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C3PO(Computer Aided Polyp Detection) 시험

2025년 8월 14일 업데이트: Nirav C Thosani, The University of Texas Health Science Center, Houston

C3PO(Computer Aided Polyp Detection) 시험: 결장 폴립 검출에서 인공지능 시스템의 진단 정확도를 평가하는 다기관 국제 시험

CADe(Computer Aided Detection) 알고리즘은 인적 오류를 극복하고 내시경 의사가 대장 내시경 중에 더 많은 용종을 감지할 수 있도록 돕기 위해 개발되었습니다. 이 연구의 목적은 다양한 크기, 모양 및 병리학의 사전 녹화된 결장 폴립 비디오에 대해 새로운 Pentax Discovery CADe 시스템(Discovery-AI)의 정확성을 조사하는 한편, 정상 결장 부분의 비디오를 두 개의 서로 다른 기관의 컨트롤로 사용하는 것이었습니다. .

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

폴립 크기 및 위치, 파리 분류를 포함한 형태, 광학적 평가 및 장 준비에 관한 세부 사항을 전향적으로 수집하여 온라인 Redcap 소프트웨어에 기록했습니다. 폴립 조직학의 최종 결과도 수집되었습니다. 비디오 라이브러리는 3명의 숙련된 위장병 전문의가 품질 평가를 위해 독립적으로 검토했습니다. 초기 품질 평가를 통과한 비디오는 Discovery-AI 시스템을 사용하여 독립적으로 평가되었습니다.

이 연구의 목적은 전향적으로 개발된 비디오 라이브러리를 활용하여 다양한 크기, 형태 및 병리의 용종에 대한 Discovery-AI 시스템의 전반적인 성능을 평가하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Memorial Hermann Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현재 기존의 대장내시경(CC)에서 가장 흔히 사용되는 품질 지표는 선종 발견률(ADR)이며, 이는 CRC 발생률과 반비례 관계가 있는 것으로 나타났습니다.3 대장내시경이 일반적으로 가장 정확한 선별 방식으로 간주되지만 상당수의 폴립이 여전히 누락됩니다. 따라서 기관 중 한 곳에서 대장 내시경 검사가 예정된 인구가 프로젝트의 일부였습니다.

설명

포함 기준:

  • 치료의 표준으로 기관에서 정기 또는 선별 대장 내시경 검사가 예정된 환자.
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 포함 기준에 따라 자격이 있는 경우 없음
  • 임산부
  • 수감자 또는 수감자
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정상 결장 부분의 비디오를 대조군으로 사용하면서 다양한 크기, 모양 및 병리학의 사전 녹화된 결장 폴립 비디오에 대해 새로운 Pentax Discovery CADe 시스템(Discovery-AI)의 정확성을 조사합니다.
기간: 3 년
비디오 라이브러리는 스크리닝 및 감시 대장내시경 중에 개발되었으며 폴립 크기, 위치, 형태, 전체 보스턴 장 준비 점수(BBPS) 및 분절 BBPS에 대한 세부 정보가 포함되어 있습니다. 각 비디오 세그먼트는 35초에서 75초 사이였습니다. 포함하기 전에 각 비디오는 비디오의 전반적인 품질을 평가하기 위해 3명의 전문 내시경 기사가 개별적으로 평가했습니다. 비디오의 품질은 픽셀 해상도 및 종횡비, 장 준비, 전반적인 철수 속도, 결장 팽창 및 적절한 점막 노출을 기준으로 평가되었습니다. 비디오가 적어도 2명의 내시경 의사에 의해 적절한 품질로 간주되면 연구 코호트에 포함되었습니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 7일

기본 완료 (추정된)

2023년 6월 7일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC-MS-20-0687

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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