Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av røykfri tobakk på fremre segment

25. februar 2021 oppdatert av: Abdullah Beyoğlu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Evaluering av effekten av røykfri tobakk på fremre segmentparametre

Observasjonell, komparativ, tverrsnittsstudie

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å evaluere de akutte og kroniske effektene av røykfri tobakk (ST) på de fremre segmentparametrene ved bruk av optisk biometri. Observasjonell, komparativ, tverrsnittsstudie Sted og varighet av studiet: Oftalmologisk avdeling, Kahramanmaras Sutcu Imam University.

Studien inkluderte 53 høyre øyne av 53 personer (studiegruppe), som brukte ST og 54 høyre øyne av 54 friske personer uten ST (kontrollgruppe). Etter en full oftalmologisk undersøkelse ble baselinemålinger tatt med optisk biometri og disse målingene ble gjentatt 5, 30 og 60 minutter etter bruk av ST.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

107

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • None Selected
      • Kahramanmaras, None Selected, Tyrkia, 46040
        • Abdullah Beyoğlu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle studieobjektene gjennomgikk en full oftalmologisk undersøkelse. Målingene av fremre segmentparameter ble tatt med optisk biometri.

Hvert forsøksperson ble spurt om hvor mange år og hvor mange ganger om dagen de brukte ST. Før de tok de optiske biometrimålingene, ble forsøkspersonene spurt om de hadde brukt ST, drukket noe som inneholder koffein eller røykt sigaretter i løpet av de siste 12 timene, og de som hadde ble ekskludert fra studien.

Hvert individ fikk 1 mg ST og de optiske biometrimålingene ble gjentatt etter 5, 30 og 60 minutter. En enkelt måling ble utført med optisk biometri i kontrollgruppen. For å unngå døgnvariasjoner ble målingene tatt om morgenen mellom kl. 09.00 og 12.00.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Et fag som bruker ST
  • Et forsøksperson som ikke brukte ST

Ekskluderingskriterier:

  • Brytningsforstyrrelse
  • Systemisk kronisk sykdom (diabetes, hypertensjon, nevrologisk, etc.)
  • Øyetraume
  • Øyekirurgi
  • Grønn stær
  • Abnormaliteter på optisk skive
  • Medfødt anomali

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Røykfri tobakk
Personer som bruker røykfri tobakk
Enhet: optisk biometri måling
Målingene av personene som bruker røykfri tobakk og de som ikke gjør det, ble tatt med optisk biometri.
Ingen røykfri tobakk
Personer som ikke bruker røykfri tobakk
Enhet: optisk biometri måling
Målingene av personene som bruker røykfri tobakk og de som ikke gjør det, ble tatt med optisk biometri.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentral hornhinnetykkelse (CCT)
Tidsramme: Baseline til 60 minutter etter intervensjon
Endring i sentral hornhinnetykkelse (CCT
Baseline til 60 minutter etter intervensjon
Aksial lengde (AL)
Tidsramme: Baseline til 60 minutter etter intervensjon
Endring i aksial lengde (AL)
Baseline til 60 minutter etter intervensjon
Fremre kammer dyp (ACD)
Tidsramme: Baseline til 60 minutter etter intervensjon
Endring i fremre kammer dyp (ACD)
Baseline til 60 minutter etter intervensjon
Linsetykkelse (LT)
Tidsramme: Baseline til 60 minutter etter intervensjon
Endring i linsetykkelse (LT)
Baseline til 60 minutter etter intervensjon
Pupillediameter (PD)
Tidsramme: Baseline til 60 minutter etter intervensjon
Endring i pupillediameter (PD)
Baseline til 60 minutter etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Etterforskere

  • Studiestol: Abdullah Beyoğlu, Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • decision no: 285 dated:24-2018

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øyemanifestasjoner

Kliniske studier på optisk biometri måling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere