- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04776863
Wpływ tytoniu bezdymnego na odcinek przedni
Ocena wpływu tytoniu bezdymnego na parametry odcinka przedniego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena ostrego i przewlekłego wpływu tytoniu bezdymnego (ST) na parametry odcinka przedniego za pomocą biometrii optycznej. Badanie obserwacyjne, porównawcze, przekrojowe Miejsce i czas trwania badania: Wydział Okulistyki Uniwersytetu Kahramanmaras Sutcu Imam.
Badaniem objęto 53 prawe oczy 53 osób (grupa badawcza), które stosowały ST oraz 54 prawe oczy 54 zdrowych osób bez ST (grupa kontrolna). Po pełnym badaniu okulistycznym wykonano podstawowe pomiary za pomocą biometrii optycznej i powtórzono pomiary po 5, 30 i 60 minutach od zastosowania ST.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
None Selected
-
Kahramanmaras, None Selected, Indyk, 46040
- Abdullah Beyoğlu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
U wszystkich badanych wykonano pełne badanie okulistyczne. Pomiary parametrów przedniego odcinka wykonano metodą biometrii optycznej.
Każdy badany był pytany o to, ile lat i ile razy dziennie stosował ST. Przed wykonaniem pomiarów biometrii optycznej badani byli pytani, czy stosowali ST, pili coś zawierające kofeinę lub palili papierosy w ciągu ostatnich 12 godzin, a tych, którzy to robili, wykluczano z badania.
Każdemu badanemu podano 1 mg ST i powtórzono pomiary biometrii optycznej po 5, 30 i 60 minutach. W grupie kontrolnej wykonano pojedynczy pomiar biometrią optyczną. Aby uniknąć wahań dobowych, pomiary wykonano rano między godziną 09.00 a 12.00.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot, który używa ST
- Podmiot, który nie używał ST
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia refrakcji
- Choroby ogólnoustrojowe przewlekłe (cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, neurologiczne itp.)
- Uraz oka
- Chirurgia oka
- Jaskra
- Nieprawidłowości tarczy nerwu wzrokowego
- Wrodzona anomalia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Bezdymnego tytoniu
Osoby używające tytoniu bezdymnego
|
Pomiary osób używających tytoniu bezdymnego i niepalących wykonano metodą biometrii optycznej.
|
|
Brak tytoniu bezdymnego
Osoby, które nie używają tytoniu bezdymnego
|
Pomiary osób używających tytoniu bezdymnego i niepalących wykonano metodą biometrii optycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centralna grubość rogówki (CCT)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 60 minut po interwencji
|
Zmiana centralnej grubości rogówki (CCT
|
Linia bazowa do 60 minut po interwencji
|
|
Długość osiowa (AL)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 60 minut po interwencji
|
Zmiana długości osiowej (AL)
|
Linia bazowa do 60 minut po interwencji
|
|
Komora przednia głęboka (ACD)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 60 minut po interwencji
|
Zmiana głębokiej komory przedniej (ACD)
|
Linia bazowa do 60 minut po interwencji
|
|
Grubość soczewki (LT)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 60 minut po interwencji
|
Zmiana grubości soczewki (LT)
|
Linia bazowa do 60 minut po interwencji
|
|
Średnica źrenicy (PD)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 60 minut po interwencji
|
Zmiana średnicy źrenicy (PD)
|
Linia bazowa do 60 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Abdullah Beyoğlu, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- decision no: 285 dated:24-2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Manifestacje oka
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja
Badania kliniczne na pomiar biometrii optycznej
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryJeszcze nie rekrutacjaDystrofia śródbłonka Fuchsa | Mapa dystrofii linii papilarnych kropek | Keratoplastyka po penetrowaniu | Keratoplastyka śródbłonka po zakupie | Zdrowe rogówki | Ost-descemet zautomatyzowaną keratoplastykę śródbłonkaAustria
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaIntubacja dotchawicza | Skala Mallampatiego, Trudna intubacja, Wideolaryngoskop | Wynik Mallampatiego | Ultrasonograficzne
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...RekrutacyjnyKardiotoksyczność | Kardiotoksyczność indukowana antracyklinamiNiemcy
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończonyNoszenie soczewek kontaktowychStany Zjednoczone
-
University Hospital MuensterAzienda Ospedaliera San Giovanni Battista; Albert Schweitzer Hospital; Nuovo Ospedale...Zakończony