- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04776863
무연담배가 전방 분절에 미치는 영향
무연담배가 전안부 매개변수에 미치는 영향 평가
연구 개요
상세 설명
광학 생체 측정을 사용하여 전안부 매개변수에 대한 무연 담배(ST)의 급성 및 만성 효과를 평가합니다. 관찰, 비교, 단면 연구 연구 장소 및 기간: Kahramanmaras Sutcu Imam University 안과학과.
연구에는 ST를 사용한 53명의 피험자(연구군)의 53개의 우안과 ST를 사용하지 않은 건강한 피험자 54명의 우안(대조군) 54명이 포함되었습니다. 전체 안과 검사 후 광학 생체 측정으로 기본 측정을 수행했으며 ST를 사용한 후 5, 30 및 60분에 이러한 측정을 반복했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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None Selected
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Kahramanmaras, None Selected, 칠면조, 46040
- Abdullah Beyoğlu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
모든 연구 대상자는 전체 안과 검사를 받았습니다. 전안부 매개 변수 측정은 광학 생체 측정으로 수행되었습니다.
각 피험자는 ST를 몇 년 동안, 하루에 몇 번 사용했는지에 대해 질문을 받았습니다. 광학 생체 측정을 하기 전에 피험자들은 이전 12시간 동안 ST를 사용했는지, 카페인이 함유된 음료를 마셨는지, 담배를 피웠는지에 대해 질문을 받았고, 그런 적이 있는 사람들은 연구에서 제외되었습니다.
각 피험자에게 1mg ST를 투여하고 광학 생체 측정 측정을 5, 30, 60분 후에 반복했습니다. 대조군에서는 광학 생체 측정으로 단일 측정을 수행했습니다. 일교차를 피하기 위해 아침 09:00에서 12:00 사이에 측정을 수행했습니다.
설명
포함 기준:
- ST를 사용하는 피험자
- ST를 사용하지 않은 피험자
제외 기준:
- 굴절 장애
- 전신성 만성질환(당뇨, 고혈압, 신경계 등)
- 안구 외상
- 안과 수술
- 녹내장
- 시신경 이상
- 선천적 기형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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무연 담배
무연 담배를 사용하는 개인
|
무연 담배를 사용하는 개인과 그렇지 않은 개인의 측정은 광학 생체 측정법으로 이루어졌습니다.
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무연 담배 금지
무연 담배를 사용하지 않는 개인
|
무연 담배를 사용하는 개인과 그렇지 않은 개인의 측정은 광학 생체 측정법으로 이루어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중앙 각막 두께(CCT)
기간: 중재 후 60분까지 기준선
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중앙 각막 두께(CCT)의 변화
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중재 후 60분까지 기준선
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축 길이(AL)
기간: 중재 후 60분까지 기준선
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축 길이의 변화(AL)
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중재 후 60분까지 기준선
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ACD(전방 깊이)
기간: 중재 후 60분까지 기준선
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ACD(전방 깊이)의 변화
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중재 후 60분까지 기준선
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렌즈 두께(LT)
기간: 중재 후 60분까지 기준선
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렌즈 두께 변화(LT)
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중재 후 60분까지 기준선
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동공 직경(PD)
기간: 중재 후 60분까지 기준선
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동공 직경(PD)의 변화
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중재 후 60분까지 기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Abdullah Beyoğlu, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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