Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние бездымного табака на передний сегмент

25 февраля 2021 г. обновлено: Abdullah Beyoğlu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Оценка влияния бездымного табака на параметры переднего сегмента

Наблюдательное, сравнительное, перекрестное исследование

Обзор исследования

Подробное описание

Оценить острое и хроническое влияние бездымного табака (БТ) на параметры переднего отрезка глаза с помощью оптической биометрии. Наблюдательное, сравнительное, кросс-секционное исследование Место и продолжительность обучения: Кафедра офтальмологии, Университет Кахраманмарас Сутку Имам.

В исследование были включены 53 правых глаза 53 человек (основная группа), которым применялась ЗТ, и 54 правых глаза 54 здоровых лиц без ЗТ (контрольная группа). После полного офтальмологического обследования были проведены базовые измерения с помощью оптической биометрии, и эти измерения были повторены через 5, 30 и 60 минут после использования ST.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

107

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • None Selected
      • Kahramanmaras, None Selected, Турция, 46040
        • Abdullah Beyoğlu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 49 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всем обследуемым было проведено полное офтальмологическое обследование. Измерения параметров переднего отрезка глаза проводились методом оптической биометрии.

Каждого испытуемого опрашивали в отношении того, сколько лет и сколько раз в день они использовали ЗТ. Перед проведением измерений оптической биометрии испытуемых опрашивали, употребляли ли они ЗТ, употребляли ли что-либо, содержащее кофеин, или курили сигареты в течение предшествующих 12 часов, и тех, кто употреблял, исключали из исследования.

Каждому субъекту давали 1 мг ST, и измерения оптической биометрии повторяли через 5, 30 и 60 минут. В контрольной группе проводилось однократное измерение оптической биометрией. Во избежание суточных колебаний измерения проводились утром с 09:00 до 12:00.

Описание

Критерии включения:

  • Субъект, который использует ST
  • Субъект, который не использовал ST

Критерий исключения:

  • Нарушение рефракции
  • Системные хронические заболевания (диабет, гипертония, неврологические и др.)
  • Глазная травма
  • Глазная хирургия
  • Глаукома
  • Аномалии диска зрительного нерва
  • Врожденная аномалия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Бездымный табак
Лица, употребляющие бездымный табак
Измерения лиц, употребляющих бездымный табак, и тех, кто не курит, проводились с помощью оптической биометрии.
Нет бездымного табака
Лица, не употребляющие бездымный табак
Измерения лиц, употребляющих бездымный табак, и тех, кто не курит, проводились с помощью оптической биометрии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Центральная толщина роговицы (CCT)
Временное ограничение: Исходный уровень до 60 минут после вмешательства
Изменение центральной толщины роговицы (CCT)
Исходный уровень до 60 минут после вмешательства
Осевая длина (AL)
Временное ограничение: Исходный уровень до 60 минут после вмешательства
Изменение осевой длины (AL)
Исходный уровень до 60 минут после вмешательства
Глубокая передняя камера (ACD)
Временное ограничение: Исходный уровень до 60 минут после вмешательства
Изменение глубины передней камеры (ACD)
Исходный уровень до 60 минут после вмешательства
Толщина линзы (LT)
Временное ограничение: Исходный уровень до 60 минут после вмешательства
Изменение толщины линзы (LT)
Исходный уровень до 60 минут после вмешательства
Диаметр зрачка (PD)
Временное ограничение: Исходный уровень до 60 минут после вмешательства
Изменение диаметра зрачка (PD)
Исходный уровень до 60 минут после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Abdullah Beyoğlu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • decision no: 285 dated:24-2018

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Проявления глаз

Клинические исследования оптическая биометрия

Подписаться