Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení hladin biomarkerů v gingivální crevikulární tekutině pacientů s různými parodontálními chorobami

1. března 2021 aktualizováno: Hazal Akkaya, Izmir Katip Celebi University

Hodnocení hladin peptidylarginindeiminázy 4 (PAD4), galektinu-3 a TNF-α v gingivální crevikulární tekutině pacientů s různými parodontálními chorobami

Cíle: Cílem této studie je; detekce hladin peptidylarginin deiminázy4 (PAD4), galektinu-3 a tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-α) ve vzorcích gingivální štěrbinové tekutiny (GCF) u periodontálně zdravých pacientů, pacientů s gingivitidou a parodontitidou a možná korelace mezi těmito hodnotami a klinickými parametry onemocnění parodontu. Materiál a metody: Vzorky GCF byly získány od 60 systémově zdravých nekuřáků s parodontitidou (P, n=20), gingivitidou (G, n=20) a zdravým parodontem (S, n=20). Byla také zaznamenána klinická měření parodontu v plných ústech včetně hloubky sondování (PD), úrovně klinického připojení (CAL), krvácení při sondování (BOP), gingiválního indexu (GI) a indexu plaku (PI). Pro stanovení hladin PAD4, galektinu-3 a TNF-a v biologických vzorcích byl použit enzymový imunosorbentní test (ELISA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan
        • Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systémově zdraví (Určení zdravých dobrovolníků bude založeno na výpovědích pacientů v anamnéze. Nebudou prováděna žádná další vyšetření.)
  • Minimálně dvacet stálých zubů v ústech
  • Nekuřák
  • Žádné léky pro nepřetržité užívání
  • Ti, kteří v posledních 6 měsících neužívali antibiotika, protizánětlivé a systémové kortikosteroidy.
  • Ne v těhotenství nebo v období kojení.
  • Pro skupinu s parodontitidou, která v posledních 6 měsících nebyla léčena parodontózou
  • Pro skupinu paradentózy; Podle hodnocení provedeného v 6 oblastech každého zubu, jedinci s 30% nebo více krvácením v oblasti sondy, alespoň 2 zuby nesousedícími s každou čtvrt čelistí s hloubkou 5 mm nebo více a 4 mm nebo více ztráta uchycení, koronální 1/3 a více na radiografii (horizontální a/nebo vertikální) úbytek kostní hmoty
  • Pro skupinu gingivitidy; Podle hodnocení provedeného v 6 oblastech každého zubu, jedinci s 10% nebo více krvácením v oblasti sondy, s hloubkou sondy menší než 4 mm a bez ztráty uchycení
  • Pro zdravou skupinu; Podle hodnocení provedeného v 6 oblastech každého zubu byli do studie zahrnuti jedinci s méně než 10% krvácením v oblasti sondy, s hloubkou sondy menší než 4 mm a bez ztráty spojení.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli orální nebo systémové onemocnění
  • Pravidelné užívání systémových léků
  • Během těhotenství nebo kojení
  • Během posledních 6 měsíců podstoupil parodontální léčbu.
  • Ti, kteří dostávali antibiotika, protizánětlivé nebo systémové kortikosteroidy v posledních 6 měsících
  • Do studie nejsou zahrnuti kuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravý parodont
Byla zaznamenána celoústní klinická měření parodontu a byl získán GCF.
Diagnostický test: Získávání GCF
Pomocí papírových proužků byly odebrány 4 vzorky gingivální štěrbinové tekutiny, 1 z každého kvadrantu čelisti pacienta.
Experimentální: Zánět dásní
Byla zaznamenána celoústní klinická měření parodontu a byl získán GCF.
Diagnostický test: Získávání GCF
Pomocí papírových proužků byly odebrány 4 vzorky gingivální štěrbinové tekutiny, 1 z každého kvadrantu čelisti pacienta.
Experimentální: Paradentóza
Byla zaznamenána celoústní klinická měření parodontu a byl získán GCF.
Diagnostický test: Získávání GCF
Pomocí papírových proužků byly odebrány 4 vzorky gingivální štěrbinové tekutiny, 1 z každého kvadrantu čelisti pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové množství galektinu-3 v GCF
Časové okno: 24 hodin po provedení klinických měření při první návštěvě
Celkové množství galektinu-3 v GCF
24 hodin po provedení klinických měření při první návštěvě
Celková částka PAD4 v GCF
Časové okno: 24 hodin po provedení klinických měření při první návštěvě
Celková částka PAD4 v GCF
24 hodin po provedení klinických měření při první návštěvě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové množství TNF-a v GCF
Časové okno: 24 hodin po provedení klinických měření při první návštěvě
Celkové množství TNF-a v GCF
24 hodin po provedení klinických měření při první návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Katip Celebi University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mehmet Sağlam, İzmir Katip Çelebi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

25. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

25. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-TDU-DİŞF-0008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Získávání GCF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit