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Studie zur computergestützten Polypenerkennung (C3PO).

14. August 2025 aktualisiert von: Nirav C Thosani, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie zur computergestützten Polypenerkennung (C3PO): Eine multizentrische internationale Studie zur Bewertung der diagnostischen Genauigkeit eines Systems künstlicher Intelligenz bei der Erkennung von Dickdarmpolypen

Computergestützte Erkennungsalgorithmen (CADe) wurden entwickelt, um menschliche Fehler zu überwinden und Endoskopikern dabei zu helfen, mehr Polypen während der Koloskopie zu erkennen. Das Ziel dieser Studie war es, die Genauigkeit des neuartigen Pentax Discovery CADe-Systems (Discovery-AI) im Vergleich zu voraufgezeichneten Videos von Dickdarmpolypen unterschiedlicher Größe, Form und Pathologie zu untersuchen, während Videos normaler Dickdarmsegmente als Kontrollen aus zwei verschiedenen Instituten verwendet wurden .

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Details zu Polypengröße und -lage, Morphologie einschließlich Paris-Klassifikation, optischer Beurteilung und Darmvorbereitung wurden prospektiv gesammelt und in der Online-Redcap-Software aufgezeichnet. Endgültige Ergebnisse der Polyphistologie wurden ebenfalls gesammelt. Die Videobibliothek wurde dann von 3 erfahrenen Gastroenterologen unabhängig voneinander auf Qualitätsbewertung überprüft. Videos, die die anfängliche Qualitätsbewertung bestanden haben, wurden dann mithilfe des Discovery-AI-Systems unabhängig bewertet.

Ziel der Studie war es, die Gesamtleistung des Discovery-AI-Systems für Polypen verschiedener Größe, Morphologie und Pathologie unter Verwendung einer prospektiv entwickelten Videobibliothek zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Memorial Hermann Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Der derzeit am häufigsten verwendete Qualitätsmarker in der konventionellen Koloskopie (CC) ist die Adenomerkennungsrate (ADR), die nachweislich umgekehrt mit der Inzidenz von CRC korreliert.3 Obwohl die Koloskopie im Allgemeinen als die genaueste Screening-Modalität angesehen wird, wird immer noch eine beträchtliche Anzahl von Polypen übersehen. Daher war die Bevölkerung, die für eine Koloskopie an einer der Institutionen geplant war, Teil des Projekts.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine regelmäßige oder Screening-Koloskopie in der Einrichtung als Standardversorgung vorgesehen sind.
  • Über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Keine, wenn sie sich aufgrund der Einschlusskriterien qualifizieren
  • Schwangere Patienten
  • Häftling oder Gefangene
  • Einverständniserklärung nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der Genauigkeit des neuartigen Pentax Discovery CADe-Systems (Discovery-AI) im Vergleich zu voraufgezeichneten Videos von Dickdarmpolypen unterschiedlicher Größe, Form und Pathologie unter Verwendung von Videos normaler Dickdarmsegmente als Kontrollen
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Videobibliothek wurde während der Screening- und Überwachungskoloskopie entwickelt und enthielt Details zu Polypengröße, -ort, -morphologie, Bostoner Darmvorbereitungs-Gesamtscore (BBPS) und segmentalem BBPS. Jedes Videosegment reichte von 35 Sekunden bis 75 Sekunden. Vor der Aufnahme wurde jedes Video von 3 erfahrenen Endoskopikern einzeln bewertet, um die Gesamtqualität des Videos zu beurteilen. Die Qualität des Videos wurde anhand der Pixelauflösung und des Seitenverhältnisses, der Darmvorbereitung, der Gesamtgeschwindigkeit des Herausziehens, der Dickdarmdehnung und einer angemessenen Exposition der Schleimhaut bewertet. Wenn das Video von mindestens 2 Endoskopikern als ausreichend bewertet wurde, wurde es in die Studienkohorte aufgenommen.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. Juni 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

6. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-20-0687

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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