Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dei livelli di biomarcatori nel fluido crevicolare gengivale di pazienti con diverse malattie parodontali

1 marzo 2021 aggiornato da: Hazal Akkaya, Izmir Katip Celebi University

Valutazione dei livelli di peptidil arginina deiminasi 4 (PAD4), galectina-3 e TNF-α nel fluido crevicolare gengivale di pazienti con diverse malattie parodontali

Obiettivi: Lo scopo di questo studio è; rilevazione dei livelli di peptidil arginina deiminasi4 (PAD4), galectina-3 e fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) in campioni di fluido crevicolare gengivale (GCF) di pazienti parodontalmente sani, con gengivite e parodontite e la possibile correlazione tra questi valori e i parametri clinici di malattie parodontali. Materiali e metodi: I campioni di GCF sono stati ottenuti da 60 individui non fumatori sistematicamente sani con parodontite (P, n=20), gengivite (G, n=20) e parodonto sano (S, n=20). Sono state registrate anche le misurazioni parodontali cliniche a bocca piena, tra cui la profondità di sondaggio (PD), il livello di attacco clinico (CAL), il sanguinamento al sondaggio (BOP), l'indice gengivale (GI) e l'indice di placca (PI). Il saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) è stato utilizzato per determinare i livelli di PAD4, galectina-3 e TNF-α nei campioni biologici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino
        • Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sistemicamente sani (La determinazione dei volontari sani si baserà sulle dichiarazioni dei pazienti nell'anamnesi. Non saranno effettuati ulteriori esami.)
  • Almeno venti denti permanenti in bocca
  • Non fumatore
  • Nessun farmaco per uso continuo
  • Coloro che non hanno utilizzato antibiotici, farmaci antinfiammatori e corticosteroidi sistemici negli ultimi 6 mesi.
  • Non in gravidanza o periodo di allattamento.
  • Per il gruppo con parodontite che non ha ricevuto cure parodontali negli ultimi 6 mesi
  • Per il gruppo parodontite; Secondo la valutazione effettuata in 6 regioni di ciascun dente, individui con il 30% o più di sanguinamento nell'area di sondaggio, almeno 2 denti non adiacenti a ciascun quarto di mascella con una profondità di 5 mm o più e perdita di attacco di 4 mm o più, coronale 1/3 e più sulla perdita ossea radiografica (orizzontale e/o verticale).
  • Per il gruppo gengivite; Secondo la valutazione effettuata in 6 regioni di ciascun dente, individui con il 10% o più di sanguinamento nell'area di sondaggio, con una profondità di sondaggio inferiore a 4 mm e nessuna perdita di attacco
  • Per un gruppo sano; In base alla valutazione effettuata in 6 regioni di ciascun dente, sono stati inclusi nello studio individui con meno del 10% di sanguinamento nell'area di sondaggio, con una profondità di sondaggio inferiore a 4 mm e nessuna perdita di attacco.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia orale o sistemica
  • Usando regolarmente un farmaco sistemico
  • Durante la gravidanza o l'allattamento
  • Ha ricevuto un trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi.
  • Coloro che hanno ricevuto farmaci antibiotici, antinfiammatori o corticosteroidi sistemici negli ultimi 6 mesi
  • I fumatori non sono inclusi nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Parodonto sano
Misurazioni parodontali cliniche a bocca piena registrate e GCF ottenuto.
Test diagnostico: Ottenimento GCF
Sono stati prelevati 4 campioni di fluido crevicolare gengivale, 1 per ogni quadrante della mandibola del paziente, mediante strisce di carta.
Sperimentale: Gengivite
Misurazioni parodontali cliniche a bocca piena registrate e GCF ottenuto.
Test diagnostico: Ottenimento GCF
Sono stati prelevati 4 campioni di fluido crevicolare gengivale, 1 per ogni quadrante della mandibola del paziente, mediante strisce di carta.
Sperimentale: Parodontite
Misurazioni parodontali cliniche a bocca piena registrate e GCF ottenuto.
Test diagnostico: Ottenimento GCF
Sono stati prelevati 4 campioni di fluido crevicolare gengivale, 1 per ogni quadrante della mandibola del paziente, mediante strisce di carta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La quantità totale di galectina-3 in GCF
Lasso di tempo: 24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita
La quantità totale di galectina-3 in GCF
24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita
La quantità totale di PAD4 in GCF
Lasso di tempo: 24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita
La quantità totale di PAD4 in GCF
24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La quantità totale di TNF-α in GCF
Lasso di tempo: 24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita
La quantità totale di TNF-α in GCF
24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mehmet Sağlam, İzmir Katip Çelebi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

25 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

25 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-TDU-DİŞF-0008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ottenimento GCF

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi