Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wersja próbna wspomaganego komputerowo wykrywania polipów (C3PO).

16 maja 2022 zaktualizowane przez: Nirav C Thosani, The University of Texas Health Science Center, Houston

Próba komputerowego wspomagania wykrywania polipów (C3PO): wieloośrodkowa międzynarodowa próba oceniająca dokładność diagnostyczną systemu sztucznej inteligencji w wykrywaniu polipów jelita grubego

Algorytmy wykrywania wspomaganego komputerowo (CADe) zostały opracowane w celu przezwyciężenia błędów ludzkich i pomocy endoskopistom w wykrywaniu większej liczby polipów podczas kolonoskopii. Celem tego badania było zbadanie dokładności nowego systemu Pentax Discovery CADe (Discovery-AI) w stosunku do wcześniej nagranych filmów przedstawiających polipy okrężnicy o różnej wielkości, kształcie i patologii, przy wykorzystaniu nagrań wideo prawidłowych segmentów okrężnicy jako kontroli z dwóch różnych instytutów .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegóły dotyczące wielkości i lokalizacji polipów, morfologii, w tym klasyfikacji paryskiej, oceny optycznej i przygotowania jelita zostały prospektywnie zebrane i zapisane w internetowym oprogramowaniu Redcap. Zebrano również końcowe wyniki histologii polipów. Biblioteka wideo została następnie niezależnie sprawdzona pod kątem oceny jakości przez 3 doświadczonych gastroenterologów. Filmy, które przeszły wstępną ocenę jakości, były następnie niezależnie oceniane przy użyciu systemu Discovery-AI.

Celem badania była ocena ogólnej wydajności systemu Discovery-AI dla polipów o różnej wielkości, morfologii i patologii z wykorzystaniem prospektywnie opracowanej biblioteki wideo.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Hermann Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obecnie najczęściej stosowanym wskaźnikiem jakości w konwencjonalnej kolonoskopii (CC) jest wskaźnik wykrywania gruczolaka (ADR), który, jak wykazano, jest odwrotnie skorelowany z częstością występowania CRC.3 Chociaż kolonoskopia jest ogólnie uważana za najdokładniejszą metodę badań przesiewowych, nadal nie udaje się wykryć znacznej liczby polipów. Stąd populacja zaplanowana na kolonoskopię w jednej z instytucji była częścią projektu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do kolonoskopii regularnej lub przesiewowej w placówce w ramach standardowej opieki.
  • Wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Brak, jeśli kwalifikują się na podstawie kryteriów włączenia
  • Pacjentki w ciąży
  • Więzień lub więźniowie
  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie dokładności nowego systemu Pentax Discovery CADe (Discovery-AI) w porównaniu z wcześniej nagranymi filmami polipów okrężnicy o różnej wielkości, kształcie i patologii, przy użyciu filmów przedstawiających prawidłowe segmenty okrężnicy jako kontrole
Ramy czasowe: 3 lata
Biblioteka wideo została opracowana podczas kolonoskopii przesiewowej i kontrolnej i zawierała szczegółowe informacje na temat wielkości, lokalizacji, morfologii polipa, ogólnego wyniku przygotowania jelita grubego w Bostonie (BBPS) i segmentowego BBPS. Każdy segment wideo wahał się od 35 sekund do 75 sekund. Przed włączeniem każdy film został oceniony indywidualnie przez 3 ekspertów endoskopistów, aby ocenić ogólną jakość filmu. Jakość wideo oceniano na podstawie rozdzielczości i współczynnika proporcji pikseli, przygotowania jelita, ogólnej szybkości wycofywania, rozdęcia okrężnicy i odpowiedniej ekspozycji błony śluzowej. Jeśli wideo zostało uznane za odpowiednią jakość przez co najmniej 2 endoskopistów, zostało włączone do kohorty badawczej.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

7 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

6 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-20-0687

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nie dotyczy jako standardowa opieka Kolonoskopia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj