Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van biomarkerniveaus in gingivale creviculaire vloeistof van patiënten met verschillende parodontitis

1 maart 2021 bijgewerkt door: Hazal Akkaya, Izmir Katip Celebi University

Evaluatie van peptidyl arginine deiminase 4 (PAD4), galectine-3 en TNF-α niveaus in tandvlees creviculaire vloeistof van patiënten met verschillende parodontitis

Doelstellingen: Het doel van deze studie is; detectie van peptidyl arginine deiminase4 (PAD4), galectine-3 en tumornecrosefactor alfa (TNF-α) niveaus in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) monsters van parodontaal gezonde, gingivitis en parodontitis patiënten en de mogelijke correlatie tussen deze waarden en klinische parameters van parodontale aandoeningen. Materialen en methoden: Monsters van GCF werden verkregen van 60 systemisch gezonde niet-rokers met parodontitis (P, n=20), gingivitis (G, n=20) en gezond parodontium (S, n=20). Klinische parodontale metingen van de hele mond, waaronder sondeerdiepte (PD), klinisch hechtingsniveau (CAL), bloeding bij sonderen (BOP), gingivale index (GI) en plaque-index (PI) werden ook geregistreerd. Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) werd gebruikt om PAD4-, galectine-3- en TNF-a-niveaus in de biologische monsters te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İzmir, Kalkoen
        • Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Systemisch gezond (De bepaling van gezonde vrijwilligers zal worden gebaseerd op de verklaringen van de patiënten in de anamnese. Er worden geen aanvullende onderzoeken gedaan.)
  • Minstens twintig blijvende tanden in de mond
  • Niet-roker
  • Geen medicatie voor continu gebruik
  • Degenen die de afgelopen 6 maanden geen antibiotica, ontstekingsremmers en systemische corticosteroïden hebben gebruikt.
  • Niet tijdens zwangerschap of lactatieperiode.
  • Voor de parodontitisgroep die de afgelopen 6 maanden geen parodontale behandeling heeft ondergaan
  • Voor de groep parodontitis; Volgens de evaluatie uitgevoerd in 6 regio's van elke tand, personen met 30% of meer bloedingen op het sondeergebied, ten minste 2 tanden niet grenzend aan elke kwartkaak met een diepte van 5 mm of meer en 4 mm of meer aanhechtingsverlies, coronale 1/3 en meer op radiografie (horizontaal en/of verticaal) botverlies
  • Voor de gingivitis-groep; Volgens de evaluatie uitgevoerd in 6 regio's van elke tand, personen met 10% of meer bloedingen op het sondeergebied, met een sondeerdiepte van minder dan 4 mm en geen aanhechtingsverlies
  • Voor gezonde groep; Volgens de evaluatie in 6 regio's van elke tand, werden personen met minder dan 10% bloeding op het sondeergebied, met een sondeerdiepte van minder dan 4 mm en geen verlies van aanhechting in het onderzoek opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke orale of systemische ziekte
  • Regelmatig gebruik van een systemische medicatie
  • Tijdens zwangerschap of borstvoeding
  • Onderging parodontale behandeling in de afgelopen 6 maanden.
  • Degenen die in de afgelopen 6 maanden antibiotica, ontstekingsremmers of systemische corticosteroïden hebben gekregen
  • Rokers zijn niet meegenomen in het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezond parodontium
Klinische parodontale metingen van de hele mond geregistreerd en GCF verkregen.
Diagnostische toets: GCF verkrijgen
Er werden 4 monsters gingivale creviculaire vloeistof, 1 uit elk kwadrant van de kaak van de patiënt, verzameld door middel van papieren stroken.
Experimenteel: Gingivitis
Klinische parodontale metingen van de hele mond geregistreerd en GCF verkregen.
Diagnostische toets: GCF verkrijgen
Er werden 4 monsters gingivale creviculaire vloeistof, 1 uit elk kwadrant van de kaak van de patiënt, verzameld door middel van papieren stroken.
Experimenteel: Parodontitis
Klinische parodontale metingen van de hele mond geregistreerd en GCF verkregen.
Diagnostische toets: GCF verkrijgen
Er werden 4 monsters gingivale creviculaire vloeistof, 1 uit elk kwadrant van de kaak van de patiënt, verzameld door middel van papieren stroken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De totale hoeveelheid Galectine-3 in GCF
Tijdsspanne: 24 uur na het nemen van de klinische metingen bij het eerste bezoek
De totale hoeveelheid Galectine-3 in GCF
24 uur na het nemen van de klinische metingen bij het eerste bezoek
Het totale bedrag van PAD4 in GCF
Tijdsspanne: 24 uur na het nemen van de klinische metingen bij het eerste bezoek
Het totale bedrag van PAD4 in GCF
24 uur na het nemen van de klinische metingen bij het eerste bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De totale hoeveelheid TNF-α in GCF
Tijdsspanne: 24 uur na het nemen van de klinische metingen bij het eerste bezoek
De totale hoeveelheid TNF-α in GCF
24 uur na het nemen van de klinische metingen bij het eerste bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mehmet Sağlam, Izmir Katip Çelebi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-TDU-DİŞF-0008

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen

Klinische onderzoeken op GCF verkrijgen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren