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Effetto del tabacco senza fumo sul segmento anteriore

25 febbraio 2021 aggiornato da: Abdullah Beyoğlu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Valutazione dell'effetto del tabacco senza fumo sui parametri del segmento anteriore

Studio osservazionale, comparativo, trasversale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per valutare gli effetti acuti e cronici del tabacco senza fumo (ST) sui parametri del segmento anteriore utilizzando la biometria ottica. Studio osservazionale, comparativo, trasversale Luogo e durata dello studio: Dipartimento di Oftalmologia, Kahramanmaras Sutcu Imam University.

Lo studio ha incluso 53 occhi destri di 53 soggetti (gruppo di studio), che hanno usato ST e 54 occhi destri di 54 soggetti sani senza ST (gruppo di controllo). Dopo un esame oftalmologico completo, le misurazioni di base sono state effettuate con la biometria ottica e queste misurazioni sono state ripetute a 5, 30 e 60 minuti dopo aver utilizzato la ST.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

107

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • None Selected
      • Kahramanmaras, None Selected, Tacchino, 46040
        • Abdullah Beyoğlu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i soggetti dello studio sono stati sottoposti a un esame oftalmologico completo. Le misurazioni dei parametri del segmento anteriore sono state effettuate con biometria ottica.

Ogni soggetto è stato interrogato rispetto a quanti anni e quante volte al giorno hanno utilizzato la ST. Prima di effettuare le misurazioni della biometria ottica, ai soggetti è stato chiesto se avessero fatto uso di ST, bevuto qualcosa contenente caffeina o fumato sigarette nelle 12 ore precedenti e coloro che lo avevano fatto sono stati esclusi dallo studio.

Ad ogni soggetto è stato somministrato 1 mg di ST e le misurazioni della biometria ottica sono state ripetute dopo 5, 30 e 60 minuti. Una singola misurazione è stata eseguita con biometria ottica nel gruppo di controllo. Per evitare variazioni diurne, le misurazioni sono state effettuate al mattino tra le ore 09:00 e le ore 12:00.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un soggetto che usa ST
  • Un soggetto che non stava usando ST

Criteri di esclusione:

  • Disturbo refrattivo
  • Malattie croniche sistemiche (diabete, ipertensione, neurologiche, ecc.)
  • Traumi oculari
  • Chirurgia oculare
  • Glaucoma
  • Anomalie del disco ottico
  • Anomalia congenita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tabacco senza fumo
Individui che usano tabacco senza fumo
Dispositivo: misurazione della biometria ottica
Le misurazioni degli individui che usano tabacco senza fumo e di quelli che non lo fanno sono state prese mediante biometria ottica.
Nessun tabacco senza fumo
Individui che non usano tabacco senza fumo
Dispositivo: misurazione della biometria ottica
Le misurazioni degli individui che usano tabacco senza fumo e di quelli che non lo fanno sono state prese mediante biometria ottica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore corneale centrale (CCT)
Lasso di tempo: Basale a 60 minuti dopo l'intervento
Variazione dello spessore corneale centrale (CCT
Basale a 60 minuti dopo l'intervento
Lunghezza assiale (AL)
Lasso di tempo: Basale a 60 minuti dopo l'intervento
Modifica della lunghezza assiale (AL)
Basale a 60 minuti dopo l'intervento
Camera anteriore profonda (ACD)
Lasso di tempo: Basale a 60 minuti dopo l'intervento
Modifica della camera anteriore profonda (ACD)
Basale a 60 minuti dopo l'intervento
Spessore lente (LT)
Lasso di tempo: Basale a 60 minuti dopo l'intervento
Modifica dello spessore della lente (LT)
Basale a 60 minuti dopo l'intervento
Diametro pupillare (PD)
Lasso di tempo: Basale a 60 minuti dopo l'intervento
Variazione del diametro pupillare (PD)
Basale a 60 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Abdullah Beyoğlu, Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • decision no: 285 dated:24-2018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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