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Teste de Detecção de Pólipos Assistida por Computador (C3PO)

14 de agosto de 2025 atualizado por: Nirav C Thosani, The University of Texas Health Science Center, Houston

Ensaio de detecção de pólipos assistida por computador (C3PO): um estudo internacional multicêntrico avaliando a precisão diagnóstica do sistema de inteligência artificial na detecção de pólipos do cólon

Os algoritmos de detecção assistida por computador (CADe) foram desenvolvidos para superar erros humanos e auxiliar os endoscopistas a detectar mais pólipos durante a colonoscopia. O objetivo deste estudo foi investigar a precisão do novo sistema Pentax Discovery CADe (Discovery-AI) contra vídeos pré-gravados de pólipos do cólon de vários tamanhos, formas e patologias, usando vídeos de segmentos normais do cólon como controles de dois institutos diferentes .

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Detalhes sobre tamanho e localização do pólipo, morfologia incluindo classificação de Paris, avaliação óptica e preparo intestinal foram coletados prospectivamente e registrados no software Redcap online. Os resultados finais da histologia do pólipo também foram coletados. A videoteca foi então revisada independentemente para avaliação de qualidade por 3 gastroenterologistas experientes. Os vídeos que passaram na avaliação inicial de qualidade foram avaliados independentemente usando o sistema Discovery-AI.

O objetivo do estudo foi avaliar o desempenho geral do sistema Discovery-AI para pólipos de vários tamanhos, morfologia e patologia utilizando uma videoteca desenvolvida prospectivamente.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Memorial Hermann Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Atualmente, o marcador de qualidade mais comumente usado na colonoscopia convencional (CC) é a taxa de detecção de adenoma (ADR), que demonstrou correlação inversa com a incidência de CRC.3 Embora a colonoscopia seja geralmente considerada a modalidade de triagem mais precisa, um número substancial de pólipos ainda é perdido. Assim, a população agendada para uma colonoscopia em qualquer uma das instituições fazia parte do projeto.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para uma colonoscopia regular ou de triagem na instituição como padrão de atendimento.
  • Maiores de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Nenhum se eles se qualificarem com base nos critérios de inclusão
  • pacientes grávidas
  • Recluso ou prisioneiros
  • Incapaz de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Investigar a precisão do novo sistema Pentax Discovery CADe (Discovery-AI) contra vídeos pré-gravados de pólipos do cólon de vários tamanhos, formas e patologias, usando vídeos de segmentos normais do cólon como controles
Prazo: 3 anos
A videoteca foi desenvolvida durante a triagem e colonoscopia de vigilância e incluiu detalhes sobre o tamanho do pólipo, localização, morfologia, pontuação geral de preparação intestinal de Boston (BBPS) e BBPS segmentar. Cada segmento de vídeo variou de 35 segundos a 75 segundos. Antes da inclusão, cada vídeo foi avaliado por 3 endoscopistas especialistas individualmente para avaliar a qualidade geral do vídeo. A qualidade do vídeo foi avaliada com base na resolução de pixels e proporção, preparação intestinal, velocidade geral de retirada, distensão do cólon e exposição adequada da mucosa. Se o vídeo foi considerado de qualidade adequada por pelo menos 2 endoscopistas, ele foi incluído na coorte do estudo.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de junho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

7 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

6 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-MS-20-0687

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Não aplicável como padrão de tratamento Colonoscopia

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