Proef voor computerondersteunde poliepdetectie (C3PO).
16 mei 2022 bijgewerkt door: Nirav C Thosani, The University of Texas Health Science Center, Houston
Computerondersteunde poliepdetectie (C3PO)-proef: een multicenter internationale proef ter evaluatie van de diagnostische nauwkeurigheid van kunstmatige-intelligentiesystemen bij het opsporen van colonpoliepen
Computerondersteunde detectiealgoritmen (CADe) zijn ontwikkeld om menselijke fouten te verhelpen en endoscopisten te helpen bij het detecteren van meer poliepen tijdens colonoscopie.
Het doel van deze studie was om de nauwkeurigheid te onderzoeken van het nieuwe Pentax Discovery CADe-systeem (Discovery-AI) tegen vooraf opgenomen video's van colonpoliepen van verschillende grootte, vorm en pathologie, terwijl video's van normale colonsegmenten als controles van twee verschillende instituten werden gebruikt. .
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Details met betrekking tot poliepgrootte en locatie, morfologie inclusief Paris-classificatie, optische beoordeling en darmvoorbereiding werden prospectief verzameld en vastgelegd in de online Redcap-software. De definitieve resultaten van polyphistologie werden ook verzameld. De videotheek werd vervolgens onafhankelijk beoordeeld voor kwaliteitsbeoordeling door 3 ervaren gastro-enterologen. Video's die de initiële kwaliteitsbeoordeling hebben doorstaan, werden vervolgens onafhankelijk geëvalueerd met behulp van het Discovery-AI-systeem.
Het doel van de studie was om de algehele prestaties van het Discovery-AI-systeem voor poliepen van verschillende grootte, morfologie en pathologie te evalueren met behulp van een prospectief ontwikkelde videotheek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Prithvi B Patil, MS
- Telefoonnummer: 7134801179
- E-mail: prithvi.b.patil@uth.tmc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Nirav Thosani, MD, MHA
- Telefoonnummer: 7135006677
- E-mail: nirav.thosani@uth.tmc.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- Memorial Hermann Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Momenteel is de meest gebruikte kwaliteitsmarkering bij conventionele colonoscopie (CC) het adenoomdetectiepercentage (ADR), waarvan is aangetoond dat het omgekeerd correleert met de incidentie van CRC.3
Hoewel colonoscopie over het algemeen wordt beschouwd als de meest nauwkeurige screeningsmodaliteit, worden nog steeds een aanzienlijk aantal poliepen gemist.
Daarom maakten populaties die gepland waren voor een colonoscopie in een van beide instellingen deel uit van het project.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die standaard voor een reguliere of screeningscoloscopie in de instelling zijn ingepland.
- Ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geen als ze in aanmerking komen op basis van inclusiecriteria
- Zwangere patiënten
- Gevangene of gevangenen
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de nauwkeurigheid te onderzoeken van het nieuwe Pentax Discovery CADe-systeem (Discovery-AI) tegen vooraf opgenomen video's van colonpoliepen van verschillende grootte, vorm en pathologie, terwijl video's van normale colonsegmenten als controles worden gebruikt
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De videotheek is ontwikkeld tijdens screening en surveillance colonoscopie en bevatte details over poliepgrootte, locatie, morfologie, algehele Boston Bodarm Preparation Score (BBPS) en segmentale BBPS.
Elke videosegmenten varieerden van 35 seconden tot 75 seconden.
Voorafgaand aan opname werd elke video beoordeeld door 3 deskundige endoscopisten afzonderlijk om de algehele kwaliteit van de video te beoordelen.
De kwaliteit van de video werd beoordeeld op basis van pixelresolutie en beeldverhouding, darmvoorbereiding, algehele snelheid van ontwenning, opgezette dikke darm en voldoende mucosale blootstelling.
Als de video door ten minste 2 endoscopisten van voldoende kwaliteit werd geacht, werd deze opgenomen in het studiecohort.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 juni 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
7 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
6 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-MS-20-0687
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .