- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04776863
Vliv bezdýmného tabáku na přední segment
Hodnocení vlivu bezdýmného tabáku na parametry předního segmentu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyhodnotit akutní a chronické účinky bezdýmného tabáku (ST) na parametry předního segmentu pomocí optické biometrie. Observační, srovnávací, průřezová studie Místo a délka studia: Katedra oftalmologie, Univerzita Kahramanmaras Sutcu Imam.
Studie zahrnovala 53 pravých očí 53 subjektů (studijní skupina), kteří užívali ST a 54 pravých očí 54 zdravých subjektů bez ST (kontrolní skupina). Po úplném oftalmologickém vyšetření byla provedena základní měření pomocí optické biometrie a tato měření byla opakována 5, 30 a 60 minut po použití ST.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Kahramanmaras, None Selected, Krocan, 46040
- Abdullah Beyoğlu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Všechny studované subjekty podstoupily kompletní oftalmologické vyšetření. Měření parametrů předního segmentu bylo provedeno optickou biometrií.
Každý subjekt byl dotázán na to, kolik let a kolikrát denně užíval ST. Před provedením měření optické biometrie byli jedinci dotazováni, zda v předchozích 12 hodinách užili bezdýmý tabák, pili něco obsahující kofein nebo kouřili cigarety, a ti, kteří tak učinili, byli ze studie vyloučeni.
Každému subjektu byl podán 1 mg ST a měření optické biometrie byla opakována po 5, 30 a 60 minutách. V kontrolní skupině bylo provedeno jediné měření optickou biometrií. Aby se předešlo denním výkyvům, byla měření provedena ráno mezi 09:00 a 12:00.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt, který používá ST
- Subjekt, který nepoužíval ST
Kritéria vyloučení:
- Refrakční porucha
- Systémová chronická onemocnění (diabetes, hypertenze, neurologické atd.)
- Oční trauma
- Operace oka
- Glaukom
- Abnormality optického disku
- Vrozená anomálie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bezdýmný tabák
Jednotlivci užívající bezdýmný tabák
|
Měření jedinců užívajících bezdýmný tabák a těch, kteří nekouří, byla provedena optickou biometrií.
|
|
Žádný bezdýmný tabák
Jedinci, kteří neužívají bezdýmný tabák
|
Měření jedinců užívajících bezdýmný tabák a těch, kteří nekouří, byla provedena optickou biometrií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrální tloušťka rohovky (CCT)
Časové okno: Základní linie do 60 minut po zásahu
|
Změna centrální tloušťky rohovky (CCT
|
Základní linie do 60 minut po zásahu
|
|
Axiální délka (AL)
Časové okno: Základní linie do 60 minut po zásahu
|
Změna axiální délky (AL)
|
Základní linie do 60 minut po zásahu
|
|
Hluboká přední komora (ACD)
Časové okno: Základní linie do 60 minut po zásahu
|
Změna hloubky přední komory (ACD)
|
Základní linie do 60 minut po zásahu
|
|
Tloušťka čočky (LT)
Časové okno: Základní linie do 60 minut po zásahu
|
Změna tloušťky čočky (LT)
|
Základní linie do 60 minut po zásahu
|
|
Průměr zornice (PD)
Časové okno: Základní linie do 60 minut po zásahu
|
Změna průměru zornice (PD)
|
Základní linie do 60 minut po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Abdullah Beyoğlu, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- decision no: 285 dated:24-2018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oční projevy
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Simulační trénink | Eye TrackerKrocan
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... a další spolupracovníciDokončenoPoruchy komunikace | Svépomocná zařízení | Technologie Eye-Gaze | Těžká tělesná postiženíŠvédsko
-
Peking UniversityNeznámýMelanom (kůže) | Bazaliom | Spinocelulární karcinom in situ | Oční nádor | Melanom na místě | Nevus Eye | Karcinom mazové žlázy očního víčka
Klinické studie na měření optické biometrie
-
Cylite Pty LtdDokončenoNormální oči | Abnormální očiSpojené státy
-
Vance Thompson VisionDokončeno
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Massachusetts General HospitalDokončenoBiliární strikturaSpojené státy
-
Berkeley Eye CenterAlcon ResearchDokončeno
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryZatím nenabírámeFuchsova endoteliální dystrofie | Map Dot Fingerprint Dystrophy | Po penetrační keratoplastice | Endoteliální keratoplastika po podvod | Zdravé rohovky | Odivování Ost-DESCEMET AUTORATED ENDOTELIální keratoplastikaRakousko
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)DokončenoBarrettův jícenSpojené státy