Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computer Aided Polyp Detection (C3PO) forsøg

16. maj 2022 opdateret af: Nirav C Thosani, The University of Texas Health Science Center, Houston

Computer Aided Polyp Detection (C3PO)-forsøg: Et multicenter internationalt forsøg, der evaluerer diagnostisk nøjagtighed af kunstig intelligens-system til påvisning af kolonpolypper

Computer aided detection (CADe) algoritmer er blevet udviklet til at overvinde menneskelige fejl og hjælpe endoskopister med at opdage flere polypper under koloskopi. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge nøjagtigheden af ​​det nye Pentax Discovery CADe-system (Discovery-AI) mod forudindspillede videoer af kolonpolypper af forskellig størrelse, form og patologi, mens der blev brugt videoer af normale kolonsegmenter som kontroller fra to forskellige institutter. .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Detaljer vedrørende polypstørrelse og placering, morfologi inklusive Paris-klassificering, optisk vurdering og tarmforberedelse blev prospektivt indsamlet og registreret i online Redcap-softwaren. Endelige resultater af polyp histologi blev også indsamlet. Videobiblioteket blev derefter uafhængigt gennemgået til kvalitetsvurdering af 3 erfarne gastroenterologer. Videoer, der bestod den indledende kvalitetsvurdering, blev derefter uafhængigt evalueret ved hjælp af Discovery-AI-systemet.

Formålet med undersøgelsen var at evaluere den overordnede ydeevne af Discovery-AI-systemet for polypper af forskellig størrelse, morfologi og patologi ved hjælp af et prospektivt udviklet videobibliotek.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Memorial Hermann Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I øjeblikket er den mest almindeligt anvendte kvalitetsmarkør i konventionel koloskopi (CC) adenomdetektionsrate (ADR), som har vist sig at korrelere omvendt med forekomsten af ​​CRC.3 Selvom koloskopi generelt anses for at være den mest nøjagtige screeningsmodalitet, savnes et betydeligt antal polypper stadig. Derfor var populationer planlagt til en koloskopi på en af ​​institutionerne en del af projektet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til en regelmæssig eller screening koloskopi på institutionen som standardbehandling.
  • Over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen, hvis de kvalificerer sig ud fra inklusionskriterier
  • Gravide patienter
  • Indsatte eller fanger
  • Kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At undersøge nøjagtigheden af ​​det nye Pentax Discovery CADe-system (Discovery-AI) mod forudindspillede videoer af tyktarmspolypper af forskellig størrelse, form og patologi, mens videoer af normale tyktarmssegmenter bruges som kontroller
Tidsramme: 3 år
Videobiblioteket blev udviklet under screening og overvågning af koloskopi og inkluderede detaljer om polypstørrelse, placering, morfologi, samlet Boston tarmforberedelsesscore (BBPS) og segmental BBPS. Hvert videosegment varierede fra 35 sekunder til 75 sekunder. Før inklusion blev hver video evalueret af 3 ekspertendoskopister individuelt for at vurdere den overordnede kvalitet af videoen. Kvaliteten af ​​videoen blev vurderet baseret på pixelopløsning og billedformat, tarmforberedelse, overordnet tilbagetrækningshastighed, tyktarmsudstrækning og tilstrækkelig slimhindeeksponering. Hvis videoen blev vurderet af tilstrækkelig kvalitet af mindst 2 endoskopister, blev den inkluderet i studiekohorten.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

7. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

6. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-20-0687

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colon polyp

Kliniske forsøg med Ikke anvendelig som standardbehandling koloskopi

  • University of Central Florida
    National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbejdspartnere
    Afsluttet
    Opbygning af sætninger med førskolebørn, der bruger AAC
    Downs syndrom | Tale Lydforstyrrelse | Taleforstyrrelser hos børn | Taleforståelighed | Tale- og sprogforstyrrelser
    Forenede Stater
  • Network for Engineering and Economics Research...
    Afsluttet
    Effektevaluering af Triggerises Tiko Platform
    Svangerskabsforebyggelse | Jernmangel Anæmi ved graviditet | Svangerskabspleje | Postnatal pleje
    Indien

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner