Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af røgfri tobak på forreste segment

25. februar 2021 opdateret af: Abdullah Beyoğlu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Evaluering af effekten af ​​røgfri tobak på forreste segmentparametre

Observationel, komparativ, tværsnitsundersøgelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At evaluere de akutte og kroniske virkninger af røgfri tobak (ST) på de forreste segmentparametre ved hjælp af optisk biometri. Observationel, komparativ, tværsnitsundersøgelse Sted og varighed af studiet: Oftalmologisk afdeling, Kahramanmaras Sutcu Imam University.

Undersøgelsen omfattede 53 højre øjne af 53 forsøgspersoner (undersøgelsesgruppe), som brugte ST og 54 højre øjne af 54 raske forsøgspersoner uden ST (kontrolgruppe). Efter en fuldstændig oftalmologisk undersøgelse blev der taget baseline-målinger med optisk biometri, og disse målinger blev gentaget 5, 30 og 60 minutter efter brug af ST.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

107

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • None Selected
      • Kahramanmaras, None Selected, Kalkun, 46040
        • Abdullah Beyoğlu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle forsøgspersonerne gennemgik en fuld oftalmologisk undersøgelse. Målingerne af forreste segmentparameter blev taget med optisk biometri.

Hvert forsøgsperson blev spurgt om, hvor mange år og hvor mange gange om dagen de brugte ST. Inden de optiske biometrimålinger blev foretaget, blev forsøgspersonerne spurgt, om de havde brugt ST, drukket noget, der indeholdt koffein eller røget cigaretter i de foregående 12 timer, og de, der havde, blev udelukket fra undersøgelsen.

Hvert individ fik 1 mg ST, og de optiske biometrimålinger blev gentaget efter 5, 30 og 60 minutter. En enkelt måling blev udført med optisk biometri i kontrolgruppen. For at undgå døgnvariationer blev målingerne taget om morgenen mellem kl. 09.00 og 12.00.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Et emne, der bruger ST
  • Et forsøgsperson, der ikke brugte ST

Ekskluderingskriterier:

  • Brydningslidelse
  • Systemisk kronisk sygdom (diabetes, hypertension, neurologisk osv.)
  • Øjenstraumer
  • Øjenkirurgi
  • Grøn stær
  • Optisk disc abnormiteter
  • Medfødt anomali

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Røgfri tobak
Personer, der bruger røgfri tobak
Enhed: optisk biometri måling
Målingerne af de personer, der bruger røgfri tobak, og dem, der ikke gør det, blev taget ved optisk biometri.
Ingen røgfri tobak
Personer, der ikke bruger røgfri tobak
Enhed: optisk biometri måling
Målingerne af de personer, der bruger røgfri tobak, og dem, der ikke gør det, blev taget ved optisk biometri.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central hornhindetykkelse (CCT)
Tidsramme: Baseline til 60 minutter efter intervention
Ændring i Central Cornea Thickness (CCT
Baseline til 60 minutter efter intervention
Aksial længde (AL)
Tidsramme: Baseline til 60 minutter efter intervention
Ændring i aksial længde (AL)
Baseline til 60 minutter efter intervention
Forkammer dybt (ACD)
Tidsramme: Baseline til 60 minutter efter intervention
Ændring i anterior kammer dyb (ACD)
Baseline til 60 minutter efter intervention
Linsetykkelse (LT)
Tidsramme: Baseline til 60 minutter efter intervention
Ændring i linsetykkelse (LT)
Baseline til 60 minutter efter intervention
Pupildiameter (PD)
Tidsramme: Baseline til 60 minutter efter intervention
Ændring i pupildiameter (PD)
Baseline til 60 minutter efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Efterforskere

  • Studiestol: Abdullah Beyoğlu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • decision no: 285 dated:24-2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjenmanifestationer

Kliniske forsøg med optisk biometri måling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner