Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Számítógéppel segített polipészlelés (C3PO) próbaverzió

2022. május 16. frissítette: Nirav C Thosani, The University of Texas Health Science Center, Houston

Számítógéppel segített polipfelismerés (C3PO) próba: többközpontú nemzetközi próba a mesterséges intelligenciarendszer diagnosztikai pontosságának értékelésére a vastagbélpolipok kimutatásában

Számítógéppel segített detektálási (CADe) algoritmusokat fejlesztettek ki, hogy kiküszöböljék az emberi hibákat, és segítsék az endoszkóposokat abban, hogy több polipot észleljenek a kolonoszkópia során. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az új Pentax Discovery CADe rendszer (Discovery-AI) pontosságát a különböző méretű, alakú és patológiájú vastagbélpolipok előre rögzített videóival szemben, miközben normál vastagbélszegmensekről készült videókat használ két különböző intézetből származó kontrollként. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A polip méretére és elhelyezkedésére, morfológiájára, beleértve a párizsi osztályozást, az optikai értékelésre és a bél előkészítésére vonatkozó részleteket prospektívan összegyűjtöttük és rögzítettük az online Redcap szoftverben. Összegyűjtöttük a polipszövettani végeredményt is. A videotárat ezután 3 tapasztalt gasztroenterológus független minőségértékelés céljából felülvizsgálta. A kezdeti minőségértékelésen átesett videókat a Discovery-AI rendszer segítségével függetlenül értékelték.

A tanulmány célja a Discovery-AI rendszer általános teljesítményének értékelése volt különböző méretű, morfológiájú és patológiás polipok esetében, egy előretekintően kifejlesztett videokönyvtár felhasználásával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Memorial Hermann Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Jelenleg a hagyományos kolonoszkópiában (CC) a leggyakrabban használt minőségi marker az adenoma kimutatási arány (ADR), amelyről kimutatták, hogy fordítottan korrelál a CRC előfordulásával.3 Bár a kolonoszkópiát általában a legpontosabb szűrési módnak tekintik, jelentős számú polip még mindig hiányzik. Ezért mindkét intézményben kolonoszkópiára tervezett populáció része volt a projektnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az intézményben rendszeres vagy szűrő vastagbéltükrözésre előirányzott betegek, mint alapellátás.
  • 18 év felett

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem, ha a felvételi kritériumok alapján megfelelnek
  • Terhes betegek
  • Fogvatartottak vagy rabok
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az új Pentax Discovery CADe rendszer (Discovery-AI) pontosságának vizsgálata különböző méretű, alakú és patológiájú vastagbélpolipokról készített előre rögzített videókkal szemben, miközben normál vastagbélszegmensekről készült videókat használnak kontrollként.
Időkeret: 3 év
A videokönyvtárat a szűrés és a megfigyelő kolonoszkópia során fejlesztették ki, és részleteket tartalmazott a polip méretéről, elhelyezkedéséről, morfológiájáról, az általános Bostoni bélpreparációs pontszámról (BBPS) és a szegmentális BBPS-ről. Az egyes videószegmensek 35 másodperctől 75 másodpercig terjedtek. A felvétel előtt minden videót három szakértő endoszkópos külön-külön értékelt, hogy felmérje a videó általános minőségét. A videó minőségét a pixelfelbontás és a képarány, a bél előkészítése, a kivonás általános sebessége, a vastagbél tágulása és a nyálkahártya megfelelő expozíciója alapján értékelték. Ha a videót legalább 2 endoszkópos megfelelő minőségűnek ítélte, bekerült a vizsgálati kohorszba.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 7.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. június 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-MS-20-0687

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vastagbélpolip

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel