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Prueba de detección de pólipos asistida por computadora (C3PO)

14 de agosto de 2025 actualizado por: Nirav C Thosani, The University of Texas Health Science Center, Houston

Prueba de detección de pólipos asistida por computadora (C3PO): una prueba internacional multicéntrica que evalúa la precisión diagnóstica del sistema de inteligencia artificial en la detección de pólipos en el colon

Se han desarrollado algoritmos de detección asistida por computadora (CADe) para superar los errores humanos y ayudar a los endoscopistas a detectar más pólipos durante la colonoscopia. El objetivo de este estudio fue investigar la precisión del novedoso sistema Pentax Discovery CADe (Discovery-AI) contra videos pregrabados de pólipos de colon de varios tamaños, formas y patologías mientras se usan videos de segmentos de colon normales como controles de dos institutos diferentes. .

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los detalles sobre el tamaño y la ubicación de los pólipos, la morfología, incluida la clasificación de París, la evaluación óptica y la preparación intestinal, se recopilaron prospectivamente y se registraron en el software en línea Redcap. También se recogieron los resultados finales de la histología de los pólipos. Luego, la videoteca fue revisada de forma independiente para la evaluación de la calidad por 3 gastroenterólogos experimentados. Luego, los videos que pasaron la evaluación de calidad inicial se evaluaron de forma independiente mediante el sistema Discovery-AI.

El objetivo del estudio fue evaluar el rendimiento general del sistema Discovery-AI para pólipos de varios tamaños, morfologías y patologías utilizando una biblioteca de videos desarrollada prospectivamente.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • Memorial Hermann Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Actualmente, el marcador de calidad más utilizado en la colonoscopia convencional (CC) es la tasa de detección de adenomas (ADR), que se ha demostrado que se correlaciona inversamente con la incidencia de CCR.3 Aunque generalmente se considera que la colonoscopia es la modalidad de detección más precisa, todavía se pasa por alto una cantidad considerable de pólipos. Por lo tanto, la población programada para una colonoscopia en cualquiera de las instituciones formaba parte del proyecto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para una colonoscopia regular o de detección en la institución como estándar de atención.
  • Mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Ninguno si califican según los criterios de inclusión
  • Pacientes embarazadas
  • Recluso o presos
  • No se puede dar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para investigar la precisión del novedoso sistema Pentax Discovery CADe (Discovery-AI) contra videos pregrabados de pólipos de colon de varios tamaños, formas y patologías mientras se usan videos de segmentos de colon normales como controles.
Periodo de tiempo: 3 años
La biblioteca de videos se desarrolló durante la colonoscopia de detección y vigilancia e incluyó detalles sobre el tamaño de los pólipos, la ubicación, la morfología, la puntuación general de preparación intestinal de Boston (BBPS) y el BBPS segmentario. Cada segmento de video osciló entre 35 y 75 segundos. Antes de la inclusión, cada video fue evaluado individualmente por 3 endoscopistas expertos para evaluar la calidad general del video. La calidad del video se evaluó en función de la resolución de píxeles y la relación de aspecto, la preparación intestinal, la velocidad general de extracción, la distensión del colon y la exposición adecuada de la mucosa. Si al menos 2 endoscopistas consideraban que el video tenía la calidad adecuada, se lo incluía en la cohorte del estudio.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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The University of Texas Health Science Center, Houston

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de junio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

7 de junio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

6 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSC-MS-20-0687

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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