A biomarkerek szintjének értékelése különböző fogágybetegségben szenvedő betegek gingiva recicularis folyadékában
2021. március 1. frissítette: Hazal Akkaya, Izmir Katip Celebi University
A peptidil-arginin-deimináz 4 (PAD4), a galectin-3 és a TNF-α szintjének értékelése különböző parodontális betegségben szenvedő betegek íny recvicularis folyadékában
Célkitűzések: A tanulmány célja; a peptidil-arginin-deimináz4 (PAD4), a galectin-3 és a tumor necrosis faktor alfa (TNF-α) szintjének kimutatása fogíny-krevicularis folyadék (GCF) mintáiban periodontálisan egészséges, gingivitises és parodontitises betegekben, valamint ezen értékek és a klinikai paraméterek közötti lehetséges korreláció periodontális betegségek.
Anyagok és módszerek: GCF mintákat vettünk 60 szisztémásan egészséges, nemdohányzó, parodontitisben (P, n=20), fogínygyulladásban (G, n=20) és egészséges fogágyban (S, n=20) szenvedő személytől.
A teljes szájú klinikai periodontális méréseket is feljegyezték, beleértve a szondázási mélységet (PD), a klinikai kötődési szintet (CAL), a vérzést szondázáskor (BOP), az ínyindexet (GI) és a plakk indexet (PI).
A biológiai minták PAD4, galectin-3 és TNF-α szintjének meghatározására enzimhez kötött immunszorbens vizsgálatot (ELISA) alkalmaztunk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szisztémásan egészséges (Az egészséges önkéntesek meghatározása az anamnézisben szereplő betegek nyilatkozatai alapján történik. További vizsgálatra nem kerül sor.)
- Legalább húsz maradandó fog a szájban
- Nemdohányzó
- Nincs gyógyszer folyamatos használatra
- Azok, akik az elmúlt 6 hónapban nem szedtek antibiotikumot, gyulladáscsökkentőt és szisztémás kortikoszteroid gyógyszereket.
- Terhesség és szoptatás ideje alatt nem.
- Az elmúlt 6 hónapban nem részesült parodontológiai kezelésben
- A parodontitis csoport számára; Az egyes fogak 6 régiójában végzett értékelés szerint olyan egyének, akiknél a szondázási területen 30% vagy több vérzés van, legalább 2 fog nem szomszédos minden negyed állkapocs mellett, legalább 5 mm mélységű és 4 mm-es vagy annál nagyobb tapadási veszteség, koronális 1/3 és több a radiográfiás (vízszintes és/vagy függőleges) csontvesztésről
- Fogínygyulladás csoportnak; Az egyes fogak 6 régiójában végzett értékelés szerint olyan egyedek, akiknél a szondázási területen 10% vagy több vérzés van, szondázási mélységük kisebb, mint 4 mm, és nincs tapadási veszteség.
- Egészséges csoportnak; Az egyes fogak 6 régiójában végzett értékelés szerint olyan egyéneket vontunk be a vizsgálatba, akiknek a szondázási területen 10%-nál kevesebb volt a vérzése, akiknek a szondázási mélysége kisebb, mint 4 mm, és nem veszítették el a kötődést.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen szájüregi vagy szisztémás betegség
- Rendszeres szisztémás gyógyszer alkalmazása
- Terhesség vagy szoptatás alatt
- Az elmúlt 6 hónapban fogágykezelésben részesült.
- Azok, akik antibiotikumot, gyulladáscsökkentőt vagy szisztémás kortikoszteroidot kaptak az elmúlt 6 hónapban
- A dohányosok nem szerepelnek a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges Parodontium
A teljes szájú klinikai parodontális méréseket rögzítettük, és GCF-et kaptunk.
|
A páciens állkapcsának minden kvadránsából 4 mintát vettünk papírcsíkok segítségével a gingiva crevicularis folyadékból.
|
|
Kísérleti: Fogínygyulladás
A teljes szájú klinikai parodontális méréseket rögzítettük, és GCF-et kaptunk.
|
A páciens állkapcsának minden kvadránsából 4 mintát vettünk papírcsíkok segítségével a gingiva crevicularis folyadékból.
|
|
Kísérleti: Parodontitis
A teljes szájú klinikai parodontális méréseket rögzítettük, és GCF-et kaptunk.
|
A páciens állkapcsának minden kvadránsából 4 mintát vettünk papírcsíkok segítségével a gingiva crevicularis folyadékból.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Galectin-3 teljes mennyisége a GCF-ben
Időkeret: 24 órával a klinikai mérések elvégzése után az első vizit alkalmával
|
A Galectin-3 teljes mennyisége a GCF-ben
|
24 órával a klinikai mérések elvégzése után az első vizit alkalmával
|
|
A PAD4 teljes mennyisége a GCF-ben
Időkeret: 24 órával a klinikai mérések elvégzése után az első vizit alkalmával
|
A PAD4 teljes mennyisége a GCF-ben
|
24 órával a klinikai mérések elvégzése után az első vizit alkalmával
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A TNF-α teljes mennyisége a GCF-ben
Időkeret: 24 órával a klinikai mérések elvégzése után az első vizit alkalmával
|
A TNF-α teljes mennyisége a GCF-ben
|
24 órával a klinikai mérések elvégzése után az első vizit alkalmával
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-TDU-DİŞF-0008
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .