不同牙周病患者龈沟液生物标志物水平评价
2021年3月1日 更新者：Hazal Akkaya、Izmir Katip Celebi University
不同牙周病患者龈沟液中肽基精氨酸脱亚氨酶4（PAD4）、半乳糖凝集素3和TNF-α水平的评价
目标：本研究的目的是；检测牙周健康、牙龈炎和牙周炎患者的龈沟液 (GCF) 样本中的肽基精氨酸脱亚胺酶 4 (PAD4)、半乳糖凝集素-3 和肿瘤坏死因子α (TNF-α) 水平，以及这些值与临床参数之间可能的相关性牙周病。
材料和方法：GCF 样本取自 60 名患有牙周炎 (P, n=20)、牙龈炎 (G, n=20) 和健康牙周组织 (S, n=20) 的全身健康的非吸烟者。
还记录了全口临床牙周测量值，包括探诊深度 (PD)、临床附着水平 (CAL)、探诊出血 (BOP)、牙龈指数 (GI) 和菌斑指数 (PI)。
酶联免疫吸附测定 (ELISA) 用于测定生物样品中的 PAD4、半乳糖凝集素-3 和 TNF-α 水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
İzmir、火鸡
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全身健康（健康志愿者的确定将基于病史中患者的陈述。 不会进行额外的检查。）
- 嘴里至少有二十颗恒牙
- 非吸烟者
- 无需药物连续使用
- 最近 6 个月内未使用过抗生素、抗炎药和全身性皮质类固醇药物者。
- 不在怀孕或哺乳期。
- 对于最近6个月未接受过牙周治疗的牙周炎组
- 对于牙周炎组；根据对每颗牙齿的 6 个区域进行的评估，探诊区有 30% 或更多出血的个体，至少有 2 颗牙齿不与每个四分之一颌相邻，深度为 5 毫米或以上，附着缺失为 4 毫米或以上，冠状位1/3 和更多的射线照相（水平和/或垂直）骨质流失
- 对于牙龈炎组；每颗牙6个区域评估，探诊出血10%以上，探诊深度小于4mm，无附着缺失者
- 对于健康人群；根据对每颗牙齿的 6 个区域进行的评估，探诊区域出血小于 10%、探诊深度小于 4mm 且无附着损失的个体被纳入研究。
排除标准：
- 任何口腔或全身疾病
- 定期使用全身药物
- 在怀孕或哺乳期间
- 最近 6 个月内接受过牙周治疗。
- 在过去 6 个月内接受过抗生素、抗炎或全身性皮质类固醇药物治疗的人
- 吸烟者不包括在研究中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康的牙周组织
记录全口临床牙周测量值并获得 GCF。
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通过纸条采集 4 份龈沟液样本，每份来自患者下颌的象限。
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实验性的：牙龈炎
记录全口临床牙周测量值并获得 GCF。
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通过纸条采集 4 份龈沟液样本，每份来自患者下颌的象限。
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实验性的：牙周炎
记录全口临床牙周测量值并获得 GCF。
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通过纸条采集 4 份龈沟液样本，每份来自患者下颌的象限。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GCF中Galectin-3的总量
大体时间：第一次就诊时进行临床测量后 24 小时
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GCF中Galectin-3的总量
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第一次就诊时进行临床测量后 24 小时
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GCF中PAD4总量
大体时间：第一次就诊时进行临床测量后 24 小时
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GCF中PAD4总量
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第一次就诊时进行临床测量后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GCF中TNF-α总量
大体时间：第一次就诊时进行临床测量后 24 小时
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GCF中TNF-α总量
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第一次就诊时进行临床测量后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mehmet Sağlam、Izmir Katip Celebi University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月25日
研究完成 (实际的)
2019年9月25日
研究注册日期
首次提交
2021年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月1日
首次发布 (实际的)
2021年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月1日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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