다양한 치주질환 환자의 치은열구액의 바이오마커 수준 평가
2021년 3월 1일 업데이트: Hazal Akkaya, Izmir Katip Celebi University
다양한 치주질환 환자의 치은열구액 내 PAD4(Peptidyl Arginine Deiminase 4), Galectin-3 및 TNF-α 농도의 평가
목적: 이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 치주 건강, 치은염 및 치주염 환자의 치은열구액(GCF) 샘플에서 PAD4(peptidyl arginine deiminase4), 갈렉틴-3 및 종양 괴사 인자 알파(TNF-α) 수준의 검출 및 이러한 값과 임상 매개변수 사이의 가능한 상관관계 치주 질환.
대상 및 방법: 전신적으로 건강한 비흡연자 치주염(P, n=20), 치은염(G, n=20), 건강한 치주염(S, n=20) 60명으로부터 GCF 시료를 채취하였다.
프로빙 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL), 프로빙 시 출혈(BOP), 치은 지수(GI) 및 플라크 지수(PI)를 포함한 전체 구강 임상 치주 측정도 기록되었습니다.
ELISA(Enzyme-linked immunosorbent assay)를 사용하여 생물학적 샘플에서 PAD4, galectin-3 및 TNF-α 수준을 결정했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İzmir, 칠면조
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 건강(건강한 지원자의 결정은 기억 상실증 환자의 진술을 기반으로 합니다. 추가 검사는 하지 않습니다.)
- 입안에 최소 20개 이상의 영구치
- 비 흡연자
- 지속적인 사용을 위한 약물 없음
- 지난 6개월 동안 항생제, 항염증 및 전신 코르티코스테로이드 약물을 사용하지 않은 자.
- 임신 또는 수유 기간이 아닙니다.
- 최근 6개월간 치주치료를 받지 않은 치주염군
- 치주염 그룹의 경우; 각 치아의 6개 부위에 대한 평가에 따르면 탐침 부위 출혈이 30% 이상, 각 1/4 턱에 인접하지 않은 치아가 2개 이상, 깊이가 5mm 이상이고 부착 손실이 4mm 이상인 개인, coronal 방사선 촬영(수평 및/또는 수직) 뼈 손실의 1/3 이상
- 치은염 그룹의 경우; 각 치아의 6개 부위에 대한 평가에 따르면 탐침 부위의 출혈이 10% 이상이고 탐침 깊이가 4mm 미만이고 부착 손실이 없는 개체
- 건강한 그룹을 위해; 각 치아의 6개 부위에 대한 평가에 따르면 탐침 부위의 출혈이 10% 미만이고 탐침 깊이가 4mm 미만이며 부착 소실이 없는 사람을 대상으로 하였다.
제외 기준:
- 모든 구강 또는 전신 질환
- 정기적으로 전신 약물 사용
- 임신 또는 수유 중
- 지난 6개월 이내에 치주 치료를 받았습니다.
- 최근 6개월 이내에 항생제, 항염증제 또는 전신 코르티코스테로이드제를 투여받은 자
- 흡연자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 치주
전체 구강 임상 치주 측정이 기록되고 GCF가 획득되었습니다.
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환자 턱의 각 사분면에서 1개씩 4개의 치은 열구액 샘플을 종이 조각으로 수집했습니다.
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실험적: 치은염
전체 구강 임상 치주 측정이 기록되고 GCF가 획득되었습니다.
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환자 턱의 각 사분면에서 1개씩 4개의 치은 열구액 샘플을 종이 조각으로 수집했습니다.
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실험적: 치주염
전체 구강 임상 치주 측정이 기록되고 GCF가 획득되었습니다.
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환자 턱의 각 사분면에서 1개씩 4개의 치은 열구액 샘플을 종이 조각으로 수집했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GCF의 Galectin-3 총량
기간: 초진시 임상측정 후 24시간 경과
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GCF의 Galectin-3 총량
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초진시 임상측정 후 24시간 경과
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GCF에서 PAD4의 총량
기간: 초진시 임상측정 후 24시간 경과
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GCF에서 PAD4의 총량
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초진시 임상측정 후 24시간 경과
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GCF에서 TNF-α의 총량
기간: 초진시 임상측정 후 24시간 경과
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GCF에서 TNF-α의 총량
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초진시 임상측정 후 24시간 경과
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mehmet Sağlam, İzmir Katip Çelebi University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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치주질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
GCF 획득에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak모병
-
Aydin Adnan Menderes University완전한