Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af biomarkørniveauer i tandkødscrevikulær væske hos patienter med forskellige periodontale sygdomme

1. marts 2021 opdateret af: Hazal Akkaya, Izmir Katip Celebi University

Evaluering af Peptidyl Arginine Deiminase 4 (PAD4), Galectin-3 og TNF-α niveauer i Gingival Crevicular Fluid hos patienter med forskellige periodontale sygdomme

Mål: Formålet med denne undersøgelse er; påvisning af peptidyl arginine deiminase4 (PAD4), galectin-3 og tumor nekrose faktor alfa (TNF-α) niveauer i tandkødscrevikulær væske (GCF) prøver fra parodontalt raske, gingivitis og parodontitis patienter og den mulige sammenhæng mellem disse værdier og kliniske parametre for periodontale sygdomme. Materialer og metoder: Prøver af GCF blev opnået fra 60 systemisk sunde ikke-rygere individer med parodontitis (P, n=20), tandkødsbetændelse (G, n=20) og rask parodontium (S, n=20). Kliniske parodontale målinger i fuld mund inklusive sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), blødning ved sondering (BOP), gingivalindeks (GI) og plakindeks (PI) blev også registreret. Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) blev brugt til at bestemme PAD4, galectin-3 og TNF-a niveauer i de biologiske prøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun
        • Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sunde (Bestemmelsen af ​​raske frivillige vil være baseret på udsagn fra patienterne i anamnesen. Der vil ikke blive foretaget yderligere undersøgelser.)
  • Mindst tyve permanente tænder i munden
  • Ikke ryger
  • Ingen medicin til kontinuerlig brug
  • Dem, der ikke har brugt antibiotika, antiinflammatoriske og systemiske kortikosteroidlægemidler inden for de sidste 6 måneder.
  • Ikke under graviditet eller amning.
  • Til paradentose-gruppen, der ikke har modtaget paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder
  • For paradentose-gruppen; Ifølge evalueringen foretaget i 6 områder af hver tand, personer med 30 % eller mere blødning på sonderingsområdet, mindst 2 tænder, der ikke støder op til hver kvart kæbe med en dybde på 5 mm eller mere og 4 mm eller mere vedhæftningstab, koronal 1/3 og mere på radiografi (vandret og/eller lodret) knogletab
  • Til tandkødsbetændelse gruppen; Ifølge evalueringen foretaget i 6 områder af hver tand, personer med 10 % eller mere blødning på sonderingsområdet, med en sonderingsdybde på mindre end 4 mm og intet fastgørelsestab
  • For sund gruppe; Ifølge evalueringen foretaget i 6 områder af hver tand, blev personer med mindre end 10 % blødning på sonderingsområdet, med en sonderingsdybde på mindre end 4 mm og intet tab af fastgørelse inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver oral eller systemisk sygdom
  • Regelmæssig brug af systemisk medicin
  • Under graviditet eller amning
  • Modtaget paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder.
  • Dem, der har modtaget antibiotika, anti-inflammatorisk eller systemisk kortikosteroidmedicin inden for de sidste 6 måneder
  • Rygere er ikke inkluderet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund parodontium
Kliniske parodontale målinger i fuld mund blev registreret og GCF opnået.
Diagnostisk test: GCF opnåelse
4 prøver af tandkødscrevikulær væske, 1 fra hver kvadrant af patientens kæbe, blev opsamlet ved hjælp af papirstrimler.
Eksperimentel: Gingivitis
Kliniske parodontale målinger i fuld mund blev registreret og GCF opnået.
Diagnostisk test: GCF opnåelse
4 prøver af tandkødscrevikulær væske, 1 fra hver kvadrant af patientens kæbe, blev opsamlet ved hjælp af papirstrimler.
Eksperimentel: Paradentose
Kliniske parodontale målinger i fuld mund blev registreret og GCF opnået.
Diagnostisk test: GCF opnåelse
4 prøver af tandkødscrevikulær væske, 1 fra hver kvadrant af patientens kæbe, blev opsamlet ved hjælp af papirstrimler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den samlede mængde af Galectin-3 i GCF
Tidsramme: 24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg
Den samlede mængde af Galectin-3 i GCF
24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg
Den samlede mængde af PAD4 i GCF
Tidsramme: 24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg
Den samlede mængde af PAD4 i GCF
24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den samlede mængde af TNF-a i GCF
Tidsramme: 24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg
Den samlede mængde af TNF-a i GCF
24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Efterforskere

  • Studieleder: Mehmet Sağlam, İzmir Katip Çelebi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-TDU-DİŞF-0008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med GCF opnåelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner