计算机辅助息肉检测 (C3PO) 试验
2025年8月14日 更新者：Nirav C Thosani、The University of Texas Health Science Center, Houston
计算机辅助息肉检测 (C3PO) 试验：一项评估人工智能系统检测结肠息肉诊断准确性的多中心国际试验
已开发计算机辅助检测 (CADe) 算法以克服人为错误并协助内窥镜医师在结肠镜检查期间检测更多息肉。
本研究的目的是调查新型 Pentax Discovery CADe 系统 (Discovery-AI) 对预先录制的各种大小、形状和病理的结肠息肉视频的准确性，同时使用来自两个不同研究所的正常结肠段视频作为对照.
研究概览
详细说明
有关息肉大小和位置、形态学（包括 Paris 分类、光学评估和肠道准备）的详细信息被前瞻性地收集并记录在在线 Redcap 软件中。 还收集了息肉组织学的最终结果。 然后由 3 名经验丰富的胃肠病学家独立审查视频库以进行质量评估。 通过初步质量评估的视频随后使用 Discovery-AI 系统进行独立评估。
该研究的目的是利用前瞻性开发的视频库评估 Discovery-AI 系统针对各种大小、形态和病理的息肉的整体性能。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- Memorial Hermann Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
目前，常规结肠镜检查 (CC) 中最常用的质量指标是腺瘤检出率 (ADR)，它已被证明与 CRC 的发病率呈负相关。 3
虽然结肠镜检查通常被认为是最准确的筛查方式，但仍有大量息肉被遗漏。
因此，计划在任何一个机构进行结肠镜检查的人群都是该项目的一部分。
描述
纳入标准：
- 患者安排在该机构进行定期或筛查性结肠镜检查作为护理标准。
- 18岁以上
排除标准：
- 如果他们符合纳入标准，则无
- 怀孕患者
- 囚犯或囚犯
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究新型 Pentax Discovery CADe 系统 (Discovery-AI) 针对预先录制的各种大小、形状和病理的结肠息肉视频的准确性，同时使用正常结肠段的视频作为对照
大体时间：3年
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视频库是在结肠镜筛查和监测期间开发的，包括息肉大小、位置、形态、波士顿肠道准备总体评分 (BBPS) 和节段性 BBPS 的详细信息。
每个视频片段的范围从 35 秒到 75 秒不等。
在收录之前，每个视频都由 3 名内窥镜专家分别进行评估，以评估视频的整体质量。
视频质量根据像素分辨率和纵横比、肠道准备、整体退出速度、结肠扩张和足够的粘膜暴露进行评估。
如果视频被至少 2 名内窥镜医师认为质量足够，则将其纳入研究队列。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月7日
初级完成 (估计的)
2023年6月7日
研究完成 (估计的)
2025年6月6日
研究注册日期
首次提交
2021年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月25日
首次发布 (实际的)
2021年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月14日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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