无烟烟草对眼前节的影响
2021年2月25日 更新者：Abdullah Beyoğlu、Kahramanmaras Sutcu Imam University
评估无烟烟草对眼前节参数的影响
观察性、比较性、横断面研究
研究概览
详细说明
使用光学生物测定法评估无烟烟草 (ST) 对眼前节参数的急性和慢性影响。 观察性、比较性、横断面研究 研究地点和持续时间：Kahramanmaras Sutcu Imam 大学眼科。
该研究包括使用 ST 的 53 名受试者（研究组）的 53 只右眼和未使用 ST 的 54 名健康受试者的 54 只右眼（对照组）。 在全面眼科检查后，使用光学生物测量法进行基线测量，并在使用 ST 后 5、30 和 60 分钟重复这些测量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
107
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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None Selected
-
Kahramanmaras、None Selected、火鸡、46040
- Abdullah Beyoğlu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
26年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有研究对象都接受了全面的眼科检查。眼前节参数测量采用光学生物测量法。
每个受试者都被问及他们使用 ST 的年限和每天使用次数。 在进行光学生物测量之前，受试者会被问及他们在过去 12 小时内是否使用过 ST，是否喝过任何含有咖啡因的东西或抽过烟，而那些被排除在研究之外的人。
每个受试者被给予 1mg ST，并在 5、30 和 60 分钟后重复光学生物测量。 在对照组中使用光学生物测量法进行单次测量。 为避免昼夜变化，测量在早上 9 点到 12 点之间进行。
描述
纳入标准：
- 使用 ST 的对象
- 未使用 ST 的受试者
排除标准：
- 屈光不正
- 全身慢性疾病（糖尿病、高血压、神经系统等）
- 眼外伤
- 眼科手术
- 青光眼
- 视盘异常
- 先天性异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无烟烟草
使用无烟烟草的个人
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使用无烟烟草的个体和不使用无烟烟草的个体的测量值是通过光学生物测定法进行的。
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没有无烟烟草
不使用无烟烟草的人
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使用无烟烟草的个体和不使用无烟烟草的个体的测量值是通过光学生物测定法进行的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中央角膜厚度 (CCT)
大体时间：干预后 60 分钟的基线
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中央角膜厚度的变化（CCT
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干预后 60 分钟的基线
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轴向长度 (AL)
大体时间：干预后 60 分钟的基线
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轴向长度变化 (AL)
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干预后 60 分钟的基线
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深前房 (ACD)
大体时间：干预后 60 分钟的基线
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深前房 (ACD) 的变化
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干预后 60 分钟的基线
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镜片厚度 (LT)
大体时间：干预后 60 分钟的基线
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镜片厚度变化 (LT)
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干预后 60 分钟的基线
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瞳孔直径 (PD)
大体时间：干预后 60 分钟的基线
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瞳孔直径 (PD) 的变化
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干预后 60 分钟的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Abdullah Beyoğlu、Kahramanmaras Sutcu Imam University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月31日
研究完成 (实际的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月25日
首次发布 (实际的)
2021年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月25日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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