- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04776863
Влияние бездымного табака на передний сегмент
Оценка влияния бездымного табака на параметры переднего сегмента
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценить острое и хроническое влияние бездымного табака (БТ) на параметры переднего отрезка глаза с помощью оптической биометрии. Наблюдательное, сравнительное, кросс-секционное исследование Место и продолжительность обучения: Кафедра офтальмологии, Университет Кахраманмарас Сутку Имам.
В исследование были включены 53 правых глаза 53 человек (основная группа), которым применялась ЗТ, и 54 правых глаза 54 здоровых лиц без ЗТ (контрольная группа). После полного офтальмологического обследования были проведены базовые измерения с помощью оптической биометрии, и эти измерения были повторены через 5, 30 и 60 минут после использования ST.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
None Selected
-
Kahramanmaras, None Selected, Турция, 46040
- Abdullah Beyoğlu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Всем обследуемым было проведено полное офтальмологическое обследование. Измерения параметров переднего отрезка глаза проводились методом оптической биометрии.
Каждого испытуемого опрашивали в отношении того, сколько лет и сколько раз в день они использовали ЗТ. Перед проведением измерений оптической биометрии испытуемых опрашивали, употребляли ли они ЗТ, употребляли ли что-либо, содержащее кофеин, или курили сигареты в течение предшествующих 12 часов, и тех, кто употреблял, исключали из исследования.
Каждому субъекту давали 1 мг ST, и измерения оптической биометрии повторяли через 5, 30 и 60 минут. В контрольной группе проводилось однократное измерение оптической биометрией. Во избежание суточных колебаний измерения проводились утром с 09:00 до 12:00.
Описание
Критерии включения:
- Субъект, который использует ST
- Субъект, который не использовал ST
Критерий исключения:
- Нарушение рефракции
- Системные хронические заболевания (диабет, гипертония, неврологические и др.)
- Глазная травма
- Глазная хирургия
- Глаукома
- Аномалии диска зрительного нерва
- Врожденная аномалия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Бездымный табак
Лица, употребляющие бездымный табак
|
Измерения лиц, употребляющих бездымный табак, и тех, кто не курит, проводились с помощью оптической биометрии.
|
Нет бездымного табака
Лица, не употребляющие бездымный табак
|
Измерения лиц, употребляющих бездымный табак, и тех, кто не курит, проводились с помощью оптической биометрии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Центральная толщина роговицы (CCT)
Временное ограничение: Исходный уровень до 60 минут после вмешательства
|
Изменение центральной толщины роговицы (CCT)
|
Исходный уровень до 60 минут после вмешательства
|
Осевая длина (AL)
Временное ограничение: Исходный уровень до 60 минут после вмешательства
|
Изменение осевой длины (AL)
|
Исходный уровень до 60 минут после вмешательства
|
Глубокая передняя камера (ACD)
Временное ограничение: Исходный уровень до 60 минут после вмешательства
|
Изменение глубины передней камеры (ACD)
|
Исходный уровень до 60 минут после вмешательства
|
Толщина линзы (LT)
Временное ограничение: Исходный уровень до 60 минут после вмешательства
|
Изменение толщины линзы (LT)
|
Исходный уровень до 60 минут после вмешательства
|
Диаметр зрачка (PD)
Временное ограничение: Исходный уровень до 60 минут после вмешательства
|
Изменение диаметра зрачка (PD)
|
Исходный уровень до 60 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Abdullah Beyoğlu, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- decision no: 285 dated:24-2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Проявления глаз
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... и другие соавторыЗавершенныйКоммуникативные расстройства | Устройства самопомощи | Технология Eye-Gaze | Тяжелые физические недостаткиШвеция
Клинические исследования оптическая биометрия
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasЗавершенный
-
Bausch & Lomb IncorporatedЗавершенныйНошение контактных линзСоединенные Штаты
-
University Hospital MuensterAzienda Ospedaliera San Giovanni Battista; Albert Schweitzer Hospital; Nuovo Ospedale...Завершенный