- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04776863
A füstmentes dohány hatása az elülső szegmensre
A füstmentes dohány hatásának értékelése az elülső szegmens paramétereire
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Optikai biometria segítségével értékelni a füstmentes dohány (ST) akut és krónikus hatását az elülső szegmens paramétereire. Megfigyelési, összehasonlító, keresztmetszeti vizsgálat A tanulmány helye és időtartama: Kahramanmaras Sutcu Imam Egyetem Szemészeti Klinika.
A vizsgálatban 53 személy 53 jobb szemét (vizsgálati csoport) vették figyelembe, akik ST-t használtak, és 54 egészséges, ST nélküli alany jobb szemét (kontrollcsoport). A teljes szemészeti vizsgálatot követően optikai biometriával kiindulási méréseket végeztünk, és ezeket a méréseket az ST használata után 5, 30 és 60 perccel megismételtük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
None Selected
-
Kahramanmaras, None Selected, Pulyka, 46040
- Abdullah Beyoğlu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Valamennyi vizsgálati alany teljes körű szemészeti vizsgálaton esett át. Az elülső szegmens paramétereinek mérése optikai biometriával történt.
Minden alanyon megkérdezték, hány évig és naponta hányszor használtak ST-t. Az optikai biometriás mérések elvégzése előtt az alanyokat megkérdezték, hogy használtak-e ST-t, ittak-e bármit, ami koffeint tartalmazott, vagy dohányoztak-e cigarettát az elmúlt 12 órában, és azokat, akik ezt használták, kizárták a vizsgálatból.
Minden alany 1 mg ST-t kapott, és az optikai biometriás méréseket 5, 30 és 60 perc múlva megismételtük. A kontrollcsoportban egyetlen mérést végeztünk optikai biometriával. A napi eltérések elkerülése érdekében a méréseket reggel 09.00 és 12.00 óra között végeztük.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ST-t használó alany
- Egy alany, aki nem használt ST
Kizárási kritériumok:
- Refrakciós zavar
- Szisztémás krónikus betegségek (cukorbetegség, magas vérnyomás, neurológiai stb.)
- Szemészeti trauma
- Szemsebészet
- Glaukóma
- Optikai lemez rendellenességek
- Veleszületett anomália
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Füstmentes dohány
Füstmentes dohányt fogyasztó egyének
|
A füstmentes dohányt fogyasztók és nem dohányzó egyének mérése optikai biometriával történt.
|
|
Nincs füstmentes dohány
Olyan személyek, akik nem használnak füstmentes dohányt
|
A füstmentes dohányt fogyasztók és nem dohányzó egyének mérése optikai biometriával történt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Központi szaruhártya vastagság (CCT)
Időkeret: Kiindulási állapot 60 perccel a beavatkozás után
|
A szaruhártya központi vastagságának változása (CCT
|
Kiindulási állapot 60 perccel a beavatkozás után
|
|
Axiális hossz (AL)
Időkeret: Kiindulási állapot 60 perccel a beavatkozás után
|
Axiális hossz változása (AL)
|
Kiindulási állapot 60 perccel a beavatkozás után
|
|
Elülső kamra mély (ACD)
Időkeret: Kiindulási állapot 60 perccel a beavatkozás után
|
Változás az elülső kamra mélységében (ACD)
|
Kiindulási állapot 60 perccel a beavatkozás után
|
|
Lencsevastagság (LT)
Időkeret: Kiindulási állapot 60 perccel a beavatkozás után
|
Lencsevastagság változása (LT)
|
Kiindulási állapot 60 perccel a beavatkozás után
|
|
Pupilla átmérő (PD)
Időkeret: Kiindulási állapot 60 perccel a beavatkozás után
|
A pupillaátmérő változása (PD)
|
Kiindulási állapot 60 perccel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Abdullah Beyoğlu, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- decision no: 285 dated:24-2018
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .