Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av biomarkørnivåer i Gingival Crevicular Fluid hos pasienter med forskjellige periodontale sykdommer

1. mars 2021 oppdatert av: Hazal Akkaya, Izmir Katip Celebi University

Evaluering av Peptidyl Arginine Deiminase 4 (PAD4), Galectin-3 og TNF-α nivåer i Gingival Crevicular Fluid hos pasienter med forskjellige periodontale sykdommer

Mål: Målet med denne studien er; påvisning av peptidyl arginine deiminase4 (PAD4), galectin-3 og tumor necrosis factor alfa (TNF-α) nivåer i gingival crevicular fluid (GCF) prøver av periodontalt friske, gingivitt og periodontitt pasienter og mulig korrelasjon mellom disse verdiene og kliniske parametere for periodontale sykdommer. Materialer og metoder: Prøver av GCF ble tatt fra 60 systemisk friske ikke-røykere med periodontitt (P, n=20), gingivitt (G, n=20) og frisk periodontium (S, n=20). Helmunns kliniske periodontale målinger inkludert sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsnivå (CAL), blødning ved sondering (BOP), gingivalindeks (GI) og plakkindeks (PI) ble også registrert. Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) ble brukt for å bestemme PAD4, galectin-3 og TNF-α nivåer i de biologiske prøvene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İzmir, Tyrkia
        • Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systemisk sunne (Bestemmelsen av friske frivillige vil være basert på uttalelsene fra pasientene i anamnesen. Ingen ytterligere undersøkelser vil bli foretatt.)
  • Minst tjue permanente tenner i munnen
  • Ikke-røyker
  • Ingen medisiner for kontinuerlig bruk
  • De som ikke har brukt antibiotika, antiinflammatoriske og systemiske kortikosteroidmedisiner de siste 6 månedene.
  • Ikke under graviditet eller amming.
  • For periodontittgruppen som ikke har mottatt periodontal behandling siste 6 måneder
  • For periodontitt-gruppen; I henhold til evalueringen gjort i 6 regioner av hver tann, personer med 30 % eller mer blødning på sonderingsområdet, minst 2 tenner som ikke grenser til hver kvartkjeve med en dybde på 5 mm eller mer og 4 mm eller mer festetap, koronal 1/3 og mer på radiografi (horisontalt og/eller vertikalt) bentap
  • For gingivitt-gruppen; I henhold til evalueringen gjort i 6 områder av hver tann, har individer med 10 % eller mer blødninger på sonderingsområdet, en sonderingsdybde på mindre enn 4 mm og ingen tap av feste
  • For sunn gruppe; I henhold til evalueringen gjort i 6 regioner av hver tann, ble individer med mindre enn 10 % blødning på sonderingsområdet, med en sonderingsdybde på mindre enn 4 mm og ingen tap av feste inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver oral eller systemisk sykdom
  • Regelmessig bruk av systemisk medisin
  • Under graviditet eller amming
  • Fikk periodontal behandling i løpet av de siste 6 månedene.
  • De som har fått antibiotika, antiinflammatorisk eller systemisk kortikosteroidmedisin de siste 6 månedene
  • Røykere er ikke inkludert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunn periodontium
Kliniske periodontale målinger i full munn registrert og GCF oppnådd.
Diagnostisk test: GCF oppnåelse
4 prøver av gingival crevikulær væske, 1 fra hver kvadrant av pasientens kjeve, ble samlet ved hjelp av papirstrimler.
Eksperimentell: Gingivitt
Kliniske periodontale målinger i full munn registrert og GCF oppnådd.
Diagnostisk test: GCF oppnåelse
4 prøver av gingival crevikulær væske, 1 fra hver kvadrant av pasientens kjeve, ble samlet ved hjelp av papirstrimler.
Eksperimentell: Periodontitt
Kliniske periodontale målinger i full munn registrert og GCF oppnådd.
Diagnostisk test: GCF oppnåelse
4 prøver av gingival crevikulær væske, 1 fra hver kvadrant av pasientens kjeve, ble samlet ved hjelp av papirstrimler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den totale mengden av Galectin-3 i GCF
Tidsramme: 24 timer etter å ha tatt de kliniske målingene ved første besøk
Den totale mengden av Galectin-3 i GCF
24 timer etter å ha tatt de kliniske målingene ved første besøk
Den totale mengden PAD4 i GCF
Tidsramme: 24 timer etter å ha tatt de kliniske målingene ved første besøk
Den totale mengden PAD4 i GCF
24 timer etter å ha tatt de kliniske målingene ved første besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den totale mengden TNF-α i GCF
Tidsramme: 24 timer etter å ha tatt de kliniske målingene ved første besøk
Den totale mengden TNF-α i GCF
24 timer etter å ha tatt de kliniske målingene ved første besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Etterforskere

  • Studieleder: Mehmet Sağlam, Izmir Katip Çelebi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

25. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-TDU-DİŞF-0008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontale sykdommer

Kliniske studier på GCF oppnåelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere