Försök med datorstödd polypdetektering (C3PO).
14 augusti 2025 uppdaterad av: Nirav C Thosani, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datorstödd polypdetektering (C3PO) Trial: En multicenter internationell studie som utvärderar diagnostisk noggrannhet hos artificiell intelligenssystem för att upptäcka kolonpolyper
Algoritmer för datorstödd detektion (CADe) har utvecklats för att övervinna mänskliga fel och hjälpa endoskopister att upptäcka fler polyper under koloskopi.
Syftet med denna studie var att undersöka noggrannheten hos det nya Pentax Discovery CADe-systemet (Discovery-AI) mot förinspelade videor av kolonpolyper av olika storlek, form och patologi samtidigt som videor av normala kolonsegment används som kontroller från två olika institut. .
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detaljer om polypstorlek och plats, morfologi inklusive Paris-klassificering, optisk bedömning och tarmförberedelse samlades in och registrerades i online-programmet Redcap. Slutresultat av polyphistologi samlades också in. Videobiblioteket granskades sedan oberoende för kvalitetsbedömning av 3 erfarna gastroenterologer. Videor som klarade den första kvalitetsbedömningen utvärderades sedan oberoende med Discovery-AI-systemet.
Syftet med studien var att utvärdera övergripande prestanda för Discovery-AI-systemet för polyper av olika storlek, morfologi och patologi med hjälp av ett prospektivt utvecklat videobibliotek.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- Memorial Hermann Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
För närvarande är den vanligaste kvalitetsmarkören vid konventionell koloskopi (CC) adenomdetektionshastighet (ADR), som har visat sig omvänt korrelera med förekomsten av CRC.3
Även om koloskopi generellt anses vara den mest exakta screeningmetoden, saknas fortfarande ett stort antal polyper.
Följaktligen var populationer som planerats för en koloskopi vid någon av institutionerna en del av projektet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är schemalagda för en vanlig koloskopi eller screeningkoloskopi på institutionen som standardvård.
- Över 18 år
Exklusions kriterier:
- Inga om de kvalificerar sig utifrån inklusionskriterier
- Gravida patienter
- Fånge eller fångar
- Det går inte att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att undersöka noggrannheten hos det nya Pentax Discovery CADe-systemet (Discovery-AI) mot förinspelade videor av kolonpolyper av olika storlekar, form och patologi samtidigt som videor av normala kolonsegment används som kontroller
Tidsram: 3 år
|
Videobiblioteket utvecklades under screening och övervakning av koloskopi och inkluderade detaljer om polypstorlek, plats, morfologi, total Boston bowel preparation score (BBPS) och segmentell BBPS.
Varje videosegment sträckte sig från 35 sekunder till 75 sekunder.
Före inkluderingen utvärderades varje video av 3 expertendoskopister individuellt för att bedöma videons övergripande kvalitet.
Kvaliteten på videon utvärderades baserat på pixelupplösning och bildförhållande, tarmförberedelse, övergripande hastighet för tillbakadragande, tjocktarmsutvidgning och adekvat slemhinneexponering.
Om videon ansågs vara av adekvat kvalitet av minst två endoskopister ingick den i studiekohorten.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 juni 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
7 juni 2023
Avslutad studie (Beräknad)
6 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2021
Första postat (Faktisk)
2 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-MS-20-0687
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .