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Adenovirus di scimpanzé e vaccini profilattici Prime-Boost auto-amplificanti contro SARS-CoV-2 in adulti sani

8 maggio 2025 aggiornato da: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Uno studio di fase 1 per valutare la sicurezza, l'immunogenicità e la reattogenicità dell'adenovirus di scimpanzé eterologo e omologo e dei vaccini profilattici autoamplificanti mRNA Prime-Boost contro SARS-CoV-2 in adulti sani

Questo è uno studio multicentrico, solo negli Stati Uniti, di fase 1, in aperto, con aumento della dose, non randomizzato sulla sicurezza, tollerabilità e immunogenicità dei vaccini sperimentali ChAd e SAM SARS-CoV-2 in soggetti adulti sani. Saranno esaminati i programmi di vaccinazione prime-boost omologhi ed eterologhi (Fase 1), così come i boost(s) dopo il ricevimento di vaccini COVID-19 EUA/autorizzati (Fase 2). La disponibilità dei soggetti a ricevere i vaccini ChAd sarà valutata e documentata al momento del consenso informato e considerata per determinare le assegnazioni di gruppo. Questo studio di fase 1 arruolerà 17 soggetti della fase 1 e fino a 118 della fase 2. I soggetti idonei saranno arruolati in diversi gruppi in base alla loro età (18-60 anni e >60 anni) e al loro stato di vaccinazione EUA/con licenza COVID-19. Verrà utilizzato un approccio sentinella con tempi di osservazione di 72 ore (fase 1 e fase 2, gruppi 5, 6, 8-10, 12, 13-15) o di 7 giorni (gruppi 7 e 11), prima di reclutare il resto di ciascun gruppo di aumento della dose. Le decisioni sull'aumento della dose saranno determinate dall'SSC in consultazione con il DSMB, se necessario, dopo che tutti i soggetti di ciascun gruppo saranno stati osservati fino al giorno 8 dopo la prima vaccinazione dello studio. Tutti i soggetti saranno seguiti per 12 mesi dopo l'ultima vaccinazione dello studio. I soggetti vaccinati saranno attentamente monitorati per l'esposizione e l'infezione a SARS-CoV-2 durante lo studio. L'escalation alla dose più alta (10 µg) di SAM-S-TCE nei soggetti più giovani procederà solo dopo le valutazioni di sicurezza della dose di 10 µg nei soggetti anziani per un periodo di 28 giorni dopo la vaccinazione. Inoltre, il dosaggio di SAM-S-TCE somministrato come doppio richiamo a soggetti precedentemente vaccinati con il vaccino autorizzato Johnson & Johnson/Janssen Ad26 COVID-19 EUA nei gruppi 8A, 8B e 12A, 12B sarà determinato in base a la reattogenicità e l'immunogenicità dell'aumento della dose risultano rispettivamente nei gruppi 5-7 e 9-11. Dopo l'implementazione della versione 9.0 del protocollo, è stato deciso di non iscrivere i soggetti ai gruppi 7 e 8 a causa delle priorità concorrenti e delle difficoltà previste nell'iscrizione a questi due gruppi.

Gli obiettivi primari di questo studio sono 1) Valutare la sicurezza e la tollerabilità di diverse dosi di ChAd-S o ChAd-S-TCE e SAM-S o SAM-S-TCE quando somministrate come prime-boost in soggetti adulti sani naïve , 2) Valutare la sicurezza e la tollerabilità di diverse dosi di ChAd-S o ChAd-S-TCE e SAM-S o SAM-S-TCE quando somministrate come primo o secondo boost in soggetti adulti sani precedentemente vaccinati con un mRNA o vaccino con licenza/COVID-19 EUA con vettore adenovirale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio multicentrico, solo negli Stati Uniti, di fase 1, in aperto, con aumento della dose, non randomizzato sulla sicurezza, tollerabilità e immunogenicità dei vaccini sperimentali ChAd e SAM SARS-CoV-2 in soggetti adulti sani. Saranno esaminati i programmi di vaccinazione prime-boost omologhi ed eterologhi (Fase 1), così come i boost(s) dopo il ricevimento di vaccini COVID-19 EUA/autorizzati (Fase 2). La disponibilità dei soggetti a ricevere i vaccini ChAd sarà valutata e documentata al momento del consenso informato e considerata per determinare le assegnazioni di gruppo. Questo studio di fase 1 arruolerà 17 soggetti della fase 1 e fino a 118 della fase 2. I soggetti idonei saranno arruolati in diversi gruppi in base alla loro età (18-60 anni e >60 anni) e al loro stato di vaccinazione EUA/con licenza COVID-19. Verrà utilizzato un approccio sentinella con tempi di osservazione di 72 ore (fase 1 e fase 2, gruppi 5, 6, 8-10, 12, 13-15) o di 7 giorni (gruppi 7 e 11), prima di reclutare il resto di ciascun gruppo di aumento della dose. Le decisioni sull'aumento della dose saranno determinate dall'SSC in consultazione con il DSMB, se necessario, dopo che tutti i soggetti di ciascun gruppo saranno stati osservati fino al giorno 8 dopo la prima vaccinazione dello studio. Tutti i soggetti saranno seguiti per 12 mesi dopo l'ultima vaccinazione dello studio. I soggetti vaccinati saranno attentamente monitorati per l'esposizione e l'infezione a SARS-CoV-2 durante lo studio. L'escalation alla dose più alta (10 µg) di SAM-S-TCE nei soggetti più giovani procederà solo dopo le valutazioni di sicurezza della dose di 10 µg nei soggetti anziani per un periodo di 28 giorni dopo la vaccinazione. Inoltre, il dosaggio di SAM-S-TCE somministrato come doppio richiamo a soggetti precedentemente vaccinati con il vaccino autorizzato Johnson & Johnson/Janssen Ad26 COVID-19 EUA nei gruppi 8A, 8B e 12A, 12B sarà determinato in base a la reattogenicità e l'immunogenicità dell'aumento della dose risultano rispettivamente nei gruppi 5-7 e 9-11. Dopo l'implementazione della versione 9.0 del protocollo, è stato deciso di non iscrivere i soggetti ai gruppi 7 e 8 a causa delle priorità concorrenti e delle difficoltà previste nell'iscrizione a questi due gruppi.

Gli obiettivi primari di questo studio sono 1) Valutare la sicurezza e la tollerabilità di diverse dosi di ChAd-S o ChAd-S-TCE e SAM-S o SAM-S-TCE quando somministrate come prime-boost in soggetti adulti sani naïve , 2) Valutare la sicurezza e la tollerabilità di diverse dosi di ChAd-S o ChAd-S-TCE e SAM-S o SAM-S-TCE quando somministrate come primo o secondo boost in soggetti adulti sani precedentemente vaccinati con un mRNA o vaccino con licenza/COVID-19 EUA con vettore adenovirale. L'obiettivo secondario di questo studio è valutare l'immunogenicità umorale di ChAd-S o ChAd-S-TCE e SAM-S o SAM-S-TCE.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30030-1705
        • The Hope Clinic of Emory University
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104-1015
        • Saint Louis University Center for Vaccine Development
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • The University of Washington - Virology Research Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

I soggetti idonei a partecipare a questo studio devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione:

  1. Fornire il consenso informato scritto prima dell'inizio di qualsiasi procedura di studio
  2. In grado e disposto (secondo l'opinione dello sperimentatore) a soddisfare tutti i requisiti dello studio
  3. Sono uomini o donne non gravide di età pari o superiore a 18 anni al momento dell'iscrizione

  4. Sono in buona salute*

    *Come definito dall'assenza di condizioni mediche clinicamente significative definite dal CDC come aumento del rischio di grave malattia da virus corona-19 (COVID-19) (vedere i criteri di esclusione) o altre condizioni mediche acute o croniche determinate dall'anamnesi, dall'esame fisico ( PE), lo screening dei risultati dei test di laboratorio e/o la valutazione clinica dello sperimentatore che sono elencati di seguito come criteri di esclusione o secondo l'opinione dello sperimentatore aumenterebbero il rischio di partecipazione allo studio o influenzerebbero la valutazione della sicurezza dei soggetti. Le condizioni mediche croniche dovrebbero essere stabili negli ultimi 60 giorni (nessun ricovero, pronto soccorso o cure urgenti per condizione o procedure mediche invasive). Qualsiasi modifica della prescrizione dovuta al cambio di operatore sanitario, compagnia assicurativa, ecc., o effettuata per motivi finanziari e nella stessa classe di farmaci, non sarà considerata una deviazione da questo criterio di inclusione. Qualsiasi modifica nella prescrizione di farmaci dovuta al miglioramento dell'esito di una malattia, come determinato dal PI del sito partecipante o dal sub-ricercatore appropriato, non sarà considerata una deviazione da questo criterio di inclusione. I soggetti possono assumere farmaci cronici o al bisogno (prn) se, a parere del PI del sito partecipante o del ricercatore secondario appropriato, non rappresentano un rischio aggiuntivo per la sicurezza del soggetto o la valutazione della reattogenicità e dell'immunogenicità e non indicano un peggioramento della diagnosi/condizione medica. Allo stesso modo, le modifiche ai farmaci nei 60 giorni precedenti l'arruolamento e successivamente all'arruolamento e alla vaccinazione dello studio sono accettabili a condizione che il cambiamento non sia stato accelerato dal deterioramento della condizione medica cronica e non vi sia alcun rischio aggiuntivo previsto per il soggetto o interferenza con il valutazione delle risposte alla vaccinazione in studio.

  5. Accetta di astenersi dalla donazione di sangue durante il corso dello studio
  6. Pianifica di rimanere nella zona per tutta la durata dello studio

  7. Le donne in età fertile (WOCBP)* devono pianificare di evitare la gravidanza per almeno 60 giorni dopo l'ultima vaccinazione dello studio ed essere disposte a utilizzare un metodo contraccettivo adeguato** costantemente per 30 giorni prima del primo vaccino dello studio e per almeno 60 giorni dopo l'ultimo vaccino in studio.

    *Non sterilizzato tramite ovariectomia bilaterale, legatura delle tube/salpingectomia, isterectomia o posizionamento riuscito di Essure (R) (sterilizzazione permanente, non chirurgica, non ormonale con test di conferma radiologico documentato almeno 90 giorni dopo la procedura); ancora le mestruazioni; o è trascorso < 1 anno dall'ultima mestruazione se in menopausa

    **Metodi accettabili di controllo delle nascite includono quanto segue: contraccettivi orali, contraccettivi ormonali iniettabili, contraccettivi ormonali impiantati, cerotto ormonale, dispositivo intrauterino, prodotti spermicidi e metodi di barriera (come spugna cervicale, diaframma o preservativo con spermicida), astinenza, monogamia con un partner vasectomizzato, rapporto sessuale non maschile

  8. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero o urina negativo entro 24 ore prima di ogni vaccinazione in studio

  9. Segni vitali entro intervalli accettabili:

    • Polso > 50 e = / < 100 battiti al minuto
    • Pressione arteriosa sistolica (BP) = / < 140 millimetri di mercurio (mmHg)
    • PA diastolica = / < 90 mmHg
    • Temperatura orale < 37,8 gradi Celsius (100,0 gradi Fahrenheit)
  10. Valutazioni di laboratorio di screening clinico (globuli bianchi (WBC), emoglobina (HgB), piastrine (PLT), alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST), fosfatasi alcalina (ALP), bilirubina totale (T Bili), creatina chinasi ( CK), creatinina sierica (Cr) e tempo di protrombina (PT)/tempo di tromboplastina parziale (PTT)) rientrano negli intervalli di riferimento normali accettabili presso il laboratorio clinico utilizzato* *Con l'eccezione dei valori di ALT, AST, ALP e creatinina che sono al di sotto dell'intervallo di riferimento non saranno esclusivi poiché questi valori al di sotto dell'intervallo di riferimento sono clinicamente insignificanti. Qualsiasi altro valore di laboratorio di screening al di fuori dell'intervallo di riferimento ritenuto clinicamente insignificante da un ricercatore del sito deve essere discusso con l'ufficiale medico DMID prima dell'arruolamento.
  11. Deve acconsentire ai test genetici e alla conservazione dei campioni per la ricerca secondaria
  12. Ricevute almeno 2 dosi di vaccini mRNA EUA/autorizzati o almeno 1 dose di vaccino Ad26 seguita da un richiamo mRNA, con l'ultima dose di vaccino COVID-19 somministrata almeno 112 giorni prima dell'arruolamento (solo Fase 2), come confermato tramite Scheda di vaccinazione CDC o altra documentazione appropriata. I soggetti possono o meno essere stati precedentemente infettati da SARS-CoV-2.

Un soggetto deve soddisfare tutti i seguenti criteri per essere idoneo alla leucaferesi:

  1. Viene fornito il consenso informato scritto per la leucaferesi
  2. Peso > / = 110 libbre
  3. Le valutazioni del laboratorio di screening rientrano in intervalli accettabili presso il sito in cui verrà eseguita la procedura di leucaferesi
  4. Test di gravidanza su siero o urina negativo allo screening e il giorno della procedura di leucaferesi per le donne in età fertile
  5. Adeguato accesso venoso bilaterale antecubitale
  6. Nessun uso di fluidificanti del sangue, aspirina o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) almeno 5 giorni prima della procedura di leucaferesi

Criteri di esclusione:

I soggetti idonei a partecipare a questo studio non devono soddisfare nessuno dei seguenti criteri di esclusione:

  1. Storia di COVID-19 precedentemente confermato (PCR o test antigenico positivo) meno di 112 giorni prima dell'arruolamento.
  2. Positivo per l'anticorpo specifico anti-nucleoproteina SARS-CoV-2 mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) e aveva una storia di malattia delle vie respiratorie superiori (URI) compatibile con COVID-19 durante i 112 giorni precedenti l'arruolamento (sieropositività senza una storia di URI durante i 112 giorni precedenti l'iscrizione saranno considerati persone infette da remoto idonee all'iscrizione).
  3. Tampone nasale positivo reazione a catena della polimerasi (PCR) allo screening.
  4. Indice di massa corporea (BMI) > 30 kg/m^2 per i partecipanti della Fase 1 e BMI > 35 kg/m^2 per i partecipanti della Fase 2.

  5. Presenza di comorbilità mediche che esporrebbero il soggetto a maggior rischio di COVID-19 grave*

    * Malattia renale cronica, malattia polmonare cronica (inclusa asma da moderata a grave), malattia cardiaca cronica (insufficienza cardiaca, malattia coronarica o cardiomiopatie), malattia cerebrovascolare, diabete mellito, malattia epatica cronica, anemia falciforme

  6. Aumento del rischio di esposizione professionale a SARS-CoV-2 (operatori sanitari e personale di pronto intervento)*

    *Si applica solo ai partecipanti alla Fase 1

  7. Precedente ricezione di un vaccino SARS-CoV-2 approvato/concesso in licenza o sperimentale (anche sotto EUA)*, vaccini a vettore di adenovirus approvati o sperimentali** o qualsiasi altro vaccino approvato o sperimentale che possa influire sull'interpretazione dei dati dello studio.

    *L'esclusione della precedente ricezione di vaccini EUA/con licenza COVID-19 si applica solo ai partecipanti alla Fase 1.

    **Ad eccezione della precedente ricezione del vaccino EUA/con licenza Johnson & Johnson/Janssen Ad 26 COVID-19 che è consentito per i gruppi 8A, 8B, 12A e 12B.

  8. Su agenti di trattamento o prevenzione in corso con attività contro SARS-CoV-2

  9. Fumo o svapo attuale o storia di fumo o svapo nell'anno precedente*

    *Si applica solo ai partecipanti alla Fase 1

  10. Allattamento, gravidanza o pianificazione di una gravidanza durante il corso dello studio.
  11. Partecipazione a un altro studio di ricerca che comporta la ricezione di un prodotto sperimentale nei 60 giorni precedenti l'arruolamento o l'uso pianificato durante il periodo di studio
  12. Ricevuta o ricevuta pianificata di qualsiasi vaccino vivo attenuato entro 28 giorni prima o dopo la vaccinazione dello studio
  13. Ricevuta o ricevuta pianificata di qualsiasi subunità o vaccino ucciso entro 14 giorni prima o dopo la vaccinazione
  14. Somministrazione di immunoglobuline e/o di qualsiasi emoderivato nei tre mesi precedenti la prevista somministrazione della prima vaccinazione in studio o in qualsiasi momento durante lo studio
  15. Qualsiasi stato immunosoppressivo o immunodeficienza confermato o sospetto, inclusa infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), asplenia, infezioni ricorrenti e gravi e farmaci immunosoppressori cronici (più di 14 giorni consecutivi) negli ultimi 6 mesi (sono consentiti steroidi per via inalatoria, oftalmici e topici) )
  16. Anamnesi di malattia allergica o reazioni che possono essere esacerbate da qualsiasi componente del vaccino, inclusi orticaria, difficoltà respiratoria o dolore addominale (o qualsiasi reazione allergica immediata di qualsiasi gravità al polisorbato dovuta a potenziale ipersensibilità crociata con il componente polietilenglicole del vaccino)
  17. Qualsiasi storia di angioedema ereditario, angioedema acquisito o angioedema idiopatico
  18. Qualsiasi storia di anafilassi, inclusa ma non limitata alla reazione alla vaccinazione
  19. Qualsiasi storia di grave reazione allergica al farmaco
  20. Storia di cancro (eccetto carcinoma a cellule basali della pelle e carcinoma cervicale in situ)
  21. - Anamnesi di grave condizione psichiatrica instabile in corso che secondo l'opinione dello sperimentatore interferirebbe con la partecipazione allo studio
  22. Convulsioni negli ultimi 3 anni o trattamento per disturbi convulsivi negli ultimi 3 anni
  23. Disturbo della coagulazione (ad esempio, carenza di fattori, coagulopatia o disturbo piastrinico) o storia precedente di sanguinamento significativo o lividi a seguito di iniezioni intramuscolari o venipuntura o storia familiare di disturbi della coagulazione
  24. Chirurgia recente (negli ultimi 3 mesi), immobilità, infezione cronica o trauma cranico che potrebbero aumentare i rischi di trombosi.
  25. Abuso di alcol corrente sospetto o noto. Sospetto o noto abuso di droghe nei 5 anni precedenti l'iscrizione
  26. Sieropositivo per HIV, antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) o sieropositivo per il virus dell'epatite C (anticorpi contro l'HCV)

  27. Avere una malattia acuta* entro 72 ore prima della vaccinazione in studio

    *Una malattia acuta che è quasi risolta con solo sintomi residui minori rimanenti è ammissibile se, secondo l'opinione del PI del sito o del sub-ricercatore appropriato, i sintomi residui non interferiscono con la capacità di valutare i parametri di sicurezza come richiesto dal protocollo

  28. Storia di trombosi venosa o arteriosa o qualsiasi condizione trombofila nota inclusa trombocitopenia indotta da eparina (HIT) o storia familiare di trombosi.
  29. Storia di miocardite o pericardite.
  30. Storia della sindrome di Guillain-Barre (GBS).
  31. Ricevere un trattamento con eparina o farmaci associati ad un aumentato rischio di sanguinamento o trombosi.
  32. Qualsiasi altra condizione che, a parere dello sperimentatore, rappresenterebbe un rischio per la salute del partecipante se arruolato o potrebbe interferire con la valutazione del vaccino sperimentale o l'interpretazione dei risultati dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fase 1 (Naïve) Gruppo 1
5 x 10 ^ 10 particelle virali di ChAdV68-S somministrate tramite iniezione intramuscolare da 0,5 ml nel muscolo deltoide il giorno 1 e 30 mcg di SAM-LNP-S somministrate tramite iniezione intramuscolare da 0,5 ml nel muscolo deltoide il giorno 29 nei partecipanti da 18 a 60 anni di età. N=4
Biologico: ChAdV68-S
Chimpanzee Adenovirus sierotipo 68 - Spike (ChAdV68-S) è un vettore adenovirale deleto E1, E3 E4Orf2-4 con difetto di replicazione basato sull'adenovirus 68 dello scimpanzé (C68, 68/SAdV-25, originariamente designato come Pan 9), che appartiene a la famiglia degli adenovirus del sottogruppo E. Verrà somministrata una singola iniezione intramuscolare da 0,5 ml nel muscolo deltoide. Quando possibile, il vaccino principale e il vaccino boost dovrebbero essere somministrati in bracci diversi.
Biologico: SAM-LNP-S
L'mRNA autoamplificante - Nanoparticelle lipidiche - Spike (SAM-LNP-S) è un vettore SAM basato sul virus dell'encefalite equina venezuelana (VEEV). Verrà somministrata una singola iniezione intramuscolare da 0,25 ml o 0,5 ml (a seconda del livello di dose) nel muscolo deltoide. Quando possibile, il vaccino principale e il vaccino boost dovrebbero essere somministrati in bracci diversi.
Altro: Cloruro di sodio, 0,9%
Il diluente utilizzato per questo studio sarà l'iniezione di cloruro di sodio allo 0,9%, USP, ed è una soluzione isotonica sterile, apirogena di cloruro di sodio e acqua per preparazioni iniettabili. Ogni millilitro (ml) contiene cloruro di sodio 9 mg. Non contiene batteriostatico, agente antimicrobico o tampone aggiunto ed è fornito solo in contenitori monodose per diluire o sciogliere farmaci iniettabili. 0,308 mOsmol/mL (calcolato). L'iniezione di cloruro di sodio allo 0,9%, USP non contiene conservanti.
Sperimentale: Fase 1 (Naïve) Gruppo 3A
30 mcg di SAM-LNP-S somministrati attraverso 0,5 ml di iniezione intramuscolare nel muscolo deltoide il giorno 1 e 30 mcg di SAM-LNP-S somministrati attraverso 0,5 ml di iniezione intramuscolare nel muscolo deltoide il giorno 29 nei partecipanti da 18 a 60 anni di età. N=3
Biologico: SAM-LNP-S
L'mRNA autoamplificante - Nanoparticelle lipidiche - Spike (SAM-LNP-S) è un vettore SAM basato sul virus dell'encefalite equina venezuelana (VEEV). Verrà somministrata una singola iniezione intramuscolare da 0,25 ml o 0,5 ml (a seconda del livello di dose) nel muscolo deltoide. Quando possibile, il vaccino principale e il vaccino boost dovrebbero essere somministrati in bracci diversi.
Altro: Cloruro di sodio, 0,9%
Il diluente utilizzato per questo studio sarà l'iniezione di cloruro di sodio allo 0,9%, USP, ed è una soluzione isotonica sterile, apirogena di cloruro di sodio e acqua per preparazioni iniettabili. Ogni millilitro (ml) contiene cloruro di sodio 9 mg. Non contiene batteriostatico, agente antimicrobico o tampone aggiunto ed è fornito solo in contenitori monodose per diluire o sciogliere farmaci iniettabili. 0,308 mOsmol/mL (calcolato). L'iniezione di cloruro di sodio allo 0,9%, USP non contiene conservanti.
Sperimentale: Fase 1 (ingenuo) Gruppo 3B
30 mcg di SAM-LNP-S somministrati attraverso 0,5 mL di iniezione intramuscolare nel muscolo deltoide il giorno 1 e 3 mcg di SAM-LNP-S somministrati attraverso 0,25 mL di iniezione intramuscolare nel muscolo deltoide il o dopo il giorno 85 e non oltre il giorno 130 nei partecipanti dai 18 ai 60 anni di età. N=7
Biologico: SAM-LNP-S
L'mRNA autoamplificante - Nanoparticelle lipidiche - Spike (SAM-LNP-S) è un vettore SAM basato sul virus dell'encefalite equina venezuelana (VEEV). Verrà somministrata una singola iniezione intramuscolare da 0,25 ml o 0,5 ml (a seconda del livello di dose) nel muscolo deltoide. Quando possibile, il vaccino principale e il vaccino boost dovrebbero essere somministrati in bracci diversi.
Altro: Cloruro di sodio, 0,9%
Il diluente utilizzato per questo studio sarà l'iniezione di cloruro di sodio allo 0,9%, USP, ed è una soluzione isotonica sterile, apirogena di cloruro di sodio e acqua per preparazioni iniettabili. Ogni millilitro (ml) contiene cloruro di sodio 9 mg. Non contiene batteriostatico, agente antimicrobico o tampone aggiunto ed è fornito solo in contenitori monodose per diluire o sciogliere farmaci iniettabili. 0,308 mOsmol/mL (calcolato). L'iniezione di cloruro di sodio allo 0,9%, USP non contiene conservanti.
Sperimentale: Fase 1 (Naïve) Gruppo 4
10 mcg di SAM-S-TCE somministrati attraverso 0,5 ml di iniezione intramuscolare nel muscolo deltoide il giorno 1 e 3 mcg di SAM-S-TCE somministrati attraverso 0,25 ml di iniezione intramuscolare nel muscolo deltoide il o dopo il giorno 85 e non oltre il giorno 130 nei partecipanti dai 18 ai 60 anni di età. N=3
Altro: Cloruro di sodio, 0,9%
Il diluente utilizzato per questo studio sarà l'iniezione di cloruro di sodio allo 0,9%, USP, ed è una soluzione isotonica sterile, apirogena di cloruro di sodio e acqua per preparazioni iniettabili. Ogni millilitro (ml) contiene cloruro di sodio 9 mg. Non contiene batteriostatico, agente antimicrobico o tampone aggiunto ed è fornito solo in contenitori monodose per diluire o sciogliere farmaci iniettabili. 0,308 mOsmol/mL (calcolato). L'iniezione di cloruro di sodio allo 0,9%, USP non contiene conservanti.
Biologico: SAM-LNP-S-TCE
L'mRNA auto-amplificante - Nanoparticelle lipidiche - Spike più ulteriori epitopi di cellule T SARS-CoV-2 (SAM-S-TCE) è un vettore SAM basato sul virus dell'encefalite equina venezuelana (VEEV). Verrà somministrata una singola iniezione intramuscolare da 0,25 o 0,5 ml (a seconda del livello di dose) nel muscolo deltoide. Quando possibile, il vaccino principale e il vaccino boost dovrebbero essere somministrati in bracci diversi.
Sperimentale: Fase 2 (ChAd-S-TCE aumenta dopo vaccini mRNA COVID-19 approvati/concessi in licenza) Gruppo 13
5 x 10 ^ 10 particelle virali di ChAdV68-S-TCE somministrate tramite iniezione intramuscolare da 0,5 ml nel muscolo deltoide il giorno 1 e il giorno 113 o dopo il giorno 113 nei partecipanti di età superiore ai 60 anni. N=7-10
Altro: Cloruro di sodio, 0,9%
Il diluente utilizzato per questo studio sarà l'iniezione di cloruro di sodio allo 0,9%, USP, ed è una soluzione isotonica sterile, apirogena di cloruro di sodio e acqua per preparazioni iniettabili. Ogni millilitro (ml) contiene cloruro di sodio 9 mg. Non contiene batteriostatico, agente antimicrobico o tampone aggiunto ed è fornito solo in contenitori monodose per diluire o sciogliere farmaci iniettabili. 0,308 mOsmol/mL (calcolato). L'iniezione di cloruro di sodio allo 0,9%, USP non contiene conservanti.
Biologico: ChAdV68-S-TCE
Scimpanzé Adenovirus 68 - Spike plus epitopi aggiuntivi di cellule T SARS-CoV-2 (ChAdV68-S-TCE) è un vettore adenovirale eliminato con difetto di replicazione, E1, E3 E4Orf2-4 basato sull'adenovirus 68 dello scimpanzé (C68, 68/SAdV-25 , originariamente designato come Pan 9), che appartiene alla famiglia degli adenovirus del sottogruppo E. Verrà somministrata una singola iniezione intramuscolare da 0,5 o 1,0 ml (a seconda del livello di dose) nel muscolo deltoide. Quando possibile, il vaccino principale e il vaccino boost dovrebbero essere somministrati in bracci diversi.
Sperimentale: Fase 2 (ChAd-S-TCE aumenta dopo vaccini mRNA COVID-19 approvati/concessi in licenza) Gruppo 14
1 x 10 ^ 11 particelle virali di ChAdV68-S-TCE somministrate tramite iniezione intramuscolare da 0,5 ml nel muscolo deltoide il giorno 1 in partecipanti di età superiore ai 60 anni. N=7-10
Altro: Cloruro di sodio, 0,9%
Il diluente utilizzato per questo studio sarà l'iniezione di cloruro di sodio allo 0,9%, USP, ed è una soluzione isotonica sterile, apirogena di cloruro di sodio e acqua per preparazioni iniettabili. Ogni millilitro (ml) contiene cloruro di sodio 9 mg. Non contiene batteriostatico, agente antimicrobico o tampone aggiunto ed è fornito solo in contenitori monodose per diluire o sciogliere farmaci iniettabili. 0,308 mOsmol/mL (calcolato). L'iniezione di cloruro di sodio allo 0,9%, USP non contiene conservanti.
Biologico: ChAdV68-S-TCE
Scimpanzé Adenovirus 68 - Spike plus epitopi aggiuntivi di cellule T SARS-CoV-2 (ChAdV68-S-TCE) è un vettore adenovirale eliminato con difetto di replicazione, E1, E3 E4Orf2-4 basato sull'adenovirus 68 dello scimpanzé (C68, 68/SAdV-25 , originariamente designato come Pan 9), che appartiene alla famiglia degli adenovirus del sottogruppo E. Verrà somministrata una singola iniezione intramuscolare da 0,5 o 1,0 ml (a seconda del livello di dose) nel muscolo deltoide. Quando possibile, il vaccino principale e il vaccino boost dovrebbero essere somministrati in bracci diversi.
Sperimentale: Fase 2 (ChAd-S-TCE aumenta dopo vaccini mRNA COVID-19 approvati/concessi in licenza) Gruppo 15
5 x 10 ^ 11 particelle virali di ChAdV68-S-TCE somministrate tramite iniezione intramuscolare da 1,0 ml nel muscolo deltoide il giorno 1 in partecipanti di età superiore ai 60 anni. N=7-10
Altro: Cloruro di sodio, 0,9%
Il diluente utilizzato per questo studio sarà l'iniezione di cloruro di sodio allo 0,9%, USP, ed è una soluzione isotonica sterile, apirogena di cloruro di sodio e acqua per preparazioni iniettabili. Ogni millilitro (ml) contiene cloruro di sodio 9 mg. Non contiene batteriostatico, agente antimicrobico o tampone aggiunto ed è fornito solo in contenitori monodose per diluire o sciogliere farmaci iniettabili. 0,308 mOsmol/mL (calcolato). L'iniezione di cloruro di sodio allo 0,9%, USP non contiene conservanti.
Biologico: ChAdV68-S-TCE
Scimpanzé Adenovirus 68 - Spike plus epitopi aggiuntivi di cellule T SARS-CoV-2 (ChAdV68-S-TCE) è un vettore adenovirale eliminato con difetto di replicazione, E1, E3 E4Orf2-4 basato sull'adenovirus 68 dello scimpanzé (C68, 68/SAdV-25 , originariamente designato come Pan 9), che appartiene alla famiglia degli adenovirus del sottogruppo E. Verrà somministrata una singola iniezione intramuscolare da 0,5 o 1,0 ml (a seconda del livello di dose) nel muscolo deltoide. Quando possibile, il vaccino principale e il vaccino boost dovrebbero essere somministrati in bracci diversi.
Sperimentale: Fase 2 (SAM-S-TCE Boost dopo vaccini mRNA COVID-19 approvati/concessi in licenza) Gruppo 10A, B
6 mcg di SAM-S-TCE somministrati attraverso 0,25 ml di iniezione intramuscolare nel muscolo deltoide il giorno 1 nei partecipanti di età superiore ai 60 anni. N=8-12
Biologico: SAM-LNP-S-TCE
L'mRNA auto-amplificante - Nanoparticelle lipidiche - Spike più ulteriori epitopi di cellule T SARS-CoV-2 (SAM-S-TCE) è un vettore SAM basato sul virus dell'encefalite equina venezuelana (VEEV). Verrà somministrata una singola iniezione intramuscolare da 0,25 o 0,5 ml (a seconda del livello di dose) nel muscolo deltoide. Quando possibile, il vaccino principale e il vaccino boost dovrebbero essere somministrati in bracci diversi.
Sperimentale: Fase 2 (SAM-S-TCE Boost dopo vaccini mRNA COVID-19 approvati/concessi in licenza) Gruppo 11A, B
10 mcg di SAM-S-TCE somministrati tramite iniezione intramuscolare da 0,5 ml nel muscolo deltoide il giorno 1 nei partecipanti di età superiore ai 60 anni. N=8-12
Biologico: SAM-LNP-S-TCE
L'mRNA auto-amplificante - Nanoparticelle lipidiche - Spike più ulteriori epitopi di cellule T SARS-CoV-2 (SAM-S-TCE) è un vettore SAM basato sul virus dell'encefalite equina venezuelana (VEEV). Verrà somministrata una singola iniezione intramuscolare da 0,25 o 0,5 ml (a seconda del livello di dose) nel muscolo deltoide. Quando possibile, il vaccino principale e il vaccino boost dovrebbero essere somministrati in bracci diversi.
Sperimentale: Fase 2 (SAM-S-TCE Boost dopo vaccini mRNA COVID-19 approvati/concessi in licenza) Gruppo 12A, B
10 mcg di SAM-S-TCE somministrati attraverso 0,5 ml di iniezione intramuscolare nel muscolo deltoide il giorno 1 e 10 mcg di SAM-S-TCE somministrati attraverso 0,5 ml di iniezione intramuscolare nel muscolo deltoide il giorno 57 nei partecipanti di età superiore ai 60 anni . N=8-12
Biologico: SAM-LNP-S-TCE
L'mRNA auto-amplificante - Nanoparticelle lipidiche - Spike più ulteriori epitopi di cellule T SARS-CoV-2 (SAM-S-TCE) è un vettore SAM basato sul virus dell'encefalite equina venezuelana (VEEV). Verrà somministrata una singola iniezione intramuscolare da 0,25 o 0,5 ml (a seconda del livello di dose) nel muscolo deltoide. Quando possibile, il vaccino principale e il vaccino boost dovrebbero essere somministrati in bracci diversi.
Sperimentale: Fase 2 (SAM-S-TCE Boost dopo vaccini mRNA COVID-19 approvati/concessi in licenza) Gruppo 9
3 mcg di SAM-S-TCE somministrati attraverso 0,25 ml di iniezione intramuscolare nel muscolo deltoide il giorno 1 nei partecipanti di età superiore ai 60 anni. N=8
Altro: Cloruro di sodio, 0,9%
Il diluente utilizzato per questo studio sarà l'iniezione di cloruro di sodio allo 0,9%, USP, ed è una soluzione isotonica sterile, apirogena di cloruro di sodio e acqua per preparazioni iniettabili. Ogni millilitro (ml) contiene cloruro di sodio 9 mg. Non contiene batteriostatico, agente antimicrobico o tampone aggiunto ed è fornito solo in contenitori monodose per diluire o sciogliere farmaci iniettabili. 0,308 mOsmol/mL (calcolato). L'iniezione di cloruro di sodio allo 0,9%, USP non contiene conservanti.
Biologico: SAM-LNP-S-TCE
L'mRNA auto-amplificante - Nanoparticelle lipidiche - Spike più ulteriori epitopi di cellule T SARS-CoV-2 (SAM-S-TCE) è un vettore SAM basato sul virus dell'encefalite equina venezuelana (VEEV). Verrà somministrata una singola iniezione intramuscolare da 0,25 o 0,5 ml (a seconda del livello di dose) nel muscolo deltoide. Quando possibile, il vaccino principale e il vaccino boost dovrebbero essere somministrati in bracci diversi.
Sperimentale: Fase 2 (Boost SAM-S-TCE dopo vaccini EUA/mRNA COVID-19 con licenza) Gruppo 5
3 mcg di SAM-S-TCE somministrati tramite iniezione intramuscolare da 0,25 ml nel muscolo deltoide il giorno 1 in partecipanti di età compresa tra 18 e 60 anni. N=10
Altro: Cloruro di sodio, 0,9%
Il diluente utilizzato per questo studio sarà l'iniezione di cloruro di sodio allo 0,9%, USP, ed è una soluzione isotonica sterile, apirogena di cloruro di sodio e acqua per preparazioni iniettabili. Ogni millilitro (ml) contiene cloruro di sodio 9 mg. Non contiene batteriostatico, agente antimicrobico o tampone aggiunto ed è fornito solo in contenitori monodose per diluire o sciogliere farmaci iniettabili. 0,308 mOsmol/mL (calcolato). L'iniezione di cloruro di sodio allo 0,9%, USP non contiene conservanti.
Biologico: SAM-LNP-S-TCE
L'mRNA auto-amplificante - Nanoparticelle lipidiche - Spike più ulteriori epitopi di cellule T SARS-CoV-2 (SAM-S-TCE) è un vettore SAM basato sul virus dell'encefalite equina venezuelana (VEEV). Verrà somministrata una singola iniezione intramuscolare da 0,25 o 0,5 ml (a seconda del livello di dose) nel muscolo deltoide. Quando possibile, il vaccino principale e il vaccino boost dovrebbero essere somministrati in bracci diversi.
Sperimentale: Fase 2 (Boost SAM-S-TCE dopo vaccini EUA/mRNA COVID-19 con licenza) Gruppo 6
6 mcg di SAM-S-TCE somministrati attraverso 0,25 ml di iniezione intramuscolare nel muscolo deltoide il giorno 1 in partecipanti di età compresa tra 18 e 60 anni. N=10
Altro: Cloruro di sodio, 0,9%
Il diluente utilizzato per questo studio sarà l'iniezione di cloruro di sodio allo 0,9%, USP, ed è una soluzione isotonica sterile, apirogena di cloruro di sodio e acqua per preparazioni iniettabili. Ogni millilitro (ml) contiene cloruro di sodio 9 mg. Non contiene batteriostatico, agente antimicrobico o tampone aggiunto ed è fornito solo in contenitori monodose per diluire o sciogliere farmaci iniettabili. 0,308 mOsmol/mL (calcolato). L'iniezione di cloruro di sodio allo 0,9%, USP non contiene conservanti.
Biologico: SAM-LNP-S-TCE
L'mRNA auto-amplificante - Nanoparticelle lipidiche - Spike più ulteriori epitopi di cellule T SARS-CoV-2 (SAM-S-TCE) è un vettore SAM basato sul virus dell'encefalite equina venezuelana (VEEV). Verrà somministrata una singola iniezione intramuscolare da 0,25 o 0,5 ml (a seconda del livello di dose) nel muscolo deltoide. Quando possibile, il vaccino principale e il vaccino boost dovrebbero essere somministrati in bracci diversi.
Sperimentale: Fase 2 (Boost SAM-S-TCE dopo vaccini EUA/mRNA COVID-19 con licenza) Gruppo 7A, B
10 mcg di SAM-S-TCE somministrati tramite iniezione intramuscolare da 0,5 ml nel muscolo deltoide il giorno 1 in partecipanti di età compresa tra 18 e 60 anni. N=8-12
Biologico: SAM-LNP-S-TCE
L'mRNA auto-amplificante - Nanoparticelle lipidiche - Spike più ulteriori epitopi di cellule T SARS-CoV-2 (SAM-S-TCE) è un vettore SAM basato sul virus dell'encefalite equina venezuelana (VEEV). Verrà somministrata una singola iniezione intramuscolare da 0,25 o 0,5 ml (a seconda del livello di dose) nel muscolo deltoide. Quando possibile, il vaccino principale e il vaccino boost dovrebbero essere somministrati in bracci diversi.
Sperimentale: Fase 2 (Boost SAM-S-TCE dopo vaccini EUA/mRNA COVID-19 con licenza) Gruppo 8A, B
10 mcg di SAM-S-TCE somministrati attraverso 0,5 ml di iniezione intramuscolare nel muscolo deltoide il giorno 1 e 10 mcg di SAM-S-TCE somministrati attraverso 0,5 ml di iniezione intramuscolare nel muscolo deltoide il giorno 57 nei partecipanti da 18 a 60 anni di età. N=8-12
Biologico: SAM-LNP-S-TCE
L'mRNA auto-amplificante - Nanoparticelle lipidiche - Spike più ulteriori epitopi di cellule T SARS-CoV-2 (SAM-S-TCE) è un vettore SAM basato sul virus dell'encefalite equina venezuelana (VEEV). Verrà somministrata una singola iniezione intramuscolare da 0,25 o 0,5 ml (a seconda del livello di dose) nel muscolo deltoide. Quando possibile, il vaccino principale e il vaccino boost dovrebbero essere somministrati in bracci diversi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di eventuali condizioni mediche croniche di nuova insorgenza (NOCMCS)
Lasso di tempo: Giorno 1 per studiare il completamento fino a 1 anno dopo l'ultima dose
Numero di partecipanti che hanno sperimentato qualsiasi NOCMCS nel corso dello studio
Giorno 1 per studiare il completamento fino a 1 anno dopo l'ultima dose
Frequenza di eventuali condizioni mediche potenzialmente immuno-mediate (PIMMCS)
Lasso di tempo: Giorno 1 per studiare il completamento fino a 1 anno dopo l'ultima dose
Numero di partecipanti che hanno sperimentato qualsiasi PIMMCS nel corso dello studio
Giorno 1 per studiare il completamento fino a 1 anno dopo l'ultima dose
Frequenza di eventuali eventi avversi frequentati dal punto di vista medico (MAAES)
Lasso di tempo: Giorno 1 per studiare il completamento fino a 1 anno dopo l'ultima dose
Numero di partecipanti che hanno sperimentato qualsiasi Maaes nel corso dello studio
Giorno 1 per studiare il completamento fino a 1 anno dopo l'ultima dose
Frequenza di qualsiasi laboratorio AE
Lasso di tempo: Attraverso 7 giorni dopo ogni vaccinazione in studio
Numero di partecipanti che hanno sperimentato qualsiasi AE di laboratorio
Attraverso 7 giorni dopo ogni vaccinazione in studio
Frequenza di eventuali eventi avversi gravi (SAES)
Lasso di tempo: Giorno 1 per studiare il completamento fino a 1 anno dopo l'ultima dose
Il numero di partecipanti che sperimentano qualsiasi SAES dal primo giorno per studiare il completamento. Un AE o una sospetta reazione avversa è considerata grave se, secondo il sito partecipante PI o il sub-investigatore appropriato o lo sponsor, si traduce: morte, un AE pericoloso per la vita, ricovero ospedaliero o prolungamento del ricovero esistente, A Incapacità persistente o significativa o sostanziale interruzione della capacità di condurre funzioni di vita normali o di un difetto congenito di anomalia/nascita.
Giorno 1 per studiare il completamento fino a 1 anno dopo l'ultima dose
Frequenza di eventi avversi di reattogenicità sollecitata sistemica (AES)
Lasso di tempo: Giorno 1 al giorno 8 per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15 e fino a 7 giorni dopo qualsiasi vaccinazione per i gruppi 1, 3A, 3B e 4.
Numero di partecipanti che hanno sperimentato eventi eventi avversi sollecitati sistemici per 7 giorni dopo qualsiasi vaccinazione. Gli eventi sistemici includono: affaticamento, mal di testa, mialgia, artralgia, nausea, brividi e febbre.
Giorno 1 al giorno 8 per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15 e fino a 7 giorni dopo qualsiasi vaccinazione per i gruppi 1, 3A, 3B e 4.
Frequenza degli eventi avversi della reattogenicità sollecitati locali (AES)
Lasso di tempo: Giorno 1 al giorno 8 per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15 e fino a 7 giorni dopo qualsiasi vaccinazione per i gruppi 1, 3A, 3B e 4.
Numero di partecipanti che hanno avuto eventi avversi sollecitati locali per 7 giorni dopo qualsiasi vaccinazione. Gli eventi locali includono: dolore al sito di iniezione, eritema e indurimento.
Giorno 1 al giorno 8 per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15 e fino a 7 giorni dopo qualsiasi vaccinazione per i gruppi 1, 3A, 3B e 4.
Frequenza di eventuali eventi avversi non richiesti (AES)
Lasso di tempo: Day 1 al giorno 29 per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15 e 28 giorni dopo qualsiasi vaccinazione per i gruppi 1, 3A, 3B e 4.
Numero di partecipanti che hanno avuto eventi avversi non richiesti attraverso 28 giorni dopo la vaccinazione
Day 1 al giorno 29 per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15 e 28 giorni dopo qualsiasi vaccinazione per i gruppi 1, 3A, 3B e 4.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento della piega media geometrica di Pseudovirus Neutralization ID50 contro D614G per i gruppi 1 e 3A
Lasso di tempo: Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 209 Post VACCINAZIONE 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), Giorno 394 Post VACCINAZIONE 1 (366 giorni dopo la vaccinazione 2)
Aumento della piega media geometrica della neutralizzazione dello pseudovirus ID50 (diluizione inibitoria del 50%) contro D614G. L'assorbimento di piega viene calcolato dividendo i titoli post-vaccinazione entro il titolo pre-vaccinazione 1 del giorno 1.
Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 209 Post VACCINAZIONE 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), Giorno 394 Post VACCINAZIONE 1 (366 giorni dopo la vaccinazione 2)
Aumento della piega media geometrica di Pseudovirus Neutralization ID50 contro BA.1 per i gruppi 1 e 3A
Lasso di tempo: Giorno 57 post vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 209 post vaccinazione 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 394 post vaccinazione 1 (366 giorni dopo la vaccinazione 2)
Aumento della piega media geometrica della neutralizzazione dello pseudovirus ID50 (diluizione inibitoria del 50%) contro BA.1. L'assorbimento di piega viene calcolato dividendo i titoli post-vaccinazione entro il titolo pre-vaccinazione 1 del giorno 1.
Giorno 57 post vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 209 post vaccinazione 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 394 post vaccinazione 1 (366 giorni dopo la vaccinazione 2)
Aumento della piega media geometrica di Pseudovirus Neutralization ID50 contro BA.4/5 per i gruppi 1 e 3A
Lasso di tempo: Giorno 209 Post VACCINAZIONE 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), Giorno 394 Post VACCINAZIONE 1 (366 giorni dopo la vaccinazione 2)
Aumento della piega media geometrica della neutralizzazione dello pseudovirus ID50 (diluizione inibitoria del 50%) contro BA.4/5. L'assorbimento di piega viene calcolato dividendo i titoli post-vaccinazione entro il titolo pre-vaccinazione 1 del giorno 1.
Giorno 209 Post VACCINAZIONE 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), Giorno 394 Post VACCINAZIONE 1 (366 giorni dopo la vaccinazione 2)
Aumento della piega media geometrica di Pseudovirus Neutralization ID50 contro D614G per gruppi 3b e 4
Lasso di tempo: Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 99 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 113 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 169 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 265 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 450 Post Vaccinazione 1
Aumento della piega media geometrica della neutralizzazione dello pseudovirus ID50 (diluizione inibitoria del 50%) contro D614G. L'assorbimento di piega viene calcolato dividendo i titoli post-vaccinazione entro il titolo pre-vaccinazione 1 del giorno 1.
Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 99 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 113 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 169 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 265 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 450 Post Vaccinazione 1
Aumento della piega media geometrica di Pseudovirus Neutralization ID50 contro BA.1 per gruppi 3b e 4
Lasso di tempo: Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 99 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 113 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 169 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 265 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 450 Post Vaccinazione 1
Aumento della piega media geometrica della neutralizzazione dello pseudovirus ID50 (diluizione inibitoria del 50%) contro BA.1. L'assorbimento di piega viene calcolato dividendo i titoli post-vaccinazione entro il titolo pre-vaccinazione 1 del giorno 1.
Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 99 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 113 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 169 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 265 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 450 Post Vaccinazione 1
Aumento della piega media geometrica di Pseudovirus Neutralization ID50 contro BA.4/5 per gruppi 3b e 4
Lasso di tempo: Giorno 169 Post Vac 1 (85 giorni dopo VAC 2), Giorno 265 Post Vac 1 (181 giorni dopo VAC 2), Giorno 450 Post VAC 1 (366 giorni dopo VAC 2)
Aumento della piega media geometrica della neutralizzazione dello pseudovirus ID50 (diluizione inibitoria del 50%) contro BA.4/5. L'assorbimento di piega viene calcolato dividendo i titoli post-vaccinazione entro il titolo pre-vaccinazione 1 del giorno 1.
Giorno 169 Post Vac 1 (85 giorni dopo VAC 2), Giorno 265 Post Vac 1 (181 giorni dopo VAC 2), Giorno 450 Post VAC 1 (366 giorni dopo VAC 2)
Aumento della piega media geometrica di Pseudovirus Neutralizzazione ID50 contro D614G per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: Giorno 15 post vaccinazione, giorno 29 post vaccinazione, giorno 85 post vaccinazione, giorno 181 post vaccinazione, giorno 366 post vaccinazione post
Aumento della piega media geometrica della neutralizzazione dello pseudovirus ID50 (diluizione inibitoria del 50%) contro D614G. L'ascesa di piega viene calcolata dividendo i titoli post-vaccinazione entro il titolo pre-vaccinazione del giorno 1.
Giorno 15 post vaccinazione, giorno 29 post vaccinazione, giorno 85 post vaccinazione, giorno 181 post vaccinazione, giorno 366 post vaccinazione post
Aumento della piega media geometrica di Pseudovirus Neutralizzazione ID50 contro BA.1 per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: Giorno 15 post vaccinazione, giorno 29 post vaccinazione, giorno 85 post vaccinazione, giorno 181 post vaccinazione, giorno 366 post vaccinazione post
Aumento della piega media geometrica della neutralizzazione dello pseudovirus ID50 (diluizione inibitoria del 50%) contro BA.1. L'ascesa di piega viene calcolata dividendo i titoli post-vaccinazione entro il titolo pre-vaccinazione del giorno 1.
Giorno 15 post vaccinazione, giorno 29 post vaccinazione, giorno 85 post vaccinazione, giorno 181 post vaccinazione, giorno 366 post vaccinazione post
Aumento della piega media geometrica di Pseudovirus Neutralizzazione ID50 contro BA.4/5 per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: Giorno 15 post vaccinazione, giorno 29 post vaccinazione, giorno 85 post vaccinazione, giorno 181 post vaccinazione, giorno 366 post vaccinazione post
Aumento della piega media geometrica della neutralizzazione dello pseudovirus ID50 (diluizione inibitoria del 50%) contro BA.4/5. L'ascesa di piega viene calcolata dividendo i titoli post-vaccinazione entro il titolo pre-vaccinazione del giorno 1.
Giorno 15 post vaccinazione, giorno 29 post vaccinazione, giorno 85 post vaccinazione, giorno 181 post vaccinazione, giorno 366 post vaccinazione post
Media geometrica della neutralizzazione dello pseudovirus ID50 contro D614G per i gruppi 1 e 3A
Lasso di tempo: Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 57 Post Vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2), Giorno 209 Post Vaccinazione 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 394 dopo la vaccinazione 1 (366 giorni dopo la vaccinazione dopo la vaccinazione 2 )
Media geometrica della neutralizzazione dello pseudovirus ID50 (diluizione inibitoria del 50%) contro D614G
Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 57 Post Vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2), Giorno 209 Post Vaccinazione 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 394 dopo la vaccinazione 1 (366 giorni dopo la vaccinazione dopo la vaccinazione 2 )
Media geometrica di neutralizzazione dello pseudovirus ID50 contro BA.1 per i gruppi 1 e 3A
Lasso di tempo: Giorno 57 post vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 209 post vaccinazione 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 394 post vaccinazione 1 (366 giorni dopo la vaccinazione 2)
Media geometrica della neutralizzazione dello pseudovirus ID50 (diluizione inibitoria del 50%) contro BA.1
Giorno 57 post vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 209 post vaccinazione 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 394 post vaccinazione 1 (366 giorni dopo la vaccinazione 2)
Media geometrica di neutralizzazione dello pseudovirus ID50 contro BA.4/5 per i gruppi 1 e 3A
Lasso di tempo: Giorno 209 Post VACCINAZIONE 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), Giorno 394 Post VACCINAZIONE 1 (366 giorni dopo la vaccinazione 2)
Media geometrica della neutralizzazione dello pseudovirus ID50 (diluizione inibitoria del 50%) contro BA.4/5
Giorno 209 Post VACCINAZIONE 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), Giorno 394 Post VACCINAZIONE 1 (366 giorni dopo la vaccinazione 2)
Media geometrica di neutralizzazione dello pseudovirus ID50 contro D614G per gruppi 3b e 4
Lasso di tempo: Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 99 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 113 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 169 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 265 Post Vaccinazione 1, Giorno 450 post vaccinazione 1
Media geometrica della neutralizzazione dello pseudovirus ID50 (diluizione inibitoria del 50%) contro D614G
Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 99 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 113 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 169 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 265 Post Vaccinazione 1, Giorno 450 post vaccinazione 1
Media geometrica di neutralizzazione dello pseudovirus ID50 contro BA.1 per gruppi 3b e 4
Lasso di tempo: Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 99 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 113 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 169 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 265 Post Vaccinazione 1, Giorno 450 post vaccinazione 1
Media geometrica della neutralizzazione dello pseudovirus ID50 (diluizione inibitoria del 50%) contro BA.1
Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 99 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 113 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 169 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 265 Post Vaccinazione 1, Giorno 450 post vaccinazione 1
Media geometrica di neutralizzazione dello pseudovirus ID50 contro BA.4/5 per i gruppi 3b e 4
Lasso di tempo: Giorno 169 post vaccinazione 1 (85 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 265 post vaccinazione 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 450 post vaccinazione 1 (366 giorni dopo la vaccinazione 2)
Media geometrica della neutralizzazione dello pseudovirus ID50 (diluizione inibitoria del 50%) contro BA.4/5
Giorno 169 post vaccinazione 1 (85 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 265 post vaccinazione 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 450 post vaccinazione 1 (366 giorni dopo la vaccinazione 2)
Media geometrica della neutralizzazione dello pseudovirus ID50 contro D614G per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione, giorno 29 post vaccinazione, giorno 85 post vaccinazione, giorno 181 dopo la vaccinazione post, giorno 366 post vaccinazione
Media geometrica della neutralizzazione dello pseudovirus ID50 (diluizione inibitoria del 50%) contro D614G
Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione, giorno 29 post vaccinazione, giorno 85 post vaccinazione, giorno 181 dopo la vaccinazione post, giorno 366 post vaccinazione
Media geometrica della neutralizzazione dello pseudovirus ID50 contro BA.1 per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione, giorno 29 post vaccinazione, giorno 85 post vaccinazione, giorno 181 dopo la vaccinazione post, giorno 366 post vaccinazione
Media geometrica della neutralizzazione dello pseudovirus ID50 (diluizione inibitoria del 50%) contro BA.1
Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione, giorno 29 post vaccinazione, giorno 85 post vaccinazione, giorno 181 dopo la vaccinazione post, giorno 366 post vaccinazione
Media geometrica della neutralizzazione dello pseudovirus ID50 contro BA.4/5 per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione, giorno 29 post vaccinazione, giorno 85 post vaccinazione, giorno 181 dopo la vaccinazione post, giorno 366 post vaccinazione
Media geometrica della neutralizzazione dello pseudovirus ID50 (diluizione inibitoria del 50%) contro BA.4/5
Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione, giorno 29 post vaccinazione, giorno 85 post vaccinazione, giorno 181 dopo la vaccinazione post, giorno 366 post vaccinazione
Titolo medio geometrico di IgG RBD misurata da ELISA per i gruppi 1 e 3A
Lasso di tempo: Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 57 Post Vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2), Giorno 209 Post Vaccinazione 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 394 dopo la vaccinazione 1 (366 giorni dopo la vaccinazione dopo la vaccinazione 2 )
Media geometrica del titolo RBD
Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 57 Post Vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2), Giorno 209 Post Vaccinazione 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 394 dopo la vaccinazione 1 (366 giorni dopo la vaccinazione dopo la vaccinazione 2 )
Titolo medio geometrico di IgG RBD misurata da ELISA per i gruppi 3B e 4
Lasso di tempo: Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 99 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 113 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 169 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 265 Post Vaccinazione 1, Giorno 450 post vaccinazione 1
Media geometrica del titolo RBD
Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 99 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 113 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 169 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 265 Post Vaccinazione 1, Giorno 450 post vaccinazione 1
Media geometrica nel titolo di IgG RBD misurata da ELISA per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione, giorno 29 post vaccinazione, giorno 85 post vaccinazione, giorno 181 dopo la vaccinazione post, giorno 366 post vaccinazione
Media geometrica del titolo RBD
Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione, giorno 29 post vaccinazione, giorno 85 post vaccinazione, giorno 181 dopo la vaccinazione post, giorno 366 post vaccinazione
Titolo medio geometrico di IgG S-2P misurata da ELISA per i gruppi 1 e 3A
Lasso di tempo: Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 57 Post Vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2), Giorno 209 Post Vaccinazione 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 394 dopo la vaccinazione 1 (366 giorni dopo la vaccinazione dopo la vaccinazione 2 )
Media geometrica del titolo S-2P
Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 57 Post Vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2), Giorno 209 Post Vaccinazione 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 394 dopo la vaccinazione 1 (366 giorni dopo la vaccinazione dopo la vaccinazione 2 )
Titolo medio geometrico di IgG S-2P misurata da ELISA per i gruppi 3B e 4
Lasso di tempo: Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 99 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 113 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 169 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 265 Post Vaccinazione 1, Giorno 450 post vaccinazione 1
Media geometrica del titolo S-2P
Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 99 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 113 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 169 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 265 Post Vaccinazione 1, Giorno 450 post vaccinazione 1
Media geometrica nel titolo di IgG S-2P misurata da ELISA per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione, giorno 29 post vaccinazione, giorno 85 post vaccinazione, giorno 181 dopo la vaccinazione post, giorno 366 post vaccinazione
Media geometrica del titolo S-2P
Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione, giorno 29 post vaccinazione, giorno 85 post vaccinazione, giorno 181 dopo la vaccinazione post, giorno 366 post vaccinazione
Percentuale dei partecipanti che sieroconvertiti in base alla neutralizzazione della neutralizzazione dello pseudovirus ID50 contro D614G S-2P per i gruppi 1 e 3A
Lasso di tempo: Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 209 Post VACCINAZIONE 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), Giorno 394 Post VACCINAZIONE 1 (366 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale dei partecipanti che sieroconvertiti, definiti come una variazione di 4 volte nella neutralizzazione dello pseudovirus ID50 (diluizione inibitoria del 50%) contro D614G S-2P
Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 209 Post VACCINAZIONE 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), Giorno 394 Post VACCINAZIONE 1 (366 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale dei partecipanti che sieroconvertiti in base alla neutralizzazione dello pseudovirus ID50 contro BA.1 S-2P per i gruppi 1 e 3A
Lasso di tempo: Giorno 57 post vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 209 post vaccinazione 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 394 post vaccinazione 1 (366 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale dei partecipanti che sieroconvertiti, definiti come una variazione di 4 volte nella neutralizzazione dello pseudovirus ID50 (diluizione inibitoria del 50%) contro BA.1 S-2P
Giorno 57 post vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 209 post vaccinazione 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 394 post vaccinazione 1 (366 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale dei partecipanti che sieroconvertiti in base alla neutralizzazione della neutralizzazione dello pseudovirus UD50 contro BA.4/5 S-2P per i gruppi 1 e 3A
Lasso di tempo: Giorno 209 Post VACCINAZIONE 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), Giorno 394 Post VACCINAZIONE 1 (366 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale dei partecipanti che sieroconvertiti, definiti come una variazione di 4 volte nella neutralizzazione dello pseudovirus ID50 (diluizione inibitoria del 50%) contro BA.4/5 S-2p
Giorno 209 Post VACCINAZIONE 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), Giorno 394 Post VACCINAZIONE 1 (366 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale dei partecipanti che sieroconvertiti in base alla neutralizzazione della neutralizzazione dello pseudovirus ID50 contro D614G S-2P per i gruppi 3b e 4
Lasso di tempo: Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 99 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 113 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 169 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 265 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 450 Post Vaccinazione 1
Percentuale dei partecipanti che sieroconvertiti, definiti come una variazione di 4 volte nella neutralizzazione dello pseudovirus ID50 (diluizione inibitoria del 50%) contro D614G S-2P
Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 99 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 113 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 169 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 265 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 450 Post Vaccinazione 1
Percentuale dei partecipanti che sieroconvertiti in base alla neutralizzazione della neutralizzazione dello pseudovirus ID50 contro BA.1 S-2P per i gruppi 3b e 4
Lasso di tempo: Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 99 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 113 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 169 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 265 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 450 Post Vaccinazione 1
Percentuale dei partecipanti che sieroconvertiti, definiti come un cambiamento di 4 volte nella neutralizzazione dello pseudovirus ID50 (diluizione inibitoria del 50%), contro BA.1 S-2P
Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 99 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 113 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 169 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 265 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 450 Post Vaccinazione 1
Percentuale dei partecipanti che sieroconvertiti in base alla neutralizzazione della neutralizzazione dello pseudovirus UD50 contro BA.4/5 S-2P per i gruppi 3b e 4
Lasso di tempo: Giorno 169 post vaccinazione 1 (85 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 265 post vaccinazione 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 450 post vaccinazione 1 (366 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale dei partecipanti che sieroconvertiti, definiti come una variazione di 4 volte nella neutralizzazione dello pseudovirus ID50 (diluizione inibitoria del 50%), contro BA.4/5 S-2P
Giorno 169 post vaccinazione 1 (85 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 265 post vaccinazione 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 450 post vaccinazione 1 (366 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale dei partecipanti che sieroconvertono in base alla neutralizzazione dello pseudovirus ID50 contro D614G S-2P per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: Giorno 15 post vaccinazione, giorno 29 post vaccinazione, giorno 85 post vaccinazione, giorno 181 post vaccinazione, giorno 366 post vaccinazione post
Percentuale dei partecipanti che sieroconvertiti, definiti come una variazione di 4 volte nella neutralizzazione dello pseudovirus ID50 (diluizione inibitoria del 50%), contro D614G S-2P
Giorno 15 post vaccinazione, giorno 29 post vaccinazione, giorno 85 post vaccinazione, giorno 181 post vaccinazione, giorno 366 post vaccinazione post
Percentuale dei partecipanti che sieroconvertono in base alla neutralizzazione della neutralizzazione dello pseudovirus ID50 contro BA.1 S-2P per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: Giorno 15 post vaccinazione, giorno 29 post vaccinazione, giorno 85 post vaccinazione, giorno 181 post vaccinazione, giorno 366 post vaccinazione post
Percentuale dei partecipanti che sieroconvertiti, definiti come un cambiamento di 4 volte nella neutralizzazione dello pseudovirus ID50 (diluizione inibitoria del 50%), contro BA.1 S-2P
Giorno 15 post vaccinazione, giorno 29 post vaccinazione, giorno 85 post vaccinazione, giorno 181 post vaccinazione, giorno 366 post vaccinazione post
Percentuale dei partecipanti che sieroconvertono in base alla neutralizzazione della neutralizzazione dello pseudovirus ID50 contro BA.4/5 S-2P per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: Giorno 15 post vaccinazione, giorno 29 post vaccinazione, giorno 85 post vaccinazione, giorno 181 post vaccinazione, giorno 366 post vaccinazione post
Percentuale dei partecipanti che sieroconvertiti, definiti come una variazione di 4 volte nella neutralizzazione dello pseudovirus ID50 (diluizione inibitoria del 50%), contro BA.4/5 S-2P
Giorno 15 post vaccinazione, giorno 29 post vaccinazione, giorno 85 post vaccinazione, giorno 181 post vaccinazione, giorno 366 post vaccinazione post
Percentuale media delle cellule T CD4+ con qualsiasi stimolazione COV2 S che esprime IFNG e/o IL-2 per i gruppi 1 e 3A
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 57 Post VACCINAZIONE 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale media delle cellule T CD4+ con qualsiasi stimolazione COV2 S che esprime IFNG e/o IL-2
Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 57 Post VACCINAZIONE 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale media delle cellule T CD4+ con qualsiasi stimolazione COV2 S che esprime IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154 per i gruppi 1 e 3A
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 57 Post VACCINAZIONE 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale media delle cellule T CD4+ con qualsiasi stimolazione COV2 S che esprime IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154
Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 57 Post VACCINAZIONE 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale media delle cellule T CD4+ con qualsiasi stimolazione COV2 S che esprime IFNG e/o IL-2 per gruppi 3b e 4
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 85 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 99 Post VACCINAZIONE 1 (15 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale media delle cellule T CD4+ con qualsiasi stimolazione COV2 S che esprime IFNG e/o IL-2
Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 85 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 99 Post VACCINAZIONE 1 (15 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale media delle cellule T CD4+ con qualsiasi stimolazione COV2 S che esprime IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154 per gruppi 3b e 4
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 85 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 99 Post VACCINAZIONE 1 (15 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale media delle cellule T CD4+ con qualsiasi stimolazione COV2 S che esprime IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154
Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 85 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 99 Post VACCINAZIONE 1 (15 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale media delle cellule T CD4+ con qualsiasi stimolazione TCE che esprime IFNG e/o IL-2 per gruppi 3b e 4
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 85 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 99 Post VACCINAZIONE 1 (15 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale media delle cellule T CD4+ con qualsiasi stimolazione TCE che esprime IFNG e/o IL-2
Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 85 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 99 Post VACCINAZIONE 1 (15 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale media delle cellule T CD4+ con qualsiasi stimolazione TCE che esprime IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154 per gruppi 3b e 4
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 85 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 99 Post VACCINAZIONE 1 (15 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale media delle cellule T CD4+ con qualsiasi stimolazione TCE che esprime IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154
Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 85 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 99 Post VACCINAZIONE 1 (15 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale media delle cellule T CD4+ con stimolazione G-MEM che esprimono IFNG e/o IL-2 per gruppi 3b e 4
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 85 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 99 Post VACCINAZIONE 1 (15 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale media delle cellule T CD4+ con stimolazione G-MEM che esprimono IFNG e/o IL-2
Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 85 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 99 Post VACCINAZIONE 1 (15 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale media delle cellule T CD4+ con stimolazione G-MEM che esprimono IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154 per gruppi 3b e 4
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 85 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 99 Post VACCINAZIONE 1 (15 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale media delle cellule T CD4+ con stimolazione G-MEM che esprimono IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154
Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 85 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 99 Post VACCINAZIONE 1 (15 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale media delle cellule T CD4+ con stimolazione G-NUC che esprimono IFNG e/o IL-2 per gruppi 3b e 4
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 85 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 99 Post VACCINAZIONE 1 (15 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale media delle cellule T CD4+ con stimolazione G-NUC che esprimono IFNG e/o IL-2
Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 85 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 99 Post VACCINAZIONE 1 (15 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale media delle cellule T CD4+ con stimolazione G-NUC che esprimono IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154 per gruppi 3b e 4
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 85 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 99 Post VACCINAZIONE 1 (15 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale media delle cellule T CD4+ con stimolazione G-NUC che esprimono IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154
Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 85 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 99 Post VACCINAZIONE 1 (15 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale media delle cellule T CD4+ con stimolazione G-ORFA che esprimono IFNG e/o IL-2 per gruppi 3b e 4
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 85 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 99 Post VACCINAZIONE 1 (15 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale media delle cellule T CD4+ con stimolazione G-ORFA che esprimono IFNG e/o IL-2
Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 85 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 99 Post VACCINAZIONE 1 (15 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale media delle cellule T CD4+ con stimolazione G-ORFA che esprimono IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154 per gruppi 3b e 4
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 85 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 99 Post VACCINAZIONE 1 (15 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale media delle cellule T CD4+ con stimolazione G-ORFA che esprimono IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154
Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 85 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 99 Post VACCINAZIONE 1 (15 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale media delle cellule T CD4+ con qualsiasi stimolazione COV2 S che esprime IFNG e/o IL-2 per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione
Percentuale media delle cellule T CD4+ con qualsiasi stimolazione COV2 S che esprime IFNG e/o IL-2
Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione
Percentuale media delle cellule T CD4+ con qualsiasi stimolazione COV2 S che esprime IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154 per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione
Percentuale media delle cellule T CD4+ con qualsiasi stimolazione COV2 S che esprime IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154
Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione
Percentuale media delle cellule T CD4+ con qualsiasi stimolazione TCE che esprime IFNG e/o IL-2 per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione
Percentuale media delle cellule T CD4+ con qualsiasi stimolazione TCE che esprime IFNG e/o IL-2
Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione
Percentuale media delle cellule T CD4+ con qualsiasi stimolazione TCE che esprime IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154 per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione
Percentuale media delle cellule T CD4+ con qualsiasi stimolazione TCE che esprime IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154
Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione
Percentuale media delle cellule T CD4+ con stimolazione G-MEM che esprimono IFNG e/o IL-2 per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione
Percentuale media delle cellule T CD4+ con stimolazione G-MEM che esprimono IFNG e/o IL-2
Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione
Percentuale media delle cellule T CD4+ con stimolazione G-MEM che esprimono IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154 per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione
Percentuale media delle cellule T CD4+ con stimolazione G-MEM che esprimono IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154
Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione
Percentuale media delle cellule T CD4+ con stimolazione G-NUC che esprimono IFNG e/o IL-2 per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione
Percentuale media delle cellule T CD4+ con stimolazione G-NUC che esprimono IFNG e/o IL-2
Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione
Percentuale media delle cellule T CD4+ con stimolazione G-NUC che esprimono IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154 per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione
Percentuale media delle cellule T CD4+ con stimolazione G-NUC che esprimono IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154
Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione
Percentuale media delle cellule T CD4+ con stimolazione G-ORFA che esprimono IFNG e/o IL-2 per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione
Percentuale media delle cellule T CD4+ con stimolazione G-ORFA che esprimono IFNG e/o IL-2
Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione
Percentuale media delle cellule T CD4+ con stimolazione G-ORFA che esprimono IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154 per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione
Percentuale media delle cellule T CD4+ con stimolazione G-ORFA che esprimono IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154
Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione
Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con qualsiasi stimolazione COV2 S che esprime IFNG e/o IL-2 per i gruppi 1 e 3A
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 57 Post VACCINAZIONE 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2)

Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con qualsiasi stimolazione COV2 S che esprime IFNG e/o IL-2.

Per valutare la positività per un pool di peptidi all'interno di un sottoinsieme di cellule T, è stata costruita una tabella di contingenza di due per due confronti con i dati di controllo stimolati e negativi. Le quattro voci in ciascuna tabella erano il numero di cellule positive per la citochina di interesse e il numero di cellule negative per la citochina, sia per i dati di controllo stimolati che negativi. La tabella è stato applicato una prova esatta di Fisher unilaterale, testando se il numero di cellule produttrici di citochine per i dati stimolati fosse uguale a quello per i dati di controllo negativo. Poiché più test singoli (per ciascun pool di peptidi) sono stati condotti contemporaneamente, è stato effettuato un regolazione di molteplicità per i singoli valori P del pool di peptidi utilizzando il metodo di regolazione Bonferroni-Holm. Se il valore p regolato per un pool di peptidi era = 0,00001, la risposta al pool di peptidi per il sottoinsieme delle cellule T è stata considerata positiva.
Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 57 Post VACCINAZIONE 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con qualsiasi stimolazione COV2 S che esprime IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154 per i gruppi 1 e 3A
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 57 Post VACCINAZIONE 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2)

Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con qualsiasi stimolazione COV2 S che esprime IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154

Per valutare la positività per un pool di peptidi all'interno di un sottoinsieme di cellule T, è stata costruita una tabella di contingenza di due per due confronti con i dati di controllo stimolati e negativi. Le quattro voci in ciascuna tabella erano il numero di cellule positive per la citochina di interesse e il numero di cellule negative per la citochina, sia per i dati di controllo stimolati che negativi. La tabella è stato applicato una prova esatta di Fisher unilaterale, testando se il numero di cellule produttrici di citochine per i dati stimolati fosse uguale a quello per i dati di controllo negativo. Poiché sono stati condotti più test individuali (per ciascun pool di peptidi) contemporaneamente, è stato effettuato un regolazione di molteplicità per i singoli val p del pool di peptidi utilizzando il metodo di regolazione Bonferroni-Holm. Se il Val regolato per un pool di peptidi era = 0,00001, la risposta al pool di peptidi per il sottoinsieme delle cellule T è stata considerata positiva.
Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 57 Post VACCINAZIONE 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con qualsiasi stimolazione COV2 S che esprime IFNG e/o IL-2 per gruppi 3b e 4
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 85 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 99 Post VACCINAZIONE 1 (15 giorni dopo la vaccinazione 2)

Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con qualsiasi stimolazione COV2 S che esprime IFNG e/o IL-2.

Per valutare la positività per un pool di peptidi all'interno di un sottoinsieme di cellule T, è stata costruita una tabella di contingenza di due per due confronti con i dati di controllo stimolati e negativi. Le quattro voci in ciascuna tabella erano il numero di cellule positive per la citochina di interesse e il numero di cellule negative per la citochina, sia per i dati di controllo stimolati che negativi. La tabella è stato applicato una prova esatta di Fisher unilaterale, testando se il numero di cellule produttrici di citochine per i dati stimolati fosse uguale a quello per i dati di controllo negativo. Poiché più test singoli (per ciascun pool di peptidi) sono stati condotti contemporaneamente, è stato effettuato un regolazione di molteplicità per i singoli valori P del pool di peptidi utilizzando il metodo di regolazione Bonferroni-Holm. Se il valore p regolato per un pool di peptidi era = 0,00001, la risposta al pool di peptidi per il sottoinsieme delle cellule T è stata considerata positiva.
Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 85 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 99 Post VACCINAZIONE 1 (15 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con qualsiasi stimolazione COV2 S che esprime IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154 per gruppi 3B e 4
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 85 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 99 Post VACCINAZIONE 1 (15 giorni dopo la vaccinazione 2)

Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con qualsiasi stimolazione COV2 S che esprime IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154.

Per valutare la positività per un pool di peptidi all'interno di un sottoinsieme di cellule T, è stata costruita una tabella di contingenza di due per due confronti con i dati di controllo stimolati e negativi. Le quattro voci in ciascuna tabella erano il numero di cellule positive per la citochina di interesse e il numero di cellule negative per la citochina, sia per i dati di controllo stimolati che negativi. La tabella è stato applicato una prova esatta di Fisher unilaterale, testando se il numero di cellule produttrici di citochine per i dati stimolati fosse uguale a quello per i dati di controllo negativo. Poiché sono stati condotti più test individuali (per ciascun pool di peptidi) contemporaneamente, è stato effettuato un regolazione di molteplicità per i singoli val p del pool di peptidi utilizzando il metodo di regolazione Bonferroni-Holm. Se il Val regolato per un pool di peptidi era = 0,00001, la risposta al pool di peptidi per il sottoinsieme delle cellule T è stata considerata positiva.
Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 85 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 99 Post VACCINAZIONE 1 (15 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con qualsiasi stimolazione TCE che esprime IFNG e/o IL-2 per gruppi 3b e 4
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 85 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 99 Post VACCINAZIONE 1 (15 giorni dopo la vaccinazione 2)

Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con qualsiasi stimolazione TCE che esprime IFNG e/o IL-2.

Per valutare la positività per un pool di peptidi all'interno di un sottoinsieme di cellule T, è stata costruita una tabella di contingenza di due per due confronti con i dati di controllo stimolati e negativi. Le quattro voci in ciascuna tabella erano il numero di cellule positive per la citochina di interesse e il numero di cellule negative per la citochina, sia per i dati di controllo stimolati che negativi. La tabella è stato applicato una prova esatta di Fisher unilaterale, testando se il numero di cellule produttrici di citochine per i dati stimolati fosse uguale a quello per i dati di controllo negativo. Poiché più test singoli (per ciascun pool di peptidi) sono stati condotti contemporaneamente, è stato effettuato un regolazione di molteplicità per i singoli valori P del pool di peptidi utilizzando il metodo di regolazione Bonferroni-Holm. Se il valore p regolato per un pool di peptidi era = 0,00001, la risposta al pool di peptidi per il sottoinsieme delle cellule T è stata considerata positiva.
Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 85 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 99 Post VACCINAZIONE 1 (15 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con qualsiasi stimolazione TCE che esprime IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154 per gruppi 3B e 4
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 85 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 99 Post VACCINAZIONE 1 (15 giorni dopo la vaccinazione 2)

Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con qualsiasi stimolazione TCE che esprime IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154.

Per valutare la positività per un pool di peptidi all'interno di un sottoinsieme di cellule T, è stata costruita una tabella di contingenza di due per due confronti con i dati di controllo stimolati e negativi. Le quattro voci in ciascuna tabella erano il numero di cellule positive per la citochina di interesse e il numero di cellule negative per la citochina, sia per i dati di controllo stimolati che negativi. La tabella è stato applicato una prova esatta di Fisher unilaterale, testando se il numero di cellule produttrici di citochine per i dati stimolati fosse uguale a quello per i dati di controllo negativo. Poiché sono stati condotti più test individuali (per ciascun pool di peptidi) contemporaneamente, è stato effettuato un regolazione di molteplicità per i singoli val p del pool di peptidi utilizzando il metodo di regolazione Bonferroni-Holm. Se il Val regolato per un pool di peptidi era = 0,00001, la risposta al pool di peptidi per il sottoinsieme delle cellule T è stata considerata positiva.
Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 85 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 99 Post VACCINAZIONE 1 (15 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con stimolazione G-MEM che esprimono IFNG e/o IL-2 per gruppi 3b e 4
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 85 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 99 Post VACCINAZIONE 1 (15 giorni dopo la vaccinazione 2)

Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con stimolazione G-MEM che esprimono IFNG e/o IL-2.

Per valutare la positività per un pool di peptidi all'interno di un sottoinsieme di cellule T, è stata costruita una tabella di contingenza di due per due confronti con i dati di controllo stimolati e negativi. Le quattro voci in ciascuna tabella erano il numero di cellule positive per la citochina di interesse e il numero di cellule negative per la citochina, sia per i dati di controllo stimolati che negativi. La tabella è stato applicato una prova esatta di Fisher unilaterale, testando se il numero di cellule produttrici di citochine per i dati stimolati fosse uguale a quello per i dati di controllo negativo. Poiché più test singoli (per ciascun pool di peptidi) sono stati condotti contemporaneamente, è stato effettuato un regolazione di molteplicità per i singoli valori P del pool di peptidi utilizzando il metodo di regolazione Bonferroni-Holm. Se il valore p regolato per un pool di peptidi era = 0,00001, la risposta al pool di peptidi per il sottoinsieme delle cellule T è stata considerata positiva.
Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 85 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 99 Post VACCINAZIONE 1 (15 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con stimolazione G-MEM che esprimono IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154 per gruppi 3B e 4
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 85 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 99 Post VACCINAZIONE 1 (15 giorni dopo la vaccinazione 2)

Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con stimolazione G-MEM che esprimono IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154.

Per valutare la positività per un pool di peptidi all'interno di un sottoinsieme di cellule T, è stata costruita una tabella di contingenza di due per due confronti con i dati di controllo stimolati e negativi. Le quattro voci in ciascuna tabella erano il numero di cellule positive per la citochina di interesse e il numero di cellule negative per la citochina, sia per i dati di controllo stimolati che negativi. La tabella è stato applicato una prova esatta di Fisher unilaterale, testando se il numero di cellule produttrici di citochine per i dati stimolati fosse uguale a quello per i dati di controllo negativo. Poiché sono stati condotti più test individuali (per ciascun pool di peptidi) contemporaneamente, è stato effettuato un regolazione di molteplicità per i singoli val p del pool di peptidi utilizzando il metodo di regolazione Bonferroni-Holm. Se il Val regolato per un pool di peptidi era = 0,00001, la risposta al pool di peptidi per il sottoinsieme delle cellule T è stata considerata positiva.
Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 85 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 99 Post VACCINAZIONE 1 (15 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale di responder: cellule T CD4+ con stimolazione G-NUC che esprimono IFNG e/o IL-2 per gruppi 3b e 4
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 85 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 99 Post VACCINAZIONE 1 (15 giorni dopo la vaccinazione 2)

Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con stimolazione G-NUC che esprimono IFNG e/o IL-2.

Per valutare la positività per un pool di peptidi all'interno di un sottoinsieme di cellule T, è stata costruita una tabella di contingenza di due per due confronti con i dati di controllo stimolati e negativi. Le quattro voci in ciascuna tabella erano il numero di cellule positive per la citochina di interesse e il numero di cellule negative per la citochina, sia per i dati di controllo stimolati che negativi. La tabella è stato applicato una prova esatta di Fisher unilaterale, testando se il numero di cellule produttrici di citochine per i dati stimolati fosse uguale a quello per i dati di controllo negativo. Poiché più test singoli (per ciascun pool di peptidi) sono stati condotti contemporaneamente, è stato effettuato un regolazione di molteplicità per i singoli valori P del pool di peptidi utilizzando il metodo di regolazione Bonferroni-Holm. Se il valore p regolato per un pool di peptidi era = 0,00001, la risposta al pool di peptidi per il sottoinsieme delle cellule T è stata considerata positiva.
Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 85 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 99 Post VACCINAZIONE 1 (15 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con stimolazione G-NUC che esprimono IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154 per gruppi 3B e 4
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 85 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 99 Post VACCINAZIONE 1 (15 giorni dopo la vaccinazione 2)

Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con stimolazione G-NUC che esprimono IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154.

Per valutare la positività per un pool di peptidi all'interno di un sottoinsieme di cellule T, è stata costruita una tabella di contingenza di due per due confronti con i dati di controllo stimolati e negativi. Le quattro voci in ciascuna tabella erano il numero di cellule positive per la citochina di interesse e il numero di cellule negative per la citochina, sia per i dati di controllo stimolati che negativi. La tabella è stato applicato una prova esatta di Fisher unilaterale, testando se il numero di cellule produttrici di citochine per i dati stimolati fosse uguale a quello per i dati di controllo negativo. Poiché sono stati condotti più test individuali (per ciascun pool di peptidi) contemporaneamente, è stato effettuato un regolazione di molteplicità per i singoli val p del pool di peptidi utilizzando il metodo di regolazione Bonferroni-Holm. Se il Val regolato per un pool di peptidi era = 0,00001, la risposta al pool di peptidi per il sottoinsieme delle cellule T è stata considerata positiva.
Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 85 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 99 Post VACCINAZIONE 1 (15 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con stimolazione G-ORFA che esprimono IFNG e/o IL-2 per gruppi 3b e 4
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 85 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 99 Post VACCINAZIONE 1 (15 giorni dopo la vaccinazione 2)

Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con stimolazione G-ORFA che esprimono IFNG e/o IL-2.

Per valutare la positività per un pool di peptidi all'interno di un sottoinsieme di cellule T, è stata costruita una tabella di contingenza di due per due confronti con i dati di controllo stimolati e negativi. Le quattro voci in ciascuna tabella erano il numero di cellule positive per la citochina di interesse e il numero di cellule negative per la citochina, sia per i dati di controllo stimolati che negativi. La tabella è stato applicato una prova esatta di Fisher unilaterale, testando se il numero di cellule produttrici di citochine per i dati stimolati fosse uguale a quello per i dati di controllo negativo. Poiché più test singoli (per ciascun pool di peptidi) sono stati condotti contemporaneamente, è stato effettuato un regolazione di molteplicità per i singoli valori P del pool di peptidi utilizzando il metodo di regolazione Bonferroni-Holm. Se il valore p regolato per un pool di peptidi era = 0,00001, la risposta al pool di peptidi per il sottoinsieme delle cellule T è stata considerata positiva.
Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 85 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 99 Post VACCINAZIONE 1 (15 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con stimolazione G-ORFA che esprimono IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154 per gruppi 3B e 4
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 85 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 99 Post VACCINAZIONE 1 (15 giorni dopo la vaccinazione 2)

Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con stimolazione G-ORFA che esprimono IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154.

Per valutare la positività per un pool di peptidi all'interno di un sottoinsieme di cellule T, è stata costruita una tabella di contingenza di due per due confronti con i dati di controllo stimolati e negativi. Le quattro voci in ciascuna tabella erano il numero di cellule positive per la citochina di interesse e il numero di cellule negative per la citochina, sia per i dati di controllo stimolati che negativi. La tabella è stato applicato una prova esatta di Fisher unilaterale, testando se il numero di cellule produttrici di citochine per i dati stimolati fosse uguale a quello per i dati di controllo negativo. Poiché sono stati condotti più test individuali (per ciascun pool di peptidi) contemporaneamente, è stato effettuato un regolazione di molteplicità per i singoli val p del pool di peptidi utilizzando il metodo di regolazione Bonferroni-Holm. Se il Val regolato per un pool di peptidi era = 0,00001, la risposta al pool di peptidi per il sottoinsieme delle cellule T è stata considerata positiva.
Pre-vaccinazione del giorno 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 85 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 99 Post VACCINAZIONE 1 (15 giorni dopo la vaccinazione 2)
Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con qualsiasi stimolazione COV2 S che esprime IFNG e/o IL-2 per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione

Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con qualsiasi stimolazione COV2 S che esprime IFNG e/o IL-2.

Per valutare la positività per un pool di peptidi all'interno di un sottoinsieme di cellule T, è stata costruita una tabella di contingenza di due per due confronti con i dati di controllo stimolati e negativi. Le quattro voci in ciascuna tabella erano il numero di cellule positive per la citochina di interesse e il numero di cellule negative per la citochina, sia per i dati di controllo stimolati che negativi. La tabella è stato applicato una prova esatta di Fisher unilaterale, testando se il numero di cellule produttrici di citochine per i dati stimolati fosse uguale a quello per i dati di controllo negativo. Poiché più test singoli (per ciascun pool di peptidi) sono stati condotti contemporaneamente, è stato effettuato un regolazione di molteplicità per i singoli valori P del pool di peptidi utilizzando il metodo di regolazione Bonferroni-Holm. Se il valore p regolato per un pool di peptidi era = 0,00001, la risposta al pool di peptidi per il sottoinsieme delle cellule T è stata considerata positiva.
Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione
Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con qualsiasi stimolazione COV2 S che esprime IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154 per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione

Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con qualsiasi stimolazione COV2 S che esprime IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154.

Per valutare la positività per un pool di peptidi all'interno di un sottoinsieme di cellule T, è stata costruita una tabella di contingenza di due per due confronti con i dati di controllo stimolati e negativi. Le quattro voci in ciascuna tabella erano il numero di cellule positive per la citochina di interesse e il numero di cellule negative per la citochina, sia per i dati di controllo stimolati che negativi. La tabella è stato applicato una prova esatta di Fisher unilaterale, testando se il numero di cellule produttrici di citochine per i dati stimolati fosse uguale a quello per i dati di controllo negativo. Poiché sono stati condotti più test individuali (per ciascun pool di peptidi) contemporaneamente, è stato effettuato un regolazione di molteplicità per i singoli val p del pool di peptidi utilizzando il metodo di regolazione Bonferroni-Holm. Se il Val regolato per un pool di peptidi era = 0,00001, la risposta al pool di peptidi per il sottoinsieme delle cellule T è stata considerata positiva.
Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione
Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con qualsiasi stimolazione TCE che esprime IFNG e/o IL-2 per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione

Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con qualsiasi stimolazione TCE che esprime IFNG e/o IL-2.

Per valutare la positività per un pool di peptidi all'interno di un sottoinsieme di cellule T, è stata costruita una tabella di contingenza di due per due confronti con i dati di controllo stimolati e negativi. Le quattro voci in ciascuna tabella erano il numero di cellule positive per la citochina di interesse e il numero di cellule negative per la citochina, sia per i dati di controllo stimolati che negativi. La tabella è stato applicato una prova esatta di Fisher unilaterale, testando se il numero di cellule produttrici di citochine per i dati stimolati fosse uguale a quello per i dati di controllo negativo. Poiché più test singoli (per ciascun pool di peptidi) sono stati condotti contemporaneamente, è stato effettuato un regolazione di molteplicità per i singoli valori P del pool di peptidi utilizzando il metodo di regolazione Bonferroni-Holm. Se il valore p regolato per un pool di peptidi era = 0,00001, la risposta al pool di peptidi per il sottoinsieme delle cellule T è stata considerata positiva.
Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione
Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con qualsiasi stimolazione TCE che esprime IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154 per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione

Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con qualsiasi stimolazione TCE che esprime IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154.

Per valutare la positività per un pool di peptidi all'interno di un sottoinsieme di cellule T, è stata costruita una tabella di contingenza di due per due confronti con i dati di controllo stimolati e negativi. Le quattro voci in ciascuna tabella erano il numero di cellule positive per la citochina di interesse e il numero di cellule negative per la citochina, sia per i dati di controllo stimolati che negativi. La tabella è stato applicato una prova esatta di Fisher unilaterale, testando se il numero di cellule produttrici di citochine per i dati stimolati fosse uguale a quello per i dati di controllo negativo. Poiché sono stati condotti più test individuali (per ciascun pool di peptidi) contemporaneamente, è stato effettuato un regolazione di molteplicità per i singoli val p del pool di peptidi utilizzando il metodo di regolazione Bonferroni-Holm. Se il Val regolato per un pool di peptidi era = 0,00001, la risposta al pool di peptidi per il sottoinsieme delle cellule T è stata considerata positiva.
Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione
Percentuale di responder: cellule T CD4+ con stimolazione G-MEM che esprimono IFNG e/o IL-2 per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione

Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con stimolazione G-MEM che esprimono IFNG e/o IL-2.

Per valutare la positività per un pool di peptidi all'interno di un sottoinsieme di cellule T, è stata costruita una tabella di contingenza di due per due confronti con i dati di controllo stimolati e negativi. Le quattro voci in ciascuna tabella erano il numero di cellule positive per la citochina di interesse e il numero di cellule negative per la citochina, sia per i dati di controllo stimolati che negativi. La tabella è stato applicato una prova esatta di Fisher unilaterale, testando se il numero di cellule produttrici di citochine per i dati stimolati fosse uguale a quello per i dati di controllo negativo. Poiché più test singoli (per ciascun pool di peptidi) sono stati condotti contemporaneamente, è stato effettuato un regolazione di molteplicità per i singoli valori P del pool di peptidi utilizzando il metodo di regolazione Bonferroni-Holm. Se il valore p regolato per un pool di peptidi era = 0,00001, la risposta al pool di peptidi per il sottoinsieme delle cellule T è stata considerata positiva.
Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione
Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con stimolazione G-MEM che esprimono IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154 per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione

Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con stimolazione G-MEM che esprimono IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154.

Per valutare la positività per un pool di peptidi all'interno di un sottoinsieme di cellule T, è stata costruita una tabella di contingenza di due per due confronti con i dati di controllo stimolati e negativi. Le quattro voci in ciascuna tabella erano il numero di cellule positive per la citochina di interesse e il numero di cellule negative per la citochina, sia per i dati di controllo stimolati che negativi. La tabella è stato applicato una prova esatta di Fisher unilaterale, testando se il numero di cellule produttrici di citochine per i dati stimolati fosse uguale a quello per i dati di controllo negativo. Poiché sono stati condotti più test individuali (per ciascun pool di peptidi) contemporaneamente, è stato effettuato un regolazione di molteplicità per i singoli val p del pool di peptidi utilizzando il metodo di regolazione Bonferroni-Holm. Se il Val regolato per un pool di peptidi era = 0,00001, la risposta al pool di peptidi per il sottoinsieme delle cellule T è stata considerata positiva.
Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione
Percentuale di responder: cellule T CD4+ con stimolazione G-NUC che esprimono IFNG e/o IL-2 per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione

Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con stimolazione G-NUC che esprimono IFNG e/o IL-2.

Per valutare la positività per un pool di peptidi all'interno di un sottoinsieme di cellule T, è stata costruita una tabella di contingenza di due per due confronti con i dati di controllo stimolati e negativi. Le quattro voci in ciascuna tabella erano il numero di cellule positive per la citochina di interesse e il numero di cellule negative per la citochina, sia per i dati di controllo stimolati che negativi. La tabella è stato applicato una prova esatta di Fisher unilaterale, testando se il numero di cellule produttrici di citochine per i dati stimolati fosse uguale a quello per i dati di controllo negativo. Poiché più test singoli (per ciascun pool di peptidi) sono stati condotti contemporaneamente, è stato effettuato un regolazione di molteplicità per i singoli valori P del pool di peptidi utilizzando il metodo di regolazione Bonferroni-Holm. Se il valore p regolato per un pool di peptidi era = 0,00001, la risposta al pool di peptidi per il sottoinsieme delle cellule T è stata considerata positiva.
Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione
Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con stimolazione G-NUC che esprimono IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154 per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione

Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con stimolazione G-NUC che esprimono IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154.

Per valutare la positività per un pool di peptidi all'interno di un sottoinsieme di cellule T, è stata costruita una tabella di contingenza di due per due confronti con i dati di controllo stimolati e negativi. Le quattro voci in ciascuna tabella erano il numero di cellule positive per la citochina di interesse e il numero di cellule negative per la citochina, sia per i dati di controllo stimolati che negativi. La tabella è stato applicato una prova esatta di Fisher unilaterale, testando se il numero di cellule produttrici di citochine per i dati stimolati fosse uguale a quello per i dati di controllo negativo. Poiché sono stati condotti più test individuali (per ciascun pool di peptidi) contemporaneamente, è stato effettuato un regolazione di molteplicità per i singoli val p del pool di peptidi utilizzando il metodo di regolazione Bonferroni-Holm. Se il Val regolato per un pool di peptidi era = 0,00001, la risposta al pool di peptidi per il sottoinsieme delle cellule T è stata considerata positiva.
Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione
Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con stimolazione G-ORFA che esprimono IFNG e/o IL-2 per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione

Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con stimolazione G-ORFA che esprimono IFNG e/o IL-2.

Per valutare la positività per un pool di peptidi all'interno di un sottoinsieme di cellule T, è stata costruita una tabella di contingenza di due per due confronti con i dati di controllo stimolati e negativi. Le quattro voci in ciascuna tabella erano il numero di cellule positive per la citochina di interesse e il numero di cellule negative per la citochina, sia per i dati di controllo stimolati che negativi. La tabella è stato applicato una prova esatta di Fisher unilaterale, testando se il numero di cellule produttrici di citochine per i dati stimolati fosse uguale a quello per i dati di controllo negativo. Poiché più test singoli (per ciascun pool di peptidi) sono stati condotti contemporaneamente, è stato effettuato un regolazione di molteplicità per i singoli valori P del pool di peptidi utilizzando il metodo di regolazione Bonferroni-Holm. Se il valore p regolato per un pool di peptidi era = 0,00001, la risposta al pool di peptidi per il sottoinsieme delle cellule T è stata considerata positiva.
Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione
Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con stimolazione G-ORFA che esprimono IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154 per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione

Percentuale dei soccorritori: cellule T CD4+ con stimolazione G-ORFA che esprimono IL-4 o IL-5 o IL-13 e CD154.

Per valutare la positività per un pool di peptidi all'interno di un sottoinsieme di cellule T, è stata costruita una tabella di contingenza di due per due confronti con i dati di controllo stimolati e negativi. Le quattro voci in ciascuna tabella erano il numero di cellule positive per la citochina di interesse e il numero di cellule negative per la citochina, sia per i dati di controllo stimolati che negativi. La tabella è stato applicato una prova esatta di Fisher unilaterale, testando se il numero di cellule produttrici di citochine per i dati stimolati fosse uguale a quello per i dati di controllo negativo. Poiché sono stati condotti più test individuali (per ciascun pool di peptidi) contemporaneamente, è stato effettuato un regolazione di molteplicità per i singoli val p del pool di peptidi utilizzando il metodo di regolazione Bonferroni-Holm. Se il Val regolato per un pool di peptidi era = 0,00001, la risposta al pool di peptidi per il sottoinsieme delle cellule T è stata considerata positiva.
Pre-vaccinazione del giorno 1, giorno 15 post vaccinazione
Spot medio che forma unità per milione del telaio di membrana da 15mer che attraversa i gruppi 1 e 3A
Lasso di tempo: Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 57 Post Vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2), Giorno 209 Post Vaccinazione 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 394 dopo la vaccinazione 1 (366 giorni dopo la vaccinazione dopo la vaccinazione 2 )
Spot medio che forma unità per milione del telaio di membrana da 15mer che attraversava la cornice di membrana misurata da Elispot
Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 57 Post Vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2), Giorno 209 Post Vaccinazione 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 394 dopo la vaccinazione 1 (366 giorni dopo la vaccinazione dopo la vaccinazione 2 )
Spot medio che forma unità per milione del telaio nucleocapsid da 15mer OLPA per i gruppi 1 e 3A
Lasso di tempo: Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 57 Post Vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2), Giorno 209 Post Vaccinazione 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 394 dopo la vaccinazione 1 (366 giorni dopo la vaccinazione dopo la vaccinazione 2 )
Spot medio che forma unità per milione del telaio nucleocapsid che attraversa 15mer come misurato da Elispot
Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 57 Post Vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2), Giorno 209 Post Vaccinazione 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 394 dopo la vaccinazione 1 (366 giorni dopo la vaccinazione dopo la vaccinazione 2 )
Spot medio che forma unità per milione di OLP da 15mer che abbracciano il frame di lettura aperto 3A per i gruppi 1 e 3A
Lasso di tempo: Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 57 Post Vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2), Giorno 209 Post Vaccinazione 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 394 dopo la vaccinazione 1 (366 giorni dopo la vaccinazione dopo la vaccinazione 2 )
Spot medio che forma unità per milione di OLP da 15mer che abbracciano il frame di lettura aperto 3A misurato da Elispot
Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 57 Post Vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2), Giorno 209 Post Vaccinazione 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 394 dopo la vaccinazione 1 (366 giorni dopo la vaccinazione dopo la vaccinazione 2 )
Spot medio che forma unità per milione della proteina intera Spike di consenso (Wuhan-1), 1 ° su 4 pool OLP per i gruppi 1 e 3A
Lasso di tempo: Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 57 Post Vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2), Giorno 209 Post Vaccinazione 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 394 dopo la vaccinazione 1 (366 giorni dopo la vaccinazione dopo la vaccinazione 2 )
Spot medio che forma unità per milione della proteina intera Spike di consenso (Wuhan-1), 1 ° su 4 pool OLP misurati da Elispot
Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 57 Post Vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2), Giorno 209 Post Vaccinazione 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 394 dopo la vaccinazione 1 (366 giorni dopo la vaccinazione dopo la vaccinazione 2 )
Spot medio che forma unità per milione della proteina intera Spike di consenso (Wuhan-1), 2 ° di 4 pool OLP per i gruppi 1 e 3A
Lasso di tempo: Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 57 Post Vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2), Giorno 209 Post Vaccinazione 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 394 dopo la vaccinazione 1 (366 giorni dopo la vaccinazione dopo la vaccinazione 2 )
Spot medio che forma unità per milione della proteina intera Spike di consenso (Wuhan-1), 2 ° di 4 pool OLP misurati da Elispot
Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 57 Post Vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2), Giorno 209 Post Vaccinazione 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 394 dopo la vaccinazione 1 (366 giorni dopo la vaccinazione dopo la vaccinazione 2 )
Spot medio che forma unità per milione della proteina intera Spike di consenso (Wuhan-1), 3 ° di 4 pool OLP per i gruppi 1 e 3A
Lasso di tempo: Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 57 Post Vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2), Giorno 209 Post Vaccinazione 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 394 dopo la vaccinazione 1 (366 giorni dopo la vaccinazione dopo la vaccinazione 2 )
Spot medio che forma unità per milione della proteina intera Spike di consenso (Wuhan-1), 3 ° di 4 pool OLP misurati da Elispot
Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 57 Post Vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2), Giorno 209 Post Vaccinazione 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 394 dopo la vaccinazione 1 (366 giorni dopo la vaccinazione dopo la vaccinazione 2 )
Spot medio che forma unità per milione della proteina intera Spike di consenso (Wuhan-1), 4 ° di 4 pool OLP per i gruppi 1 e 3A
Lasso di tempo: Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 57 Post Vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2), Giorno 209 Post Vaccinazione 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 394 dopo la vaccinazione 1 (366 giorni dopo la vaccinazione dopo la vaccinazione 2 )
Spot medio che forma unità per milione della proteina intera Spike di consenso (Wuhan-1), 4 ° dei 4 pool OLP misurati da Elispot
Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 57 Post Vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2), Giorno 209 Post Vaccinazione 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 394 dopo la vaccinazione 1 (366 giorni dopo la vaccinazione dopo la vaccinazione 2 )
Spot medio che forma unità per milione di S1 ​​per i gruppi 1 e 3A
Lasso di tempo: Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 57 Post Vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2), Giorno 209 Post Vaccinazione 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 394 dopo la vaccinazione 1 (366 giorni dopo la vaccinazione dopo la vaccinazione 2 )
Spot medio che forma unità per milione dell'S1 misurata da Elispot
Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 57 Post Vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2), Giorno 209 Post Vaccinazione 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 394 dopo la vaccinazione 1 (366 giorni dopo la vaccinazione dopo la vaccinazione 2 )
Spot medio che forma unità per milione di S2 per i gruppi 1 e 3A
Lasso di tempo: Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 57 Post Vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2), Giorno 209 Post Vaccinazione 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 394 dopo la vaccinazione 1 (366 giorni dopo la vaccinazione dopo la vaccinazione 2 )
Spot medio che forma unità per milione dell'S2 misurata da Elispot
Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 57 Post Vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2), Giorno 209 Post Vaccinazione 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 394 dopo la vaccinazione 1 (366 giorni dopo la vaccinazione dopo la vaccinazione 2 )
Spot medio che forma unità per milione di picco per i gruppi 1 e 3a
Lasso di tempo: Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 57 Post Vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2), Giorno 209 Post Vaccinazione 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 394 dopo la vaccinazione 1 (366 giorni dopo la vaccinazione dopo la vaccinazione 2 )
Spot medio che forma unità per milione del picco misurato da Elispot
Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 57 Post Vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2), Giorno 209 Post Vaccinazione 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 394 dopo la vaccinazione 1 (366 giorni dopo la vaccinazione dopo la vaccinazione 2 )
Spot medio che forma unità per milione di OLP da 15mer (peptidi sovrapposti) che attraversano membrana, nucleocapsid e frame di lettura aperto 3A per i gruppi 1 e 3A
Lasso di tempo: Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 57 Post Vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2), Giorno 209 Post Vaccinazione 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 394 dopo la vaccinazione 1 (366 giorni dopo la vaccinazione dopo la vaccinazione 2 )
Spot medio che forma unità per milione di OLP da 15mer (peptidi sovrapposti) che attraversano la membrana, il nucleocapsid e il telaio di lettura aperto 3A misurati da Elispot
Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, Giorno 57 Post Vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2), Giorno 209 Post Vaccinazione 1 (181 giorni dopo la vaccinazione 2), giorno 394 dopo la vaccinazione 1 (366 giorni dopo la vaccinazione dopo la vaccinazione 2 )
Spot medio che forma unità per milione del telaio di membrana da 15mer che attraversa i gruppi 3b e 4
Lasso di tempo: Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 99 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 113 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 169 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 265 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione del telaio di membrana da 15mer che attraversava la cornice di membrana misurata da Elispot
Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 99 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 113 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 169 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 265 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione del telaio nucleocapsid che attraversa 15mer per gruppi 3b e 4
Lasso di tempo: Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 99 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 113 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 169 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 265 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione del telaio nucleocapsid che attraversa 15mer come misurato da Elispot
Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 99 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 113 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 169 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 265 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione di OLP da 15mer che abbracciano il frame di lettura aperto 3A per i gruppi 3b e 4
Lasso di tempo: Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 99 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 113 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 169 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 265 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione di OLP da 15mer che abbracciano il frame di lettura aperto 3A misurato da Elispot
Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 99 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 113 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 169 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 265 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione della proteina intera Spike di consenso (Wuhan-1), 1 ° su 4 pool OLP per gruppi 3b e 4
Lasso di tempo: Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 99 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 113 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 169 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 265 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione della proteina intera Spike di consenso (Wuhan-1), 1 ° su 4 pool OLP misurati da Elispot
Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 99 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 113 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 169 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 265 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione della proteina intera Spike di consenso (Wuhan-1), 2 ° di 4 pool OLP per gruppi 3b e 4
Lasso di tempo: Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 99 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 113 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 169 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 265 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione della proteina intera Spike di consenso (Wuhan-1), 2 ° di 4 pool OLP misurati da Elispot
Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 99 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 113 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 169 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 265 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione della proteina intera Spike di consenso (Wuhan-1), 3 ° di 4 pool OLP per gruppi 3b e 4
Lasso di tempo: Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 99 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 113 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 169 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 265 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione della proteina intera Spike di consenso (Wuhan-1), 3 ° di 4 pool OLP misurati da Elispot
Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 99 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 113 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 169 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 265 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione della proteina intera Spike di consenso (Wuhan-1), 4 ° di 4 pool OLP per gruppi 3b e 4
Lasso di tempo: Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 99 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 113 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 169 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 265 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione della proteina intera Spike di consenso (Wuhan-1), 4 ° dei 4 pool OLP misurati da Elispot
Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 99 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 113 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 169 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 265 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione dell'S1 per i gruppi 3b e 4
Lasso di tempo: Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 99 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 113 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 169 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 265 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione dell'S1 misurata da Elispot
Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 99 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 113 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 169 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 265 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione di S2 per gruppi 3b e 4
Lasso di tempo: Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 99 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 113 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 169 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 265 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione dell'S2 misurata da Elispot
Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 99 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 113 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 169 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 265 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione di picco per gruppi 3b e 4
Lasso di tempo: Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 99 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 113 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 169 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 265 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione del picco misurato da Elispot
Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 99 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 113 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 169 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 265 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione di OLP da 15mer (peptidi sovrapposti) che attraversano membrana, nucleocapsid e frame di lettura aperto 3A per gruppi 3b e 4
Lasso di tempo: Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 99 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 113 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 169 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 265 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione di OLP da 15mer (peptidi sovrapposti) che attraversano la membrana, il nucleocapsid e il telaio di lettura aperto 3A misurati da Elispot
Giorno 1 Pre-Vaccinazione 1, Giorno 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 57 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 99 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 113 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 169 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 265 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione del telaio di membrana da 15mer che attraversa i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: PRE-VACCHINAZIONE 1 GIORNO 1, GIORNO 15 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 181 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione del telaio di membrana da 15mer che attraversava la cornice di membrana misurata da Elispot.
PRE-VACCHINAZIONE 1 GIORNO 1, GIORNO 15 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 181 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione del telaio nucleocapsid che attraversa 15mer per gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: PRE-VACCHINAZIONE 1 GIORNO 1, GIORNO 15 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 181 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione del telaio nucleocapsid da 15mer OLPA misurato da Elispot.
PRE-VACCHINAZIONE 1 GIORNO 1, GIORNO 15 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 181 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione di OLP da 15mer che abbracciano il frame di lettura aperto 3A per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: PRE-VACCHINAZIONE 1 GIORNO 1, GIORNO 15 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 181 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione di OLP da 15mer che abbracciano il frame di lettura aperto 3A misurato da Elispot.
PRE-VACCHINAZIONE 1 GIORNO 1, GIORNO 15 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 181 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione della proteina intera Spike di consenso (Wuhan-1), 1 ° su 4 pool OLP per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: PRE-VACCHINAZIONE 1 GIORNO 1, GIORNO 15 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 181 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione della proteina intera del consenso (Wuhan-1), 1 ° su 4 pool OLP misurati da Elispot.
PRE-VACCHINAZIONE 1 GIORNO 1, GIORNO 15 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 181 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione del picco di consenso (Wuhan-1) intera proteina, 2 ° di 4 pool OLP per gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: PRE-VACCHINAZIONE 1 GIORNO 1, GIORNO 15 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 181 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione della proteina intera del consenso (Wuhan-1), 2 ° di 4 piscine OLP misurate da Elispot.
PRE-VACCHINAZIONE 1 GIORNO 1, GIORNO 15 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 181 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione del picco di consenso (Wuhan-1) intera proteina, 3 ° di 4 pool OLP per gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: PRE-VACCHINAZIONE 1 GIORNO 1, GIORNO 15 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 181 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione della proteina intera del consenso (Wuhan-1), 3 ° di 4 pool OLP misurati da Elispot.
PRE-VACCHINAZIONE 1 GIORNO 1, GIORNO 15 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 181 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione del picco di consenso (Wuhan-1) intera proteina, 4 ° di 4 pool OLP per gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: PRE-VACCHINAZIONE 1 GIORNO 1, GIORNO 15 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 181 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione della proteina intera del consenso (Wuhan-1), 4 ° dei 4 pool OLP misurati da Elispot.
PRE-VACCHINAZIONE 1 GIORNO 1, GIORNO 15 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 181 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione di S1 ​​per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: PRE-VACCHINAZIONE 1 GIORNO 1, GIORNO 15 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 181 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione dell'S1 misurata da Elispot.
PRE-VACCHINAZIONE 1 GIORNO 1, GIORNO 15 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 181 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione di S2 per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: PRE-VACCHINAZIONE 1 GIORNO 1, GIORNO 15 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 181 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione dell'S2 misurata da Elispot.
PRE-VACCHINAZIONE 1 GIORNO 1, GIORNO 15 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 181 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione del picco per i gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: PRE-VACCHINAZIONE 1 GIORNO 1, GIORNO 15 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 181 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione del picco misurato da Elispot.
PRE-VACCHINAZIONE 1 GIORNO 1, GIORNO 15 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 181 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione di OLP da 15mer (peptidi sovrapposti) che attraversano membrana, nucleocapsid e frame di lettura aperto 3A per gruppi 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 e 15
Lasso di tempo: PRE-VACCHINAZIONE 1 GIORNO 1, GIORNO 15 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 181 Post VACCINAZIONE 1
Spot medio che forma unità per milione di OLP da 15mer (peptidi sovrapposti) che attraversano la membrana, il nucleocapsid e il frame di lettura aperto 3A misurati da Elispot.
PRE-VACCHINAZIONE 1 GIORNO 1, GIORNO 15 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 29 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 85 Post VACCINAZIONE 1, GIORNO 181 Post VACCINAZIONE 1
Cellule T medie che esprimono IL-2 in PG/mL per i gruppi 1 e 3A al giorno 29 dopo la vaccinazione 1
Lasso di tempo: Giorno 29 post vaccinazione 1
Cellule T medie che esprimono IL-2 in PG/mL come misurato dal test delle citochine MSD
Giorno 29 post vaccinazione 1
Cellule T medie che esprimono IL-4 in PG/mL per i gruppi 1 e 3A al giorno 29 dopo la vaccinazione 1
Lasso di tempo: Giorno 29 post vaccinazione 1
Cellule T medie che esprimono IL-4 in PG/mL come misurato dal dosaggio di citochine MSD
Giorno 29 post vaccinazione 1
Cellule T medie che esprimono IL-10 in PG/mL per i gruppi 1 e 3A al giorno 29 dopo la vaccinazione 1
Lasso di tempo: Giorno 29 post vaccinazione 1
Cellule T medie che esprimono IL-10 in PG/mL come misurato dal dosaggio di citochine MSD
Giorno 29 post vaccinazione 1
Cellule T medie che esprimono IL-13 in PG/mL per i gruppi 1 e 3A al giorno 29 dopo la vaccinazione 1
Lasso di tempo: Giorno 29 post vaccinazione 1
Cellule T medie che esprimono IL-13 in PG/mL come misurato dal dosaggio di citochine MSD
Giorno 29 post vaccinazione 1
Cellule T medie che esprimono TNF-alfa in PG/mL per i gruppi 1 e 3A al giorno 29 dopo la vaccinazione 1
Lasso di tempo: Giorno 29 post vaccinazione 1
Le cellule T medie che esprimono TNF-alfa in PG/mL misurate dal test delle citochine MSD
Giorno 29 post vaccinazione 1
Cellule T medie che esprimono IL-2 in PG/mL per i gruppi 3b e 4 al giorno 29 dopo la vaccinazione 1
Lasso di tempo: Giorno 29 post vaccinazione 1
Cellule T medie che esprimono IL-2 in PG/mL come misurato dal test delle citochine MSD
Giorno 29 post vaccinazione 1
Cellule T medie che esprimono IL-4 in PG/mL per i gruppi 3b e 4 al giorno 29 dopo la vaccinazione 1
Lasso di tempo: Giorno 29 post vaccinazione 1
Cellule T medie che esprimono IL-4 in PG/mL come misurato dal dosaggio di citochine MSD
Giorno 29 post vaccinazione 1
Cellule T medie che esprimono IL-10 in PG/mL per i gruppi 3b e 4 al giorno 29 dopo la vaccinazione 1
Lasso di tempo: Giorno 29 post vaccinazione 1
Cellule T medie che esprimono IL-10 in PG/mL come misurato dal dosaggio di citochine MSD
Giorno 29 post vaccinazione 1
Cellule T medie che esprimono IL-13 in PG/mL per i gruppi 3b e 4 al giorno 29 post vaccinazione 1
Lasso di tempo: Giorno 29 post vaccinazione 1
Cellule T medie che esprimono IL-13 in PG/mL come misurato dal dosaggio di citochine MSD
Giorno 29 post vaccinazione 1
Cellule T medie che esprimono TNF-alfa in PG/mL per i gruppi 3b e 4 al giorno 29 dopo la vaccinazione 1
Lasso di tempo: Giorno 29 post vaccinazione 1
Le cellule T medie che esprimono TNF-alfa in PG/mL misurate dal test delle citochine MSD
Giorno 29 post vaccinazione 1
Cellule T medie che esprimono IL-2 in PG/mL per i gruppi 3b e 4 al giorno 113 post vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2)
Lasso di tempo: Giorno 113 Post Vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2)
Cellule T medie che esprimono IL-2 in PG/mL come misurato dal test delle citochine MSD
Giorno 113 Post Vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2)
Cellule T medie che esprimono IL-4 in PG/mL per i gruppi 3b e 4 al giorno 113 post vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2)
Lasso di tempo: Giorno 113 Post Vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2)
Cellule T medie che esprimono IL-4 in PG/mL come misurato dal dosaggio di citochine MSD
Giorno 113 Post Vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2)
Cellule T medie che esprimono IL-10 in PG/mL per i gruppi 3b e 4 al giorno 113 post vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2)
Lasso di tempo: Giorno 113 Post Vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2)
Cellule T medie che esprimono IL-10 in PG/mL come misurato dal dosaggio di citochine MSD
Giorno 113 Post Vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2)
Cellule T medie che esprimono IL-13 in PG/mL per i gruppi 3b e 4 al giorno 113 dopo la vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2)
Lasso di tempo: Giorno 113 Post Vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2)
Cellule T medie che esprimono IL-13 in PG/mL come misurato dal dosaggio di citochine MSD
Giorno 113 Post Vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2)
Cellule T medie che esprimono TNF-alfa in PG/mL per gruppi 3b e 4 al giorno 113 post vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2)
Lasso di tempo: Giorno 113 Post Vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2)
Le cellule T medie che esprimono TNF-alfa in PG/mL misurate dal test delle citochine MSD
Giorno 113 Post Vaccinazione 1 (29 giorni dopo la vaccinazione 2)
Cellule T medie che esprimono IL-2 in PG/mL per i gruppi 5 e 6 al giorno 29 dopo la vaccinazione 1
Lasso di tempo: Giorno 29 post vaccinazione 1
Cellule T medie che esprimono IL-2 in PG/mL come misurato dal test delle citochine MSD
Giorno 29 post vaccinazione 1
Cellule T medie che esprimono IL-4 in PG/mL per i gruppi 5 e 6 al giorno 29 dopo la vaccinazione 1
Lasso di tempo: Giorno 29 post vaccinazione 1
Cellule T medie che esprimono IL-4 in PG/mL come misurato dal dosaggio di citochine MSD
Giorno 29 post vaccinazione 1
Cellule T medie che esprimono IL-10 in PG/mL per i gruppi 5 e 6 al giorno 29 dopo la vaccinazione 1
Lasso di tempo: Giorno 29 post vaccinazione 1
Cellule T medie che esprimono IL-10 in PG/mL come misurato dal dosaggio di citochine MSD
Giorno 29 post vaccinazione 1
Cellule T medie che esprimono IL-13 in PG/mL per i gruppi 5 e 6 al giorno 29 dopo la vaccinazione 1
Lasso di tempo: Giorno 29 post vaccinazione 1
Cellule T medie che esprimono IL-13 in PG/mL come misurato dal dosaggio di citochine MSD
Giorno 29 post vaccinazione 1
Cellule T medie che esprimono TNF-alfa in PG/mL per i gruppi 5 e 6 al giorno 29 dopo la vaccinazione 1
Lasso di tempo: Giorno 29 post vaccinazione 1
Le cellule T medie che esprimono TNF-alfa in PG/mL misurate dal test delle citochine MSD
Giorno 29 post vaccinazione 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Collaboratori

Gritstone bio, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2025

Ultimo verificato

20 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-0034
  • 5UM1AI148684-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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