Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание компьютерного обнаружения полипов (C3PO)

14 августа 2025 г. обновлено: Nirav C Thosani, The University of Texas Health Science Center, Houston

Испытание компьютерного обнаружения полипов (C3PO): многоцентровое международное испытание, оценивающее диагностическую точность системы искусственного интеллекта при обнаружении полипов толстой кишки

Алгоритмы компьютерного обнаружения (CADe) были разработаны для преодоления человеческих ошибок и помощи эндоскопистам в обнаружении большего количества полипов во время колоноскопии. Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить точность новой системы Pentax Discovery CADe (Discovery-AI) по сравнению с предварительно записанными видео полипов толстой кишки различного размера, формы и патологии при использовании видео нормальных сегментов толстой кишки в качестве контроля из двух разных институтов. .

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подробная информация о размере и расположении полипов, морфологии, включая парижскую классификацию, оптическую оценку и подготовку кишечника, была проспективно собрана и записана в онлайн-программном обеспечении Redcap. Также были собраны окончательные результаты гистологии полипов. Затем видеотека была независимо проверена на предмет оценки качества тремя опытными гастроэнтерологами. Видео, прошедшие начальную оценку качества, затем были независимо оценены с помощью системы Discovery-AI.

Цель исследования состояла в том, чтобы оценить общую производительность системы Discovery-AI для полипов различного размера, морфологии и патологии с использованием перспективно разработанной видеотеки.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В настоящее время наиболее часто используемым маркером качества в традиционной колоноскопии (КК) является частота обнаружения аденомы (ПДО), которая, как было показано, обратно коррелирует с частотой КРР.3 Хотя колоноскопия обычно считается наиболее точным методом скрининга, значительное количество полипов по-прежнему остается незамеченным. Следовательно, население, запланированное на колоноскопию в любом из учреждений, было частью проекта.

Описание

Критерии включения:

  • Пациентам назначена регулярная или скрининговая колоноскопия в учреждении в качестве стандарта лечения.
  • старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Нет, если они соответствуют критериям включения
  • Беременные пациенты
  • Заключенный или заключенные
  • Невозможно дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучить точность новой системы Pentax Discovery CADe (Discovery-AI) по сравнению с предварительно записанными видео полипов толстой кишки различного размера, формы и патологии при использовании видео нормальных сегментов толстой кишки в качестве контроля.
Временное ограничение: 3 года
Видеотека была разработана во время скрининговой и контрольной колоноскопии и включала подробную информацию о размере полипов, их расположении, морфологии, общей бостонской шкале подготовки кишечника (BBPS) и сегментарной BBPS. Каждый сегмент видео варьировался от 35 секунд до 75 секунд. Перед включением каждое видео оценивалось 3 экспертами-эндоскопистами индивидуально для оценки общего качества видео. Качество видео оценивалось на основе разрешения в пикселях и соотношения сторон, подготовки кишечника, общей скорости выделения, растяжения толстой кишки и адекватного воздействия на слизистую оболочку. Если видео признавалось адекватным по качеству хотя бы двумя эндоскопистами, оно включалось в когорту исследования.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июня 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

7 июня 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

6 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-MS-20-0687

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Не применимо в качестве стандарта лечения Колоноскопия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться