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Évaluation des niveaux de biomarqueurs dans le liquide créviculaire gingival de patients atteints de différentes maladies parodontales

1 mars 2021 mis à jour par: Hazal Akkaya, Izmir Katip Celebi University

Évaluation des niveaux de peptidyl arginine déiminase 4 (PAD4), de galectine-3 et de TNF-α dans le liquide créviculaire gingival de patients atteints de différentes maladies parodontales

Objectifs : Le but de cette étude est ; détection des niveaux de peptidyl arginine déiminase4 (PAD4), de galectine-3 et de facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) dans des échantillons de liquide gingival créviculaire (GCF) de patients parodontalement sains, atteints de gingivite et de parodontite et la corrélation possible entre ces valeurs et les paramètres cliniques de maladies parodontales. Matériels et méthodes : des échantillons de GCF ont été obtenus auprès de 60 individus non fumeurs en bonne santé systémique atteints de parodontite (P, n = 20), de gingivite (G, n = 20) et de parodonte sain (S, n = 20). Les mesures parodontales cliniques de la bouche complète, y compris la profondeur de sondage (PD), le niveau d'attache clinique (CAL), le saignement au sondage (BOP), l'indice gingival (GI) et l'indice de plaque (PI) ont également été enregistrées. Un dosage immuno-enzymatique (ELISA) a été utilisé pour déterminer les niveaux de PAD4, de galectine-3 et de TNF-α dans les échantillons biologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İzmir, Turquie
        • Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Systémiquement sain (La détermination des volontaires sains sera basée sur les déclarations des patients dans l'anamnèse. Aucun examen supplémentaire ne sera effectué.)
  • Au moins vingt dents permanentes dans la bouche
  • Non fumeur
  • Aucun médicament pour une utilisation continue
  • Ceux qui n'ont pas utilisé d'antibiotiques, d'anti-inflammatoires et de corticostéroïdes systémiques au cours des 6 derniers mois.
  • Pas pendant la grossesse ou la période de lactation.
  • Pour le groupe de parodontite qui n'a pas reçu de traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
  • Pour le groupe parodontite ; Selon l'évaluation faite dans 6 régions de chaque dent, les individus avec 30% ou plus de saignement sur la zone de sondage, au moins 2 dents non adjacentes à chaque quart de mâchoire avec une profondeur de 5 mm ou plus et une perte d'attache de 4 mm ou plus, coronale 1/3 et plus sur radiographie (horizontale et/ou verticale) perte osseuse
  • Pour le groupe gingivite; Selon l'évaluation faite dans 6 régions de chaque dent, les individus avec 10 % ou plus de saignement sur la zone de sondage, ayant une profondeur de sondage inférieure à 4 mm et aucune perte d'attache
  • Pour un groupe en bonne santé ; Selon l'évaluation faite dans 6 régions de chaque dent, les individus avec moins de 10% de saignement sur la zone de sondage, ayant une profondeur de sondage inférieure à 4 mm et aucune perte d'attache ont été inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie buccale ou systémique
  • Utilisation régulière d'un médicament systémique
  • Pendant la grossesse ou l'allaitement
  • A reçu un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois.
  • Ceux qui ont reçu des antibiotiques, des anti-inflammatoires ou des corticostéroïdes systémiques au cours des 6 derniers mois
  • Les fumeurs ne sont pas inclus dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Parodonte sain
Mesures parodontales cliniques pleine bouche enregistrées et GCF obtenu.
Test diagnostique: Obtention du GCF
4 échantillons de liquide créviculaire gingival, 1 de chaque quadrant de la mâchoire du patient, ont été prélevés au moyen de bandes de papier.
Expérimental: Gingivite
Mesures parodontales cliniques pleine bouche enregistrées et GCF obtenu.
Test diagnostique: Obtention du GCF
4 échantillons de liquide créviculaire gingival, 1 de chaque quadrant de la mâchoire du patient, ont été prélevés au moyen de bandes de papier.
Expérimental: Parodontite
Mesures parodontales cliniques pleine bouche enregistrées et GCF obtenu.
Test diagnostique: Obtention du GCF
4 échantillons de liquide créviculaire gingival, 1 de chaque quadrant de la mâchoire du patient, ont été prélevés au moyen de bandes de papier.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La quantité totale de galectine-3 dans GCF
Délai: 24 heures après la prise des mesures cliniques lors de la première visite
La quantité totale de galectine-3 dans GCF
24 heures après la prise des mesures cliniques lors de la première visite
Le montant total de PAD4 dans GCF
Délai: 24 heures après la prise des mesures cliniques lors de la première visite
Le montant total de PAD4 dans GCF
24 heures après la prise des mesures cliniques lors de la première visite

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La quantité totale de TNF-α dans GCF
Délai: 24 heures après la prise des mesures cliniques lors de la première visite
La quantité totale de TNF-α dans GCF
24 heures après la prise des mesures cliniques lors de la première visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Izmir Katip Celebi University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

25 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

25 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2021

Première publication (Réel)

2 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-TDU-DİŞF-0008

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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