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Efecto del Tabaco sin Humo en el Segmento Anterior

25 de febrero de 2021 actualizado por: Abdullah Beyoğlu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Evaluación del efecto del tabaco sin humo en los parámetros del segmento anterior

Estudio observacional, comparativo, transversal

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Evaluar los efectos agudos y crónicos del tabaco sin humo (TA) sobre los parámetros del segmento anterior mediante biometría óptica. Estudio observacional, comparativo y transversal Lugar y duración de los estudios: Departamento de Oftalmología, Universidad Kahramanmaras Sutcu Imam.

El estudio incluyó 53 ojos derechos de 53 sujetos (grupo de estudio), que usaron ST y 54 ojos derechos de 54 sujetos sanos sin ST (grupo control). Después de un examen oftalmológico completo, se tomaron medidas de referencia con biometría óptica y estas medidas se repitieron a los 5, 30 y 60 minutos después de usar ST.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

107

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • None Selected
      • Kahramanmaras, None Selected, Pavo, 46040
        • Abdullah Beyoğlu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

26 años a 49 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

A todos los sujetos del estudio se les realizó un examen oftalmológico completo. Las mediciones de los parámetros del segmento anterior se tomaron con biometría óptica.

Cada sujeto fue cuestionado con respecto a cuántos años y cuántas veces al día usaban ST. Antes de tomar las medidas de biometría óptica, se preguntó a los sujetos si habían usado ST, bebido algo que contuviera cafeína o fumado cigarrillos en las 12 horas anteriores, y aquellos que lo habían hecho fueron excluidos del estudio.

Cada sujeto recibió 1 mg de ST y las mediciones de biometría óptica se repitieron después de 5, 30 y 60 minutos. Se realizó una sola medición con biometría óptica en el grupo control. Para evitar variaciones diurnas, las mediciones se tomaron por la mañana entre las 09.00 y las 12.00 horas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un sujeto que usa ST
  • Un sujeto que no estaba usando ST

Criterio de exclusión:

  • trastorno refractivo
  • Enfermedad crónica sistémica (diabetes, hipertensión, neurológica, etc.)
  • Trauma ocular
  • cirugia ocular
  • Glaucoma
  • anomalías del disco óptico
  • Anomalía congenital

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tabaco sin humo
Individuos que usan tabaco sin humo
Las medidas de los individuos que consumen tabaco sin humo y de los que no, se tomaron por biometría óptica.
Sin tabaco sin humo
Individuos que no usan tabaco sin humo
Las medidas de los individuos que consumen tabaco sin humo y de los que no, se tomaron por biometría óptica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espesor corneal central (CCT)
Periodo de tiempo: Línea de base a 60 minutos después de la intervención
Cambio en el espesor de la córnea central (CCT
Línea de base a 60 minutos después de la intervención
Longitud axial (AL)
Periodo de tiempo: Línea de base a 60 minutos después de la intervención
Cambio en la longitud axial (AL)
Línea de base a 60 minutos después de la intervención
Cámara anterior profunda (ACD)
Periodo de tiempo: Línea de base a 60 minutos después de la intervención
Cambio en la cámara anterior profunda (ACD)
Línea de base a 60 minutos después de la intervención
Grosor de la lente (LT)
Periodo de tiempo: Línea de base a 60 minutos después de la intervención
Cambio en el grosor de la lente (LT)
Línea de base a 60 minutos después de la intervención
Diámetro pupilar (PD)
Periodo de tiempo: Línea de base a 60 minutos después de la intervención
Cambio en el diámetro pupilar (PD)
Línea de base a 60 minutos después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Abdullah Beyoğlu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • decision no: 285 dated:24-2018

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre medición de biometría óptica

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