze.

    **S výjimkou předchozího obdržení EUA/licencované vakcíny Johnson & Johnson/Janssen Ad 26 COVID-19, která je povolena pro skupiny 8A, 8B, 12A a 12B.

  8. O současných léčebných nebo preventivních látkách s aktivitou proti SARS-CoV-2

  9. Současné kouření nebo vaping nebo historie kouření nebo vapingu v předchozím roce*

    *Platí pouze pro účastníky 1. fáze

  10. Kojení, těhotenství nebo plánování těhotenství v průběhu studie.
  11. Účast v jiné výzkumné studii zahrnující příjem zkoumaného produktu 60 dní před zařazením nebo plánované použití během období studie
  12. Příjem nebo plánovaný příjem jakékoli živé, oslabené vakcíny do 28 dnů před nebo po studijní vakcinaci
  13. Příjem nebo plánovaný příjem jakékoli podjednotkové nebo usmrcené vakcíny do 14 dnů před nebo po očkování
  14. Podávání imunoglobulinů a/nebo jakýchkoli krevních produktů během tří měsíců před plánovaným podáním první vakcinace ve studii nebo kdykoli během studie
  15. Jakýkoli potvrzený nebo suspektní imunosupresivní nebo imunodeficientní stav, včetně infekce virem lidské imunodeficience (HIV), asplenie, rekurentních, závažných infekcí a chronické (více než 14 nepřetržitých dnů) imunosupresivní medikace během posledních 6 měsíců (inhalační, oftalmologické a topické steroidy jsou povoleny )
  16. Anamnéza alergického onemocnění nebo reakcí, které pravděpodobně zhorší jakákoliv složka vakcíny, včetně kopřivky, dýchacích potíží nebo bolesti břicha (nebo jakékoli okamžité alergické reakce jakékoli závažnosti na polysorbát v důsledku potenciální zkřížené přecitlivělosti na polyethylenglykolovou složku vakcíny vakcína)
  17. Jakákoli anamnéza hereditárního angioedému, získaného angioedému nebo idiopatického angioedému
  18. Jakákoli anamnéza anafylaxe, včetně, ale bez omezení, reakce na očkování
  19. Jakákoli závažná alergická léková reakce v anamnéze
  20. Rakovina v anamnéze (kromě bazaliomu kůže a cervikálního karcinomu in situ)
  21. Anamnéza vážného probíhajícího, nestabilního psychiatrického stavu, který by podle názoru zkoušejícího narušoval účast ve studii
  22. Záchvaty v posledních 3 letech nebo léčba záchvatové poruchy v posledních 3 letech
  23. Porucha krvácení (např. nedostatek faktoru, koagulopatie nebo porucha krevních destiček) nebo předchozí anamnéza významného krvácení nebo modřin po IM injekci nebo venepunkci nebo rodinná anamnéza poruchy krvácení
  24. Nedávná operace (během posledních 3 měsíců), imobilita, chronická infekce nebo trauma hlavy, které by mohly zvýšit riziko trombózy.
  25. Podezření nebo známé současné zneužívání alkoholu. Podezření nebo známé zneužívání drog během 5 let před zařazením
  26. Séropozitivní na HIV, povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg) nebo séropozitivní na virus hepatitidy C (protilátky proti HCV)

  27. Mít akutní onemocnění* do 72 hodin před studiem očkování

    *Akutní onemocnění, které je téměř vyléčeno se zbývajícími pouze nepatrnými reziduálními příznaky, je přípustné, pokud podle názoru PI na místě nebo příslušného dílčího zkoušejícího nebudou reziduální příznaky narušovat schopnost vyhodnotit bezpečnostní parametry, jak to vyžaduje protokol

  28. Venózní nebo arteriální trombóza v anamnéze nebo jakýkoli známý trombofilní stav včetně heparinem indukované trombocytopenie (HIT) nebo rodinná anamnéza trombózy.
  29. Anamnéza myokarditidy nebo perikarditidy.
  30. Historie syndromu Guillain-Barre (GBS).
  31. Léčba heparinem nebo léky spojené se zvýšeným rizikem krvácení nebo trombózy.
  32. Jakýkoli jiný stav, který by podle názoru zkoušejícího představoval zdravotní riziko pro účastníka, pokud by byl zařazen, nebo by mohl narušit hodnocení zkušební vakcíny nebo interpretaci výsledků studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fáze 1 (Naivní) Skupina 1
5 x 10^10 virových částic ChAdV68-S podaných prostřednictvím 0,5 ml intramuskulární injekce do deltového svalu v den 1 a 30 mcg SAM-LNP-S podaných prostřednictvím 0,5 ml intramuskulární injekce do deltového svalu v den 29 u účastníků od 18 do 60 let věku. N=4
Biologický: ChAdV68-S
Sérotyp 68 šimpanzího adenoviru - Spike (ChAdV68-S) je replikačně defektní, E1, E3 E4Orf2-4 odstraněný adenovirový vektor založený na šimpanzím adenoviru 68 (C68, 68/SAdV-25, původně označený jako Pan 9), který patří rodina adenovirů podskupiny E. Jedna 0,5 ml intramuskulární injekce bude podána do deltového svalu. Je-li to možné, základní vakcína a posilovací vakcína by měly být podávány v různých ramenech.
Biologický: SAM-LNP-S
Self-amplifying mRNA - Lipid Nanoparticles - Spike (SAM-LNP-S) je SAM vektor založený na viru venezuelské koňské encefalitidy (VEEV). Jedna intramuskulární injekce 0,25 ml nebo 0,5 ml (v závislosti na úrovni dávky) bude podána do deltového svalu. Je-li to možné, základní vakcína a posilovací vakcína by měly být podávány v různých ramenech.
Jiný: Chlorid sodný, 0,9%
Ředidlo použité pro tuto studii bude 0,9% roztok chloridu sodného pro injekci, USP, a je to sterilní, nepyrogenní, izotonický roztok chloridu sodného a vody pro injekci. Každý mililitr (ml) obsahuje 9 mg chloridu sodného. Neobsahuje žádné bakteriostatikum, antimikrobiální činidlo nebo přidaný pufr a je dodáván pouze v jednodávkových obalech k ředění nebo rozpouštění léků pro injekci. 0,308 mOsmol/ml (vypočteno). 0,9% chlorid sodný Injection, USP neobsahuje žádné konzervační látky.
Experimentální: Fáze 1 (Naivní) Skupina 3A
30 mcg SAM-LNP-S podaných prostřednictvím 0,5 ml intramuskulární injekce do deltového svalu v den 1 a 30 mcg SAM-LNP-S podaných prostřednictvím 0,5 ml intramuskulární injekce do deltového svalu v den 29 u účastníků ve věku 18 až 60 let věku. N=3
Biologický: SAM-LNP-S
Self-amplifying mRNA - Lipid Nanoparticles - Spike (SAM-LNP-S) je SAM vektor založený na viru venezuelské koňské encefalitidy (VEEV). Jedna intramuskulární injekce 0,25 ml nebo 0,5 ml (v závislosti na úrovni dávky) bude podána do deltového svalu. Je-li to možné, základní vakcína a posilovací vakcína by měly být podávány v různých ramenech.
Jiný: Chlorid sodný, 0,9%
Ředidlo použité pro tuto studii bude 0,9% roztok chloridu sodného pro injekci, USP, a je to sterilní, nepyrogenní, izotonický roztok chloridu sodného a vody pro injekci. Každý mililitr (ml) obsahuje 9 mg chloridu sodného. Neobsahuje žádné bakteriostatikum, antimikrobiální činidlo nebo přidaný pufr a je dodáván pouze v jednodávkových obalech k ředění nebo rozpouštění léků pro injekci. 0,308 mOsmol/ml (vypočteno). 0,9% chlorid sodný Injection, USP neobsahuje žádné konzervační látky.
Experimentální: Fáze 1 (Naivní) Skupina 3B
30 mcg SAM-LNP-S podaných prostřednictvím 0,5 ml intramuskulární injekce do deltového svalu v den 1 a 3 mcg SAM-LNP-S podaných prostřednictvím 0,25 ml intramuskulární injekce do deltového svalu v den 85 nebo později a nejpozději v den 130 u účastníků od 18 do 60 let. N=7
Biologický: SAM-LNP-S
Self-amplifying mRNA - Lipid Nanoparticles - Spike (SAM-LNP-S) je SAM vektor založený na viru venezuelské koňské encefalitidy (VEEV). Jedna intramuskulární injekce 0,25 ml nebo 0,5 ml (v závislosti na úrovni dávky) bude podána do deltového svalu. Je-li to možné, základní vakcína a posilovací vakcína by měly být podávány v různých ramenech.
Jiný: Chlorid sodný, 0,9%
Ředidlo použité pro tuto studii bude 0,9% roztok chloridu sodného pro injekci, USP, a je to sterilní, nepyrogenní, izotonický roztok chloridu sodného a vody pro injekci. Každý mililitr (ml) obsahuje 9 mg chloridu sodného. Neobsahuje žádné bakteriostatikum, antimikrobiální činidlo nebo přidaný pufr a je dodáván pouze v jednodávkových obalech k ředění nebo rozpouštění léků pro injekci. 0,308 mOsmol/ml (vypočteno). 0,9% chlorid sodný Injection, USP neobsahuje žádné konzervační látky.
Experimentální: Fáze 1 (Naivní) Skupina 4
10 mcg SAM-S-TCE podaných prostřednictvím 0,5 ml intramuskulární injekce do deltového svalu v den 1 a 3 mcg SAM-S-TCE podaných prostřednictvím 0,25 ml intramuskulární injekce do deltového svalu v den 85 nebo později a nejpozději v den 130 v účastnících od 18 do 60 let. N=3
Jiný: Chlorid sodný, 0,9%
Ředidlo použité pro tuto studii bude 0,9% roztok chloridu sodného pro injekci, USP, a je to sterilní, nepyrogenní, izotonický roztok chloridu sodného a vody pro injekci. Každý mililitr (ml) obsahuje 9 mg chloridu sodného. Neobsahuje žádné bakteriostatikum, antimikrobiální činidlo nebo přidaný pufr a je dodáván pouze v jednodávkových obalech k ředění nebo rozpouštění léků pro injekci. 0,308 mOsmol/ml (vypočteno). 0,9% chlorid sodný Injection, USP neobsahuje žádné konzervační látky.
Biologický: SAM-LNP-S-TCE
Samoamplifikující mRNA – Lipidové nanočástice – Spike plus další T buněčné epitopy SARS-CoV-2 (SAM-S-TCE) je SAM vektor založený na viru venezuelské koňské encefalitidy (VEEV). Jedna intramuskulární injekce o objemu 0,25 nebo 0,5 ml (v závislosti na úrovni dávky) bude podána do deltového svalu. Je-li to možné, základní vakcína a posilovací vakcína by měly být podávány v různých ramenech.
Experimentální: Fáze 2 (ChAd-S-TCE Boosts po schválených/licencovaných mRNA vakcínách COVID-19) Skupina 13
5 x 10^10 virových částic ChAdV68-S-TCE podaných prostřednictvím 0,5 ml intramuskulární injekce do deltového svalu v den 1 a v den 113 nebo později u účastníků starších 60 let. N=7-10
Jiný: Chlorid sodný, 0,9%
Ředidlo použité pro tuto studii bude 0,9% roztok chloridu sodného pro injekci, USP, a je to sterilní, nepyrogenní, izotonický roztok chloridu sodného a vody pro injekci. Každý mililitr (ml) obsahuje 9 mg chloridu sodného. Neobsahuje žádné bakteriostatikum, antimikrobiální činidlo nebo přidaný pufr a je dodáván pouze v jednodávkových obalech k ředění nebo rozpouštění léků pro injekci. 0,308 mOsmol/ml (vypočteno). 0,9% chlorid sodný Injection, USP neobsahuje žádné konzervační látky.
Biologický: ChAdV68-S-TCE
Chimpanzee Adenovirus 68 - Spike plus další SARS-CoV-2 T buněčné epitopy (ChAdV68-S-TCE) je replikačně defektní, E1, E3 E4Orf2-4 odstraněný adenovirový vektor založený na šimpanzím adenoviru 68 (C68, 68/SAdV-25 , původně označený jako Pan 9), který patří do rodiny adenovirů podskupiny E. Jedna intramuskulární injekce 0,5 nebo 1,0 ml (v závislosti na úrovni dávky) bude podána do deltového svalu. Je-li to možné, základní vakcína a posilovací vakcína by měly být podávány v různých ramenech.
Experimentální: Fáze 2 (ChAd-S-TCE Boosts po schválených/licencovaných mRNA vakcínách COVID-19) Skupina 14
1 x 10^11 virových částic ChAdV68-S-TCE podaných prostřednictvím 0,5 ml intramuskulární injekce do deltového svalu v den 1 u účastníků starších 60 let. N=7-10
Jiný: Chlorid sodný, 0,9%
Ředidlo použité pro tuto studii bude 0,9% roztok chloridu sodného pro injekci, USP, a je to sterilní, nepyrogenní, izotonický roztok chloridu sodného a vody pro injekci. Každý mililitr (ml) obsahuje 9 mg chloridu sodného. Neobsahuje žádné bakteriostatikum, antimikrobiální činidlo nebo přidaný pufr a je dodáván pouze v jednodávkových obalech k ředění nebo rozpouštění léků pro injekci. 0,308 mOsmol/ml (vypočteno). 0,9% chlorid sodný Injection, USP neobsahuje žádné konzervační látky.
Biologický: ChAdV68-S-TCE
Chimpanzee Adenovirus 68 - Spike plus další SARS-CoV-2 T buněčné epitopy (ChAdV68-S-TCE) je replikačně defektní, E1, E3 E4Orf2-4 odstraněný adenovirový vektor založený na šimpanzím adenoviru 68 (C68, 68/SAdV-25 , původně označený jako Pan 9), který patří do rodiny adenovirů podskupiny E. Jedna intramuskulární injekce 0,5 nebo 1,0 ml (v závislosti na úrovni dávky) bude podána do deltového svalu. Je-li to možné, základní vakcína a posilovací vakcína by měly být podávány v různých ramenech.
Experimentální: Fáze 2 (ChAd-S-TCE Boosts po schválených/licencovaných mRNA vakcínách COVID-19) Skupina 15
5 x 10^11 virových částic ChAdV68-S-TCE podaných prostřednictvím 1,0 ml intramuskulární injekce do deltového svalu v den 1 u účastníků starších 60 let. N=7-10
Jiný: Chlorid sodný, 0,9%
Ředidlo použité pro tuto studii bude 0,9% roztok chloridu sodného pro injekci, USP, a je to sterilní, nepyrogenní, izotonický roztok chloridu sodného a vody pro injekci. Každý mililitr (ml) obsahuje 9 mg chloridu sodného. Neobsahuje žádné bakteriostatikum, antimikrobiální činidlo nebo přidaný pufr a je dodáván pouze v jednodávkových obalech k ředění nebo rozpouštění léků pro injekci. 0,308 mOsmol/ml (vypočteno). 0,9% chlorid sodný Injection, USP neobsahuje žádné konzervační látky.
Biologický: ChAdV68-S-TCE
Chimpanzee Adenovirus 68 - Spike plus další SARS-CoV-2 T buněčné epitopy (ChAdV68-S-TCE) je replikačně defektní, E1, E3 E4Orf2-4 odstraněný adenovirový vektor založený na šimpanzím adenoviru 68 (C68, 68/SAdV-25 , původně označený jako Pan 9), který patří do rodiny adenovirů podskupiny E. Jedna intramuskulární injekce 0,5 nebo 1,0 ml (v závislosti na úrovni dávky) bude podána do deltového svalu. Je-li to možné, základní vakcína a posilovací vakcína by měly být podávány v různých ramenech.
Experimentální: Fáze 2 (SAM-S-TCE Boosts po schválených/licencovaných mRNA vakcínách COVID-19) Skupina 10A,B
6 mcg SAM-S-TCE podaných prostřednictvím 0,25 ml intramuskulární injekce do deltového svalu v den 1 u účastníků starších 60 let. N=8-12
Biologický: SAM-LNP-S-TCE
Samoamplifikující mRNA – Lipidové nanočástice – Spike plus další T buněčné epitopy SARS-CoV-2 (SAM-S-TCE) je SAM vektor založený na viru venezuelské koňské encefalitidy (VEEV). Jedna intramuskulární injekce o objemu 0,25 nebo 0,5 ml (v závislosti na úrovni dávky) bude podána do deltového svalu. Je-li to možné, základní vakcína a posilovací vakcína by měly být podávány v různých ramenech.
Experimentální: Fáze 2 (SAM-S-TCE Boosts po schválených/licencovaných mRNA vakcínách COVID-19) Skupina 11A,B
10 mcg SAM-S-TCE podaných prostřednictvím 0,5 ml intramuskulární injekce do deltového svalu v den 1 u účastníků starších 60 let. N=8-12
Biologický: SAM-LNP-S-TCE
Samoamplifikující mRNA – Lipidové nanočástice – Spike plus další T buněčné epitopy SARS-CoV-2 (SAM-S-TCE) je SAM vektor založený na viru venezuelské koňské encefalitidy (VEEV). Jedna intramuskulární injekce o objemu 0,25 nebo 0,5 ml (v závislosti na úrovni dávky) bude podána do deltového svalu. Je-li to možné, základní vakcína a posilovací vakcína by měly být podávány v různých ramenech.
Experimentální: Fáze 2 (SAM-S-TCE Boosts po schválených/licencovaných mRNA vakcínách COVID-19) Skupina 12A,B
10 mcg SAM-S-TCE podaných prostřednictvím 0,5 ml intramuskulární injekce do deltového svalu v den 1 a 10 mcg SAM-S-TCE podaných prostřednictvím 0,5 ml intramuskulární injekce do deltového svalu v den 57 u účastníků starších 60 let . N=8-12
Biologický: SAM-LNP-S-TCE
Samoamplifikující mRNA – Lipidové nanočástice – Spike plus další T buněčné epitopy SARS-CoV-2 (SAM-S-TCE) je SAM vektor založený na viru venezuelské koňské encefalitidy (VEEV). Jedna intramuskulární injekce o objemu 0,25 nebo 0,5 ml (v závislosti na úrovni dávky) bude podána do deltového svalu. Je-li to možné, základní vakcína a posilovací vakcína by měly být podávány v různých ramenech.
Experimentální: Fáze 2 (SAM-S-TCE Boosts po schválených/licencovaných mRNA vakcínách COVID-19) Skupina 9
3 mcg SAM-S-TCE podané prostřednictvím 0,25 ml intramuskulární injekce do deltového svalu v den 1 u účastníků starších 60 let. N=8
Jiný: Chlorid sodný, 0,9%
Ředidlo použité pro tuto studii bude 0,9% roztok chloridu sodného pro injekci, USP, a je to sterilní, nepyrogenní, izotonický roztok chloridu sodného a vody pro injekci. Každý mililitr (ml) obsahuje 9 mg chloridu sodného. Neobsahuje žádné bakteriostatikum, antimikrobiální činidlo nebo přidaný pufr a je dodáván pouze v jednodávkových obalech k ředění nebo rozpouštění léků pro injekci. 0,308 mOsmol/ml (vypočteno). 0,9% chlorid sodný Injection, USP neobsahuje žádné konzervační látky.
Biologický: SAM-LNP-S-TCE
Samoamplifikující mRNA – Lipidové nanočástice – Spike plus další T buněčné epitopy SARS-CoV-2 (SAM-S-TCE) je SAM vektor založený na viru venezuelské koňské encefalitidy (VEEV). Jedna intramuskulární injekce o objemu 0,25 nebo 0,5 ml (v závislosti na úrovni dávky) bude podána do deltového svalu. Je-li to možné, základní vakcína a posilovací vakcína by měly být podávány v různých ramenech.
Experimentální: Fáze 2 (SAM-S-TCE Boosts po EUA/licencovaných mRNA vakcínách COVID-19) Skupina 5
3 mcg SAM-S-TCE podané prostřednictvím 0,25 ml intramuskulární injekce do deltového svalu v den 1 u účastníků ve věku od 18 do 60 let. N=10
Jiný: Chlorid sodný, 0,9%
Ředidlo použité pro tuto studii bude 0,9% roztok chloridu sodného pro injekci, USP, a je to sterilní, nepyrogenní, izotonický roztok chloridu sodného a vody pro injekci. Každý mililitr (ml) obsahuje 9 mg chloridu sodného. Neobsahuje žádné bakteriostatikum, antimikrobiální činidlo nebo přidaný pufr a je dodáván pouze v jednodávkových obalech k ředění nebo rozpouštění léků pro injekci. 0,308 mOsmol/ml (vypočteno). 0,9% chlorid sodný Injection, USP neobsahuje žádné konzervační látky.
Biologický: SAM-LNP-S-TCE
Samoamplifikující mRNA – Lipidové nanočástice – Spike plus další T buněčné epitopy SARS-CoV-2 (SAM-S-TCE) je SAM vektor založený na viru venezuelské koňské encefalitidy (VEEV). Jedna intramuskulární injekce o objemu 0,25 nebo 0,5 ml (v závislosti na úrovni dávky) bude podána do deltového svalu. Je-li to možné, základní vakcína a posilovací vakcína by měly být podávány v různých ramenech.
Experimentální: Fáze 2 (SAM-S-TCE Boosts po EUA/licencovaných mRNA vakcínách COVID-19) Skupina 6
6 mcg SAM-S-TCE podaných prostřednictvím 0,25 ml intramuskulární injekce do deltového svalu v den 1 u účastníků ve věku od 18 do 60 let. N=10
Jiný: Chlorid sodný, 0,9%
Ředidlo použité pro tuto studii bude 0,9% roztok chloridu sodného pro injekci, USP, a je to sterilní, nepyrogenní, izotonický roztok chloridu sodného a vody pro injekci. Každý mililitr (ml) obsahuje 9 mg chloridu sodného. Neobsahuje žádné bakteriostatikum, antimikrobiální činidlo nebo přidaný pufr a je dodáván pouze v jednodávkových obalech k ředění nebo rozpouštění léků pro injekci. 0,308 mOsmol/ml (vypočteno). 0,9% chlorid sodný Injection, USP neobsahuje žádné konzervační látky.
Biologický: SAM-LNP-S-TCE
Samoamplifikující mRNA – Lipidové nanočástice – Spike plus další T buněčné epitopy SARS-CoV-2 (SAM-S-TCE) je SAM vektor založený na viru venezuelské koňské encefalitidy (VEEV). Jedna intramuskulární injekce o objemu 0,25 nebo 0,5 ml (v závislosti na úrovni dávky) bude podána do deltového svalu. Je-li to možné, základní vakcína a posilovací vakcína by měly být podávány v různých ramenech.
Experimentální: Fáze 2 (SAM-S-TCE Boosts po EUA/licencovaných mRNA vakcínách COVID-19) Skupina 7A,B
10 mcg SAM-S-TCE podaných prostřednictvím 0,5 ml intramuskulární injekce do deltového svalu v den 1 u účastníků ve věku 18 až 60 let. N=8-12
Biologický: SAM-LNP-S-TCE
Samoamplifikující mRNA – Lipidové nanočástice – Spike plus další T buněčné epitopy SARS-CoV-2 (SAM-S-TCE) je SAM vektor založený na viru venezuelské koňské encefalitidy (VEEV). Jedna intramuskulární injekce o objemu 0,25 nebo 0,5 ml (v závislosti na úrovni dávky) bude podána do deltového svalu. Je-li to možné, základní vakcína a posilovací vakcína by měly být podávány v různých ramenech.
Experimentální: Fáze 2 (SAM-S-TCE Boosts po EUA/licencovaných mRNA vakcínách COVID-19) Skupina 8A,B
10 mcg SAM-S-TCE podaných prostřednictvím 0,5 ml intramuskulární injekce do deltového svalu v den 1 a 10 mcg SAM-S-TCE podaných prostřednictvím 0,5 ml intramuskulární injekce do deltového svalu v den 57 u účastníků ve věku 18 až 60 let věku. N=8-12
Biologický: SAM-LNP-S-TCE
Samoamplifikující mRNA – Lipidové nanočástice – Spike plus další T buněčné epitopy SARS-CoV-2 (SAM-S-TCE) je SAM vektor založený na viru venezuelské koňské encefalitidy (VEEV). Jedna intramuskulární injekce o objemu 0,25 nebo 0,5 ml (v závislosti na úrovni dávky) bude podána do deltového svalu. Je-li to možné, základní vakcína a posilovací vakcína by měly být podávány v různých ramenech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence jakýchkoli nových chronických zdravotních stavů (NOCMC)
Časové okno: 1. den pro studium dokončení až do 1 roku po poslední dávce
Počet účastníků, kteří během studie zažili jakékoli NOCMC
1. den pro studium dokončení až do 1 roku po poslední dávce
Frekvence jakýchkoli potenciálně imunitně zprostředkovaných zdravotních stavů (PIMMC)
Časové okno: 1. den pro studium dokončení až do 1 roku po poslední dávce
Počet účastníků, kteří během studie zažili jakékoli PIMMC
1. den pro studium dokončení až do 1 roku po poslední dávce
Frekvence jakýchkoli lékařsky navštěvovaných nežádoucích účinků (Maaes)
Časové okno: 1. den pro studium dokončení až do 1 roku po poslední dávce
Počet účastníků, kteří během studie zažili jakékoli maaes
1. den pro studium dokončení až do 1 roku po poslední dávce
Frekvence jakékoli laboratoře AE
Časové okno: Během 7 dní po každé očkování proti studii
Počet účastníků, kteří zažili jakoukoli laboratorní AE
Během 7 dní po každé očkování proti studii
Frekvence jakýchkoli závažných nežádoucích účinků (SAES)
Časové okno: 1. den pro studium dokončení až do 1 roku po poslední dávce
Počet účastníků, kteří zažívají jakoukoli SAE od 1. dne až po dokončení studia. AE nebo podezřelá nežádoucí reakce je považována za vážnou, pokud z pohledu na zúčastněné místo PI nebo příslušného subvestigátora nebo sponzora má za následek: smrt, život ohrožující život, hospitalizaci nebo prodloužení stávající hospitalizace, a Přetrvávající nebo významná neschopnost nebo podstatné narušení schopnosti provádět normální životní funkce nebo vrozenou anomálii/vrozenou vadu.
1. den pro studium dokončení až do 1 roku po poslední dávce
Frekvence systémových vyžádaných nepříznivých účinků reaktogenity (AES)
Časové okno: Den 1. až 8. den pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15 a 7 dní po jakékoli očkování pro skupiny 1, 3a, 3b a 4.
Počet účastníků, kteří zažili jakékoli systémové vyžádání AES po 7 dnech po očkování. Mezi systémové události patří: únava, bolest hlavy, myalgie, artralgie, nevolnost, zimnice a horečka.
Den 1. až 8. den pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15 a 7 dní po jakékoli očkování pro skupiny 1, 3a, 3b a 4.
Frekvence lokálních vyžádaných nepříznivých účinků (AES)
Časové okno: Den 1. až 8. den pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15 a 7 dní po jakékoli očkování pro skupiny 1, 3a, 3b a 4.
Počet účastníků, kteří zažili jakékoli místní vyžádání AES po 7 dnech po očkování. Místní události zahrnují: bolest v místě injekce, erytém a indurace.
Den 1. až 8. den pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15 a 7 dní po jakékoli očkování pro skupiny 1, 3a, 3b a 4.
Frekvence jakýchkoli nevyžádaných nežádoucích účinků (AES)
Časové okno: Den 1 až den 29 pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15 a 28 a 28 dní po jakékoli očkování pro skupiny 1, 3a, 3b a 4.
Počet účastníků, kteří zažili jakékoli nevyžádané AES během 28 dní po očkování
Den 1 až den 29 pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15 a 28 a 28 dní po jakékoli očkování pro skupiny 1, 3a, 3b a 4.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Geometrický průměrný nárůst nárůstu pseudovirového neutralizace ID50 proti D614G pro skupiny 1 a 3a
Časové okno: Den 29 po očkování po očkování 1, den 57 po očkování 1 (29 dní po očkování 2), den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2)
Geometrický průměrný nárůst neutralizace pseudoviru ID50 (50% inhibiční ředění) proti D614G. Nákladová vzestup se vypočítá dělením titrů po vakcinaci podle titru 1 den před vakcinací 1.
Den 29 po očkování po očkování 1, den 57 po očkování 1 (29 dní po očkování 2), den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2)
Geometrický průměrný nárůst nárůstu pseudovirového neutralizace ID50 proti BA.1 pro skupiny 1 a 3a
Časové okno: Den 57 po očkování 1 (29 dní po očkování 2), den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2)
Geometrický průměrný nárůst neutralizace pseudoviru ID50 (50% inhibiční ředění) proti BA.1. Nákladová vzestup se vypočítá dělením titrů po vakcinaci podle titru 1 den před vakcinací 1.
Den 57 po očkování 1 (29 dní po očkování 2), den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2)
Geometrický průměrný nárůst nárůstu pseudovirového neutralizace ID50 proti BA.4/5 pro skupiny 1 a 3a
Časové okno: Den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2)
Geometrický průměrný nárůst neutralizace pseudoviru ID50 (50% inhibiční ředění) proti BA.4/5. Nákladová vzestup se vypočítá dělením titrů po vakcinaci podle titru 1 den před vakcinací 1.
Den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2)
Geometrický průměrný nárůst pseudovirového neutralizace ID50 proti D614G pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 29 po očkování po očkování 1, den 57 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1, den 113 po očkování 1, den 169 po očkování 1, den 265 po očkování 1, den 450 po vakcinaci 1
Geometrický průměrný nárůst neutralizace pseudoviru ID50 (50% inhibiční ředění) proti D614G. Nákladová vzestup se vypočítá dělením titrů po vakcinaci podle titru 1 den před vakcinací 1.
Den 29 po očkování po očkování 1, den 57 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1, den 113 po očkování 1, den 169 po očkování 1, den 265 po očkování 1, den 450 po vakcinaci 1
Geometrický průměrný nárůst nárůstu pseudovirového neutralizace ID50 proti BA.1 pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 29 po očkování po očkování 1, den 57 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1, den 113 po očkování 1, den 169 po očkování 1, den 265 po očkování 1, den 450 po vakcinaci 1
Geometrický průměrný nárůst neutralizace pseudoviru ID50 (50% inhibiční ředění) proti BA.1. Nákladová vzestup se vypočítá dělením titrů po vakcinaci podle titru 1 den před vakcinací 1.
