Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv bezdýmného tabáku na přední segment

25. února 2021 aktualizováno: Abdullah Beyoğlu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Hodnocení vlivu bezdýmného tabáku na parametry předního segmentu

Observační, srovnávací, průřezová studie

Přehled studie

Detailní popis

Vyhodnotit akutní a chronické účinky bezdýmného tabáku (ST) na parametry předního segmentu pomocí optické biometrie. Observační, srovnávací, průřezová studie Místo a délka studia: Katedra oftalmologie, Univerzita Kahramanmaras Sutcu Imam.

Studie zahrnovala 53 pravých očí 53 subjektů (studijní skupina), kteří užívali ST a 54 pravých očí 54 zdravých subjektů bez ST (kontrolní skupina). Po úplném oftalmologickém vyšetření byla provedena základní měření pomocí optické biometrie a tato měření byla opakována 5, 30 a 60 minut po použití ST.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

107

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • None Selected
      • Kahramanmaras, None Selected, Krocan, 46040
        • Abdullah Beyoğlu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny studované subjekty podstoupily kompletní oftalmologické vyšetření. Měření parametrů předního segmentu bylo provedeno optickou biometrií.

Každý subjekt byl dotázán na to, kolik let a kolikrát denně užíval ST. Před provedením měření optické biometrie byli jedinci dotazováni, zda v předchozích 12 hodinách užili bezdýmý tabák, pili něco obsahující kofein nebo kouřili cigarety, a ti, kteří tak učinili, byli ze studie vyloučeni.

Každému subjektu byl podán 1 mg ST a měření optické biometrie byla opakována po 5, 30 a 60 minutách. V kontrolní skupině bylo provedeno jediné měření optickou biometrií. Aby se předešlo denním výkyvům, byla měření provedena ráno mezi 09:00 a 12:00.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt, který používá ST
  • Subjekt, který nepoužíval ST

Kritéria vyloučení:

  • Refrakční porucha
  • Systémová chronická onemocnění (diabetes, hypertenze, neurologické atd.)
  • Oční trauma
  • Operace oka
  • Glaukom
  • Abnormality optického disku
  • Vrozená anomálie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bezdýmný tabák
Jednotlivci užívající bezdýmný tabák
Měření jedinců užívajících bezdýmný tabák a těch, kteří nekouří, byla provedena optickou biometrií.
Žádný bezdýmný tabák
Jedinci, kteří neužívají bezdýmný tabák
Měření jedinců užívajících bezdýmný tabák a těch, kteří nekouří, byla provedena optickou biometrií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrální tloušťka rohovky (CCT)
Časové okno: Základní linie do 60 minut po zásahu
Změna centrální tloušťky rohovky (CCT
Základní linie do 60 minut po zásahu
Axiální délka (AL)
Časové okno: Základní linie do 60 minut po zásahu
Změna axiální délky (AL)
Základní linie do 60 minut po zásahu
Hluboká přední komora (ACD)
Časové okno: Základní linie do 60 minut po zásahu
Změna hloubky přední komory (ACD)
Základní linie do 60 minut po zásahu
Tloušťka čočky (LT)
Časové okno: Základní linie do 60 minut po zásahu
Změna tloušťky čočky (LT)
Základní linie do 60 minut po zásahu
Průměr zornice (PD)
Časové okno: Základní linie do 60 minut po zásahu
Změna průměru zornice (PD)
Základní linie do 60 minut po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Abdullah Beyoğlu, Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • decision no: 285 dated:24-2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oční projevy

Klinické studie na měření optické biometrie

Předplatit