Efeito do Tabaco Sem Fumaça no Segmento Anterior
Avaliação do Efeito do Tabaco Sem Fumaça nos Parâmetros do Segmento Anterior
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar os efeitos agudos e crônicos do tabaco sem fumaça (TS) nos parâmetros do segmento anterior por meio de biometria óptica. Estudo observacional, comparativo, transversal Local e duração do estudo: Departamento de Oftalmologia, Kahramanmaras Sutcu Imam University.
O estudo incluiu 53 olhos direitos de 53 indivíduos (grupo de estudo), que usaram ST e 54 olhos direitos de 54 indivíduos saudáveis sem ST (grupo controle). Após um exame oftalmológico completo, as medidas basais foram feitas com biometria óptica e essas medidas foram repetidas em 5, 30 e 60 minutos após o uso do ST.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
None Selected
-
Kahramanmaras, None Selected, Peru, 46040
- Abdullah Beyoğlu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Todos os sujeitos do estudo foram submetidos a um exame oftalmológico completo. As medidas dos parâmetros do segmento anterior foram feitas com biometria óptica.
Cada sujeito foi questionado a respeito de quantos anos e quantas vezes por dia eles usaram ST. Antes das medidas de biometria óptica, os sujeitos foram questionados se haviam usado TF, ingerido algo que contivesse cafeína ou fumado cigarro nas 12 horas anteriores, e aqueles que o fizeram foram excluídos do estudo.
Cada indivíduo recebeu 1 mg de ST e as medidas de biometria óptica foram repetidas após 5, 30 e 60 minutos. Uma única medida foi realizada com biometria óptica no grupo controle. Para evitar variações diurnas, as medições foram feitas pela manhã entre 09:00 e 12:00 horas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Um sujeito que usa ST
- Um sujeito que não estava usando ST
Critério de exclusão:
- distúrbio refrativo
- Doença crônica sistêmica (diabetes, hipertensão, neurológica, etc.)
- Trauma ocular
- cirurgia ocular
- Glaucoma
- Anormalidades do disco óptico
- Anomalia congenita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Tabaco sem fumaça
Indivíduos que usam tabaco sem fumaça
|
As medidas dos indivíduos que usavam tabaco sem fumaça e dos que não usavam foram feitas por biometria óptica.
|
|
Sem tabaco sem fumaça
Indivíduos que não usam tabaco sem fumaça
|
As medidas dos indivíduos que usavam tabaco sem fumaça e dos que não usavam foram feitas por biometria óptica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espessura Central da Córnea (CCT)
Prazo: Linha de base até 60 minutos após a intervenção
|
Mudança na Espessura Central da Córnea (CCT
|
Linha de base até 60 minutos após a intervenção
|
|
Comprimento Axial (AL)
Prazo: Linha de base até 60 minutos após a intervenção
|
Mudança no Comprimento Axial (AL)
|
Linha de base até 60 minutos após a intervenção
|
|
Câmara anterior profunda (ACD)
Prazo: Linha de base até 60 minutos após a intervenção
|
Alteração na profundidade da câmara anterior (ACD)
|
Linha de base até 60 minutos após a intervenção
|
|
Espessura da lente (LT)
Prazo: Linha de base até 60 minutos após a intervenção
|
Mudança na espessura da lente (LT)
|
Linha de base até 60 minutos após a intervenção
|
|
Diâmetro pupilar (DP)
Prazo: Linha de base até 60 minutos após a intervenção
|
Alteração no diâmetro pupilar (DP)
|
Linha de base até 60 minutos após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Abdullah Beyoğlu, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- decision no: 285 dated:24-2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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