- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04777019
Tietokoneavusteisen polyypintunnistuksen (C3PO) kokeilu
Tietokoneavusteisen polyyppitunnistuksen (C3PO) kokeilu: monikeskusinen kansainvälinen kokeilu, jossa arvioidaan tekoälyjärjestelmän diagnostista tarkkuutta paksusuolen polyyppien havaitsemisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohdat polyypin koosta ja sijainnista, morfologiasta mukaan lukien Pariisin luokittelu, optinen arviointi ja suolen valmistelu kerättiin ja tallennettiin online-Redcap-ohjelmistoon. Myös lopulliset polyyppihistologian tulokset kerättiin. Kolme kokenutta gastroenterologia arvioi videokirjaston laadun arvioimiseksi itsenäisesti. Alkuperäisen laatuarvioinnin läpäisseet videot arvioitiin sitten itsenäisesti Discovery-AI-järjestelmän avulla.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Discovery-AI-järjestelmän kokonaissuorituskykyä erikokoisille, morfologiaisille ja patologisille polyypeille käyttämällä tulevaisuuteen kehitettyä videokirjastoa.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Memorial Hermann Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on varattu laitokseen säännölliseen tai seulontakolonoskopiaan hoidon vakiona.
- Yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään, jos he täyttävät osallistumiskriteerit
- Raskaana olevat potilaat
- Vanki tai vankeja
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden Pentax Discovery CADe -järjestelmän (Discovery-AI) tarkkuuden tutkiminen erikokoisista, -muotoisista ja patologisista paksusuolenpolyypeistä tallennettuihin videoihin verrattuna käyttämällä kontrolleina normaalien paksusuolen segmenttien videoita.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Videokirjasto kehitettiin seulonta- ja seurantakolonoskopian aikana, ja se sisälsi yksityiskohtia polyypin koosta, sijainnista, morfologiasta, Bostonin suolen kokonaisvalmistelupisteestä (BBPS) ja segmentaalisesta BBPS:stä.
Jokainen videon osio vaihteli 35 sekunnista 75 sekuntiin.
Ennen sisällyttämistä kolme asiantuntija-endoskopistia arvioi jokaisen videon erikseen arvioidakseen videon yleisen laadun.
Videon laatu arvioitiin pikseliresoluution ja kuvasuhteen, suolen valmistelun, vetäytymisnopeuden, paksusuolen turvotuksen ja riittävän limakalvoaltistuksen perusteella.
Jos vähintään 2 endoskooppilääkäriä piti videota riittävän laadukkaana, se sisällytettiin tutkimuskohorttiin.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-20-0687
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paksusuolen polyyppi
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrytointiVocal Fold Polyp | Äänihuulun kysta | Äänikyhmyt aikuisillaIsrael
-
Rambam Health Care CampusValmisÄänihuulun toimintahäiriö | Vocal Fold PolypIsrael
-
Massachusetts General HospitalEmory University; Boston Medical CenterRekrytointiÄänihäiriöt | Vocal Fold Polyp | Lihasjännitys Dysfonia | Äänikyhmyt aikuisillaYhdysvallat
-
Jacqueline Gartner-SchmidtValmisVocal Fold Polyp | Äänihuulun kysta | Ääni- ja resonanssihäiriöt | Äänihuuli polyyppi | Äänihuulun surkastuminenYhdysvallat
-
University of VirginiaRekrytointiKipu, akuutti | Äänihuulen halvaus | Kurkunpään kasvaimet | Vocal Fold PolypYhdysvallat
-
Istituto Italiano di TecnologiaUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Hospital Clinic of Barcelona; Universita... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaLeukoplakia | Okasolusyöpä | Vocal Fold Polyp | Vocal Fold nodules | Ylemmän ruoansulatuskanavan kasvaimet | Upper Aero-digestive Tract (UADT) -kasvain | Äänihuuletauti | Pään ja kaulan syöpä (H&N) | Ylemmän aerodigestiivisen traktin syöpäBelgia, Espanja, Italia
Kliiniset tutkimukset Ei sovellu hoidon vakiona Kolonoskopiaan
-
Antonios LikourezosRekrytointiAkuutti tuki- ja liikuntaelinten kipuYhdysvallat
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Washington University School of MedicineRekrytointi
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdTuntematon
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.Valmis
-
PfizerValmisHemofilia A | Hemofilia BYhdysvallat, Kanada, Espanja, Australia, Taiwan, Brasilia, Japani, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Saudi-Arabia, Ranska, Belgia, Kreikka, Italia, Etelä -Korea, Turkki (Türkiye), Israel, Ruotsi
-
University of California, IrvineNational Cancer Institute (NCI); University of California, San Francisco; National...RekrytointiKohdunkaulansyöpä | Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio | Ihmisen papilloomavirus (HPV) -infektioIntia
-
Brian W. NoehrenU.S. Army Medical Research and Development CommandValmisReisiluun murtuma | Sääriluun murtumatYhdysvallat