Den 29 po očkování po očkování 1, den 57 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1, den 113 po očkování 1, den 169 po očkování 1, den 265 po očkování 1, den 450 po vakcinaci 1
Geometrický průměrný nárůst nárůstu pseudovirového neutralizace ID50 proti BA.4/5 pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 169 po VAC 1 (85 dní po VAC 2), Den 265 po VAC 1 (181 dní po VAC 2), Den 450 po Vac 1 (366 dní po VAC 2)
Geometrický průměrný nárůst neutralizace pseudoviru ID50 (50% inhibiční ředění) proti BA.4/5. Nákladová vzestup se vypočítá dělením titrů po vakcinaci podle titru 1 den před vakcinací 1.
Den 169 po VAC 1 (85 dní po VAC 2), Den 265 po VAC 1 (181 dní po VAC 2), Den 450 po Vac 1 (366 dní po VAC 2)
Geometrický průměrný nárůst neutralizace pseudoviru ID50 proti D614G pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: 15. den po očkování po očkování, den 29 po očkování, den 85 po očkování, den 181 po očkování, den 366 po očkování
Geometrický průměrný nárůst neutralizace pseudoviru ID50 (50% inhibiční ředění) proti D614G. Nákladová vzestup se vypočítá dělením titrů po vakcinaci podle titru před vakcinací den.
15. den po očkování po očkování, den 29 po očkování, den 85 po očkování, den 181 po očkování, den 366 po očkování
Geometrický průměrný nárůst nárůstu pseudovirového neutralizace ID50 proti BA.1 pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: 15. den po očkování po očkování, den 29 po očkování, den 85 po očkování, den 181 po očkování, den 366 po očkování proti očkování
Geometrický průměrný nárůst neutralizace pseudoviru ID50 (50% inhibiční ředění) proti BA.1. Nákladová vzestup se vypočítá dělením titrů po vakcinaci podle titru před vakcinací den.
15. den po očkování po očkování, den 29 po očkování, den 85 po očkování, den 181 po očkování, den 366 po očkování proti očkování
Geometrický průměrný nárůst pseudovirového neutralizace ID50 proti BA.4/5 pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: 15. den po očkování po očkování, den 29 po očkování, den 85 po očkování, den 181 po očkování, den 366 po očkování proti očkování
Geometrický průměrný nárůst neutralizace pseudoviru ID50 (50% inhibiční ředění) proti BA.4/5. Nákladová vzestup se vypočítá dělením titrů po vakcinaci podle titru před vakcinací den.
15. den po očkování po očkování, den 29 po očkování, den 85 po očkování, den 181 po očkování, den 366 po očkování proti očkování
Geometrický průměr neutralizace pseudoviru ID50 proti D614G pro skupiny 1 a 3a
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1 (29 dní po očkování 2), den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2 )
Geometrický průměr neutralizace pseudoviru ID50 (50% inhibiční ředění) proti D614g
Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1 (29 dní po očkování 2), den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2 )
Geometrický průměr neutralizace pseudoviru ID50 proti BA.1 pro skupiny 1 a 3a
Časové okno: Den 57 po očkování 1 (29 dní po očkování 2), den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2)
Geometrický průměr neutralizace pseudoviru ID50 (50% inhibiční ředění) proti BA.1
Den 57 po očkování 1 (29 dní po očkování 2), den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2)
Geometrický průměr neutralizace pseudoviru ID50 proti BA.4/5 pro skupiny 1 a 3a
Časové okno: Den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2)
Geometrický průměr neutralizace pseudoviru ID50 (50% inhibiční ředění) proti BA.4/5
Den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2)
Geometrický průměr neutralizace pseudoviru ID50 proti D614G pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace 1, Den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1, den 113 po očkování 1, den 169 po očkování 1, den 265 po očkování 1, den 1, den 1, den 1, den 1, den, den 1, den, den 1, den 1, den 1, den, den 1, den 1, den, den 1, den 1, den 1, den 1, den 1, den po očkování 450 po očkování 1
Geometrický průměr neutralizace pseudoviru ID50 (50% inhibiční ředění) proti D614g
Den 1 Pre-Vakcinace 1, Den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1, den 113 po očkování 1, den 169 po očkování 1, den 265 po očkování 1, den 1, den 1, den 1, den 1, den, den 1, den, den 1, den 1, den 1, den, den 1, den 1, den, den 1, den 1, den 1, den 1, den 1, den po očkování 450 po očkování 1
Geometrický průměr neutralizace pseudoviru ID50 proti BA.1 pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace 1, Den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1, den 113 po očkování 1, den 169 po očkování 1, den 265 po očkování 1, den 1, den 1, den 1, den 1, den, den 1, den, den 1, den 1, den 1, den, den 1, den 1, den, den 1, den 1, den 1, den 1, den 1, den po očkování 450 po očkování 1
Geometrický průměr neutralizace pseudoviru ID50 (50% inhibiční ředění) proti BA.1
Den 1 Pre-Vakcinace 1, Den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1, den 113 po očkování 1, den 169 po očkování 1, den 265 po očkování 1, den 1, den 1, den 1, den 1, den, den 1, den, den 1, den 1, den 1, den, den 1, den 1, den, den 1, den 1, den 1, den 1, den 1, den po očkování 450 po očkování 1
Geometrický průměr neutralizace pseudoviru ID50 proti BA.4/5 pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 169 po očkování 1 (85 dní po očkování 2), den 265 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 450 po očkování 1 (366 dní po očkování 2)
Geometrický průměr neutralizace pseudoviru ID50 (50% inhibiční ředění) proti BA.4/5
Den 169 po očkování 1 (85 dní po očkování 2), den 265 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 450 po očkování 1 (366 dní po očkování 2)
Geometrický průměr neutralizace pseudoviru ID50 proti D614G pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, den 15. den po očkování, den 29 po očkování, den 85 po očkování, den 181 po očkování, den 366 po očkování
Geometrický průměr neutralizace pseudoviru ID50 (50% inhibiční ředění) proti D614g
Den 1 Pre-Vakcinace, den 15. den po očkování, den 29 po očkování, den 85 po očkování, den 181 po očkování, den 366 po očkování
Geometrický průměr neutralizace pseudoviru ID50 proti BA.1 pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, den 15. den po očkování, den 29 po očkování, den 85 po očkování, den 181 po očkování, den 366 po očkování
Geometrický průměr neutralizace pseudoviru ID50 (50% inhibiční ředění) proti BA.1
Den 1 Pre-Vakcinace, den 15. den po očkování, den 29 po očkování, den 85 po očkování, den 181 po očkování, den 366 po očkování
Geometrický průměr neutralizace pseudoviru ID50 proti BA.4/5 pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, den 15. den po očkování, den 29 po očkování, den 85 po očkování, den 181 po očkování, den 366 po očkování
Geometrický průměr neutralizace pseudoviru ID50 (50% inhibiční ředění) proti BA.4/5
Den 1 Pre-Vakcinace, den 15. den po očkování, den 29 po očkování, den 85 po očkování, den 181 po očkování, den 366 po očkování
Geometrický průměrný titr RBD IgG měřen pomocí ELISA pro skupiny 1 a 3a
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1 (29 dní po očkování 2), den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2 )
Geometrický průměr titru RBD
Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1 (29 dní po očkování 2), den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2 )
Geometrický průměrný titr RBD IgG měřen pomocí ELISA pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace 1, Den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1, den 113 po očkování 1, den 169 po očkování 1, den 265 po očkování 1, den 1, den 1, den 1, den 1, den, den 1, den, den 1, den 1, den 1, den, den 1, den 1, den, den 1, den 1, den 1, den 1, den 1, den po očkování 450 po očkování 1
Geometrický průměr titru RBD
Den 1 Pre-Vakcinace 1, Den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1, den 113 po očkování 1, den 169 po očkování 1, den 265 po očkování 1, den 1, den 1, den 1, den 1, den, den 1, den, den 1, den 1, den 1, den, den 1, den 1, den, den 1, den 1, den 1, den 1, den 1, den po očkování 450 po očkování 1
Geometrický průměr v titru RBD IgG, měřeno pomocí ELISA pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, den 15. den po očkování, den 29 po očkování, den 85 po očkování, den 181 po očkování, den 366 po očkování
Geometrický průměr titru RBD
Den 1 Pre-Vakcinace, den 15. den po očkování, den 29 po očkování, den 85 po očkování, den 181 po očkování, den 366 po očkování
Geometrický průměrný titr S-2P IgG, měřeno pomocí ELISA pro skupiny 1 a 3a
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1 (29 dní po očkování 2), den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2 )
Geometrický průměr titru S-2P
Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1 (29 dní po očkování 2), den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2 )
Geometrický průměrný titr S-2P IgG, měřeno pomocí ELISA pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace 1, Den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1, den 113 po očkování 1, den 169 po očkování 1, den 265 po očkování 1, den 1, den 1, den 1, den 1, den, den 1, den, den 1, den 1, den 1, den, den 1, den 1, den, den 1, den 1, den 1, den 1, den 1, den po očkování 450 po očkování 1
Geometrický průměr titru S-2P
Den 1 Pre-Vakcinace 1, Den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1, den 113 po očkování 1, den 169 po očkování 1, den 265 po očkování 1, den 1, den 1, den 1, den 1, den, den 1, den, den 1, den 1, den 1, den, den 1, den 1, den, den 1, den 1, den 1, den 1, den 1, den po očkování 450 po očkování 1
Geometrický průměr v titru S-2P IgG měřeno pomocí ELISA pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, den 15. den po očkování, den 29 po očkování, den 85 po očkování, den 181 po očkování, den 366 po očkování
Geometrický průměr titru S-2P
Den 1 Pre-Vakcinace, den 15. den po očkování, den 29 po očkování, den 85 po očkování, den 181 po očkování, den 366 po očkování
Procento účastníků, kteří sérokonvertovali na základě pseudovirového neutralizace ID50 proti D614G S-2P pro skupiny 1 a 3a
Časové okno: Den 29 po očkování po očkování 1, den 57 po očkování 1 (29 dní po očkování 2), den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2)
Procento účastníků, kteří sérokonvertovali, definovali jako čtyřnásobná změna v neutralizaci pseudoviru ID50 (50% inhibiční zředění) proti D614G S-2P
Den 29 po očkování po očkování 1, den 57 po očkování 1 (29 dní po očkování 2), den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2)
Procento účastníků, kteří sérokonvertovali na základě pseudovirového neutralizace ID50 proti BA.1 S-2P pro skupiny 1 a 3a
Časové okno: Den 57 po očkování 1 (29 dní po očkování 2), den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2)
Procento účastníků, kteří sérokonvertovali, definovali jako čtyřnásobná změna v neutralizaci pseudoviru ID50 (50% inhibiční zředění) proti BA.1 S-2p
Den 57 po očkování 1 (29 dní po očkování 2), den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2)
Procento účastníků, kteří sérokonvertovali na základě pseudovirové neutralizace ID50 proti BA.4/5 S-2P pro skupiny 1 a 3a
Časové okno: Den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2)
Procento účastníků, kteří sérokonvertovali, definovali jako čtyřnásobná změna v neutralizaci pseudoviru ID50 (50% inhibiční zředění) proti BA.4/5 S-2P
Den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2)
Procento účastníků, kteří sérokonvertovali na základě pseudovirové neutralizace ID50 proti D614G S-2P pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 29 po očkování po očkování 1, den 57 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1, den 113 po očkování 1, den 169 po očkování 1, den 265 po očkování 1, den 450 po vakcinaci 1
Procento účastníků, kteří sérokonvertovali, definovali jako čtyřnásobná změna v neutralizaci pseudoviru ID50 (50% inhibiční zředění) proti D614G S-2P
Den 29 po očkování po očkování 1, den 57 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1, den 113 po očkování 1, den 169 po očkování 1, den 265 po očkování 1, den 450 po vakcinaci 1
Procento účastníků, kteří sérokonvertovali na základě pseudovirové neutralizace ID50 proti BA.1 S-2p pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 29 po očkování po očkování 1, den 57 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1, den 113 po očkování 1, den 169 po očkování 1, den 265 po očkování 1, den 450 po vakcinaci 1
Procento účastníků, kteří sérokonvertovali, definovali jako čtyřnásobná změna v neutralizaci pseudoviru ID50 (50% inhibiční ředění), proti BA.1 S-2P
Den 29 po očkování po očkování 1, den 57 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1, den 113 po očkování 1, den 169 po očkování 1, den 265 po očkování 1, den 450 po vakcinaci 1
Procento účastníků, kteří sérokonvertovali na základě pseudovirové neutralizace ID50 proti BA.4/5 S-2P pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 169 po očkování 1 (85 dní po očkování 2), den 265 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 450 po očkování 1 (366 dní po očkování 2)
Procento účastníků, kteří sérokonvertovali, definovali jako čtyřnásobná změna v neutralizaci pseudoviru ID50 (50% inhibiční ředění), proti BA.4/5 S-2P
Den 169 po očkování 1 (85 dní po očkování 2), den 265 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 450 po očkování 1 (366 dní po očkování 2)
Procento účastníků, kteří sérokonvertovali na základě pseudovirové neutralizace ID50 proti D614G S-2P pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: 15. den po očkování po očkování, den 29 po očkování, den 85 po očkování, den 181 po očkování, den 366 po očkování
Procento účastníků, kteří sérokonvertovali, definovali jako čtyřnásobná změna v neutralizaci pseudoviru ID50 (50% inhibiční ředění), proti D614G S-2P
15. den po očkování po očkování, den 29 po očkování, den 85 po očkování, den 181 po očkování, den 366 po očkování
Procento účastníků, kteří sérokonvertovali na základě pseudovirové neutralizace ID50 proti BA.1 S-2P pro skupiny 5, 6, 9, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: 15. den po očkování po očkování, den 29 po očkování, den 85 po očkování, den 181 po očkování, den 366 po očkování
Procento účastníků, kteří sérokonvertovali, definovali jako čtyřnásobná změna v neutralizaci pseudoviru ID50 (50% inhibiční ředění), proti BA.1 S-2P
15. den po očkování po očkování, den 29 po očkování, den 85 po očkování, den 181 po očkování, den 366 po očkování
Procento účastníků, kteří sérokonvertovali na základě pseudovirové neutralizace ID50 proti BA.4/5 S-2P pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: 15. den po očkování po očkování, den 29 po očkování, den 85 po očkování, den 181 po očkování, den 366 po očkování
Procento účastníků, kteří sérokonvertovali, definovali jako čtyřnásobná změna v neutralizaci pseudoviru ID50 (50% inhibiční ředění), proti BA.4/5 S-2P
15. den po očkování po očkování, den 29 po očkování, den 85 po očkování, den 181 po očkování, den 366 po očkování
Průměrné procento CD4+ T buněk s jakoukoli stimulací COV2 s exprimující IFNG a/nebo IL-2 pro skupiny 1 a 3a
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 57 po očkování 1 (29 dní po očkování 2)
Průměrné procento CD4+ T buněk s jakoukoli stimulací COV2 s exprimující IFNG a/nebo IL-2
Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 57 po očkování 1 (29 dní po očkování 2)
Průměrné procento CD4+ T buněk s jakoukoli stimulací COV2 s exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154 pro skupiny 1 a 3A
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 57 po očkování 1 (29 dní po očkování 2)
Průměrné procento CD4+ T buněk s jakoukoli stimulací COV2 s exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154
Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 57 po očkování 1 (29 dní po očkování 2)
Průměrné procento CD4+ T buněk s jakoukoli stimulací COV2 s exprimující IFNG a/nebo IL-2 pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1 (15 dní po očkování 2)
Průměrné procento CD4+ T buněk s jakoukoli stimulací COV2 s exprimující IFNG a/nebo IL-2
Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1 (15 dní po očkování 2)
Průměrné procento CD4+ T buněk s jakoukoli stimulací COV2 s exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154 pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1 (15 dní po očkování 2)
Průměrné procento CD4+ T buněk s jakoukoli stimulací COV2 s exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154
Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1 (15 dní po očkování 2)
Průměrné procento CD4+ T buněk s jakoukoli stimulací TCE exprimující IFNG a/nebo IL-2 pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1 (15 dní po očkování 2)
Průměrné procento CD4+ T buněk s jakoukoli stimulací TCE exprimující IFNG a/nebo IL-2
Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1 (15 dní po očkování 2)
Průměrné procento CD4+ T buněk s jakoukoli stimulací TCE exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154 pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1 (15 dní po očkování 2)
Průměrné procento CD4+ T buněk s jakoukoli stimulací TCE exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154
Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1 (15 dní po očkování 2)
Průměrné procento CD4+ T buněk se stimulací G-MEM exprimující IFNG a/nebo IL-2 pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1 (15 dní po očkování 2)
Průměrné procento CD4+ T buněk se stimulací G-MEM exprimující IFNG a/nebo IL-2
Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1 (15 dní po očkování 2)
Průměrné procento CD4+ T buněk se stimulací G-MEM exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154 pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1 (15 dní po očkování 2)
Průměrné procento CD4+ T buněk se stimulací G-MEM exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154
Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1 (15 dní po očkování 2)
Průměrné procento CD4+ T buněk se stimulací G-NUC exprimující IFNG a/nebo IL-2 pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1 (15 dní po očkování 2)
Průměrné procento CD4+ T buněk se stimulací G-NUC exprimující IFNG a/nebo IL-2
Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1 (15 dní po očkování 2)
Průměrné procento CD4+ T buněk se stimulací G-NUC exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154 pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1 (15 dní po očkování 2)
Průměrné procento CD4+ T buněk se stimulací G-NUC exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154
Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1 (15 dní po očkování 2)
Průměrné procento CD4+ T buněk se stimulací G-orfa exprimující IFNG a/nebo IL-2 pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1 (15 dní po očkování 2)
Průměrné procento CD4+ T buněk se stimulací G-orfa exprimující IFNG a/nebo IL-2
Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1 (15 dní po očkování 2)
Průměrné procento CD4+ T buněk se stimulací G-orfa exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154 pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1 (15 dní po očkování 2)
Průměrné procento CD4+ T buněk se stimulací G-orfa exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154
Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1 (15 dní po očkování 2)
Průměrné procento CD4+ T buněk s jakoukoli stimulací COV2 s exprimující IFNG a/nebo IL-2 pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, 15. den po očkování
Průměrné procento CD4+ T buněk s jakoukoli stimulací COV2 s exprimující IFNG a/nebo IL-2
Den 1 Pre-Vakcinace, 15. den po očkování
Průměrné procento CD4+ T buněk s jakoukoli stimulací COV2 s exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154 pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, 15. den po očkování
Průměrné procento CD4+ T buněk s jakoukoli stimulací COV2 s exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154
Den 1 Pre-Vakcinace, 15. den po očkování
Průměrné procento CD4+ T buněk s jakoukoli stimulací TCE exprimující IFNG a/nebo IL-2 pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, 15. den po očkování
Průměrné procento CD4+ T buněk s jakoukoli stimulací TCE exprimující IFNG a/nebo IL-2
Den 1 Pre-Vakcinace, 15. den po očkování
Průměrné procento CD4+ T buněk s jakoukoli stimulací TCE exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154 pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, 15. den po očkování
Průměrné procento CD4+ T buněk s jakoukoli stimulací TCE exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154
Den 1 Pre-Vakcinace, 15. den po očkování
Průměrné procento CD4+ T buněk se stimulací G-MEM exprimující IFNG a/nebo IL-2 pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, 15. den po očkování
Průměrné procento CD4+ T buněk se stimulací G-MEM exprimující IFNG a/nebo IL-2
Den 1 Pre-Vakcinace, 15. den po očkování
Průměrné procento CD4+ T buněk se stimulací G-MEM exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154 pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, 15. den po očkování
Průměrné procento CD4+ T buněk se stimulací G-MEM exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154
Den 1 Pre-Vakcinace, 15. den po očkování
Průměrné procento CD4+ T buněk se stimulací G-NUC exprimující IFNG a/nebo IL-2 pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, 15. den po očkování
Průměrné procento CD4+ T buněk se stimulací G-NUC exprimující IFNG a/nebo IL-2
Den 1 Pre-Vakcinace, 15. den po očkování
Průměrné procento CD4+ T buněk se stimulací G-NUC exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154 pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, 15. den po očkování
Průměrné procento CD4+ T buněk se stimulací G-NUC exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154
Den 1 Pre-Vakcinace, 15. den po očkování
Průměrné procento CD4+ T buněk se stimulací G-orfa exprimující IFNG a/nebo IL-2 pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, 15. den po očkování
Průměrné procento CD4+ T buněk se stimulací G-orfa exprimující IFNG a/nebo IL-2
Den 1 Pre-Vakcinace, 15. den po očkování
Průměrné procento CD4+ T buněk se stimulací G-orfa exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154 pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, 15. den po očkování
Průměrné procento CD4+ T buněk se stimulací G-orfa exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154
Den 1 Pre-Vakcinace, 15. den po očkování
Procento respondentů: CD4+ T buňky s jakoukoli stimulací COV2 s exprimující IFNG a/nebo IL-2 pro skupiny 1 a 3a
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 57 po očkování 1 (29 dní po očkování 2)

Procento respondentů: CD4+ T buňky s jakoukoli stimulací COV2 S exprimující IFNG a/nebo IL-2.

Pro posouzení pozitivity peptidového fondu v podskupině T buněk byl vytvořen kontingenční tabulku dvou po dvou porovnáním porovnání stimulovaných a negativních kontrolních dat. Čtyři položky v každé tabulce byly počet buněk pozitivních na zajímavý cytokin a počet negativních buněk pro cytokin pro stimulované i negativní kontrolní údaje. Na tabulku byl aplikován jednostranný Fisherův přesný test, který testoval, zda počet buněk produkujících cytokin pro stimulovaná data byl roven pro údaje o negativní kontrole. Protože bylo prováděno současně několik individuálních testů (pro každý peptidový fond), byla provedena nastavení multiplicity na jednotlivé hodnoty peptidové fondu pomocí metody nastavení Bonferroni-Holm. Pokud byla upravená hodnota P pro peptidová fond = 0,00001, byla reakce na peptidová fond pro podmnožinu T buněk považována za pozitivní.
Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 57 po očkování 1 (29 dní po očkování 2)
Procento respondentů: CD4+ T buňky s jakoukoli stimulací COV2 s exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154 pro skupiny 1 a 3a
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 57 po očkování 1 (29 dní po očkování 2)

Procento respondentů: CD4+ T buňky s jakoukoli stimulací COV2 s exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154

Pro posouzení pozitivity peptidového fondu v podskupině T buněk byl vytvořen kontingenční tabulku dvou po dvou porovnáním porovnání stimulovaných a negativních kontrolních dat. Čtyři položky v každé tabulce byly počet buněk pozitivních na zajímavý cytokin a počet negativních buněk pro cytokin pro stimulované i negativní kontrolní údaje. Na tabulku byl aplikován jednostranný Fisherův přesný test, který testoval, zda počet buněk produkujících cytokin pro stimulovaná data byl roven pro údaje o negativní kontrole. Protože bylo prováděno současně několik individuálních testů (pro každý peptidový fond), byla provedena nastavení multiplicity jednotlivé peptidové fondy P-Vals pomocí metody nastavení Bonferroni-Holm. Pokud byla upravená p-hodnota pro peptidová fond = 0,00001, byla reakce na peptidová fond pro podmnožinu T buněk považována za pozitivní.
Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 57 po očkování 1 (29 dní po očkování 2)
Procento respondentů: CD4+ T buňky s jakoukoli stimulací COV2 s exprimující IFNG a/nebo IL-2 pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1 (15 dní po očkování 2)

Procento respondentů: CD4+ T buňky s jakoukoli stimulací COV2 S exprimující IFNG a/nebo IL-2.

Pro posouzení pozitivity peptidového fondu v podskupině T buněk byl vytvořen kontingenční tabulku dvou po dvou porovnáním porovnání stimulovaných a negativních kontrolních dat. Čtyři položky v každé tabulce byly počet buněk pozitivních na zajímavý cytokin a počet negativních buněk pro cytokin pro stimulované i negativní kontrolní údaje. Na tabulku byl aplikován jednostranný Fisherův přesný test, který testoval, zda počet buněk produkujících cytokin pro stimulovaná data byl roven pro údaje o negativní kontrole. Protože bylo prováděno současně několik individuálních testů (pro každý peptidový fond), byla provedena nastavení multiplicity na jednotlivé hodnoty peptidové fondu pomocí metody nastavení Bonferroni-Holm. Pokud byla upravená hodnota P pro peptidová fond = 0,00001, byla reakce na peptidová fond pro podmnožinu T buněk považována za pozitivní.
Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1 (15 dní po očkování 2)
Procento respondentů: CD4+ T buňky s jakoukoli stimulací COV2 s exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154 pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1 (15 dní po očkování 2)

Procento respondentů: CD4+ T buňky s jakoukoli stimulací COV2 S exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154.

Pro posouzení pozitivity peptidového fondu v podskupině T buněk byl vytvořen kontingenční tabulku dvou po dvou porovnáním porovnání stimulovaných a negativních kontrolních dat. Čtyři položky v každé tabulce byly počet buněk pozitivních na zajímavý cytokin a počet negativních buněk pro cytokin pro stimulované i negativní kontrolní údaje. Na tabulku byl aplikován jednostranný Fisherův přesný test, který testoval, zda počet buněk produkujících cytokin pro stimulovaná data byl roven pro údaje o negativní kontrole. Protože bylo prováděno současně několik individuálních testů (pro každý peptidový fond), byla provedena nastavení multiplicity jednotlivé peptidové fondy P-Vals pomocí metody nastavení Bonferroni-Holm. Pokud byla upravená p-hodnota pro peptidová fond = 0,00001, byla reakce na peptidová fond pro podmnožinu T buněk považována za pozitivní.
Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1 (15 dní po očkování 2)
Procento respondentů: CD4+ T buňky s jakoukoli stimulací TCE exprimující IFNG a/nebo IL-2 pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1 (15 dní po očkování 2)

Procento respondentů: CD4+ T buňky s jakoukoli stimulací TCE exprimující IFNG a/nebo IL-2.

Pro posouzení pozitivity peptidového fondu v podskupině T buněk byl vytvořen kontingenční tabulku dvou po dvou porovnáním porovnání stimulovaných a negativních kontrolních dat. Čtyři položky v každé tabulce byly počet buněk pozitivních na zajímavý cytokin a počet negativních buněk pro cytokin pro stimulované i negativní kontrolní údaje. Na tabulku byl aplikován jednostranný Fisherův přesný test, který testoval, zda počet buněk produkujících cytokin pro stimulovaná data byl roven pro údaje o negativní kontrole. Protože bylo prováděno současně několik individuálních testů (pro každý peptidový fond), byla provedena nastavení multiplicity na jednotlivé hodnoty peptidové fondu pomocí metody nastavení Bonferroni-Holm. Pokud byla upravená hodnota P pro peptidová fond = 0,00001, byla reakce na peptidová fond pro podmnožinu T buněk považována za pozitivní.
Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1 (15 dní po očkování 2)
Procento respondentů: CD4+ T buňky s jakoukoli stimulací TCE exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154 pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1 (15 dní po očkování 2)

Procento respondentů: CD4+ T buňky s jakoukoli stimulací TCE exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154.

Pro posouzení pozitivity peptidového fondu v podskupině T buněk byl vytvořen kontingenční tabulku dvou po dvou porovnáním porovnání stimulovaných a negativních kontrolních dat. Čtyři položky v každé tabulce byly počet buněk pozitivních na zajímavý cytokin a počet negativních buněk pro cytokin pro stimulované i negativní kontrolní údaje. Na tabulku byl aplikován jednostranný Fisherův přesný test, který testoval, zda počet buněk produkujících cytokin pro stimulovaná data byl roven pro údaje o negativní kontrole. Protože bylo prováděno současně několik individuálních testů (pro každý peptidový fond), byla provedena nastavení multiplicity jednotlivé peptidové fondy P-Vals pomocí metody nastavení Bonferroni-Holm. Pokud byla upravená p-hodnota pro peptidová fond = 0,00001, byla reakce na peptidová fond pro podmnožinu T buněk považována za pozitivní.
Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1 (15 dní po očkování 2)
Procento respondentů: CD4+ T buňky se stimulací G-MEM exprimující IFNG a/nebo IL-2 pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1 (15 dní po očkování 2)

Procento respondentů: CD4+ T buňky se stimulací G-MEM exprimující IFNG a/nebo IL-2.

Pro posouzení pozitivity peptidového fondu v podskupině T buněk byl vytvořen kontingenční tabulku dvou po dvou porovnáním porovnání stimulovaných a negativních kontrolních dat. Čtyři položky v každé tabulce byly počet buněk pozitivních na zajímavý cytokin a počet negativních buněk pro cytokin pro stimulované i negativní kontrolní údaje. Na tabulku byl aplikován jednostranný Fisherův přesný test, který testoval, zda počet buněk produkujících cytokin pro stimulovaná data byl roven pro údaje o negativní kontrole. Protože bylo prováděno současně několik individuálních testů (pro každý peptidový fond), byla provedena nastavení multiplicity na jednotlivé hodnoty peptidové fondu pomocí metody nastavení Bonferroni-Holm. Pokud byla upravená hodnota P pro peptidová fond = 0,00001, byla reakce na peptidová fond pro podmnožinu T buněk považována za pozitivní.
Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1 (15 dní po očkování 2)
Procento respondentů: CD4+ T buňky se stimulací G-MEM exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154 pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1 (15 dní po očkování 2)

Procento respondentů: CD4+ T buňky se stimulací G-MEM exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154.

Pro posouzení pozitivity peptidového fondu v podskupině T buněk byl vytvořen kontingenční tabulku dvou po dvou porovnáním porovnání stimulovaných a negativních kontrolních dat. Čtyři položky v každé tabulce byly počet buněk pozitivních na zajímavý cytokin a počet negativních buněk pro cytokin pro stimulované i negativní kontrolní údaje. Na tabulku byl aplikován jednostranný Fisherův přesný test, který testoval, zda počet buněk produkujících cytokin pro stimulovaná data byl roven pro údaje o negativní kontrole. Protože bylo prováděno současně několik individuálních testů (pro každý peptidový fond), byla provedena nastavení multiplicity jednotlivé peptidové fondy P-Vals pomocí metody nastavení Bonferroni-Holm. Pokud byla upravená p-hodnota pro peptidová fond = 0,00001, byla reakce na peptidová fond pro podmnožinu T buněk považována za pozitivní.
Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1 (15 dní po očkování 2)
Procento respondentů: CD4+ T buňky se stimulací G-NUC exprimující IFNG a/nebo IL-2 pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1 (15 dní po očkování 2)

Procento respondentů: CD4+ T buňky se stimulací G-NUC exprimující IFNG a/nebo IL-2.

Pro posouzení pozitivity peptidového fondu v podskupině T buněk byl vytvořen kontingenční tabulku dvou po dvou porovnáním porovnání stimulovaných a negativních kontrolních dat. Čtyři položky v každé tabulce byly počet buněk pozitivních na zajímavý cytokin a počet negativních buněk pro cytokin pro stimulované i negativní kontrolní údaje. Na tabulku byl aplikován jednostranný Fisherův přesný test, který testoval, zda počet buněk produkujících cytokin pro stimulovaná data byl roven pro údaje o negativní kontrole. Protože bylo prováděno současně několik individuálních testů (pro každý peptidový fond), byla provedena nastavení multiplicity na jednotlivé hodnoty peptidové fondu pomocí metody nastavení Bonferroni-Holm. Pokud byla upravená hodnota P pro peptidová fond = 0,00001, byla reakce na peptidová fond pro podmnožinu T buněk považována za pozitivní.
Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1 (15 dní po očkování 2)
Procento respondentů: CD4+ T buňky se stimulací G-NUC exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154 pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1 (15 dní po očkování 2)

Procento respondentů: CD4+ T buňky se stimulací G-NUC exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154.

Pro posouzení pozitivity peptidového fondu v podskupině T buněk byl vytvořen kontingenční tabulku dvou po dvou porovnáním porovnání stimulovaných a negativních kontrolních dat. Čtyři položky v každé tabulce byly počet buněk pozitivních na zajímavý cytokin a počet negativních buněk pro cytokin pro stimulované i negativní kontrolní údaje. Na tabulku byl aplikován jednostranný Fisherův přesný test, který testoval, zda počet buněk produkujících cytokin pro stimulovaná data byl roven pro údaje o negativní kontrole. Protože bylo prováděno současně několik individuálních testů (pro každý peptidový fond), byla provedena nastavení multiplicity jednotlivé peptidové fondy P-Vals pomocí metody nastavení Bonferroni-Holm. Pokud byla upravená p-hodnota pro peptidová fond = 0,00001, byla reakce na peptidová fond pro podmnožinu T buněk považována za pozitivní.
Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1 (15 dní po očkování 2)
Procento respondentů: CD4+ T buňky se stimulací G-orfa exprimující IFNG a/nebo IL-2 pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1 (15 dní po očkování 2)

Procento respondentů: CD4+ T buňky se stimulací G-orfa exprimující IFNG a/nebo IL-2.

Pro posouzení pozitivity peptidového fondu v podskupině T buněk byl vytvořen kontingenční tabulku dvou po dvou porovnáním porovnání stimulovaných a negativních kontrolních dat. Čtyři položky v každé tabulce byly počet buněk pozitivních na zajímavý cytokin a počet negativních buněk pro cytokin pro stimulované i negativní kontrolní údaje. Na tabulku byl aplikován jednostranný Fisherův přesný test, který testoval, zda počet buněk produkujících cytokin pro stimulovaná data byl roven pro údaje o negativní kontrole. Protože bylo prováděno současně několik individuálních testů (pro každý peptidový fond), byla provedena nastavení multiplicity na jednotlivé hodnoty peptidové fondu pomocí metody nastavení Bonferroni-Holm. Pokud byla upravená hodnota P pro peptidová fond = 0,00001, byla reakce na peptidová fond pro podmnožinu T buněk považována za pozitivní.
Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1 (15 dní po očkování 2)
Procento respondentů: CD4+ T buňky se stimulací G-orfa exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154 pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1 (15 dní po očkování 2)

Procento respondentů: CD4+ T buňky se stimulací G-orfa exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154.

Pro posouzení pozitivity peptidového fondu v podskupině T buněk byl vytvořen kontingenční tabulku dvou po dvou porovnáním porovnání stimulovaných a negativních kontrolních dat. Čtyři položky v každé tabulce byly počet buněk pozitivních na zajímavý cytokin a počet negativních buněk pro cytokin pro stimulované i negativní kontrolní údaje. Na tabulku byl aplikován jednostranný Fisherův přesný test, který testoval, zda počet buněk produkujících cytokin pro stimulovaná data byl roven pro údaje o negativní kontrole. Protože bylo prováděno současně několik individuálních testů (pro každý peptidový fond), byla provedena nastavení multiplicity jednotlivé peptidové fondy P-Vals pomocí metody nastavení Bonferroni-Holm. Pokud byla upravená p-hodnota pro peptidová fond = 0,00001, byla reakce na peptidová fond pro podmnožinu T buněk považována za pozitivní.
Den 1 Pre-Vakcinace, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1 (15 dní po očkování 2)
Procento respondentů: CD4+ T buňky s jakoukoli stimulací COV2 s exprimující IFNG a/nebo IL-2 pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, 15. den po očkování

Procento respondentů: CD4+ T buňky s jakoukoli stimulací COV2 S exprimující IFNG a/nebo IL-2.

Pro posouzení pozitivity peptidového fondu v podskupině T buněk byl vytvořen kontingenční tabulku dvou po dvou porovnáním porovnání stimulovaných a negativních kontrolních dat. Čtyři položky v každé tabulce byly počet buněk pozitivních na zajímavý cytokin a počet negativních buněk pro cytokin pro stimulované i negativní kontrolní údaje. Na tabulku byl aplikován jednostranný Fisherův přesný test, který testoval, zda počet buněk produkujících cytokin pro stimulovaná data byl roven pro údaje o negativní kontrole. Protože bylo prováděno současně několik individuálních testů (pro každý peptidový fond), byla provedena nastavení multiplicity na jednotlivé hodnoty peptidové fondu pomocí metody nastavení Bonferroni-Holm. Pokud byla upravená hodnota P pro peptidová fond = 0,00001, byla reakce na peptidová fond pro podmnožinu T buněk považována za pozitivní.
Den 1 Pre-Vakcinace, 15. den po očkování
Procento respondentů: CD4+ T buňky s jakoukoli stimulací COV2 s exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154 pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, 15. den po očkování

Procento respondentů: CD4+ T buňky s jakoukoli stimulací COV2 S exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154.

Pro posouzení pozitivity peptidového fondu v podskupině T buněk byl vytvořen kontingenční tabulku dvou po dvou porovnáním porovnání stimulovaných a negativních kontrolních dat. Čtyři položky v každé tabulce byly počet buněk pozitivních na zajímavý cytokin a počet negativních buněk pro cytokin pro stimulované i negativní kontrolní údaje. Na tabulku byl aplikován jednostranný Fisherův přesný test, který testoval, zda počet buněk produkujících cytokin pro stimulovaná data byl roven pro údaje o negativní kontrole. Protože bylo prováděno současně několik individuálních testů (pro každý peptidový fond), byla provedena nastavení multiplicity jednotlivé peptidové fondy P-Vals pomocí metody nastavení Bonferroni-Holm. Pokud byla upravená p-hodnota pro peptidová fond = 0,00001, byla reakce na peptidová fond pro podmnožinu T buněk považována za pozitivní.
Den 1 Pre-Vakcinace, 15. den po očkování
Procento respondentů: CD4+ T buňky s jakoukoli stimulací TCE exprimující IFNG a/nebo IL-2 pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, 15. den po očkování

Procento respondentů: CD4+ T buňky s jakoukoli stimulací TCE exprimující IFNG a/nebo IL-2.

Pro posouzení pozitivity peptidového fondu v podskupině T buněk byl vytvořen kontingenční tabulku dvou po dvou porovnáním porovnání stimulovaných a negativních kontrolních dat. Čtyři položky v každé tabulce byly počet buněk pozitivních na zajímavý cytokin a počet negativních buněk pro cytokin pro stimulované i negativní kontrolní údaje. Na tabulku byl aplikován jednostranný Fisherův přesný test, který testoval, zda počet buněk produkujících cytokin pro stimulovaná data byl roven pro údaje o negativní kontrole. Protože bylo prováděno současně několik individuálních testů (pro každý peptidový fond), byla provedena nastavení multiplicity na jednotlivé hodnoty peptidové fondu pomocí metody nastavení Bonferroni-Holm. Pokud byla upravená hodnota P pro peptidová fond = 0,00001, byla reakce na peptidová fond pro podmnožinu T buněk považována za pozitivní.
Den 1 Pre-Vakcinace, 15. den po očkování
Procento respondentů: CD4+ T buňky s jakoukoli stimulací TCE exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154 pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, 15. den po očkování

Procento respondentů: CD4+ T buňky s jakoukoli stimulací TCE exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154.

Pro posouzení pozitivity peptidového fondu v podskupině T buněk byl vytvořen kontingenční tabulku dvou po dvou porovnáním porovnání stimulovaných a negativních kontrolních dat. Čtyři položky v každé tabulce byly počet buněk pozitivních na zajímavý cytokin a počet negativních buněk pro cytokin pro stimulované i negativní kontrolní údaje. Na tabulku byl aplikován jednostranný Fisherův přesný test, který testoval, zda počet buněk produkujících cytokin pro stimulovaná data byl roven pro údaje o negativní kontrole. Protože bylo prováděno současně několik individuálních testů (pro každý peptidový fond), byla provedena nastavení multiplicity jednotlivé peptidové fondy P-Vals pomocí metody nastavení Bonferroni-Holm. Pokud byla upravená p-hodnota pro peptidová fond = 0,00001, byla reakce na peptidová fond pro podmnožinu T buněk považována za pozitivní.
Den 1 Pre-Vakcinace, 15. den po očkování
Procento respondentů: CD4+ T buňky se stimulací G-MEM exprimující IFNG a/nebo IL-2 pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, 15. den po očkování

Procento respondentů: CD4+ T buňky se stimulací G-MEM exprimující IFNG a/nebo IL-2.

Pro posouzení pozitivity peptidového fondu v podskupině T buněk byl vytvořen kontingenční tabulku dvou po dvou porovnáním porovnání stimulovaných a negativních kontrolních dat. Čtyři položky v každé tabulce byly počet buněk pozitivních na zajímavý cytokin a počet negativních buněk pro cytokin pro stimulované i negativní kontrolní údaje. Na tabulku byl aplikován jednostranný Fisherův přesný test, který testoval, zda počet buněk produkujících cytokin pro stimulovaná data byl roven pro údaje o negativní kontrole. Protože bylo prováděno současně několik individuálních testů (pro každý peptidový fond), byla provedena nastavení multiplicity na jednotlivé hodnoty peptidové fondu pomocí metody nastavení Bonferroni-Holm. Pokud byla upravená hodnota P pro peptidová fond = 0,00001, byla reakce na peptidová fond pro podmnožinu T buněk považována za pozitivní.
Den 1 Pre-Vakcinace, 15. den po očkování
Procento respondentů: CD4+ T buňky se stimulací G-MEM exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154 pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, 15. den po očkování

Procento respondentů: CD4+ T buňky se stimulací G-MEM exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154.

Pro posouzení pozitivity peptidového fondu v podskupině T buněk byl vytvořen kontingenční tabulku dvou po dvou porovnáním porovnání stimulovaných a negativních kontrolních dat. Čtyři položky v každé tabulce byly počet buněk pozitivních na zajímavý cytokin a počet negativních buněk pro cytokin pro stimulované i negativní kontrolní údaje. Na tabulku byl aplikován jednostranný Fisherův přesný test, který testoval, zda počet buněk produkujících cytokin pro stimulovaná data byl roven pro údaje o negativní kontrole. Protože bylo prováděno současně několik individuálních testů (pro každý peptidový fond), byla provedena nastavení multiplicity jednotlivé peptidové fondy P-Vals pomocí metody nastavení Bonferroni-Holm. Pokud byla upravená p-hodnota pro peptidová fond = 0,00001, byla reakce na peptidová fond pro podmnožinu T buněk považována za pozitivní.
Den 1 Pre-Vakcinace, 15. den po očkování
Procento respondentů: CD4+ T buňky se stimulací G-NUC exprimující IFNG a/nebo IL-2 pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, 15. den po očkování

Procento respondentů: CD4+ T buňky se stimulací G-NUC exprimující IFNG a/nebo IL-2.

Pro posouzení pozitivity peptidového fondu v podskupině T buněk byl vytvořen kontingenční tabulku dvou po dvou porovnáním porovnání stimulovaných a negativních kontrolních dat. Čtyři položky v každé tabulce byly počet buněk pozitivních na zajímavý cytokin a počet negativních buněk pro cytokin pro stimulované i negativní kontrolní údaje. Na tabulku byl aplikován jednostranný Fisherův přesný test, který testoval, zda počet buněk produkujících cytokin pro stimulovaná data byl roven pro údaje o negativní kontrole. Protože bylo prováděno současně několik individuálních testů (pro každý peptidový fond), byla provedena nastavení multiplicity na jednotlivé hodnoty peptidové fondu pomocí metody nastavení Bonferroni-Holm. Pokud byla upravená hodnota P pro peptidová fond = 0,00001, byla reakce na peptidová fond pro podmnožinu T buněk považována za pozitivní.
Den 1 Pre-Vakcinace, 15. den po očkování
Procento respondentů: CD4+ T buňky se stimulací G-NUC exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154 pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, 15. den po očkování

Procento respondentů: CD4+ T buňky se stimulací G-NUC exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154.

Pro posouzení pozitivity peptidového fondu v podskupině T buněk byl vytvořen kontingenční tabulku dvou po dvou porovnáním porovnání stimulovaných a negativních kontrolních dat. Čtyři položky v každé tabulce byly počet buněk pozitivních na zajímavý cytokin a počet negativních buněk pro cytokin pro stimulované i negativní kontrolní údaje. Na tabulku byl aplikován jednostranný Fisherův přesný test, který testoval, zda počet buněk produkujících cytokin pro stimulovaná data byl roven pro údaje o negativní kontrole. Protože bylo prováděno současně několik individuálních testů (pro každý peptidový fond), byla provedena nastavení multiplicity jednotlivé peptidové fondy P-Vals pomocí metody nastavení Bonferroni-Holm. Pokud byla upravená p-hodnota pro peptidová fond = 0,00001, byla reakce na peptidová fond pro podmnožinu T buněk považována za pozitivní.
Den 1 Pre-Vakcinace, 15. den po očkování
Procento respondentů: CD4+ T buňky se stimulací G-orfa exprimující IFNG a/nebo IL-2 pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, 15. den po očkování

Procento respondentů: CD4+ T buňky se stimulací G-orfa exprimující IFNG a/nebo IL-2.

Pro posouzení pozitivity peptidového fondu v podskupině T buněk byl vytvořen kontingenční tabulku dvou po dvou porovnáním porovnání stimulovaných a negativních kontrolních dat. Čtyři položky v každé tabulce byly počet buněk pozitivních na zajímavý cytokin a počet negativních buněk pro cytokin pro stimulované i negativní kontrolní údaje. Na tabulku byl aplikován jednostranný Fisherův přesný test, který testoval, zda počet buněk produkujících cytokin pro stimulovaná data byl roven pro údaje o negativní kontrole. Protože bylo prováděno současně několik individuálních testů (pro každý peptidový fond), byla provedena nastavení multiplicity na jednotlivé hodnoty peptidové fondu pomocí metody nastavení Bonferroni-Holm. Pokud byla upravená hodnota P pro peptidová fond = 0,00001, byla reakce na peptidová fond pro podmnožinu T buněk považována za pozitivní.
Den 1 Pre-Vakcinace, 15. den po očkování
Procento respondentů: CD4+ T buňky se stimulací G-orfa exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154 pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace, 15. den po očkování

Procento respondentů: CD4+ T buňky se stimulací G-orfa exprimující IL-4 nebo IL-5 nebo IL-13 a CD154.

Pro posouzení pozitivity peptidového fondu v podskupině T buněk byl vytvořen kontingenční tabulku dvou po dvou porovnáním porovnání stimulovaných a negativních kontrolních dat. Čtyři položky v každé tabulce byly počet buněk pozitivních na zajímavý cytokin a počet negativních buněk pro cytokin pro stimulované i negativní kontrolní údaje. Na tabulku byl aplikován jednostranný Fisherův přesný test, který testoval, zda počet buněk produkujících cytokin pro stimulovaná data byl roven pro údaje o negativní kontrole. Protože bylo prováděno současně několik individuálních testů (pro každý peptidový fond), byla provedena nastavení multiplicity jednotlivé peptidové fondy P-Vals pomocí metody nastavení Bonferroni-Holm. Pokud byla upravená p-hodnota pro peptidová fond = 0,00001, byla reakce na peptidová fond pro podmnožinu T buněk považována za pozitivní.
Den 1 Pre-Vakcinace, 15. den po očkování
Střední jednotky pro formování spotů na milion z 15mer OLPS překlenující membránový rám pro skupiny 1 a 3a
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1 (29 dní po očkování 2), den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2 )
Střední jednotky pro formování spotů na milion z 15mer OLPS překlenujícího membránového rámu, měřeno pomocí elispotu
Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1 (29 dní po očkování 2), den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2 )
Průměrné jednotky pro formování spotů na milion z 15mer olpa překlenujícího Nucleocapsid rám pro skupiny 1 a 3a
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1 (29 dní po očkování 2), den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2 )
Průměrné jednotky pro formování spotů na milion z 15mer olpa překlenujícího nukleocapsid frame, měřeno pomocí elispotu
Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1 (29 dní po očkování 2), den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2 )
Průměrné jednotky pro formování spotů na milion z 15mer OLPS překlenujících otevřený čtecí rámec 3A pro skupiny 1 a 3a
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1 (29 dní po očkování 2), den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2 )
Střední jednotky pro formování spotů na milion z 15mer OLPS překlenujících otevřený čtení rám 3A, měřeno pomocí elispotu
Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1 (29 dní po očkování 2), den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2 )
Střední jednotky pro formování spotů na milion celého proteinu konsensu (Wuhan-1), 1. ze 4 fondů OLP pro skupiny 1 a 3a
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1 (29 dní po očkování 2), den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2 )
Průměrné jednotky pro formování spotů na milion celého proteinu konsensu (Wuhan-1), 1. ze 4 fondů OLP, měřeno pomocí elispotu
Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1 (29 dní po očkování 2), den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2 )
Průměrné jednotky pro formování spotů na milion celého proteinu konsensu (Wuhan-1), 2. ze 4 fondů OLP pro skupiny 1 a 3a
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1 (29 dní po očkování 2), den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2 )
Průměrné jednotky pro formování spotů na milion celého proteinu konsensu (Wuhan-1), 2. ze 4 bazénů OLP, měřeno pomocí elispotu
Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1 (29 dní po očkování 2), den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2 )
Průměrné jednotky pro formování spotů na milion celého proteinu konsensu (Wuhan-1), 3. ze 4 fondů OLP pro skupiny 1 a 3a
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1 (29 dní po očkování 2), den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2 )
Průměrné jednotky pro formování spotů na milion celého proteinu konsensu (Wuhan-1), 3. ze 4 olp fondů, měřeno pomocí elispotu
Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1 (29 dní po očkování 2), den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2 )
Průměrné jednotky pro formování spotů na milion celého proteinu konsensu (Wuhan-1), 4. ze 4 fondů OLP pro skupiny 1 a 3a
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1 (29 dní po očkování 2), den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2 )
Průměrné jednotky pro formování spotů na milion celého proteinu konsensu (Wuhan-1), 4. ze 4 fondů OLP, měřeno pomocí elispotu
Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1 (29 dní po očkování 2), den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2 )
Průměrné jednotky formování spotů na milion S1 pro skupiny 1 a 3a
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1 (29 dní po očkování 2), den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2 )
Průměrné jednotky pro formování spotů na milion S1 měřeno pomocí elispotu
Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1 (29 dní po očkování 2), den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2 )
Průměrné jednotky formování spotů na milion S2 pro skupiny 1 a 3a
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1 (29 dní po očkování 2), den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2 )
Střední jednotky pro formování spotů na milion S2 měřeno pomocí Elispotu
Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1 (29 dní po očkování 2), den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2 )
Průměrné jednotky pro formování spotů na milion hrotu pro skupiny 1 a 3a
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1 (29 dní po očkování 2), den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2 )
Střední jednotky pro formování spotů na milion hrotu měřené pomocí Elispotu
Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1 (29 dní po očkování 2), den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2 )
Průměrné jednotky pro formování bodů na milion z 15Mer OLP (překrývající se peptidy) překlenující membránu, nukleocapsid a otevřený čtecí rámec 3A pro skupiny 1 a 3a
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1 (29 dní po očkování 2), den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2 )
Průměrné jednotky pro formování spotů na milion z 15Mer OLP (překrývající se peptidy) překlenující membránu, nukleocapsid a otevřený čtecí rámec 3a, měřeno pomocí elispotu
Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1 (29 dní po očkování 2), den 209 po očkování 1 (181 dní po očkování 2), den 394 po očkování 1 (366 dní po očkování 2 )
Průměrné jednotky pro formování spotů na milion z 15mer OLPS překlenující membránový rám pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1, den 113 po očkování 1, den 169 po očkování 1, den 265 po očkování 1, den 265 po očkování 1
Střední jednotky pro formování spotů na milion z 15mer OLPS překlenujícího membránového rámu, měřeno pomocí elispotu
Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1, den 113 po očkování 1, den 169 po očkování 1, den 265 po očkování 1, den 265 po očkování 1
Průměrné jednotky pro formování spotů na milion z 15mer OLPA překlenujícího Nucleocapsid rám pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1, den 113 po očkování 1, den 169 po očkování 1, den 265 po očkování 1, den 265 po očkování 1
Průměrné jednotky pro formování spotů na milion z 15mer olpa překlenujícího nukleocapsid frame, měřeno pomocí elispotu
Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1, den 113 po očkování 1, den 169 po očkování 1, den 265 po očkování 1, den 265 po očkování 1
Průměrné jednotky pro formování spotů na milion z 15mer OLPS překlenujících otevřený čtecí rámec 3A pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1, den 113 po očkování 1, den 169 po očkování 1, den 265 po očkování 1, den 265 po očkování 1
Střední jednotky pro formování spotů na milion z 15mer OLPS překlenujících otevřený čtení rám 3A, měřeno pomocí elispotu
Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1, den 113 po očkování 1, den 169 po očkování 1, den 265 po očkování 1, den 265 po očkování 1
Průměrné jednotky pro formování spotů na milion celého proteinu konsensu (Wuhan-1), 1. ze 4 fondů OLP pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1, den 113 po očkování 1, den 169 po očkování 1, den 265 po očkování 1, den 265 po očkování 1
Průměrné jednotky pro formování spotů na milion celého proteinu konsensu (Wuhan-1), 1. ze 4 fondů OLP, měřeno pomocí elispotu
Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1, den 113 po očkování 1, den 169 po očkování 1, den 265 po očkování 1, den 265 po očkování 1
Průměrné jednotky pro vytváření spotů na milion celého proteinu konsensu (Wuhan-1), 2. ze 4 fondů OLP pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1, den 113 po očkování 1, den 169 po očkování 1, den 265 po očkování 1, den 265 po očkování 1
Průměrné jednotky pro formování spotů na milion celého proteinu konsensu (Wuhan-1), 2. ze 4 bazénů OLP, měřeno pomocí elispotu
Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1, den 113 po očkování 1, den 169 po očkování 1, den 265 po očkování 1, den 265 po očkování 1
Průměrné jednotky pro formování spotů na milion celého proteinu konsensu (Wuhan-1), 3. ze 4 fondů OLP pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1, den 113 po očkování 1, den 169 po očkování 1, den 265 po očkování 1, den 265 po očkování 1
Průměrné jednotky pro formování spotů na milion celého proteinu konsensu (Wuhan-1), 3. ze 4 olp fondů, měřeno pomocí elispotu
Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1, den 113 po očkování 1, den 169 po očkování 1, den 265 po očkování 1, den 265 po očkování 1
Průměrné jednotky pro formování spotů na milion celého proteinu konsensu (Wuhan-1), 4. ze 4 fondů OLP pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1, den 113 po očkování 1, den 169 po očkování 1, den 265 po očkování 1, den 265 po očkování 1
Průměrné jednotky pro formování spotů na milion celého proteinu konsensu (Wuhan-1), 4. ze 4 fondů OLP, měřeno pomocí elispotu
Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1, den 113 po očkování 1, den 169 po očkování 1, den 265 po očkování 1, den 265 po očkování 1
Průměrné jednotky formování spotů na milion S1 pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1, den 113 po očkování 1, den 169 po očkování 1, den 265 po očkování 1, den 265 po očkování 1
Průměrné jednotky pro formování spotů na milion S1 měřeno pomocí elispotu
Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1, den 113 po očkování 1, den 169 po očkování 1, den 265 po očkování 1, den 265 po očkování 1
Průměrné jednotky pro formování bodů na milion S2 pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1, den 113 po očkování 1, den 169 po očkování 1, den 265 po očkování 1, den 265 po očkování 1
Střední jednotky pro formování spotů na milion S2 měřeno pomocí Elispotu
Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1, den 113 po očkování 1, den 169 po očkování 1, den 265 po očkování 1, den 265 po očkování 1
Průměrné jednotky pro formování spotů na milion hrotu pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1, den 113 po očkování 1, den 169 po očkování 1, den 265 po očkování 1, den 265 po očkování 1
Střední jednotky pro formování spotů na milion hrotu měřené pomocí Elispotu
Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1, den 113 po očkování 1, den 169 po očkování 1, den 265 po očkování 1, den 265 po očkování 1
Průměrné jednotky formování bodů na milion z 15Mer OLP (překrývající se peptidy) překlenující membránu, nukleocapsid a otevřený čtecí rámec 3a pro skupiny 3b a 4
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1, den 113 po očkování 1, den 169 po očkování 1, den 265 po očkování 1, den 265 po očkování 1
Průměrné jednotky pro formování spotů na milion z 15Mer OLP (překrývající se peptidy) překlenující membránu, nukleocapsid a otevřený čtecí rámec 3a, měřeno pomocí elispotu
Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 29 Po očkování 1, den 57 Po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 99 po očkování 1, den 113 po očkování 1, den 169 po očkování 1, den 265 po očkování 1, den 265 po očkování 1
Střední jednotky pro formování spotů na milion z 15mer OLPS překlenující membránový rám pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 15 Po očkování 1, den 29 Po očkování 1, den 85 Po očkování 1, den 181 po očkování 1
Průměrné jednotky formování bodů na milion 15Mer OLPS překlenujících membránový rám měřené pomocí Elispotu.
Den 1 Pre-Vakcinace 1, den 15 Po očkování 1, den 29 Po očkování 1, den 85 Po očkování 1, den 181 po očkování 1
Průměrné jednotky pro formování spotů na milion z 15mer OLPA překlenujícího Nucleocapsid rám pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace 1, 15. den po očkování 1, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 181 po očkování 1
Průměrné jednotky formování bodů na milion z 15mer OLPA překlenují nukleocapsid rám měřeno pomocí Elispotu.
Den 1 Pre-Vakcinace 1, 15. den po očkování 1, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 181 po očkování 1
Průměrné jednotky pro formování spotů na milion z 15mer OLPS překlenujících otevřený čtecí rámec 3A pro skupiny 5, 6, 9, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace 1, 15. den po očkování 1, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 181 po očkování 1
Průměrné jednotky formování spotů na milion z 15mer OLPS překlenujících otevřený čtecí rám 3A měřeno pomocí Elispotu.
Den 1 Pre-Vakcinace 1, 15. den po očkování 1, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 181 po očkování 1
Průměrné jednotky pro formování spotů na milion celého proteinu konsensu (Wuhan-1), 1. ze 4 fondů OLP pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace 1, 15. den po očkování 1, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 181 po očkování 1
Průměrné jednotky pro formování bodů na milion celého proteinu konsensu (Wuhan-1), 1. ze 4 fondů OLP, měřeno pomocí Elispotu.
Den 1 Pre-Vakcinace 1, 15. den po očkování 1, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 181 po očkování 1
Průměrné jednotky pro formování spotů na milion celého proteinu konsensu (Wuhan-1), 2. ze 4 fondů OLP pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace 1, 15. den po očkování 1, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 181 po očkování 1
Průměrné jednotky pro formování bodů na milion celého proteinu konsensu (Wuhan-1), 2. ze 4 fondů OLP, měřeno pomocí Elispotu.
Den 1 Pre-Vakcinace 1, 15. den po očkování 1, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 181 po očkování 1
Průměrné jednotky pro formování spotů na milion celého proteinu konsensu (Wuhan-1), 3. ze 4 fondů OLP pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace 1, 15. den po očkování 1, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 181 po očkování 1
Průměrné jednotky pro formování bodů na milion celého proteinu konsensu (Wuhan-1), 3. ze 4 olp fondů, měřeno pomocí ELISPOT.
Den 1 Pre-Vakcinace 1, 15. den po očkování 1, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 181 po očkování 1
Průměrné jednotky pro formování spotů na milion celého proteinu konsensu (Wuhan-1), 4. ze 4 fondů OLP pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace 1, 15. den po očkování 1, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 181 po očkování 1
Průměrné jednotky pro formování bodů na milion celého proteinu konsensu (Wuhan-1), 4. ze 4 fondů OLP, měřeno pomocí ELISPOT.
Den 1 Pre-Vakcinace 1, 15. den po očkování 1, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 181 po očkování 1
Průměrné jednotky pro vytváření spotů na milion S1 pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace 1, 15. den po očkování 1, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 181 po očkování 1
Průměrné jednotky formování spotů na milion S1 měřeno pomocí Elispotu.
Den 1 Pre-Vakcinace 1, 15. den po očkování 1, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 181 po očkování 1
Průměrné jednotky pro formování bodů na milion S2 pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace 1, 15. den po očkování 1, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 181 po očkování 1
Průměrné jednotky formování bodů na milion S2 měřeno pomocí Elispotu.
Den 1 Pre-Vakcinace 1, 15. den po očkování 1, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 181 po očkování 1
Střední jednotky pro formování spotů na milion hrotu pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace 1, 15. den po očkování 1, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 181 po očkování 1
Průměrné jednotky pro vytváření spotů na milion hrotu měřené pomocí Elispotu.
Den 1 Pre-Vakcinace 1, 15. den po očkování 1, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 181 po očkování 1
Průměrné jednotky formování spotů na milion z 15mer OLP (překrývající se peptidy) překlenující membránu, nukleocapsid a otevřený čtecí rámec 3a pro skupiny 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 a 15
Časové okno: Den 1 Pre-Vakcinace 1, 15. den po očkování 1, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 181 po očkování 1
Průměrné jednotky formování bodů na milion z 15Mer OLP (překrývající se peptidy) překlenují membránu, nukleocapsid a otevřený čtecí rámec 3A měřeno pomocí Elispotu.
Den 1 Pre-Vakcinace 1, 15. den po očkování 1, den 29 po očkování 1, den 85 po očkování 1, den 181 po očkování 1
Průměrné T-buňky exprimující IL-2 v PG/ML pro skupiny 1 a 3A v den 29 po očkování 1
Časové okno: Den 29 po očkování 1
Průměrné T-buňky exprimující IL-2 v PG/ML měřeno pomocí testu cytokinu MSD
Den 29 po očkování 1
Průměrné T-buňky exprimující IL-4 v PG/ML pro skupiny 1 a 3A v den 29 po očkování 1
Časové okno: Den 29 po očkování 1
Průměrné T-buňky exprimující IL-4 v PG/ML měřeny testem MSD cytokiny
Den 29 po očkování 1
Průměrné T-buňky exprimující IL-10 v PG/ML pro skupiny 1 a 3A v den 29 po očkování 1
Časové okno: Den 29 po očkování 1
Průměrné T-buňky exprimující IL-10 v PG/ML měřeno pomocí MSD cytokinového testu
Den 29 po očkování 1
Průměrné T-buňky exprimující IL-13 v PG/ML pro skupiny 1 a 3A v den 29 po očkování 1
Časové okno: Den 29 po očkování 1
Průměrné T-buňky exprimující IL-13 v PG/ML měřeno pomocí testu MSD cytokiny
Den 29 po očkování 1
Průměrné T-buňky exprimující TNF-alfa v PG/ML pro skupiny 1 a 3A v den 29 po očkování 1
Časové okno: Den 29 po očkování 1
Průměrné T-buňky exprimující TNF-alfa v PG/ML měřeno testem MSD cytokiny
Den 29 po očkování 1
Průměrné T-buňky exprimující IL-2 v PG/ml pro skupiny 3b a 4 v den 29 po očkování 1
Časové okno: Den 29 po očkování 1
Průměrné T-buňky exprimující IL-2 v PG/ML měřeno pomocí testu cytokinu MSD
Den 29 po očkování 1
Průměrné T-buňky exprimující IL-4 v PG/ml pro skupiny 3b a 4 v den 29 po očkování 1
Časové okno: Den 29 po očkování 1
Průměrné T-buňky exprimující IL-4 v PG/ML měřeny testem MSD cytokiny
Den 29 po očkování 1
Průměrné T-buňky exprimující IL-10 v PG/ml pro skupiny 3b a 4 v den 29 po očkování 1
Časové okno: Den 29 po očkování 1
Průměrné T-buňky exprimující IL-10 v PG/ML měřeno pomocí MSD cytokinového testu
Den 29 po očkování 1
Průměrné T-buňky exprimující IL-13 v PG/ml pro skupiny 3b a 4 v den 29 po očkování 1
Časové okno: Den 29 po očkování 1
Průměrné T-buňky exprimující IL-13 v PG/ML měřeno pomocí testu MSD cytokiny
Den 29 po očkování 1
Průměrné T-buňky exprimující TNF-alfa v PG/ml pro skupiny 3b a 4 v den 29 po očkování 1
Časové okno: Den 29 po očkování 1
Průměrné T-buňky exprimující TNF-alfa v PG/ML měřeno testem MSD cytokiny
Den 29 po očkování 1
Průměrné T-buňky exprimující IL-2 v PG/ml pro skupiny 3b a 4 v den 113 po očkování 1 (29 dní po očkování 2)
Časové okno: Den 113 po očkování 1 (29 dní po očkování 2)
Průměrné T-buňky exprimující IL-2 v PG/ML měřeno pomocí testu cytokinu MSD
Den 113 po očkování 1 (29 dní po očkování 2)
Průměrné T-buňky exprimující IL-4 v PG/ml pro skupiny 3b a 4 v den 113 po očkování 1 (29 dní po očkování 2)
Časové okno: Den 113 po očkování 1 (29 dní po očkování 2)
Průměrné T-buňky exprimující IL-4 v PG/ML měřeny testem MSD cytokiny
Den 113 po očkování 1 (29 dní po očkování 2)
Průměrné T-buňky exprimující IL-10 v PG/ml pro skupiny 3b a 4 v den 113 po očkování 1 (29 dní po očkování 2)
Časové okno: Den 113 po očkování 1 (29 dní po očkování 2)
Průměrné T-buňky exprimující IL-10 v PG/ML měřeno pomocí MSD cytokinového testu
Den 113 po očkování 1 (29 dní po očkování 2)
Průměrné T-buňky exprimující IL-13 v PG/ml pro skupiny 3b a 4 v den 113 po očkování 1 (29 dní po očkování 2)
Časové okno: Den 113 po očkování 1 (29 dní po očkování 2)
Průměrné T-buňky exprimující IL-13 v PG/ML měřeno pomocí testu MSD cytokiny
Den 113 po očkování 1 (29 dní po očkování 2)
Průměrné T-buňky exprimující TNF-alfa v PG/ml pro skupiny 3b a 4 v den 113 po očkování 1 (29 dní po očkování 2)
Časové okno: Den 113 po očkování 1 (29 dní po očkování 2)
Průměrné T-buňky exprimující TNF-alfa v PG/ML měřeno testem MSD cytokiny
Den 113 po očkování 1 (29 dní po očkování 2)
Průměrné T-buňky exprimující IL-2 v PG/ml pro skupiny 5 a 6 v den 29 po očkování 1
Časové okno: Den 29 po očkování 1
Průměrné T-buňky exprimující IL-2 v PG/ML měřeno pomocí testu cytokinu MSD
Den 29 po očkování 1
Průměrné T-buňky exprimující IL-4 v PG/ml pro skupiny 5 a 6 v den 29 po očkování 1
Časové okno: Den 29 po očkování 1
Průměrné T-buňky exprimující IL-4 v PG/ML měřeny testem MSD cytokiny
Den 29 po očkování 1
Průměrné T-buňky exprimující IL-10 v PG/ML pro skupiny 5 a 6 v den 29 po očkování 1
Časové okno: Den 29 po očkování 1
Průměrné T-buňky exprimující IL-10 v PG/ML měřeno pomocí MSD cytokinového testu
Den 29 po očkování 1
Průměrné T-buňky exprimující IL-13 v PG/ml pro skupiny 5 a 6 v den 29 po očkování 1
Časové okno: Den 29 po očkování 1
Průměrné T-buňky exprimující IL-13 v PG/ML měřeno pomocí testu MSD cytokiny
Den 29 po očkování 1
Průměrné T-buňky exprimující TNF-alfa v PG/ML pro skupiny 5 a 6 v den 29 po očkování 1
Časové okno: Den 29 po očkování 1
Průměrné T-buňky exprimující TNF-alfa v PG/ML měřeno testem MSD cytokiny
Den 29 po očkování 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Spolupracovníci

Gritstone bio, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2025

Naposledy ověřeno

20. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-0034
  • 5UM1AI148684-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit