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Prova di rilevamento di polipi assistita da computer (C3PO).

16 maggio 2022 aggiornato da: Nirav C Thosani, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studio C3PO (Computer Aided Polyp Detection): uno studio internazionale multicentrico che valuta l'accuratezza diagnostica del sistema di intelligenza artificiale nel rilevamento dei polipi del colon

Gli algoritmi di rilevamento assistito da computer (CADe) sono stati sviluppati per superare gli errori umani e assistere gli endoscopisti nel rilevare più polipi durante la colonscopia. Lo scopo di questo studio era di indagare l'accuratezza del nuovo sistema Pentax Discovery CADe (Discovery-AI) rispetto a video preregistrati di polipi del colon di varie dimensioni, forma e patologia utilizzando video di normali segmenti del colon come controlli da due diversi istituti .

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dettagli riguardanti le dimensioni e la posizione del polipo, la morfologia inclusa la classificazione di Parigi, la valutazione ottica e la preparazione dell'intestino sono stati raccolti e registrati in modo prospettico nel software Redcap online. Sono stati raccolti anche i risultati finali dell'istologia del polipo. La videoteca è stata quindi esaminata in modo indipendente per la valutazione della qualità da 3 esperti gastroenterologi. I video che hanno superato la valutazione iniziale della qualità sono stati quindi valutati in modo indipendente utilizzando il sistema Discovery-AI.

Lo scopo dello studio era valutare le prestazioni complessive del sistema Discovery-AI per polipi di varie dimensioni, morfologia e patologia utilizzando una videoteca sviluppata in modo prospettico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Memorial Hermann Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Attualmente, il marcatore di qualità più comunemente utilizzato nella colonscopia convenzionale (CC) è il tasso di rilevamento dell'adenoma (ADR), che ha dimostrato di essere inversamente correlato con l'incidenza di CRC.3 Sebbene la colonscopia sia generalmente considerata la modalità di screening più accurata, manca ancora un numero considerevole di polipi. Quindi la popolazione programmata per una colonscopia presso una delle due istituzioni faceva parte del progetto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti programmati per una colonscopia regolare o di screening presso l'istituto come standard di cura.
  • Oltre 18 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Nessuno se si qualificano in base ai criteri di inclusione
  • Pazienti in gravidanza
  • Detenuto o prigionieri
  • Impossibile fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per indagare l'accuratezza del nuovo sistema Pentax Discovery CADe (Discovery-AI) rispetto a video preregistrati di polipi del colon di varie dimensioni, forma e patologia utilizzando video di normali segmenti del colon come controlli
Lasso di tempo: 3 anni
La videoteca è stata sviluppata durante lo screening e la colonscopia di sorveglianza e includeva dettagli su dimensioni, posizione, morfologia del polipo, punteggio complessivo di preparazione dell'intestino di Boston (BBPS) e BBPS segmentale. Ogni segmento video variava da 35 secondi a 75 secondi. Prima dell'inclusione, ogni video è stato valutato individualmente da 3 endoscopisti esperti per valutare la qualità complessiva del video. La qualità del video è stata valutata in base alla risoluzione dei pixel e alle proporzioni, alla preparazione intestinale, alla velocità complessiva di ritiro, alla distensione del colon e all'adeguata esposizione della mucosa. Se il video è stato ritenuto di qualità adeguata da almeno 2 endoscopisti, è stato incluso nella coorte dello studio.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

7 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

6 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-20-0687

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Non applicabile come standard di cura Colonscopia

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