- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04776863
Savuttoman tupakan vaikutus etuosaan
Savuttoman tupakan vaikutuksen arviointi etuosan parametreihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida savuttoman tupakan (ST) akuutteja ja kroonisia vaikutuksia etuosan parametreihin käyttämällä optista biometriaa. Havainnollinen, vertaileva, poikkileikkaustutkimus Opintopaikka ja -kesto: Silmätautien laitos, Kahramanmaras Sutcu Imam University.
Tutkimukseen sisältyi 53 oikeaa silmää 53 koehenkilöstä (tutkimusryhmä), jotka käyttivät ST:tä ja 54 oikeaa silmää 54 terveellä koehenkilöllä, joilla ei ollut ST:tä (kontrolliryhmä). Täydellisen oftalmologisen tutkimuksen jälkeen perusviivamittaukset otettiin optisella biometrialla ja nämä mittaukset toistettiin 5, 30 ja 60 minuutin kohdalla ST:n käytön jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Kahramanmaras, None Selected, Turkki, 46040
- Abdullah Beyoğlu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikille koehenkilöille tehtiin täydellinen oftalmologinen tutkimus. Anteriorisen segmentin parametrimittaukset tehtiin optisella biometrialla.
Jokaiselta koehenkilöltä kysyttiin, kuinka monta vuotta ja kuinka monta kertaa päivässä he käyttivät ST:tä. Ennen optisten biometristen mittausten tekemistä koehenkilöiltä kysyttiin, olivatko he käyttäneet ST:tä, juoneet jotain kofeiinia sisältävää tai polttaneet savukkeita viimeisen 12 tunnin aikana, ja ne, jotka olivat käyttäneet, suljettiin pois tutkimuksesta.
Jokaiselle koehenkilölle annettiin 1 mg ST ja optiset biometriamittaukset toistettiin 5, 30 ja 60 minuutin kuluttua. Kontrolliryhmässä suoritettiin yksi mittaus optisella biometrialla. Vuorokausivaihteluiden välttämiseksi mittaukset tehtiin aamulla klo 09.00-12.00.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde, joka käyttää ST
- Kohde, joka ei käyttänyt ST:tä
Poissulkemiskriteerit:
- Taittohäiriö
- Systeeminen krooninen sairaus (diabetes, verenpainetauti, neurologinen jne.)
- Silmän trauma
- Silmäkirurgia
- Glaukooma
- Näkölevyn poikkeavuudet
- Synnynnäinen poikkeavuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Savuton tupakka
Savutonta tupakkaa käyttävät henkilöt
|
Savutonta tupakkaa käyttävien ja tupakoimattomien mittaukset tehtiin optisella biometrialla.
|
|
Ei savutonta tupakkaa
Henkilöt, jotka eivät käytä savutonta tupakkaa
|
Savutonta tupakkaa käyttävien ja tupakoimattomien mittaukset tehtiin optisella biometrialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon keskipaksuus (CCT)
Aikaikkuna: Perustaso 60 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
Muutos sarveiskalvon keskipaksuudessa (CCT
|
Perustaso 60 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
|
Aksiaalinen pituus (AL)
Aikaikkuna: Perustaso 60 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
Muutos aksiaalisessa pituudessa (AL)
|
Perustaso 60 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
|
Syvä etukammio (ACD)
Aikaikkuna: Perustaso 60 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
Muutos etukammion syvässä (ACD)
|
Perustaso 60 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
|
Linssin paksuus (LT)
Aikaikkuna: Perustaso 60 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
Linssin paksuuden muutos (LT)
|
Perustaso 60 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
|
Pupillin halkaisija (PD)
Aikaikkuna: Perustaso 60 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
Pupillin halkaisijan muutos (PD)
|
Perustaso 60 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Abdullah Beyoğlu, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- decision no: 285 dated:24-2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Silmien ilmenemismuodot
-
TC Erciyes UniversityRekrytointiSilmän komplikaatiot | Eye ProtocolTurkki
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmisHoitotyön koulutus | Simulaatiokoulutus | Eye TrackerTurkki
-
Universiti Sains MalaysiaRekrytointiDigital Eye Strain (DES)Malesia
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Beijing Hospital of Traditional Chinese MedicineEi vielä rekrytointiaRapid Eye Movement Unikäyttäytymishäiriö
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... ja muut yhteistyökumppanitValmisViestintähäiriöt | Itseapulaitteet | Eye-Gaze -tekniikka | Vaikeat fyysiset vammatRuotsi
-
Massachusetts General HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Ruijin HospitalSecond Affiliated Hospital of Soochow University; Union Hospital, Tongji...Aktiivinen, ei rekrytointiRapid Eye Movement Unikäyttäytymishäiriö | SynucleinopatiaKiina
-
Beijing Friendship HospitalRekrytointiParkinsonin tauti | Liikkumishäiriöt | Rapid Eye Movement Unikäyttäytymishäiriö | Probiootti | Magneettiresonanssikuvaus (MRI) | Suoliston mikrobiomitKiina
-
Mayo ClinicLopetettuParkinsonin tauti | Rapid Eye Movement UnikäyttäytymishäiriöYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset optinen biometrian mittaus
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusValmisAivohalvaus | Fysioterapiamenetelmät | KävelyanalyysiItalia
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrytointiTerve | Muihin tiloihin liittyvä olkapään nivelrikkoBelgia
-
Yale UniversityValmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrytointiCABG | Sydänsairaus | Verenkiertoa | CABG-siirteen eheys | Transit-aika VirtausmittausYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
ART Advanced Research Technologies Inc.TuntematonRintasyöpäYhdysvallat, Kanada
-
Ankara City Hospital BilkentEi vielä rekrytointiaKeisarinleikkaus | Preeklampsia | Spinaalpuudutuksen aiheuttama hypotensioTurkki (Türkiye)
-
Kay van HeeswijkCPM Sport AG BernValmis
-
Phonak AG, SwitzerlandValmisValidointitutkimuksetSveitsi