さまざまな歯周病患者の歯肉溝液中のバイオマーカーレベルの評価
2021年3月1日 更新者：Hazal Akkaya、Izmir Katip Celebi University
さまざまな歯周病患者の歯肉溝液中のペプチジル アルギニン デイミナーゼ 4 (PAD4)、ガレクチン-3、および TNF-α レベルの評価
目的: この研究の目的は次のとおりです。歯周病に健康な患者、歯肉炎および歯周炎患者の歯肉溝液（GCF）サンプル中のペプチジルアルギニンデイミナーゼ4（PAD4）、ガレクチン-3、および腫瘍壊死因子α（TNF-α）レベルの検出、およびこれらの値と臨床パラメータとの相関関係の可能性歯周病。
材料と方法: GCF のサンプルは、歯周炎 (P、n = 20)、歯肉炎 (G、n = 20)、および健康な歯周組織 (S、n = 20) を患っている 60 人の全身的に健康な非喫煙者から得られました。
プロービング深さ（PD）、臨床付着レベル（CAL）、プロービング時出血（BOP）、歯肉指数（GI）およびプラーク指数（PI）を含む、口全体の臨床歯周測定値も記録されました。
酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) を使用して、生体サンプル中の PAD4、ガレクチン-3、および TNF-α レベルを測定しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İzmir、七面鳥
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身的に健康である (健康なボランティアの判断は、既往歴における患者の陳述に基づいて行われます。 追加の検査は行いません。）
- 口の中には少なくとも20本の永久歯があります
- 非喫煙者
- 継続使用のための薬はありません
- 過去6か月以内に抗生物質、抗炎症薬、全身性コルチコステロイド薬を使用していない人。
- 妊娠中や授乳期ではありません。
- 過去6ヶ月以内に歯周病治療を受けていない歯周病群が対象
- 歯周炎グループの場合。各歯の 6 つの領域で行われた評価によると、プロービング領域で 30% 以上の出血があり、各四分の一の顎に隣接していない少なくとも 2 本の歯が深さ 5 mm 以上および 4 mm 以上の付着喪失、冠状歯X線撮影（水平および/または垂直）で1/3以上の骨損失
- 歯肉炎グループの場合;各歯6箇所の評価で、プロービング部の出血が10％以上あり、プロービング深さが4mm未満でアタッチメントロスがない個体
- 健康グループ向け。各歯の6つの領域で行われた評価によると、プロービング領域での出血が10％未満で、プロービング深さが4 mm未満で、付着の損失がない個人が研究に含まれました。
除外基準:
- 口腔疾患または全身疾患
- 定期的に全身薬を使用している
- 妊娠中または授乳中
- 過去6か月以内に歯周病治療を受けたことがある。
- 過去6か月以内に抗生物質、抗炎症薬、またはコルチコステロイドの全身投与を受けた人
- 喫煙者は研究に含まれていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康な歯周組織
口全体の臨床歯周測定を記録し、GCF を取得しました。
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歯肉溝液の 4 つのサンプル (患者の顎の各四分円から 1 つずつ) を紙片を使って収集しました。
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実験的：歯肉炎
口全体の臨床歯周測定を記録し、GCF を取得しました。
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歯肉溝液の 4 つのサンプル (患者の顎の各四分円から 1 つずつ) を紙片を使って収集しました。
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実験的：歯周病
口全体の臨床歯周測定を記録し、GCF を取得しました。
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歯肉溝液の 4 つのサンプル (患者の顎の各四分円から 1 つずつ) を紙片を使って収集しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GCF中のガレクチン-3の総量
時間枠：初回訪問時に臨床測定を行ってから 24 時間後
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GCF中のガレクチン-3の総量
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初回訪問時に臨床測定を行ってから 24 時間後
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GCF中のPAD4の総量
時間枠：初回訪問時に臨床測定を行ってから 24 時間後
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GCF中のPAD4の総量
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初回訪問時に臨床測定を行ってから 24 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GCF中のTNF-αの総量
時間枠：初回訪問時に臨床測定を行ってから 24 時間後
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GCF中のTNF-αの総量
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初回訪問時に臨床測定を行ってから 24 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Mehmet Sağlam、Izmir Katip Celebi University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2019年9月25日
研究の完了 (実際)
2019年9月25日
試験登録日
最初に提出
2021年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月1日
最初の投稿 (実際)
2021年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月1日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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