Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkeritasojen arviointi erilaisista periodontaalisista sairauksista kärsivien potilaiden ienreuman nesteessä

maanantai 1. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Hazal Akkaya, Izmir Katip Celebi University

Peptidyyliarginiinideiminaasi 4:n (PAD4), galektiini-3:n ja TNF-α:n pitoisuuksien arviointi erilaisista parodontaalisairauksista kärsivien potilaiden ikenen rintanesteessä

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on; peptidyyliarginiinideiminaasi4 (PAD4), galektiini-3- ja tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α) tasojen havaitseminen ienpoistonesteen (GCF) näytteistä parodontaalisesti terveiltä potilailta, ientulehdus- ja parodontiittipotilailta sekä mahdollinen korrelaatio näiden arvojen ja parodontaaliset sairaudet. Materiaalit ja menetelmät: GCF-näytteet otettiin 60 systeemisesti terveeltä tupakoimattomalta henkilöltä, joilla oli parodontiitti (P, n=20), ientulehdus (G, n=20) ja terve parodontiitti (S, n=20). Myös koko suun kliiniset periodontaaliset mittaukset, mukaan lukien mittaussyvyys (PD), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL), verenvuoto koetuksella (BOP), ienindeksi (GI) ja plakkiindeksi (PI), rekisteröitiin. Entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA) käytettiin PAD4-, galektiini-3- ja TNF-a-tasojen määrittämiseen biologisista näytteistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İzmir, Turkki
        • Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Systeemisesti terve (Terveiden vapaaehtoisten määrittäminen perustuu anamneesissa olevien potilaiden lausuntoihin. Lisätutkimuksia ei tehdä.)
  • Suussa vähintään kaksikymmentä pysyvää hammasta
  • Tupakoimaton
  • Ei lääkkeitä jatkuvaan käyttöön
  • Ne, jotka eivät ole käyttäneet antibiootteja, tulehduskipulääkkeitä ja systeemisiä kortikosteroidilääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Ei raskauden tai imetyksen aikana.
  • Parodontiittiryhmälle, joka ei ole saanut parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Parodontiittiryhmälle; Jokaisen hampaan kuudelle alueelle tehdyn arvioinnin mukaan yksilöt, joilla on 30 % tai enemmän verenvuotoa koetusalueella, vähintään 2 hammasta, jotka eivät ole jokaisen neljännesleuan vieressä ja joiden syvyys on vähintään 5 mm ja kiinnittymisen menetys 4 mm tai enemmän, koronaalinen 1/3 ja enemmän radiografiasta (vaaka- ja/tai pystysuora) luukato
  • Ientulehdusryhmälle; Jokaisen hampaan kuudella alueella tehdyn arvioinnin mukaan yksilöt, joilla on 10 % tai enemmän verenvuotoa koetusalueella, joiden koetussyvyys on alle 4 mm ja joilla ei ole kiinnittymisen menetystä.
  • Terveelle ryhmälle; Jokaisen hampaan kuudella alueella tehdyn arvioinnin mukaan tutkimukseen otettiin mukaan henkilöt, joilla oli alle 10 % verenvuotoa koetusalueella ja joiden koetussyvyys oli alle 4 mm ja joilla ei ollut kiinnittymisen menetystä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa suun tai systeeminen sairaus
  • Käytä säännöllisesti systeemistä lääkettä
  • Raskauden tai imetyksen aikana
  • Sai parodontaalihoidon viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Ne, jotka ovat saaneet antibiootti-, tulehduskipulääkitystä tai systeemistä kortikosteroidilääkitystä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Tupakoitsijat eivät ole mukana tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terve periodontium
Koko suun kliiniset periodontaaliset mittaukset kirjattiin ja GCF saatiin.
Diagnostinen testi: GCF:n saaminen
Paperiliuskojen avulla otettiin 4 näytettä ienpohjista, 1 potilaan leuan kustakin kvadrantista.
Kokeellinen: Ientulehdus
Koko suun kliiniset periodontaaliset mittaukset kirjattiin ja GCF saatiin.
Diagnostinen testi: GCF:n saaminen
Paperiliuskojen avulla otettiin 4 näytettä ienpohjista, 1 potilaan leuan kustakin kvadrantista.
Kokeellinen: Parodontiitti
Koko suun kliiniset periodontaaliset mittaukset kirjattiin ja GCF saatiin.
Diagnostinen testi: GCF:n saaminen
Paperiliuskojen avulla otettiin 4 näytettä ienpohjista, 1 potilaan leuan kustakin kvadrantista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Galectin-3:n kokonaismäärä GCF:ssä
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua kliinisistä mittauksista ensimmäisellä käynnillä
Galectin-3:n kokonaismäärä GCF:ssä
24 tunnin kuluttua kliinisistä mittauksista ensimmäisellä käynnillä
PAD4:n kokonaismäärä GCF:ssä
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua kliinisistä mittauksista ensimmäisellä käynnillä
PAD4:n kokonaismäärä GCF:ssä
24 tunnin kuluttua kliinisistä mittauksista ensimmäisellä käynnillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TNF-a:n kokonaismäärä GCF:ssä
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua kliinisistä mittauksista ensimmäisellä käynnillä
TNF-a:n kokonaismäärä GCF:ssä
24 tunnin kuluttua kliinisistä mittauksista ensimmäisellä käynnillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Izmir Katip Celebi University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-TDU-DİŞF-0008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet

Kliiniset tutkimukset GCF:n saaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa