Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet du tabac sans fumée sur le segment antérieur

25 février 2021 mis à jour par: Abdullah Beyoğlu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Évaluation de l'effet du tabac sans fumée sur les paramètres du segment antérieur

Étude observationnelle, comparative et transversale

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluer les effets aigus et chroniques du tabac sans fumée (ST) sur les paramètres du segment antérieur à l'aide de la biométrie optique. Étude observationnelle, comparative et transversale Lieu et durée de l'étude : Département d'ophtalmologie, Université Kahramanmaras Sutcu Imam.

L'étude a inclus 53 yeux droits de 53 sujets (groupe d'étude), qui ont utilisé ST et 54 yeux droits de 54 sujets sains sans ST (groupe témoin). Après un examen ophtalmologique complet, des mesures de base ont été prises avec la biométrie optique et ces mesures ont été répétées à 5, 30 et 60 minutes après l'utilisation de ST.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

107

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • None Selected
      • Kahramanmaras, None Selected, Turquie, 46040
        • Abdullah Beyoğlu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les sujets de l'étude ont subi un examen ophtalmologique complet. Les mesures des paramètres du segment antérieur ont été effectuées par biométrie optique.

Chaque sujet a été interrogé sur le nombre d'années et le nombre de fois par jour d'utilisation de ST. Avant de prendre les mesures de biométrie optique, les sujets ont été interrogés pour savoir s'ils avaient utilisé ST, bu quelque chose contenant de la caféine ou fumé des cigarettes au cours des 12 heures précédentes, et ceux qui avaient été exclus de l'étude.

Chaque sujet a reçu 1 mg de ST et les mesures de biométrie optique ont été répétées après 5, 30 et 60 minutes. Une seule mesure a été réalisée par biométrie optique dans le groupe témoin. Pour éviter les variations diurnes, les mesures ont été prises le matin entre 09h00 et 12h00.

La description

Critère d'intégration:

  • Un sujet qui utilise ST
  • Un sujet qui n'utilisait pas ST

Critère d'exclusion:

  • Trouble réfractif
  • Maladie chronique systémique (diabète, hypertension, neurologique, etc.)
  • Traumatisme oculaire
  • Chirurgie oculaire
  • Glaucome
  • Anomalies du disque optique
  • Anomalie congénitale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Le tabac sans fumée
Personnes utilisant du tabac sans fumée
Dispositif: mesure de biométrie optique
Les mesures des individus utilisant du tabac sans fumée et de ceux qui n'en consomment pas ont été réalisées par biométrie optique.
Pas de tabac sans fumée
Les personnes qui n'utilisent pas de tabac sans fumée
Dispositif: mesure de biométrie optique
Les mesures des individus utilisant du tabac sans fumée et de ceux qui n'en consomment pas ont été réalisées par biométrie optique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur cornéenne centrale (CCT)
Délai: Baseline à 60 minutes après l'intervention
Modification de l'épaisseur cornéenne centrale (CCT
Baseline à 60 minutes après l'intervention
Longueur axiale (AL)
Délai: Baseline à 60 minutes après l'intervention
Changement de longueur axiale (AL)
Baseline à 60 minutes après l'intervention
Chambre antérieure profonde (ACD)
Délai: Baseline à 60 minutes après l'intervention
Modification de la profondeur de la chambre antérieure (ACD)
Baseline à 60 minutes après l'intervention
Épaisseur de la lentille (LT)
Délai: Baseline à 60 minutes après l'intervention
Changement d'épaisseur de lentille (LT)
Baseline à 60 minutes après l'intervention
Diamètre pupillaire (PD)
Délai: Baseline à 60 minutes après l'intervention
Modification du diamètre pupillaire (PD)
Baseline à 60 minutes après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Abdullah Beyoğlu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2021

Première publication (Réel)

2 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • decision no: 285 dated:24-2018

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Manifestations oculaires

Essais cliniques sur mesure de biométrie optique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Macedonia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner