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コンピューター支援ポリープ検出 (C3PO) トライアル

2025年8月14日 更新者：Nirav C Thosani、The University of Texas Health Science Center, Houston

コンピューター支援ポリープ検出 (C3PO) 試験: 結腸ポリープの検出における人工知能システムの診断精度を評価する多施設国際試験

コンピュータ支援検出 (CADe) アルゴリズムは、ヒューマン エラーを克服し、内視鏡検査医が大腸内視鏡検査中により多くのポリープを検出するのを支援するために開発されました。 この研究の目的は、2 つの異なる機関からのコントロールとして正常な結腸セグメントのビデオを使用しながら、さまざまなサイズ、形状、および病理学の結腸ポリープの事前に記録されたビデオに対する新しい Pentax Discovery CADe システム (Discovery-AI) の精度を調査することでした。 .

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

ポリープのサイズと位置、パリ分類を含む形態、光学的評価、および腸の準備に関する詳細は、前向きに収集され、オンラインの Redcap ソフトウェアに記録されました。 ポリープ組織学の最終結果も収集されました。 ビデオ ライブラリは、3 人の経験豊富な消化器科医による品質評価のために独立してレビューされました。 最初の品質評価に合格したビデオは、Discovery-AI システムを使用して個別に評価されました。

この研究の目的は、将来的に開発されたビデオ ライブラリを利用して、さまざまなサイズ、形態、病理のポリープに対する Discovery-AI システムの全体的なパフォーマンスを評価することでした。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Memorial Hermann Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

現在、従来の大腸内視鏡検査 (CC) で最も一般的に使用されている品質マーカーは腺腫検出率 (ADR) であり、CRC の発生率と逆相関することが示されています.3 大腸内視鏡検査は一般的に最も正確なスクリーニング方法であると考えられていますが、依然としてかなりの数のポリープが見逃されています。 したがって、いずれかの機関で大腸内視鏡検査を受ける予定の患者はプロジェクトの一部でした。

説明

包含基準:

  • -標準治療として施設で定期的またはスクリーニング結腸内視鏡検査が予定されている患者。
  • 18歳以上

除外基準:

  • 包含基準に基づいて資格がある場合はなし
  • 妊娠中の患者
  • 受刑者または囚人
  • インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コントロールとして正常な結腸セグメントのビデオを使用しながら、さまざまなサイズ、形状、および病理学の結腸ポリープの事前に記録されたビデオに対する新しい Pentax Discovery CADe システム (Discovery-AI) の精度を調査する
時間枠：3年
ビデオ ライブラリは、スクリーニングおよびサーベイランス大腸内視鏡検査中に開発され、ポリープのサイズ、位置、形態、全体的なボストン腸準備スコア (BBPS)、およびセグメント BBPS に関する詳細が含まれていました。 各ビデオ セグメントは 35 秒から 75 秒の範囲でした。 含める前に、各ビデオは、ビデオの全体的な品質を評価するために、3 人の専門の内視鏡検査医によって個別に評価されました。 ビデオの品質は、ピクセル解像度とアスペクト比、腸の準備、撤退の全体的な速度、結腸の膨張、および適切な粘膜露出に基づいて評価されました。 ビデオが少なくとも 2 人の内視鏡医によって適切な品質であると見なされた場合、そのビデオは研究コホートに含まれました。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The University of Texas Health Science Center, Houston

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月7日

一次修了 (推定)

2023年6月7日

研究の完了 (推定)

2025年6月6日

試験登録日

最初に提出

2021年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月25日

最初の投稿 (実際)

2021年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月14日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HSC-MS-20-0687

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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