- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04776863
Effekt av rökfri tobak på främre segmentet
Utvärdering av effekten av rökfri tobak på parametrar för främre segment
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att utvärdera de akuta och kroniska effekterna av rökfri tobak (ST) på parametrarna för främre segmentet med hjälp av optisk biometri. Observationell, jämförande, tvärsnittsstudie Plats och studietid: Oftalmologiska institutionen, Kahramanmaras Sutcu Imam University.
Studien inkluderade 53 högra ögon av 53 försökspersoner (studiegrupp), som använde ST och 54 höger ögon av 54 friska försökspersoner utan ST (kontrollgrupp). Efter en fullständig oftalmologisk undersökning togs baslinjemätningar med optisk biometri och dessa mätningar upprepades 5, 30 och 60 minuter efter användning av ST.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
None Selected
-
Kahramanmaras, None Selected, Kalkon, 46040
- Abdullah Beyoğlu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Alla försökspersoner genomgick en fullständig oftalmologisk undersökning. De främre segmentparametermätningarna togs med optisk biometri.
Varje ämne ifrågasattes med avseende på hur många år och hur många gånger om dagen de använde ST. Innan de optiska biometrimätningarna gjordes, frågades försökspersonerna om de hade använt ST, druckit något som innehöll koffein eller rökt cigaretter under de senaste 12 timmarna, och de som hade uteslöts från studien.
Varje försöksperson fick 1 mg ST och de optiska biometrimätningarna upprepades efter 5, 30 och 60 minuter. En enda mätning utfördes med optisk biometri i kontrollgruppen. För att undvika dygnsvariationer gjordes mätningarna på morgonen mellan 09.00 och 12.00.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ett ämne som använder ST
- En försöksperson som inte använde ST
Exklusions kriterier:
- Brytningsstörning
- Systemisk kronisk sjukdom (diabetes, högt blodtryck, neurologiska, etc.)
- Okulärt trauma
- Ögonkirurgi
- Glaukom
- Onormala optiska skivor
- Medfödd anomali
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rökfri tobak
Individer som använder rökfri tobak
|
Mätningarna av de individer som använder rökfri tobak och de som inte gör det togs med optisk biometri.
|
|
Ingen rökfri tobak
Individer som inte använder rökfri tobak
|
Mätningarna av de individer som använder rökfri tobak och de som inte gör det togs med optisk biometri.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Central hornhinnetjocklek (CCT)
Tidsram: Baslinje till 60 minuter efter intervention
|
Förändring i central hornhinnas tjocklek (CCT
|
Baslinje till 60 minuter efter intervention
|
|
Axial längd (AL)
Tidsram: Baslinje till 60 minuter efter intervention
|
Ändring i axiell längd (AL)
|
Baslinje till 60 minuter efter intervention
|
|
Främre kammaren djup (ACD)
Tidsram: Baslinje till 60 minuter efter intervention
|
Förändring i främre kammarens djup (ACD)
|
Baslinje till 60 minuter efter intervention
|
|
Linstjocklek (LT)
Tidsram: Baslinje till 60 minuter efter intervention
|
Förändring i linstjocklek (LT)
|
Baslinje till 60 minuter efter intervention
|
|
Pupilldiameter (PD)
Tidsram: Baslinje till 60 minuter efter intervention
|
Förändring i pupilldiameter (PD)
|
Baslinje till 60 minuter efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Abdullah Beyoğlu, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- decision no: 285 dated:24-2018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .