Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prøveversjon av datamaskinstøttet polyppdeteksjon (C3PO).

14. august 2025 oppdatert av: Nirav C Thosani, The University of Texas Health Science Center, Houston

Computer Aided Polyp Detection (C3PO)-forsøk: Et multisenter internasjonalt forsøk som evaluerer diagnostisk nøyaktighet av kunstig intelligens-system for å oppdage kolonpolypper

Algoritmer for datastøttet deteksjon (CADe) er utviklet for å overvinne menneskelige feil og hjelpe endoskopister med å oppdage flere polypper under koloskopi. Målet med denne studien var å undersøke nøyaktigheten til det nye Pentax Discovery CADe-systemet (Discovery-AI) mot forhåndsinnspilte videoer av tykktarmspolypper av ulik størrelse, form og patologi mens du bruker videoer av normale tykktarmssegmenter som kontroller fra to forskjellige institutter. .

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Detaljer angående polyppstørrelse og plassering, morfologi inkludert Paris-klassifisering, optisk vurdering og tarmforberedelse ble prospektivt samlet inn og registrert i den elektroniske Redcap-programvaren. Endelige resultater av polypp histologi ble også samlet. Videobiblioteket ble deretter uavhengig gjennomgått for kvalitetsvurdering av 3 erfarne gastroenterologer. Videoer som besto den første kvalitetsvurderingen ble deretter uavhengig evaluert ved hjelp av Discovery-AI-systemet.

Målet med studien var å evaluere den generelle ytelsen til Discovery-AI-systemet for polypper av ulik størrelse, morfologi og patologi ved å bruke et prospektivt utviklet videobibliotek.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Memorial Hermann Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For tiden er den mest brukte kvalitetsmarkøren i konvensjonell koloskopi (CC) adenomdeteksjonsrate (ADR), som har vist seg å korrelere omvendt med forekomsten av CRC.3 Selv om koloskopi generelt anses å være den mest nøyaktige screeningsmetoden, savnes fortsatt et betydelig antall polypper. Derfor var populasjoner planlagt for en koloskopi ved en av institusjonene en del av prosjektet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som planlegges for en vanlig eller screening koloskopi ved institusjonen som standard behandling.
  • Over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen hvis de kvalifiserer basert på inkluderingskriterier
  • Gravide pasienter
  • Innsatte eller fanger
  • Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å undersøke nøyaktigheten til det nye Pentax Discovery CADe-systemet (Discovery-AI) mot forhåndsinnspilte videoer av kolonpolypper av ulik størrelse, form og patologi mens du bruker videoer av normale kolonsegmenter som kontroller
Tidsramme: 3 år
Videobiblioteket ble utviklet under screening og overvåking av koloskopi og inkluderte detaljer om polyppstørrelse, plassering, morfologi, total Boston bowel preparation score (BBPS) og segmentell BBPS. Hvert videosegment varierte fra 35 sekunder til 75 sekunder. Før inkludering ble hver video evaluert av 3 ekspertendoskopister individuelt for å vurdere den generelle kvaliteten på videoen. Kvaliteten på videoen ble vurdert basert på pikseloppløsning og sideforhold, tarmforberedelse, generell abstinenshastighet, tykktarmsutvidelse og tilstrekkelig slimhinneeksponering. Hvis videoen ble ansett av tilstrekkelig kvalitet av minst 2 endoskopister, ble den inkludert i studiekohorten.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2020

Primær fullføring (Antatt)

7. juni 2023

Studiet fullført (Antatt)

6. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-MS-20-0687

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolonpolypp

Kliniske studier på Ikke aktuelt som standardbehandling Koloskopi

  • University of Central Florida
    National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbeidspartnere
    Fullført
    Bygge setninger med førskolebarn som bruker AAC
    Downs syndrom | Talelydforstyrrelse | Taleforstyrrelser hos barn | Taleforståelighet | Tale- og språkforstyrrelse
    Forente stater
  • Network for Engineering and Economics Research...
    Fullført
    Effektevaluering av Triggerises Tiko-plattform
    Prevensjon | Jernmangelanemi ved graviditet | Svangerskapsomsorg | Postnatal omsorg
    India

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere