Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка уровня биомаркеров в жидкости десневой борозды у пациентов с различными заболеваниями пародонта

1 марта 2021 г. обновлено: Hazal Akkaya, Izmir Katip Celebi University

Оценка уровней пептидиларгининдеиминазы 4 (PAD4), галектина-3 и TNF-α в жидкости десневой борозды у пациентов с различными заболеваниями пародонта

Задачи: Целью данного исследования является; определение уровней пептидиларгининдезиминазы-4 (PAD4), галектина-3 и фактора некроза опухоли альфа (TNF-α) в образцах жидкости десневой борозды (GCF) у здоровых пародонтологов, пациентов с гингивитом и пародонтитом и возможной корреляции между этими значениями и клиническими параметрами заболевания пародонта. Материалы и методы: Образцы GCF были получены от 60 системно здоровых некурящих лиц с пародонтитом (P, n=20), гингивитом (G, n=20) и здоровым пародонтом (S, n=20). Также регистрировались клинические пародонтальные измерения всего рта, включая глубину зондирования (PD), уровень клинического прикрепления (CAL), кровоточивость при зондировании (BOP), десневой индекс (GI) и индекс зубного налета (PI). Для определения уровней PAD4, галектина-3 и TNF-α в биологических образцах использовали иммуноферментный анализ (ELISA).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • İzmir, Турция
        • Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Системно здоровые (Определение здоровых добровольцев будет основываться на утверждениях больных в анамнезе. Никаких дополнительных обследований не будет.)
  • Не менее двадцати постоянных зубов во рту
  • Некурящий
  • Нет лекарств для постоянного использования
  • Тем, кто не принимал антибиотики, противовоспалительные и системные кортикостероидные препараты в течение последних 6 мес.
  • Не в период беременности и лактации.
  • Для группы пародонтита, которая не получала лечения пародонта в течение последних 6 месяцев
  • Для группы пародонтита; По оценке, выполненной в 6 областях каждого зуба, лица с кровоточивостью 30% и более в зоне зондирования, не менее 2 зубов, не прилежащих к каждой четверти челюсти, глубиной 5 мм и более и потерей прикрепления 4 мм и более, коронковая 1/3 и более на рентгенографии (горизонтальной и/или вертикальной) потери костной массы
  • Для группы гингивита; Согласно оценке, проведенной в 6 областях каждого зуба, лица с кровоточивостью 10% и более в области зондирования, имеющие глубину зондирования менее 4 мм и отсутствие потери прикрепления.
  • Для здоровой группы; По оценке, проведенной в 6 областях каждого зуба, в исследование были включены лица с кровоточивостью менее 10% в зоне зондирования, глубиной зондирования менее 4 мм и отсутствием потери прикрепления.

Критерий исключения:

  • Любое оральное или системное заболевание
  • Регулярное использование системных препаратов
  • Во время беременности или лактации
  • Проходил пародонтологическое лечение в течение последних 6 мес.
  • Те, кто получал антибиотики, противовоспалительные или системные кортикостероидные препараты в течение последних 6 месяцев
  • Курильщики не включены в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровый пародонт
Записаны клинические пародонтальные измерения всего рта и получен GCF.
Диагностический тест: Получение ЗКФ
С помощью бумажных полосок было взято 4 образца жидкости десневой борозды, по 1 из каждого квадранта челюсти пациента.
Экспериментальный: Гингивит
Записаны клинические пародонтальные измерения всего рта и получен GCF.
Диагностический тест: Получение ЗКФ
С помощью бумажных полосок было взято 4 образца жидкости десневой борозды, по 1 из каждого квадранта челюсти пациента.
Экспериментальный: Пародонтит
Записаны клинические пародонтальные измерения всего рта и получен GCF.
Диагностический тест: Получение ЗКФ
С помощью бумажных полосок было взято 4 образца жидкости десневой борозды, по 1 из каждого квадранта челюсти пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество галектина-3 в ГКФ
Временное ограничение: Через 24 часа после проведения клинических измерений при первом посещении
Общее количество галектина-3 в ГКФ
Через 24 часа после проведения клинических измерений при первом посещении
Общее количество PAD4 в GCF
Временное ограничение: Через 24 часа после проведения клинических измерений при первом посещении
Общее количество PAD4 в GCF
Через 24 часа после проведения клинических измерений при первом посещении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество TNF-α в GCF
Временное ограничение: Через 24 часа после проведения клинических измерений при первом посещении
Общее количество TNF-α в GCF
Через 24 часа после проведения клинических измерений при первом посещении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Izmir Katip Celebi University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mehmet Sağlam, Izmir Katip Çelebi University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-TDU-DİŞF-0008

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Получение ЗКФ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться