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Essai de détection de polypes assistée par ordinateur (C3PO)

16 mai 2022 mis à jour par: Nirav C Thosani, The University of Texas Health Science Center, Houston

Essai de détection de polypes assistée par ordinateur (C3PO) : essai international multicentrique évaluant la précision diagnostique d'un système d'intelligence artificielle dans la détection des polypes du côlon

Des algorithmes de détection assistée par ordinateur (CADe) ont été développés pour surmonter les erreurs humaines et aider les endoscopistes à détecter plus de polypes pendant la coloscopie. Le but de cette étude était d'étudier la précision du nouveau système Pentax Discovery CADe (Discovery-AI) par rapport à des vidéos préenregistrées de polypes du côlon de différentes tailles, formes et pathologies tout en utilisant des vidéos de segments normaux du côlon comme témoins de deux instituts différents. .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les détails concernant la taille et l'emplacement des polypes, la morphologie, y compris la classification de Paris, l'évaluation optique et la préparation de l'intestin ont été collectés de manière prospective et enregistrés dans le logiciel en ligne Redcap. Les résultats définitifs de l'histologie des polypes ont également été recueillis. La vidéothèque a ensuite été examinée de manière indépendante pour l'évaluation de la qualité par 3 gastro-entérologues expérimentés. Les vidéos qui ont réussi l'évaluation initiale de la qualité ont ensuite été évaluées de manière indépendante à l'aide du système Discovery-AI.

Le but de l'étude était d'évaluer les performances globales du système Discovery-AI pour les polypes de différentes tailles, morphologies et pathologies en utilisant une vidéothèque développée de manière prospective.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Memorial Hermann Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Actuellement, le marqueur de qualité le plus couramment utilisé dans la coloscopie conventionnelle (CC) est le taux de détection des adénomes (ADR), qui est inversement corrélé à l'incidence du CCR.3 Bien que la coloscopie soit généralement considérée comme la modalité de dépistage la plus précise, un nombre important de polypes sont encore manqués. Par conséquent, la population devant subir une coloscopie dans l'un ou l'autre des établissements faisait partie du projet.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant subir une coloscopie régulière ou de dépistage à l'établissement comme norme de soins.
  • Plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Aucun s'ils sont admissibles en fonction des critères d'inclusion
  • Patientes enceintes
  • Détenu ou prisonniers
  • Incapable de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudier la précision du nouveau système Pentax Discovery CADe (Discovery-AI) par rapport à des vidéos préenregistrées de polypes du côlon de différentes tailles, formes et pathologies tout en utilisant des vidéos de segments normaux du côlon comme témoins
Délai: 3 années
La vidéothèque a été développée lors de la coloscopie de dépistage et de surveillance et comprenait des détails sur la taille, l'emplacement, la morphologie des polypes, le score global de préparation de l'intestin de Boston (BBPS) et le BBPS segmentaire. Chaque segment vidéo variait de 35 secondes à 75 secondes. Avant l'inclusion, chaque vidéo a été évaluée par 3 endoscopistes experts individuellement pour évaluer la qualité globale de la vidéo. La qualité de la vidéo a été évaluée en fonction de la résolution des pixels et du format d'image, de la préparation intestinale, de la vitesse globale de retrait, de la distension du côlon et de l'exposition adéquate de la muqueuse. Si la vidéo était jugée de qualité adéquate par au moins 2 endoscopistes, elle était incluse dans la cohorte de l'étude.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

7 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

6 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2021

Première publication (Réel)

2 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-MS-20-0687

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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