Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test počítačově podporované detekce polypů (C3PO).

16. května 2022 aktualizováno: Nirav C Thosani, The University of Texas Health Science Center, Houston

Test počítačově podporované detekce polypů (C3PO): Mezinárodní multicentrický test hodnotící diagnostickou přesnost systému umělé inteligence při detekci polypů tlustého střeva

Algoritmy počítačově podporované detekce (CADe) byly vyvinuty s cílem překonat lidské chyby a pomoci endoskopistům při detekci více polypů během kolonoskopie. Cílem této studie bylo prozkoumat přesnost nového systému Pentax Discovery CADe (Discovery-AI) proti předem nahraným videím polypů tlustého střeva různých velikostí, tvarů a patologií při použití videí normálních segmentů tlustého střeva jako kontroly ze dvou různých ústavů. .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podrobnosti týkající se velikosti a umístění polypu, morfologie včetně Pařížské klasifikace, optického hodnocení a přípravy střeva byly prospektivně shromážděny a zaznamenány v online softwaru Redcap. Byly také shromážděny konečné výsledky histologie polypů. Videotéka byla poté nezávisle zkontrolována pro posouzení kvality 3 zkušenými gastroenterology. Videa, která prošla prvotním hodnocením kvality, byla následně nezávisle vyhodnocena pomocí systému Discovery-AI.

Cílem studie bylo zhodnotit celkovou výkonnost systému Discovery-AI pro polypy různé velikosti, morfologie a patologie s využitím prospektivně vyvinuté videotéky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Memorial Hermann Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V současné době je nejčastěji používaným ukazatelem kvality v konvenční kolonoskopii (CC) míra detekce adenomu (ADR), u níž bylo prokázáno, že nepřímo koreluje s incidencí CRC.3 Ačkoli je kolonoskopie obecně považována za nejpřesnější vyšetřovací metodu, stále chybí značný počet polypů. Součástí projektu byla tedy populace plánovaná na kolonoskopii v obou institucích.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na pravidelnou nebo screeningovou kolonoskopii v ústavu jako standardní péči.
  • Starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Žádné, pokud se kvalifikují na základě kritérií pro zařazení
  • Těhotné pacientky
  • Vězeň nebo vězni
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumat přesnost nového systému Pentax Discovery CADe (Discovery-AI) proti předem nahraným videím polypů tlustého střeva různých velikostí, tvarů a patologií při použití videí normálních segmentů tlustého střeva jako kontroly
Časové okno: 3 roky
Videotéka byla vyvinuta během screeningové a sledovací kolonoskopie a obsahovala podrobnosti o velikosti polypu, umístění, morfologii, celkovém bostonském skóre přípravy střeva (BBPS) a segmentálním BBPS. Délka každého segmentu videa se pohybovala od 35 sekund do 75 sekund. Před zařazením bylo každé video vyhodnoceno 3 expertními endoskopisty individuálně, aby se posoudila celková kvalita videa. Kvalita videa byla hodnocena na základě rozlišení pixelů a poměru stran, přípravy střev, celkové rychlosti vytažení, distenze tlustého střeva a adekvátní expozice sliznice. Pokud bylo video považováno za odpovídající kvalitu alespoň 2 endoskopisty, bylo zařazeno do studijní kohorty.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

7. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

6. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-20-0687

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Colonický polyp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit