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Wirkung von rauchfreiem Tabak auf das vordere Segment

25. Februar 2021 aktualisiert von: Abdullah Beyoğlu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Bewertung der Wirkung von rauchfreiem Tabak auf die Parameter des vorderen Segments

Beobachtende, vergleichende Querschnittsstudie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertung der akuten und chronischen Auswirkungen von rauchlosem Tabak (ST) auf die Parameter des vorderen Segments mittels optischer Biometrie. Beobachtungs-, Vergleichs- und Querschnittsstudie. Ort und Dauer des Studiums: Abteilung für Augenheilkunde, Kahramanmaras Sutcu Imam University.

Die Studie umfasste 53 rechte Augen von 53 Probanden (Studiengruppe), die ST verwendeten, und 54 rechte Augen von 54 gesunden Probanden ohne ST (Kontrollgruppe). Nach einer vollständigen augenärztlichen Untersuchung wurden Basismessungen mit optischer Biometrie durchgeführt und diese Messungen 5, 30 und 60 Minuten nach der ST-Anwendung wiederholt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • None Selected
      • Kahramanmaras, None Selected, Truthahn, 46040
        • Abdullah Beyoğlu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Probanden wurden einer vollständigen augenärztlichen Untersuchung unterzogen. Die Messungen der Parameter des vorderen Augenabschnitts wurden mittels optischer Biometrie durchgeführt.

Jeder Proband wurde danach gefragt, wie viele Jahre und wie oft am Tag er ST anwendete. Vor der Durchführung der optischen Biometriemessungen wurden die Probanden gefragt, ob sie in den letzten 12 Stunden ST konsumiert, etwas Koffeinhaltiges getrunken oder Zigaretten geraucht hatten, und diejenigen, die dies getan hatten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Jedem Probanden wurde 1 mg ST verabreicht und die optischen Biometriemessungen wurden nach 5, 30 und 60 Minuten wiederholt. In der Kontrollgruppe wurde eine Einzelmessung mit optischer Biometrie durchgeführt. Um tageszeitliche Schwankungen zu vermeiden, wurden die Messungen morgens zwischen 09.00 und 12.00 Uhr durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Subjekt, das ST verwendet
  • Ein Proband, der ST nicht verwendete

Ausschlusskriterien:

  • Brechungsstörung
  • Systemische chronische Erkrankungen (Diabetes, Bluthochdruck, neurologische usw.)
  • Augentrauma
  • Augenchirurgie
  • Glaukom
  • Anomalien des Sehnervenkopfes
  • Angeborene Anomalie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Rauchfreier Tabak
Personen, die rauchfreien Tabak konsumieren
Gerät: optische Biometriemessung
Die Messungen der Personen, die rauchfreien Tabak konsumierten, und derjenigen, die dies nicht rauchten, wurden mittels optischer Biometrie durchgeführt.
Kein rauchloser Tabak
Personen, die keinen rauchfreien Tabak konsumieren
Gerät: optische Biometriemessung
Die Messungen der Personen, die rauchfreien Tabak konsumierten, und derjenigen, die dies nicht rauchten, wurden mittels optischer Biometrie durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentrale Hornhautdicke (CCT)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 60 Minuten nach dem Eingriff
Veränderung der zentralen Hornhautdicke (CCT
Ausgangswert bis 60 Minuten nach dem Eingriff
Axiale Länge (AL)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 60 Minuten nach dem Eingriff
Änderung der axialen Länge (AL)
Ausgangswert bis 60 Minuten nach dem Eingriff
Vorderkammer tief (ACD)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 60 Minuten nach dem Eingriff
Veränderung der Vorderkammertiefe (ACD)
Ausgangswert bis 60 Minuten nach dem Eingriff
Linsendicke (LT)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 60 Minuten nach dem Eingriff
Änderung der Linsendicke (LT)
Ausgangswert bis 60 Minuten nach dem Eingriff
Pupillendurchmesser (PD)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 60 Minuten nach dem Eingriff
Änderung des Pupillendurchmessers (PD)
Ausgangswert bis 60 Minuten nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Ermittler

  • Studienstuhl: Abdullah Beyoğlu, Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • decision no: 285 dated:24-2018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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