Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van rookloze tabak op het voorste segment

25 februari 2021 bijgewerkt door: Abdullah Beyoğlu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Evaluatie van het effect van rookloze tabak op parameters van het voorste segment

Observationeel, vergelijkend, cross-sectioneel onderzoek

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De acute en chronische effecten van rookloze tabak (ST) op de parameters van het voorste segment evalueren met behulp van optische biometrie. Observationeel, vergelijkend, transversaal onderzoek Plaats en duur van de studie: Afdeling Oogheelkunde, Kahramanmaras Sutcu Imam University.

De studie omvatte 53 rechterogen van 53 proefpersonen (studiegroep), die ST gebruikten en 54 rechterogen van 54 gezonde proefpersonen zonder ST (controlegroep). Na een volledig oogheelkundig onderzoek werden basislijnmetingen uitgevoerd met optische biometrie en deze metingen werden 5, 30 en 60 minuten na gebruik van ST herhaald.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

107

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • None Selected
      • Kahramanmaras, None Selected, Kalkoen, 46040
        • Abdullah Beyoğlu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle proefpersonen ondergingen een volledig oftalmologisch onderzoek. De parametermetingen van het voorste segment werden uitgevoerd met optische biometrie.

Elk onderwerp werd ondervraagd over hoeveel jaar en hoe vaak ze ST gebruikten. Voordat de metingen van de optische biometrie werden uitgevoerd, werd de proefpersonen gevraagd of ze ST hadden gebruikt, iets hadden gedronken dat cafeïne bevatte of sigaretten hadden gerookt in de afgelopen 12 uur, en degenen die dat wel hadden gedaan, werden uitgesloten van het onderzoek.

Elke proefpersoon kreeg 1 mg ST en de optische biometrische metingen werden na 5, 30 en 60 minuten herhaald. Bij de controlegroep is een enkele meting uitgevoerd met optische biometrie. Om dagelijkse variaties te voorkomen, zijn de metingen 's ochtends tussen 09.00 en 12.00 uur uitgevoerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een onderwerp dat ST gebruikt
  • Een proefpersoon die geen ST gebruikte

Uitsluitingscriteria:

  • Brekingsstoornis
  • Systemische chronische ziekte (diabetes, hypertensie, neurologische, etc.)
  • Oculair trauma
  • Oculaire chirurgie
  • Glaucoom
  • Afwijkingen van de optische schijf
  • Aangeboren afwijking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Rookloze tabak
Personen die rookloze tabak gebruiken
Apparaat: optische biometrische meting
De metingen van de individuen die rookloze tabak gebruiken en degenen die dat niet doen, werden genomen door optische biometrie.
Geen rookloze tabak
Personen die geen rookloze tabak gebruiken
Apparaat: optische biometrische meting
De metingen van de individuen die rookloze tabak gebruiken en degenen die dat niet doen, werden genomen door optische biometrie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centrale hoornvliesdikte (CCT)
Tijdsspanne: Baseline tot 60 minuten na interventie
Verandering in centrale hoornvliesdikte (CCT
Baseline tot 60 minuten na interventie
Axiale lengte (AL)
Tijdsspanne: Baseline tot 60 minuten na interventie
Verandering in axiale lengte (AL)
Baseline tot 60 minuten na interventie
Voorkamer diep (ACD)
Tijdsspanne: Baseline tot 60 minuten na interventie
Verandering in voorste oogkamer diep (ACD)
Baseline tot 60 minuten na interventie
Lensdikte (LT)
Tijdsspanne: Baseline tot 60 minuten na interventie
Verandering in lensdikte (LT)
Baseline tot 60 minuten na interventie
Pupildiameter (PD)
Tijdsspanne: Baseline tot 60 minuten na interventie
Verandering in pupildiameter (PD)
Baseline tot 60 minuten na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Abdullah Beyoğlu, Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • decision no: 285 dated:24-2018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oog manifestaties

Klinische onderzoeken op optische biometrische meting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren